Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsfysiologi hos patienter med aorta -aneurisme og dens sammenhæng med mekaniske egenskaber ved aortavæv

28. december 2025 opdateret af: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Træningsfysiologi hos patienter med aortaaneurisme og dens sammenhæng med aortavævets mekaniske egenskaber

Aorta -aneurismepatienter drager fordel af træning, men patienter og læger kender ikke et sikkert niveau. Hjertemri (CMR) er den mest omfattende billeddannelsesmodalitet til fænotypisk evaluering af patienter med hjertesygdom, men det er ikke blevet brugt til at studere aneurismepatienter. Formålet med dette projekt er at bruge øvelse CMR til at forstå regional aorta -funktion og kvantificere aortaelasticitet i disse populationer, mens du træner. Dette projekt korrelerer øvelses -CMR -data med de biomekaniske egenskaber ved patientens aortavæv, herunder epiaortisk ultralyd og TEE udført under aorta -reparation, og eksplanterede aortaprøver udsat for ex vivo uniaxial trækforsøg. Korrelering af disse data med aorta -respons på træning vil give os mulighed for at forstå, hvordan aorta -størrelse, in vivo perifere belastningsværdier, ex vivo aorta -effektivitet og mekanisk svigt alle vedrører udøvelsesfysiologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At engagere sig i regelmæssig træning i kontrol sænker blodtrykket over tid, og dette er forbundet med en lavere risiko for fremtidige aortakomplikationer. Det vides dog ikke, hvilket træningsniveau der er sikkert for aneurismepatienter.

Hjerte MR (CMR) er den mest omfattende billeddannelsesmodalitet til fænotypisk evaluering af patienter med hjertesygdom. Det har været begrænset i brugen, fordi MRI af øvelse stress ikke er bredt tilgængelig på grund af behovet for MR -sikkert træningsudstyr. Imidlertid har Cleveland Clinic købt et Lode MR -kompatibelt øvelse ergometer, der er FDA -godkendt og kompatibelt med vores brede Bore 3T Cardiac MRI -scanner.

Ved at gennemføre en undersøgelse ved hjælp af denne billeddannelsesmodalitet vil vi være i stand til at observere aorta -blodgennemstrømning, specifikt overholdelse, distensibilitet, maksimale hastigheder af systolisk distension og diastolisk rekyl, forskellige steder langs den stigende og faldende aorta samt aorta -pulsbølgehastighed. En mere omfattende analyse af disse variabler vil være kritisk for at forstå, hvordan aorta reagerer i tider med stress hos aneurismepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Underforsker:
          • Deborah Kwon, MD
        • Kontakt:
          • Jonathan Putnam
        • Underforsker:
          • Milind Desai, MD
        • Underforsker:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Underforsker:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Underforsker:
          • Suneel Apte, PhD
        • Underforsker:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde kontroller til sammenligning af baseline

    1. Skal være 18 år eller ældre
    2. Ingen historie med kardiovaskulær sygdom, hverken hypertension, diabetes eller hyperkolesterolæmi

  2. Aneurismepatienter, der endnu ikke er blevet opereret, men som i øjeblikket overvåges

    1. Skal være 18 år eller ældre
    2. Ingen operationshistorie for aortaaneurisme

  3. Præoperative aneurismepatienter: afbildet præoperativt og 12 måneder

    1. Patienter optaget ved CCF Cardiothoracic Services til elektiv kirurgi på grund af aorta -aneurismer
    2. Skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

For alle patienter:

  • Kontra-indikation for MR

    • Hjertepacemaker/defibrillator.
    • Elektroniske/implanterede stimulatorer eller -anordninger, herunder dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator, blærestimulator, rygsøjle -stimulator, neurostimulatorer; Implanterede elektroder eller ledninger.
    • Cochleaimplantat eller andre øreimplantater.
    • Implanterede lægemiddelpumper (insulin, narkotisk/smertestillende medicin, medikamenter til behandling af spasticitet).
    • Programmerbar shunt.
    • Aneurisme klip og spoler.
    • Stenter (ikke placeret i hjertet).
    • Filtre (for eksempel blodpropper filtre).
    • Metalfragment i din krop eller øje (f.eks. BBS, kugler, granat, metalstykker eller spån).
  • Medfødte hjertesygdomme såsom patent ductus arteriosus, coarctation of aorta, ASD og VSD
  • Tilstedeværelse af A-V fistel eller intrakardiale shunts
  • Moderat eller svær dysfunktion i flere ventiler
  • Patienter med betydelig klaustrofobi
  • Patienter, der ikke er i stand til at pedalere en liggende cykel
  • Dem, der har brug for supplerende ilt

Specifikke ekskluderingskriterier:

  1. Sunde kontroller til sammenligning af baseline

    1. Udelukket ved brug af hjertebeskyttende medicin
    2. Har en bicuspid aortaventil diagnosticeret ved hjælp af MR
  2. Preoperative aneurismepatienter: afbildede præoperativt og ved 12 måneder a. Patienter med traumatisk aortabrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund kontrol
Træn MR
Diagnostisk test: Træn MR
Træn stress-MR med ergometer
Eksperimentel: Aneurisme overvåges
Øvelse MRI
Diagnostisk test: Træn MR
Træn stress-MR med ergometer
Eksperimentel: Preoperative aneurismepatienter
Øvelse MRI
Diagnostisk test: Træn MR
Træn stress-MR med ergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel overensstemmelse
Tidsramme: op til 12 måneder
Absolut ændring i arterielt volumen for en ændring i tryk
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Træn MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner