주산기 정신 건강 형평성을 향한 길 (Pathways)
연구 개요
상태
상세 설명
정신 건강 질환은 현재 미국에서 임신 중 및 산후 기간(주산기) 사망의 주요 원인입니다. 임신 중이거나 산후 1년 미만인 사람 5명 중 1명은 기분 장애나 불안 장애를 경험합니다. 이러한 위험과 이 기간 동안 발생하는 기분 및 불안 장애에 대한 증거 기반 치료의 가용성에도 불구하고 대부분은 적절한 치료를 전혀 받지 못합니다. 흑인 또는 아프리카계 미국인, 히스패닉계 또는 라틴계, 아메리카 인디언 또는 알래스카 원주민, 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민인 개인의 경우 치료 공백이 가장 크게 나타납니다. 따라서 주산기 기분과 불안 장애 및 관련 사회적 불평등을 발견하고 해결하기 위해 의료 및 지역사회 환경 모두에서 선별검사를 실시하는 것이 좋습니다.
이에 대한 이에 대한 연구 팀은 임신 및 산후 개인을 돌보는 의료 및 지역 사회 환경에서 기분과 불안 장애를 해결하기위한 접근법을 개발했습니다. 이 프로그램은 미국 전역에서 채택되었습니다. 이 연구의 커뮤니티 파트너 인 PSI (PostPartum Support International)는 주 산화 분위기와 불안 장애에서 경험하고 완전히 회복 한 훈련 된 자원 봉사자와 지원을 필요로하는 개인의 동료 지원 프로그램을 개발했습니다.
연구의 연구 파트너 인 Umass Chan은 다음을 개발했습니다.
- 환자와 의료 전문가가 임신 중과 산후 정신 건강 문제를 해결할 수 있도록 지원하는 주 전체 프로그램입니다.
- 미국 전역의 노력을 조정하기위한 유사한 주 전체 프로그램의 국가 네트워크.
- 산부인과 진료 환경에서 환자의 정신 건강 문제를 해결하도록 돕는 포괄적인 접근 방식입니다.
이러한 프로그램의 이점에도 불구하고 조사관은 그 중 어느 것도 스스로 정신 건강 문제를 해결하기에 충분하지 않다는 것을 알게 되었습니다.
이에 대한 이에 대한 이에 대한 연구자들은이 연구를 수행하여 의료 및 지역 사회 기반 팀의 파트너가 주 산기 기분과 불안 장애에 대한 치료를 제공 할 때 어떤 일이 발생하는지 조사 할 것입니다.
이 연구의 목표 중 하나는 PSI와 UMASS Chan 간의 건강 관리 커뮤니티 파트너십의 효과를 테스트하는 것입니다. 미국 전역의 32 개의 주 산기 치료 환경 (예 : 임신 및 산후 개인에게 치료를 제공하는 클리닉, 관행 및 건강 센터)은 1) 건강 시스템 중심의 접근 또는 2) 정신 건강에 대한 건강 관리 파트너십 접근 방식을 구현할 것입니다. . 건강 시스템 중심의 접근 방식에서 주 산기 치료 환경은 기분 및 불안 장애의 선별, 평가 및 치료를 태아 및 산후 치료에 통합합니다. 의료 공동체 파트너십 접근 방식에는 건강 시스템 중심 접근 방식과 PSI 피어 지원이 포함됩니다. 따라서, 32 개의 임상 부위에서 주 산기 치료를받는 모든 환자에게 개입이 제공 될 것이다. 그런 다음 연구 팀은 환자 차트를보고 환자가 치료 및/또는 동료 지원을받는 지, 우울증 및 불안 증상이 개선되는지 확인합니다. 연구원들은 또한 주 산기 치료 환경이 우울증 선별 검사, 불안 및 건강의 사회적 결정 요인과 같은 정신 건강 관리를 얼마나 잘 구현하는지 살펴볼 것입니다. 환자의 요구를 얼마나 자주 식별하는지; 그리고 환자가 그러한 요구를 해결하기 위해 서비스를 찾는 데 얼마나 자주 도움이됩니다. 연구팀은 또한 주 산기 관리 전문가와 접근 방식을 제공하는 동료 멘토들 사이에서 인종 편견과 차별 및 소진을 살펴보기위한 설문 조사를 실시 할 것입니다.
또 다른 목표는 학습 팀이 배우는 것을 다른 주 산기 치료 환경에 전파 할 준비를하는 것입니다. 입증 된 접근 방식조차도 때때로 새로운 그룹의 사람들과 새로운 환경에서 일할 수 있도록 조정되어야한다는 것을 알게되면서 연구팀은 환자, 주 산기 관리 전문가 및 연구에 참여하여 자신의 연구에 참여하는 동료 멘토와 만나 대화를 나눌 것입니다. 경험담. 이 연구의 목표는 이러한 접근법을 더 넓은 규모로 사용하는 장벽과 촉진자를 식별하는 것입니다.
연구원-커뮤니티 파트너십은 전 세계 임신 및 산후 개인을위한 정신 건강 인식, 지원 및 치료를 촉진하는 지역 사회 기반 조직인 PSI와 UMASS Chan 의과 대학이 주도합니다. 이 팀에는 자신의 생생한 경험, 정신과, 심리학, 산과, 건강 평등, 공중 보건, 옹호, 통계, 사회 복지 및 건강 서비스 연구 전문가가 포함됩니다. 연구팀은 또한 미국 전역의 프로그램 네트워크와 협력하여 임신 및 산후 개인을위한 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이기위한 것을 목표로합니다.
연구의 중심에있는 개인의 목소리를 증폭시키기 위해 연구원들은 또한 연구의 3 개의 자문위원회와 파트너 관계를 맺을 것입니다. 첫 번째 협의회에는 정신 건강 문제와 억압에 대한 경험이있는 개인이 포함됩니다. 두 번째 협의회에는 이러한 인구에 서비스를 제공하는 전문가와 제공자가 포함됩니다. 제 3 협의회는 정신 건강 관리에 대한 접근을 늘리기 위해 노력하는 팀 구성원을 포함합니다. 연구팀은 매월 자문위원회와 만나 접근 방식, 연구 절차 및 결과를 논의 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebekah Getman, PhD
- 전화번호: 6177636460
- 이메일: Rebekah.Getman2@umassmed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn Friedhoff, M.Bioethics
- 전화번호: 3059726131
- 이메일: carolyn.friedhoff@umassmed.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Shrewsbury, Massachusetts, 미국, 01545
- 모병
- Umass Chan Medical School
-
연락하다:
- Carolyn M Friedhoff, MBE
- 전화번호: 3059726131
- 이메일: carolyn.friedhoff@umassmed.edu
-
연락하다:
- Padma Sankaran, MA
- 전화번호: 5085613731
- 이메일: Padma.Sankaran@umassmed.edu
-
수석 연구원:
- Nancy Byatt, DO, MS, MBA, DFAPA, FACLP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
주산기 관리 설정 팀 구성원의 포함 기준:
- 임상 역할에서 참여하는 주 산기 치료 환경에 고용되어야합니다 (산부인과 의사, 조산사, 간호사, 간호사, 간호사, 네비게이터 또는 연구 기간 동안 각 개입을 구현 한 관리 직원 포함).
- 18 세 이상입니다
- 포커스 그룹 또는 인터뷰 전에 구두 동의를 제공합니다.
- 영어에 능숙하다
동료 멘토의 포함 기준 :
- 동료 멘토가 되기 위해 PSI 교육을 이수했습니다.
- 18 세 이상입니다
- 포커스 그룹 또는 인터뷰 전에 구두 동의를 제공합니다.
- 영어에 능숙하다
주 산기 개체에 대한 포함 기준 :
- 연구 기간 동안 연구 제휴 주산기 관리 환경에서 주산기 관리를 받았음
- 18세 이상이어야 합니다.
- 포커스 그룹 또는 인터뷰 전에 구두 동의를 제공합니다.
- 영어 나 스페인어에 능숙합니다
제외 기준 :
위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다. 추가적인 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 의료 커뮤니티 파트너십 접근법
Healthcare-Community Partnership 방식에는 Prism 모델과 PSI Peer 지원 전문가가 포함됩니다.
|
엄마 지원 프로그램(PRISM): 산부인과 진료가 주산기 개인을 위한 정신 건강 관리를 통합하는 데 도움이 되는 실행 지원이 포함된 실무 수준 개입입니다.
산부인과 진료가 정신 건강 문제 및 건강의 사회적 결정 요인에 대한 선별, 평가 및 단계적 개입 대응을 위한 경로를 구현하도록 돕습니다.
PRISM은 트라우마 정보와 공평한 치료, 기술 지원, 구현 및 변경 관리 지원에 대한 교육을 제공합니다.
산후 지원 International (PSI) 동료 지원 : PSI에 의해 관리되는 서비스, 주 산기 개인을 지원, 정신 교육, 행동 활성화 및 계획, 목표 설정 및 육아 관리 및 실질적인 도구를 포함하는 자원 봉사 동료 멘토와 짝을 이루는 서비스. 정신 건강 증상.
|
|
활성 비교기: 의료 시스템 접근
의료 시스템 접근 방식에는 MOM (Prism) 모델 만 지원하는 프로그램이 포함됩니다.
|
엄마 지원 프로그램(PRISM): 산부인과 진료가 주산기 개인을 위한 정신 건강 관리를 통합하는 데 도움이 되는 실행 지원이 포함된 실무 수준 개입입니다.
산부인과 진료가 정신 건강 문제 및 건강의 사회적 결정 요인에 대한 선별, 평가 및 단계적 개입 대응을 위한 경로를 구현하도록 돕습니다.
PRISM은 트라우마 정보와 공평한 치료, 기술 지원, 구현 및 변경 관리 지원에 대한 교육을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에딘버그 산후 우울 척도(EPDS) 또는 환자 건강 설문지(PHQ9)로 측정한 주산기 개인 우울 증상의 변화
기간: 기준선부터 산후 최대 13개월까지
|
주산기 개인 우울증 증상은 그들의 의료 기록을 통해, 그들이 받는 치료 환경에서 사용되는 선별 설문지를 통해 결정됩니다.
선별 도구는 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 또는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)일 수 있습니다.
10개 항목의 EPDS는 주산기 우울증 증상을 측정하는 가장 널리 사용되는 척도입니다.
9개 항목의 PHQ-9는 전 생애에 걸쳐 우울증 증상을 측정하는 가장 널리 사용되는 척도이며, 주산기 기간 동안 두 번째로 널리 사용되는 척도입니다.
|
기준선부터 산후 최대 13개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반화된 불안 장애 척도(GAD-7)로 측정된 주산기 개인 불안 증상의 변화
기간: 출산 후 최대 13개월까지
|
주산기 개별 불안 증상은 의료 기록과 일반화된 불안 장애 척도(GAD-7) 결과를 통해 결정됩니다.
GAD-7은 불안 심각도를 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 주산기 인구에서 타당성이 검증되었습니다.
|
출산 후 최대 13개월까지
|
|
의료 기록에서 치료/지원 시작 증거가 있는 주산기 개인의 비율
기간: 기준선부터 산후 13개월까지
|
주산기 개인의 치료/지원 개시 여부는 의료 기록에 치료나 지원을 받은 것으로 표시되어 있는지에 따라 결정됩니다.
치료나 지원은 초기 정신 건강 평가 또는 치료 방문, 동료 지원 상담, 현재 우울증이나 불안 장애에 대한 약물 복용 중 하나로 정의됩니다.
주산기 개인이 치료나 지원을 개시한 경우 1점을 받고, 치료나 지원을 개시하지 않은 경우 0점을 받습니다.
이 결과는 치료나 지원을 받은 주산기 개인의 비율을 나타냅니다.
|
기준선부터 산후 13개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주산기 개별 선별검사, 평가, 치료 및 후속 조치
기간: 산후 최대 13개월까지의 기준
|
주 산기 개인이 정신 건강 문제에 대한 선별, 평가, 치료 및 후속 조치를 받았는지 의료 차트에서 결정됩니다.
선별 검사 및 결과 수령 (긍정적 인 화면 대 NOT)은 의료 차트에서 결정됩니다.
스크리너에는 에든버러 산후 우울증 척도 [EPDS], 9 개 항목 환자 건강 설문지 [PHQ-9] 또는 7 개 항목 일반 불안 장애 척도 [GAD-7]가 포함됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 증상 중증도가 높습니다.
긍정적 인 화면이 진단과 동의어가 아니라는 것을 인식하면, 우리는 정신 건강 평가 (2 차 스크리너의 관리 및 결과 포함)와 후속 조치를 코딩 할 것입니다.
치료 후속 조치는 매달 3 개월에 걸쳐 평균 ≥1 정신 건강 서비스로 또는 현재 연구 창에서 우울증이나 불안에 대한 약물 치료를받는 것으로 정의됩니다.
|
산후 최대 13개월까지의 기준
|
|
주산기 개인 건강의 사회적 결정요인(SDOH) 검사 및 추천
기간: 산후 최대 13 개월까지의 기준선
|
주산기 개인의 건강에 대한 사회적 결정요인(SDOH) 검사 및 의뢰는 의료 차트를 검토하여 결정됩니다.
연구자들은 WE CARE 프로세스의 단계(심사, 치료 전문가와의 논의, 충족되지 않은 요구사항에 대한 의뢰)의 완료와 12개 항목 WE CARE 스크리너에 대한 응답을 찾을 것입니다.
|
산후 최대 13 개월까지의 기준선
|
|
정신 건강 관리에 참여하기 위한 인력 역량 및 지원
기간: 구현 후 최대 2년까지의 기준
|
주 산기 치료 설정 직원 및 동료 멘토 역량 및 정신 건강 관리에 대한 지원은 Pathways Survey에서 측정 할 것입니다.
Pathways Survey를 개발하기 위해 MINI-Z 단일 항목 번 아웃 척도, 외상 정보 변경 시스템 변경 기기 설문지, Kaiser Family Foundation의 의사에 대한 국가 조사 및 구현 행동 설문지의 결정 요인에서 질문과 구성을 신중하게 검토했습니다.
설문 조사는 참가자의 행동 (전자 의료 기록 및 PSI 관리 데이터베이스에서 데이터를 수집 할 수있는 데이터)에 중점을 두지 않고 정신 건강 관리, 결과에 대한 신념 및 신뢰에 대한 동기 부여 및 능력에 관한 참가자의 관점에 대한 질문을 강조합니다.
Pathways Survey의 점수가 높을수록 더 높은 용량과 정신 건강 관리에 대한 지원을 나타냅니다.
|
구현 후 최대 2년까지의 기준
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, UMass Chan Medical School and UMass Memorial Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001751
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .