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Fisiologia do Exercício em Pacientes com Aneurisma de Aorta e sua Correlação com Propriedades Mecânicas do Tecido Aórtico

28 de dezembro de 2025 atualizado por: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Pacientes com aneurisma da aorta se beneficiam do exercício, mas pacientes e médicos não conhecem um nível seguro. A ressonância magnética cardíaca (RMC) é a modalidade de imagem mais abrangente para avaliação fenotípica de pacientes com doença cardíaca, mas não tem sido usada para estudar pacientes com aneurisma. O objetivo deste projeto é usar o exercício CMR para compreender a função aórtica regional e quantificar a elasticidade aórtica nessas populações durante o exercício. Este projeto irá correlacionar os dados de CMR de exercício com as propriedades biomecânicas do tecido aórtico do paciente, incluindo ultrassonografia epiaórtica e ETE realizados durante o reparo aórtico, e espécimes de aorta explantados submetidos a testes de tração uniaxial ex vivo. A correlação desses dados com a resposta aórtica ao exercício nos permitirá entender como o tamanho da aorta, os valores de deformação circunferencial in vivo, a eficiência aórtica ex vivo e a falha mecânica se relacionam com a fisiologia do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática regular de exercícios nos controles reduz a pressão arterial ao longo do tempo e isso está associado a um menor risco de futuras complicações aórticas. No entanto, não se sabe qual nível de exercício é seguro para pacientes com aneurisma.

A ressonância magnética cardíaca (RMC) é a modalidade de imagem mais abrangente para avaliação fenotípica de pacientes com doença cardíaca. Seu uso tem sido limitado porque a ressonância magnética de esforço não está amplamente disponível devido à necessidade de equipamentos de exercício seguros para ressonância magnética. No entanto, a Cleveland Clinic adquiriu um ergômetro de exercício compatível com ressonância magnética Lode, aprovado pela FDA e compatível com nosso scanner de ressonância magnética cardíaca 3T de diâmetro amplo.

Ao realizar um estudo utilizando esta modalidade de imagem, poderemos observar o fluxo sanguíneo aórtico, especificamente complacência, distensibilidade, taxas máximas de distensão sistólica e recolhimento diastólico, em diferentes locais ao longo da aorta ascendente e descendente, bem como a velocidade da onda de pulso aórtica. Uma análise mais abrangente dessas variáveis ​​será fundamental para compreender como a aorta responde durante momentos de estresse em pacientes com aneurisma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonathan Putnam
  • Número de telefone: 740-701-8226
  • E-mail: putnamj2@ccf.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Subinvestigador:
          • Deborah Kwon, MD
        • Contato:
          • Jonathan Putnam
        • Subinvestigador:
          • Milind Desai, MD
        • Subinvestigador:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Subinvestigador:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Subinvestigador:
          • Suneel Apte, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Controles saudáveis ​​para comparação de linha de base

    1. Deve ter 18 anos ou mais
    2. Sem histórico de doença cardiovascular, nem hipertensão, diabetes nem hipercolesterolemia

  2. Pacientes com aneurisma que ainda não foram operados, mas estão sendo monitorados

    1. Deve ter 18 anos ou mais
    2. Nenhum histórico de operação para aneurisma aórtica

  3. Pacientes de aneurisma pré-operatório: fotografados no pré-operatório e 12 meses

    1. Pacientes admitidos no CCF Cardiotoracic Services para cirurgia eletiva devido a aneurismas aórticos
    2. Deve ter 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

Para todos os pacientes:

  • Contra-indicação para ressonância magnética

    • Marcapasso/desfibrilador cardíaco.
    • Estimuladores ou dispositivos eletrônicos/implantados, incluindo estimuladores cerebrais profundos, estimuladores do nervo vago, estimuladores da bexiga, estimuladores da coluna vertebral, neuroestimuladores; eletrodos ou fios implantados.
    • Implante coclear ou outros implantes auditivos.
    • Bombas de drogas implantadas (insulina, narcóticos/analgésicos, medicamentos para tratar espasticidade).
    • Derivação programável.
    • Clipes e bobinas de aneurisma.
    • Stents (não localizados no coração).
    • Filtros (por exemplo, filtros de coágulos sanguíneos).
    • Fragmento de metal em seu corpo ou olho (por exemplo, BBS, balas, estilhaços, peças de metal ou aparas).
  • Doenças cardíacas congênitas, como Patent Ductus arteriosus, coarctação de aorta, ASD e VSD
  • Presença de fístula A-V ou shunts intracardíacos
  • Disfunção moderada ou grave em múltiplas válvulas
  • Pacientes com claustrofobia significativa
  • Pacientes incapazes de pedalar uma bicicleta supina
  • Aqueles que necessitam de oxigênio suplementar

Critérios de exclusão específicos:

  1. Controles saudáveis ​​para comparação de linha de base

    1. Excluído se estiver usando medicamentos cardioprotetores
    2. Ter uma válvula aórtica bicúspide diagnosticada por ressonância magnética
  2. Pacientes com aneurisma pré-operatório: fotografados no pré-operatório e aos 12 meses a. Pacientes com ruptura aórtica traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles Saudáveis
RM de exercício
Teste de diagnostico: RM de exercício
RM de esforço físico com ergômetro
Experimental: Aneurisma sendo monitorado
Exercício ressonância magnética
Teste de diagnostico: RM de exercício
RM de esforço físico com ergômetro
Experimental: Pacientes com aneurisma pré-operatório
Exercício ressonância magnética
Teste de diagnostico: RM de exercício
RM de esforço físico com ergômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade arterial
Prazo: até 12 meses
Mudança absoluta no volume arterial para uma mudança de pressão
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-310

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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