Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veje til Perinatal Mental Health Equity (Pathways)

14. april 2026 opdateret af: Nancy Byatt, University of Massachusetts, Worcester

Veje til perinatal mental sundhed på egenkapital

Psykiske sundhedsmæssige forhold, der forekommer under graviditet og op til et år efter fødslen (den perinatale periode) forekommer hos 1 ud af 5 perinatale individer. For at forbedre mental sundhedspleje i den perinatale periode vil denne undersøgelse implementere og sammenligne en sundhedsvæsenmodel for forbedring af humør- og angstlidelse af pleje i praksis med en sundhedsvæsen-samfundsmodel. Undersøgelsen vil omfatte 32 perinatal plejeindstillinger i hele USA. Halvdelen af ​​dem vil have sundhedsvæsenet, den anden halvdel vil have sundhedsvæsenets partnerskabsmodel. Undersøgelsen er designet til at besvare spørgsmålet, "Skal stater og sundhedssystemer sætte ressourcer i en tilgang til sundhedsvæsenet eller en partnerskabsmetode for sundhedsvæsenet til mental sundhedspleje?" Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe stater og sundhedssystemer med at beslutte, hvordan man udvikler veje for at øge adgangen til mental sundhedspleje for gravide og postpartum individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiske tilstande er nu den førende dødsårsag under graviditet og postpartum-perioden (den perinatale periode) i USA. En ud af fem personer, der er gravide eller et år eller mindre efter fødslen, oplever en humør- eller angstlidelse. På trods af disse risici og tilgængeligheden af ​​evidensbaserede behandlinger for humør- og angstlidelser, der opstår i løbet af denne tid, modtager de fleste ikke tilstrækkelig behandling, hvis overhovedet nogen. Hullerne i plejen er størst for personer, der er sorte eller afroamerikanere, latinamerikanere eller latinamerikanere, indianere eller indfødte i Alaska, eller indfødte hawaiianske eller andre stillehavsøer. Derfor anbefales det, at screening implementeres i både sundhedsvæsenet og lokalsamfundet for at opdage og adressere perinatale humør- og angstlidelser og relaterede sociale uligheder.

Som reaktion herpå har undersøgelsesteamet udviklet tilgange til behandling af humør- og angstlidelser i både sundhedsvæsenet og lokalsamfundet, der tager sig af gravide og personer efter fødslen. Disse programmer er blevet vedtaget i hele USA. Undersøgelsens fællesskabspartner, Postpartum Support International (PSI), udviklede et nationalt Peer Support-program, der parrer individer med behov for støtte med en trænet frivillig, som også har oplevet og er kommet sig helt fra en perinatal stemning og angstlidelse.

Undersøgelsens forskningspartner, UMass Chan, udviklede:

  • Et statsdækkende program, der tilbyder støtte til patienter og deres læger for at hjælpe dem både med at håndtere mental sundhed under graviditeten og postpartumperioden.
  • Et nationalt netværk af lignende statslige programmer til at koordinere deres indsats i hele USA.
  • En omfattende tilgang til at hjælpe obstetriske plejeindstillinger med at tackle bekymringer for mental sundhed blandt deres patienter.

På trods af fordelene ved disse programmer har efterforskere lært, at ingen af ​​dem er tilstrækkelige til at tackle mental sundhedsudfordringer på egen hånd.

Som svar vil efterforskere udføre denne undersøgelse for at undersøge, hvad der sker, når sundheds- og lokalsamfundsbaserede teams partner til at levere pleje til perinatal stemning og angstlidelser.

Et af formålene med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​Healthcare-Community Partnership mellem PSI og UMass Chan. 32 perinatale plejemiljøer (f.eks. klinikker, praksisser og sundhedscentre, der yder pleje til gravide og postpartum individer) i hele USA vil implementere enten en 1) sundhedssystemfokuseret tilgang eller 2) sundhedspleje-samfundspartnerskabstilgang til mental sundhed . I den sundhedssystemfokuserede tilgang vil perinatale plejemiljøer integrere screening, vurdering og behandling af humør- og angstlidelser i prænatal og postpartum pleje. Healthcare-Community Partnership-tilgangen vil omfatte den sundhedssystem-fokuserede tilgang og PSI Peer Support. Således vil alle patienter, der får perinatal pleje på de 32 kliniske steder, blive tilbudt interventionen. Undersøgelsesteamet vil derefter se på patientdiagrammer for at se, om patienter modtager behandling og/eller peer-støtte, og om depression og angstsymptomer forbedres. Forskere vil også se på, hvor godt perinatale plejemiljøer implementerer mental sundhedspleje såsom screening for depression, angst og sociale sundhedsdeterminanter; hvor ofte de identificerer patientbehov; og hvor ofte de hjælper patienter med at finde tjenester til at imødekomme disse behov. Undersøgelsesteamet vil også gennemføre undersøgelser for at se på racemæssig skævhed og diskrimination og udbrændthed blandt de perinatale plejepersonale og peer-mentorer, der leverer tilgangene.

Et andet mål er at forberede sig på at sprede, hvad studieholdet lærer, til andre perinatale plejemiljøer. Efter at have erfaret, at selv gennemprøvede tilgange nogle gange skal tilpasses for at få dem til at fungere i nye omgivelser med nye grupper af mennesker, vil studieteamet mødes og tale med patienter, perinatal plejepersonale og peer mentorer, der deltager i undersøgelsen for at lære om deres oplevelser. Undersøgelsens mål er at identificere barrierer og facilitatorer for at bruge disse tilgange i en bredere skala.

Partnerskabet for forsker-samfund ledes af PSI, en samfundsbaseret organisation, der fremmer mental sundhedsbevidsthed, støtte og behandling af gravide og postpartum individer over hele verden, og UMass Chan Medical School. Holdet inkluderer eksperter i deres egen levede oplevelse, psykiatri, psykologi, fødselslæge, sundhedsmæssig retfærdighed, folkesundhed, fortalervirksomhed, statistik, forskning i socialt arbejde og sundhedsydelser. Forskningsteamet vil også arbejde med et netværk af programmer i hele USA, der sigter mod at øge adgangen til mental sundhedspleje for gravide og postpartum individer.

For at forstærke stemmerne fra enkeltpersoner, der er centrale for undersøgelsen, vil forskerne også samarbejde med undersøgelsens tre rådgivende råd. Det første råd omfatter personer med levet erfaring med psykiske udfordringer og undertrykkelse. Det andet råd omfatter fagfolk og udbydere, der betjener disse befolkningsgrupper. Det tredje råd involverer medlemmer af teams, der arbejder for at øge adgangen til mental sundhedspleje. Studieholdet mødes med de rådgivende råd hver anden måned for at diskutere dets tilgange, undersøgelsesprocedurer og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Shrewsbury, Massachusetts, Forenede Stater, 01545
        • Rekruttering
        • UMass Chan Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Byatt, DO, MS, MBA, DFAPA, FACLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for perinatal pleje teammedlemmer:

  • Være ansat af en deltagende perinatal pleje i en klinisk rolle (herunder som fødselslæge-gynækolog, jordemoder, sygeplejerske, en sygeplejerske, en navigatør eller administrativt personale, der implementerede den respektive intervention i løbet af undersøgelsesperioden).
  • Være 18 år eller ældre
  • Giv verbal samtykke inden fokusgruppen eller interviewet
  • Vær dygtig til engelsk

Inklusionskriterier for peer mentorer:

  • Har afsluttet PSI -træning for at være en peer -mentor
  • Være 18 år eller ældre
  • Giv mundtligt samtykke forud for fokusgruppen eller interviewet
  • Vær dygtig til engelsk

Inklusionskriterier for perinatale individer:

  • Har modtaget perinatal pleje i et studiepartnerskab perinatal pleje i studieperioden
  • Være 18 år eller ældre
  • Giv verbal samtykke inden fokusgruppen eller interviewet
  • Være dygtig i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

En person, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse. Der er ingen yderligere eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Healthcare-Community Partnership tilgang
Healthcare-Community Partnership-tilgangen vil omfatte PRISM-modellen plus PSI Peer Support-specialister.
Program til støtte for mødre (PRISM): en intervention på praksisniveau med implementeringsstøtte, der hjælper obstetriske praksisser med at integrere mental sundhedspleje til perinatale individer. At hjælpe obstetrisk praksis med at implementere veje til screening, vurdering og en trinvis interventionsreaktion for psykiske problemer og sociale sundhedsdeterminanter. PRISM tilbyder træning i traumeinformeret og retfærdig pleje, teknisk assistance og implementerings- og forandringsledelsesstøtte.
Postpartum Support International (PSI) peer support: En service, der administreres af PSI, der parrer perinatale individer med en frivillig peer mentor, der yder support, psykoeducation, adfærdsaktivering og navigationstjenester, der inkluderer planlægning, målsætning og praktiske værktøjer til at styre forældremyndighed og Mental sundhedssymptomer.
Aktiv komparator: Healthcare System -tilgang
Healthcare System -metoden vil omfatte programmet til støtte for MOMS (PRISM) -modellen alene.
Program til støtte for mødre (PRISM): en intervention på praksisniveau med implementeringsstøtte, der hjælper obstetriske praksisser med at integrere mental sundhedspleje til perinatale individer. At hjælpe obstetrisk praksis med at implementere veje til screening, vurdering og en trinvis interventionsreaktion for psykiske problemer og sociale sundhedsdeterminanter. PRISM tilbyder træning i traumeinformeret og retfærdig pleje, teknisk assistance og implementerings- og forandringsledelsesstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perinatale individuelle depressionssymptomer målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Tidsramme: Baseline til op til 13 måneder efter fødslen
Perinatale individuelle depressive symptomer vil blive bestemt ud fra deres medicinske journaler gennem screeningsspørgeskemaet, der anvendes i deres behandlingsmiljø. Screeneren kan være Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Det 10-punkts EPDS er den mest udbredte måling af perinatale depressionssymptomer. Det 9-punkts PHQ-9 er den mest udbredte måling af depressionssymptomer gennem hele livet og den næstmest udbredte måling i den perinatale periode.
Baseline til op til 13 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perinatale individuelle angstsymptomer målt med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til op til 13 måneder efter fødsel
Perinatale individuelle angstsymptomer vil blive fastlagt ud fra deres journaler via resultater fra Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). GAD-7 har syv punkter, der vurderer angstens sværhedsgrad, og er valideret i perinatale populationer.
Baseline til op til 13 måneder efter fødsel
Andel af perinatalpersoner med dokumentation for igangsættelse af behandling/støtte i deres journal
Tidsramme: Fra baseline til op til 13 måneder efter fødsel
Perinatale personers individuelle igangsættelse af behandling/støtte vil blive fastlagt ud fra deres journalers indikation om, at de har modtaget behandling eller støtte. Behandling eller støtte defineres som en indledende mental sundhedsvurdering eller behandlingsbesøg, et støttemøde med jævnaldrende eller aktuelt medicin mod depression eller angst. Perinatale personer vil modtage en score på 1, hvis de igangsatte behandling eller støtte, eller en score på 0, hvis de ikke igangsatte behandling eller støtte. Dette resultat refererer til procentdelen af perinatale personer, der modtog behandling eller støtte.
Fra baseline til op til 13 måneder efter fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal individuel screening, vurdering, behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline til op til 13 måneder efter fødslen
Hvorvidt perinatale personer har modtaget screening, vurdering, behandling og opfølgning for psykiske problemer, vil blive bestemt ud fra deres medicinske diagrammer. Modtagelse af screening og resultater (positiv screening versus ikke) af screening vil blive bestemt ud fra medicinske diagrammer. Screenere vil omfatte Edinburgh Postpartum Depression Scale [EPDS], Ni-element Patient Health Questionnaire [PHQ-9] eller syv-item Generalized Anxiety Disorder-skala [GAD-7]. Højere score på disse skalaer indikerer højere symptomsværhedsgrad. I erkendelse af, at en positiv screening ikke er ensbetydende med en diagnose, vil vi kode mental sundhedsvurdering (inklusive administration og resultater af sekundære screenere), samt opfølgning. Behandlingsopfølgning vil blive defineret som et gennemsnit på ≥1 mental sundhedstjeneste hver måned over 3 måneder eller i øjeblikket på medicin mod depression eller angst i løbet af undersøgelsesvinduet.
Baseline til op til 13 måneder efter fødslen
Perinatal individer Sociale determinanter for SOFT (SDOH) Screening og henvisning
Tidsramme: Baseline til op til 13 måneder efter fødslen
Perinatale individers sociale determinanter for sundhed (SDOH) screening og henvisning vil blive bestemt ved gennemgang af deres medicinske diagrammer. Forskere vil lede efter fuldførelse af trinene i WE CARE-processen (screening, diskussion med plejepersonale og henvisning til udækkede behov) og svar på WE CARE-screeneren med 12 punkter.
Baseline til op til 13 måneder efter fødslen
Arbejdsstyrkens kapacitet og støtte til at engagere sig i mental sundhedspleje
Tidsramme: Baseline til op til 2 år efter implementering
Perinatal plejepersonale og peer-mentorkapacitet og støtte til at engagere sig i mental sundhedspleje vil blive målt ved Pathways-undersøgelsen. For at udvikle Pathways-undersøgelsen gennemgik vi omhyggeligt spørgsmål og konstruktioner fra Mini-Z Single-Item Burnout Scale, Trauma-Informed System Change Instrument spørgeskemaet, Kaiser Family Foundations National Survey of Physicians og Determinants of Implementation Behavior Questionnaire. I stedet for at fokusere på deltagernes adfærd (som vi vil indsamle data om fra elektroniske journaler og PSI administrative databaser), lægger undersøgelsen vægt på spørgsmål om deltagernes perspektiver vedrørende motivation og kapacitet til at levere mental sundhedspleje, overbevisninger om konsekvenser og tillid. Højere score på Pathways-undersøgelsen indikerer højere kapacitet og støtte til at engagere sig i mental sundhedspleje.
Baseline til op til 2 år efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, UMass Chan Medical School and UMass Memorial Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal depression

Kliniske forsøg med Program til støtte for mødre (PRISM)

  • University of Chicago
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    KOL | KOL-eksacerbation Akut
    Forenede Stater
  • University of Chicago
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Traumatisk skade | Økonomiske problemer | Skydevåbenskade | Racisme, systemisk
    Forenede Stater
Abonner