Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningsfysiologie bij patiënten met aorta-aneurysma en de correlatie ervan met mechanische eigenschappen van aortaweefsel

28 december 2025 bijgewerkt door: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Oefen fysiologie bij patiënten met aorta -aneurysma en de correlatie ervan met mechanische eigenschappen van aortweefsel

Patiënten met een aorta-aneurysma hebben baat bij lichaamsbeweging, maar patiënten en artsen kennen geen veilig niveau. Cardiale MRI (CMR) is de meest uitgebreide beeldvormingsmodaliteit voor fenotypische evaluatie van patiënten met hartaandoeningen, maar is nog niet gebruikt om aneurysmapatiënten te bestuderen. Het doel van dit project is het gebruik van CMR-oefeningen om de regionale aortafunctie te begrijpen en de aorta-elasticiteit in deze populaties tijdens inspanning te kwantificeren. Dit project zal de CMR-oefeningsgegevens correleren met de biomechanische eigenschappen van het aortaweefsel van de patiënt, inclusief epiaortische echografie en TEE uitgevoerd tijdens aortareparatie, en geëxplanteerde aortaspecimens onderworpen aan ex vivo uniaxiale trekproeven. Door deze gegevens te correleren met de respons van de aorta op inspanning kunnen we begrijpen hoe de aortagrootte, in vivo omtreksrekwaarden, ex vivo aorta-efficiëntie en mechanisch falen allemaal verband houden met inspanningsfysiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aangaan van regelmatige lichaamsbeweging in controles verlaagt de bloeddruk in de loop van de tijd, en dit wordt geassocieerd met een lager risico op toekomstige aortacomplicaties. Het is echter niet bekend welk niveau van inspanning veilig is voor aneurysma -patiënten.

Cardiale MRI (CMR) is de meest uitgebreide beeldvormingsmodaliteit voor fenotypische evaluatie van patiënten met hartaandoeningen. Het gebruik ervan is beperkt omdat MRI van inspanningsstress niet overal beschikbaar is vanwege de behoefte aan MRI-veilige trainingsapparatuur. De Cleveland Clinic heeft echter een Lode MRI-compatibele inspanningsergometer aangeschaft die door de FDA is goedgekeurd en compatibel is met onze 3T cardiale MRI-scanner met brede boring.

Door een onderzoek uit te voeren met behulp van deze beeldvormingsmodaliteit zullen we in staat zijn om aortabloedstroom, met name naleving, distensibiliteit, maximale snelheden van systolische uitzetting en diastolische terugslag, op verschillende locaties langs de oplopende en dalende aorta te observeren, evenals aortaspulsgolfsnelheid. Een meer uitgebreide analyse van deze variabelen zal van cruciaal belang zijn om te begrijpen hoe de aorta reageert in tijden van stress bij aneurysma -patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Onderonderzoeker:
          • Deborah Kwon, MD
        • Contact:
          • Jonathan Putnam
        • Onderonderzoeker:
          • Milind Desai, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Suneel Apte, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde controles voor basisvergelijking

    1. Moet 18 jaar of ouder zijn
    2. Geen geschiedenis van hart- en vaatziekten, noch hypertensie, diabetes noch hypercholesterolemie

  2. Aneurysma -patiënten die nog niet zijn geopereerd maar momenteel worden gemonitord

    1. Moet 18 jaar of ouder zijn
    2. Geen geschiedenis van operatie voor aorta -aneurysma

  3. Pre-operatieve aneurysma-patiënten: pre-operatief en 12 maanden afgebeeld

    1. Patiënten die zijn opgenomen bij de CCF Cardiothoracale diensten voor electieve chirurgie vanwege aorta -aneurysma's
    2. Moet 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

Voor alle patiënten:

  • Contra-indicatie voor MRI

    • Hart Pacemaker/Defibrillator.
    • Elektronische/geïmplanteerde stimulatoren of apparaten, waaronder diepe hersenstimulator, vagus zenuwstimulator, blaasstimulator, wervelkolomstimulator, neurostimulatoren; geïmplanteerde elektroden of draden.
    • Cochleair implantaat of andere oorimplantaten.
    • Geïmplanteerde medicijnpompen (insuline, verdovende/pijnstillers, medicijnen om spasticiteit te behandelen).
    • Programmeerbare shunt.
    • Aneurysma -clips en spoelen.
    • Stents (niet in het hart).
    • Filters (bijvoorbeeld bloedstolselfilters).
    • Metaalfragmenten in uw lichaam of oog (bijv. BB's, kogels, granaatscherven, metalen stukken of spaanders).
  • Aangeboren hartziekten zoals patent ductus arteriosus, coarctatie van aorta, ASD en VSD
  • Aanwezigheid van A-V-fistel of intracardiale shunts
  • Matige of ernstige disfunctie van meerdere kleppen
  • Patiënten met significante claustrofobie
  • Patiënten die niet in staat zijn om een ​​rugligging te trappen
  • Degenen die aanvullende zuurstof nodig hebben

Specifieke uitsluitingscriteria:

  1. Gezonde controles voor basislijnvergelijking

    1. Uitgesloten bij gebruik van cardioprotectieve medicatie
    2. Een bicuspide aortaklep hebben gediagnosticeerd met behulp van MRI
  2. Preoperatieve aneurysmapatiënten: preoperatief en na 12 maanden in beeld gebracht Patiënten met een traumatische aortaruptuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde controles
Oefen MRI
Diagnostische toets: Oefen MRI
Training Stress MRI met ergometer
Experimenteel: Aneurysma wordt gecontroleerd
Oefen MRI
Diagnostische toets: Oefen MRI
Training Stress MRI met ergometer
Experimenteel: Preoperatieve aneurysmapatiënten
Oefen MRI
Diagnostische toets: Oefen MRI
Training Stress MRI met ergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële compliance
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Absolute verandering in arterieel volume voor een verandering in druk
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren