Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżki do okołoporodowego zdrowia psychicznego (Pathways)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nancy Byatt, University of Massachusetts, Worcester

Ścieżki do okołoporodowej równości zdrowia psychicznego

Warunki zdrowia psychicznego występujące podczas ciąży i do jednego roku poporodowego (okres okołoporodowego) występują u 1 na 5 osób okołoporodowych. Aby poprawić opiekę psychiatryczną w okresie okołoporodowym, badanie to wdroży i porównuje model opieki zdrowotnej poprawy opieki nad zaburzeniami nastroju i lęku w praktykach z modelem partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej. Badanie obejmie 32 ustawienia opieki okołoporodowej w Stanach Zjednoczonych. Połowa z nich będzie miała model opieki zdrowotnej, druga połowa będzie miała model partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej. Badanie ma na celu odpowiedzieć na pytanie: „Czy stany i systemy opieki zdrowotnej powinny wprowadzić zasoby w podejściu do systemu opieki zdrowotnej lub podejściem partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej do opieki psychiatrycznej?” Wyniki tego badania pomogą państwom i systemom opieki zdrowotnej decydować o tym, jak opracować ścieżki zwiększania dostępu do opieki psychiatrycznej dla osób w ciąży i poporodowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby psychiczne są obecnie główną przyczyną zgonów w czasie ciąży i w okresie poporodowym (okres okołoporodowy) w Stanach Zjednoczonych. Jedna na pięć kobiet w ciąży lub rok lub krócej po porodzie doświadcza zaburzeń nastroju lub lęku. Pomimo tych zagrożeń i dostępności opartych na dowodach metod leczenia zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych występujących w tym okresie, większość z nich nie otrzymuje odpowiedniego leczenia, jeśli w ogóle nie jest ono leczone. Luki w opiece są największe w przypadku osób rasy czarnej lub Afroamerykanów, Latynosów lub Latynosów, Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski, rdzennych mieszkańców Hawajów lub innych wysp Pacyfiku. Dlatego zaleca się, aby w celu wykrywania i rozwiązywania okołoporodowych zaburzeń nastroju i lęków oraz powiązanych nierówności społecznych, badania przesiewowe były wdrażane zarówno w placówkach opieki zdrowotnej, jak i w placówkach społecznych.

W odpowiedzi zespół badawczy opracował podejście do rozwiązywania problemów z zaburzeniami nastroju i lęku zarówno w opiece zdrowotnej, jak i środowisku, opiekującym się osobami w ciąży i poporodowych. Programy te zostały przyjęte w Stanach Zjednoczonych. Partner społecznościowy, Postpartum Support International (PSI), opracował krajowy program wsparcia rówieśniczego, który łączy osoby potrzebujące wsparcia z wyszkolonym wolontariuszem, który również doświadczył i w pełni wyzdrowiał z okołoporodowego zaburzenia nastroju i lęku.

Partner badawczy badania, UMass Chan, opracował:

  • Ogólnostanowy program oferujący wsparcie pacjentom i ich pracownikom medycznym, aby pomóc im zarówno zadbać o zdrowie psychiczne w czasie ciąży, jak i w okresie poporodowym.
  • Krajowa sieć podobnych programów ogólnostanowych w celu koordynowania wysiłków w całych Stanach Zjednoczonych.
  • Kompleksowe podejście, które pomogą ustawieniom opieki położniczej zajmować się problemami zdrowia psychicznego wśród ich pacjentów.

Pomimo korzyści z tych programów śledczy dowiedzieli się, że żaden z nich nie jest wystarczający, aby samodzielnie sprostać wyzwaniom związanym z zdrowiem psychicznym.

W odpowiedzi badacze przeprowadzą to badanie, aby zbadać, co się dzieje, gdy partner zespołów opieki zdrowotnej i społeczności w celu zapewnienia opieki nad nastrojem okołoporodowym i zaburzeniami lękowymi.

Jednym z celów badania jest przetestowanie skuteczności partnerstwa na rzecz opieki zdrowotnej między PSI i UMass Chan. Trzydzieści dwa ustawienia opieki okołoporodowej (np. Kliniki, praktyki i ośrodki zdrowia zapewniające opiekę osobom w ciąży i poporodowej) w Stanach Zjednoczonych wdroży podejście zorientowane na system opieki zdrowotnej lub 2) Podejście do partnerstwa społecznego dla zdrowia psychicznego do zdrowia psychicznego dla zdrowia psychicznego . W podejściu skoncentrowanym na systemie opieki zdrowotnej ustawienia opieki okołoporodowej zintegrują badania przesiewowe, oceny i leczenie zaburzeń nastroju i lęku w opiece prenatalnej i poporodowej. Podejście do partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej będzie obejmować podejście ukierunkowane na system opieki zdrowotnej i wsparcie równorzędne PSI. W ten sposób wszyscy pacjenci otrzymują opiekę okołoporodową w 32 miejscach klinicznych, otrzymają interwencję. Zespół badawczy przyjrzy się następnie wykresom pacjentów, aby sprawdzić, czy pacjenci otrzymują poparcie leczenia i/lub wzajemnego wsparcia oraz czy objawy depresji i lęku poprawiają się. Naukowcy przyjrzą się również tym, jak dobrze ustawienia opieki okołoporodowej wdrażają opiekę zdrowotną psychiczną, taką jak badania przesiewowe w kierunku depresji, lęku i społeczne determinanty zdrowia; Jak często identyfikują potrzeby pacjenta; i jak często pomagają pacjentom znaleźć usługi w celu zaspokojenia tych potrzeb. Zespół badawczy przeprowadzi również ankiety w celu spojrzenia na uprzedzenie rasowe, dyskryminację i wypalenie zawodowe wśród profesjonalistów opieki okołoporodowej i mentorów rówieśników, którzy dostarczają podejście.

Kolejnym celem jest przygotowanie się do rozpowszechniania tego, czego zespół badawczy uczy się w innych warunkach opieki okołoporodowej. Dowiedziawszy się, że nawet udowodnione podejścia muszą być czasami dostosowywane, aby je działali w nowych warunkach z nowymi grupami ludzi, zespół badawczy spotka się i rozmawia z pacjentami, profesjonalistami opieki okołoporodowej i mentorami rówieśniczymi, którzy biorą udział w badaniu, aby dowiedzieć się o swoich wzruszenie religijne. Celem badania jest zidentyfikowanie barier i facylitatorów w stosowaniu tych podejść na szerszą skalę.

Partnerstwem między badaczami a społecznością kierują PSI, organizacja społeczna promująca świadomość w zakresie zdrowia psychicznego, wsparcie i leczenie kobiet w ciąży i po porodzie na całym świecie, oraz Szkołę Medyczną UMass Chan. W skład zespołu wchodzą eksperci zajmujący się ich własnym doświadczeniem życiowym, psychiatrią, psychologią, położnictwem, równością zdrowia, zdrowiem publicznym, rzecznictwem, statystyką, pracą socjalną i badaniami nad usługami zdrowotnymi. Zespół badawczy będzie także współpracować z siecią programów w całych Stanach Zjednoczonych, których celem jest zwiększenie dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla osób w ciąży i po porodzie.

Aby wzmocnić głosy osób kluczowych w badaniu, naukowcy będą również współpracować z trzema radami doradczą w badaniu. Pierwsza rada obejmuje osoby z przeżywanym doświadczeniem w zakresie wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i uciskiem. Druga rada obejmuje specjalistów i dostawców obsługujących te populacje. Trzecia rada obejmuje członków zespołów pracujących nad zwiększeniem dostępu do opieki psychiatrycznej. Zespół badawczy co drugi miesiąc spotka się z radami doradczą, aby omówić jego podejścia, procedury badań i ustalenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Shrewsbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01545
        • Rekrutacyjny
        • UMass Chan Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nancy Byatt, DO, MS, MBA, DFAPA, FACLP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia członków zespołu opieki okołoporodowej:

  • Być zatrudnionym przez uczestniczące warunki opieki okołoporodowej w roli klinicznej (w tym jako położnik-gynecolog, położna, pielęgniarka, pielęgniarka, nawigator lub członek personelu administracyjnego, który wdrożył odpowiednią interwencję w okresie badania).
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Wyraź ustną zgodę przed grupą fokusową lub rozmową kwalifikacyjną
  • Bądź biegł w języku angielskim

Kryteria włączenia dla mentorów rówieśników:

  • Ukończyłeś szkolenie PSI, aby zostać mentorem rówieśniczym
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Wyraża ustną zgodę przed grupą fokusową lub rozmową kwalifikacyjną
  • Bądź biegły w języku angielskim

Kryteria włączenia dla osób w okresie okołoporodowym:

  • W okresie objętym badaniem otrzymywały opiekę okołoporodową w partnerskim ośrodku opieki okołoporodowej
  • Mieć 18 lat lub starsze
  • Wyraź ustną zgodę przed grupą fokusową lub rozmową kwalifikacyjną
  • Bądź biegł w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

Osoba, która nie spełnia wymienionych powyżej kryteriów włączenia, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu. Nie ma dodatkowych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podejście oparte na partnerstwie między opieką zdrowotną a społecznością
Podejście do partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej będzie obejmować specjalistów wsparcia PRISM PRISM oraz PSI Peer Support.
Program wsparcia dla mam (PRISM): interwencja na poziomie praktyki ze wsparciem wdrożeniowym, która pomaga praktykom położniczym zintegrować opiekę psychiatryczną dla osób w okresie okołoporodowym. Aby pomóc praktykom położniczym we wdrażaniu ścieżek badań przesiewowych, oceny i stopniowej reakcji interwencyjnej w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym i społecznych uwarunkowań zdrowia. PRISM oferuje szkolenia w zakresie opieki opartej na wiedzy i godziwej traumie, pomocy technicznej oraz wsparcia w zakresie wdrażania i zarządzania zmianami.
Wsparcie poporodowe międzynarodowe (PSI) Wsparcie rówieśnicze: Usługa zarządzana przez PSI, która łączy osoby okołoporodowe z mentorem rówieśniczym, który zapewnia wsparcie, psychoedukację, aktywację behawioralną i usługi nawigacyjne, które obejmują planowanie, ustalanie celów i praktyczne narzędzia do zarządzania rodzicielstwem i Objawy zdrowia psychicznego.
Aktywny komparator: Podejście do systemu opieki zdrowotnej
Podejście systemu opieki zdrowotnej obejmuje sam program wspierający same modele MOMS (Prism).
Program wsparcia dla mam (PRISM): interwencja na poziomie praktyki ze wsparciem wdrożeniowym, która pomaga praktykom położniczym zintegrować opiekę psychiatryczną dla osób w okresie okołoporodowym. Aby pomóc praktykom położniczym we wdrażaniu ścieżek badań przesiewowych, oceny i stopniowej reakcji interwencyjnej w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym i społecznych uwarunkowań zdrowia. PRISM oferuje szkolenia w zakresie opieki opartej na wiedzy i godziwej traumie, pomocy technicznej oraz wsparcia w zakresie wdrażania i zarządzania zmianami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w indywidualnych objawach depresji perinatalnej mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) lub Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ9)
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 13 miesięcy po porodzie
Indywidualne objawy depresji okołoporodowej zostaną określone na podstawie dokumentacji medycznej, poprzez kwestionariusz przesiewowy stosowany w placówce opieki zdrowotnej. Narzędziem przesiewowym może być Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) lub Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). 10-punktowa skala EPDS jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny objawów depresji okołoporodowej. 9-punktowy kwestionariusz PHQ-9 jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny objawów depresji w ciągu całego życia i drugim najczęściej stosowanym narzędziem w okresie okołoporodowym.
Od momentu wyjściowego do 13 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lęku u jednostki w okresie okołoporodowym mierzona za pomocą Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 13 miesięcy po porodzie
Objawy lękowe w okresie okołoporodowym będą określane na podstawie dokumentacji medycznej, poprzez wyniki Skali Uogólnionego Lęku (GAD-7). GAD-7 składa się z siedmiu pozycji oceniających nasilenie lęku i jest zatwierdzony dla populacji okołoporodowych.
Od wartości wyjściowej do 13 miesięcy po porodzie
Odsetek osób w okresie okołoporodowym z udokumentowanym w dokumentacji medycznej rozpoczęciem leczenia/wsparcia
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 13 miesięcy po porodzie
Decyzja o rozpoczęciu leczenia/wsparcia przez osobę w okresie okołoporodowym będzie oparta na wskazaniach w dokumentacji medycznej potwierdzających otrzymanie leczenia lub wsparcia. Leczenie lub wsparcie definiuje się jako jedną wstępną ocenę stanu zdrowia psychicznego lub wizytę terapeutyczną, spotkanie z grupą wsparcia lub aktualne przyjmowanie leków na depresję lub lęki. Osobom w okresie okołoporodowym zostanie przyznany wynik 1, jeśli rozpoczęły leczenie lub wsparcie, lub wynik 0, jeśli nie rozpoczęły leczenia lub wsparcia. Wynik ten odnosi się do odsetka osób w okresie okołoporodowym, które otrzymały leczenie lub wsparcie.
Od momentu rozpoczęcia badania do 13 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysalne indywidualne badania przesiewowe, ocena, leczenie i obserwacja
Ramy czasowe: Od podstawy do 13 miesięcy po porodzie
To, czy osoby w okresie okołoporodowym zostały poddane badaniom przesiewowym, ocenie, leczeniu i obserwacji pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym, zostanie ustalone na podstawie ich kart zdrowia. Otrzymanie badania przesiewowego i wyniki (pozytywny lub nie) badania przesiewowego zostaną ustalone na podstawie kart medycznych. Osoby przesiewowe obejmą Edynburską Skalę Depresji Poporodowej [EPDS], Dziewięciopunktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta [PHQ-9] lub Siedmiopunktową Skalę Uogólnionych Zaburzeń Lękowych [GAD-7]. Wyższe wyniki w tych skalach wskazują na większe nasilenie objawów. Uznając, że pozytywny wynik badania przesiewowego nie jest równoznaczny z diagnozą, zakodujemy ocenę zdrowia psychicznego (w tym administrację i wyniki dodatkowych badań przesiewowych), a także obserwację. Okres obserwacji leczenia zostanie zdefiniowany jako średnio ≥1 wizyta w ośrodku zdrowia psychicznego co miesiąc przez 3 miesiące lub aktualnie przyjmowanie leków na depresję lub stany lękowe w okresie objętym badaniem.
Od podstawy do 13 miesięcy po porodzie
Osoby okołoporodowe społeczne determinanty badań i skierowania SDOH (SDOH)
Ramy czasowe: Od podstawy do 13 miesięcy po porodzie
Badania przesiewowe w zakresie społecznych uwarunkowań zdrowia osób w okresie okołoporodowym (SDOH) i skierowanie na nie zostaną określone na podstawie przeglądu ich kart medycznych. Badacze będą szukać ukończenia etapów procesu WE CARE (badania przesiewowe, dyskusja z pracownikami opieki i skierowanie w przypadku niezaspokojonych potrzeb) oraz odpowiedzi na 12-elementowy test przesiewowy WE CARE.
Od podstawy do 13 miesięcy po porodzie
Potencjał siły roboczej i wsparcie w zakresie opieki w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 lat po wdrożeniu
Opieka okołoporodowa Pracownicy i rówieśnicze zdolności mentorskie i wsparcie w zakresie angażowania się w opiekę zdrowotną psychiczną będą mierzone w badaniu Pathways. Aby opracować ankietę Pathways, starannie przejrzeliśmy pytania i konstrukcje z MINI-Z Square Burnout Scale, instrumentu instrumentu zmiany systemu, krajowego badania lekarzy Kaiser Family Foundation oraz determinantami kwestionariusza zachowań wdrażania. Zamiast koncentrować się na zachowaniach uczestników (dla których zbieramy dane z elektronicznej dokumentacji medycznej i baz danych administracyjnych PSI), badanie podkreśla pytania dotyczące perspektyw uczestników dotyczące motywacji i zdolności do zapewnienia opieki psychiatrycznej, przekonań o konsekwencjach i zaufania. Wyższe wyniki w badaniu Pathways wskazują na wyższą pojemność i wsparcie w zakresie angażowania się w opiekę zdrowia psychicznego.
Wartość bazowa do 2 lat po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, UMass Chan Medical School and UMass Memorial Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj