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Wege zur perinatalen psychischen Gesundheitsgerechtigkeit (Pathways)

14. April 2026 aktualisiert von: Nancy Byatt, University of Massachusetts, Worcester
Bei der Schwangerschaft und bis zu einem Jahr nach der Geburt (die perinatale Periode) treten bei 1 von 5 perinatalen Personen auf psychische Erkrankungen auf. Um die psychische Gesundheitsversorgung während der perinatalen Zeit zu verbessern, wird diese Studie ein Gesundheitsmodell zur Verbesserung der Stimmungs- und Angststörungsversorgung in den Praktiken mit einem Partnerschaftsmodell für Gesundheitsversorgung umsetzen und vergleichen. Die Studie umfasst 32 Perinatal Care -Einstellungen in den USA. Die Hälfte von ihnen wird das Gesundheitsmodell haben, die andere Hälfte wird das Modell der Gesundheitsversorgung für Partnerschaftsmodell haben. Die Studie soll die Frage beantworten: "Sollten Staaten und Gesundheitssysteme Ressourcen in einen Ansatz des Gesundheitssystems oder einen Partnerschaftsansatz für die Gesundheitsversorgung für die psychische Gesundheitspflege einfügen?" Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, dass Staaten und Gesundheitssysteme entscheiden, wie Sie Wege entwickeln können, um den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung von schwangeren und postpartalen Personen zu steigern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychische Erkrankungen sind heute die häufigste Todesursache während der Schwangerschaft und die postpartale Zeit (die Perinatale Periode) in den USA. Jeder von fünf Personen, die schwanger sind oder ein Jahr oder weniger postpartale, erleben eine Stimmung oder Angststörung. Trotz dieser Risiken und der Verfügbarkeit evidenzbasierter Behandlungen für Stimmungs- und Angststörungen, die in dieser Zeit auftreten, erhalten die meisten, wenn überhaupt, keine angemessene Behandlung. Lücken in der Pflege stehen am größten für Personen, die schwarze oder afroamerikanische, hispanische oder lateinamerikanische, indianische oder Alaska -Eingeborene oder einheimischer Hawaiianer oder anderer pazifischer Inselbewohner sind. Daher wird empfohlen, dass die Perinatal -Stimmungs- und Angststörungen und damit verbundene soziale Ungleichheiten sowohl im Gesundheitswesen als auch in der Gemeinschaftsumgebung umgesetzt werden, um perinatale Stimmungsstörungen und damit verbundene soziale Ungleichheiten zu erkennen und anzugehen.

Als Reaktion darauf hat das Studienteam Ansätze zur Behandlung von Stimmungs- und Angststörungen sowohl im Gesundheitswesen als auch in kommunalen Einrichtungen zur Betreuung schwangerer und postpartaler Personen entwickelt. Diese Programme wurden in den gesamten Vereinigten Staaten eingeführt. Der Community-Partner der Studie, Postpartum Support International (PSI), hat ein nationales Peer-Support-Programm entwickelt, das Personen, die Unterstützung benötigen, mit einem geschulten Freiwilligen zusammenbringt, der ebenfalls eine perinatale Stimmungs- und Angststörung erlebt und sich vollständig davon erholt hat.

Der Forschungspartner der Studie, UMass Chan, entwickelte:

  • Ein landesweites Programm, das Patienten und ihren medizinischen Fachkräften unterstützt, um sie beide während der Schwangerschaft und in der postpartalen Zeit anzugehen.
  • Ein nationales Netzwerk ähnlicher landesweiter Programme zur Koordinierung ihrer Bemühungen in den USA.
  • Ein umfassender Ansatz, um die Einstellungen der geburtshilflichen Versorgung bei der psychischen Gesundheit bei ihren Patienten zu unterstützen.

Trotz der Vorteile dieser Programme haben die Ermittler erfahren, dass keiner von ihnen ausreicht, um die Herausforderungen der psychischen Gesundheit von selbst zu bewältigen.

Als Reaktion darauf werden die Ermittler diese Studie durchführen, um zu untersuchen, was passiert, wenn der Partner der Gesundheits- und Gemeinde-basierten Teams die Versorgung von perinatalen Stimmungs- und Angststörungen liefert.

Eines der Ziele der Studie ist es, die Wirksamkeit der Healthcare-Community-Partnerschaft zwischen PSI und UMass Chan zu testen. Zweiunddreißig perinatale Pflegeeinrichtungen (z. B. Kliniken, Praxen und Gesundheitszentren, die schwangere und postpartale Personen betreuen) in den Vereinigten Staaten werden entweder einen 1) auf das Gesundheitssystem ausgerichteten Ansatz oder 2) einen Partnerschaftsansatz zwischen Gesundheitswesen und Gemeinschaft für die psychische Gesundheit umsetzen . Im Rahmen des auf das Gesundheitssystem ausgerichteten Ansatzes werden perinatale Versorgungseinrichtungen das Screening, die Beurteilung und die Behandlung von Stimmungs- und Angststörungen in die pränatale und postpartale Betreuung integrieren. Der Ansatz der Partnerschaft zwischen Gesundheitsversorgung und Gemeinschaft umfasst den auf das Gesundheitssystem ausgerichteten Ansatz und PSI Peer Support. Daher wird allen Patienten, die an den 32 klinischen Standorten perinatale Versorgung erhalten, der Eingriff angeboten. Das Studienteam wird sich dann die Patientenakten ansehen, um zu sehen, ob die Patienten eine Behandlung und/oder Unterstützung durch Gleichaltrige erhalten und ob sich die Depressions- und Angstsymptome bessern. Die Forscher werden auch untersuchen, wie gut in perinatalen Pflegeeinrichtungen die psychische Gesundheitsfürsorge umgesetzt wird, z. B. das Screening auf Depressionen, Angstzustände und soziale Determinanten der Gesundheit. wie oft identifizieren sie Patientenbedürfnisse? und wie oft sie Patienten dabei helfen, Dienste zu finden, die diesen Bedürfnissen gerecht werden. Das Studienteam wird außerdem Umfragen durchführen, um rassistische Vorurteile, Diskriminierung und Burnout unter den Perinatalpflegefachkräften und Peer-Mentoren zu untersuchen, die die Ansätze anbieten.

Ein weiteres Ziel ist es, sich darauf vorzubereiten, das zu verbreiten, was das Studienteam in anderen Perinatalversorgung lernt. Nachdem er gelernt hat, dass selbst bewährte Ansätze manchmal angepasst werden müssen, damit sie in neuen Umgebungen mit neuen Gruppen von Menschen arbeiten, wird das Studienteam mit Patienten, perinatalen Pflegefachleuten und Peer -Mentoren, die an der Studie teilnehmen Erfahrungen. Ziel der Studie ist es, Barrieren und Moderatoren zu identifizieren, um diese Ansätze in einem umfassenderen Maßstab zu verwenden.

Die Forscher-Community-Partnerschaft wird von PSI geleitet, einer in der Gemeinde basierenden Organisation, die das Bewusstsein, die Unterstützung und die Behandlung von schwangeren und postpartalen Personen weltweit fördert, sowie die Umass Chan Medical School. Das Team umfasst Experten in ihrer eigenen gelebten Erfahrung, Psychiatrie, Psychologie, Geburtshilfe, Gesundheitsberechtigung, öffentlicher Gesundheit, Interessenvertretung, Statistik, Sozialarbeit und Gesundheitsdiensten. Das Forschungsteam wird auch mit einem Programm von Programmen in den USA zusammenarbeiten, die darauf abzielen, den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung von schwangeren und postpartalen Personen zu steigern.

Um die Stimmen von Personen zu verstärken, die für die Studie von zentraler Bedeutung sind, werden die Forscher auch mit den drei Beratungsräten der Studie zusammenarbeiten. Der erste Rat umfasst Personen mit gelebten Erfahrung mit Herausforderungen und Unterdrückungen für psychische Gesundheit. Der zweite Rat umfasst die Fachleute und Anbieter, die diesen Bevölkerungsgruppen bedienen. Der dritte Rat umfasst Mitglieder von Teams, die daran arbeiten, den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung zu verbessern. Das Studienteam wird sich jeden zweiten Monat mit den Beratungsräten treffen, um seine Ansätze, Studienverfahren und Ergebnisse zu erörtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Perinatal Care -Seting -Teammitglieder:

  • In einer teilnehmenden Perinatalversorgungseinrichtung in einer klinischen Rolle angestellt sein (einschließlich als Geburtshelfer/Gynäkologe, Hebamme, Krankenpfleger, Krankenpfleger, Navigator oder Verwaltungsmitarbeiter, der die jeweilige Intervention während des Studienzeitraums durchgeführt hat).
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Geben Sie vor der Fokusgruppe oder des Interviews eine mündliche Einwilligung ein
  • Beherrschen Sie die englische Sprache

Einschlusskriterien für Peer-Mentoren:

  • Abgeschlossene PSI-Ausbildung zum Peer-Mentor
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Geben Sie vor der Fokusgruppe oder des Interviews eine mündliche Einwilligung ein
  • Englisch beherrschen

Einschlusskriterien für perinatale Personen:

  • Während des Studienzeitraums eine perinatale Betreuung in einer mit der Studie zusammenarbeitenden perinatalen Betreuungseinrichtung erhalten haben
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Geben Sie vor der Fokusgruppe oder des Interviews eine mündliche Einwilligung ein
  • Sich englisch oder spanisch ausschöpfen lassen

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Es gibt keine weiteren Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ansatz der Gesundheitsversorgungspartnerschaft
Der Ansatz der Gesundheitsversorgungspartnerschaft umfasst das Prism Model Plus PSI Peer Support-Spezialisten.
Programm zur Unterstützung von Müttern (PRISM): eine Intervention auf Praxisebene mit Unterstützung bei der Umsetzung, die geburtshilflichen Praxen dabei hilft, die psychische Gesundheitsversorgung für perinatale Personen zu integrieren. Unterstützung geburtshilflicher Praxen bei der Implementierung von Screening-, Beurteilungs- und abgestuften Interventionsmaßnahmen bei psychischen Gesundheitsproblemen und sozialen Determinanten der Gesundheit. PRISM bietet Schulungen zu traumainformierter und gleichberechtigter Pflege, technischer Hilfe sowie Unterstützung bei der Implementierung und dem Änderungsmanagement an.
POST PARTUM Support International (PSI) Peer Support: Ein Dienst, der von PSI verabreicht wird, der perinatale Personen mit einem freiwilligen Peer -Mentor kombiniert, der Unterstützung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung und Navigationsdienste bietet, einschließlich Planung, Zieleinstellung und praktische Tools zur Verwaltung von Elternschaft und zur Verwaltung von Elternschaft und Verwaltung und Navigationsdiensten psychische Gesundheitssymptome.
Aktiver Komparator: Ansatz des Gesundheitssystems
Der Ansatz des Gesundheitssystems umfasst ausschließlich das Modell „PROgram In Support of Moms“ (PRISM).
Programm zur Unterstützung von Müttern (PRISM): eine Intervention auf Praxisebene mit Unterstützung bei der Umsetzung, die geburtshilflichen Praxen dabei hilft, die psychische Gesundheitsversorgung für perinatale Personen zu integrieren. Unterstützung geburtshilflicher Praxen bei der Implementierung von Screening-, Beurteilungs- und abgestuften Interventionsmaßnahmen bei psychischen Gesundheitsproblemen und sozialen Determinanten der Gesundheit. PRISM bietet Schulungen zu traumainformierter und gleichberechtigter Pflege, technischer Hilfe sowie Unterstützung bei der Implementierung und dem Änderungsmanagement an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung perinataler individueller Depressionssymptome gemessen durch die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) oder den Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 13 Monate nach der Geburt
Perinatale individuelle depressive Symptome werden anhand ihrer Krankenakten durch den in ihrer Versorgungseinrichtung verwendeten Screening-Fragebogen ermittelt. Das Screening kann die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) oder den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sein. Die 10-Punkte-EPDS ist das am weitesten verbreitete Maß für perinatale Depressionssymptome. Der 9-Punkte-PHQ-9 ist das am weitesten verbreitete Maß für Depressionssymptome über die gesamte Lebensspanne und das zweithäufigste Maß während der perinatalen Periode.
Ausgangswert bis zu 13 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung perinataler individueller Angstsymptome gemessen anhand der Generalisierten Angststörung-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 13 Monate postpartal
Perinatale individuelle Angstsymptome werden anhand ihrer Krankenakten durch die Ergebnisse der Generalisierten Angststörungsskala (GAD-7) bestimmt. Die GAD-7 umfasst sieben Items zur Bewertung der Angsschwere und ist in peripartalen Populationen validiert.
Ausgangswert bis zu 13 Monate postpartal
Anteil perinataler Personen mit Nachweis der Einleitung von Behandlung/Unterstützung in ihrer Patientenakte
Zeitfenster: Baseline bis zu 13 Monate postpartal
Die perinatale individuelle Einleitung der Behandlung/Unterstützung wird durch die Angabe in ihren medizinischen Unterlagen bestimmt, dass sie eine Behandlung oder Unterstützung erhalten haben. Behandlung oder Unterstützung ist definiert als eine erste psychische Gesundheitsbewertung oder Behandlungsbesuch, eine Begegnung mit Gleichaltrigen-Unterstützung oder derzeitige Medikation gegen Depressionen oder Angstzustände. Perinatale Personen erhalten eine Punktzahl von 1, wenn sie eine Behandlung oder Unterstützung eingeleitet haben, oder eine Punktzahl von 0, wenn sie keine Behandlung oder Unterstützung eingeleitet haben. Dieses Ergebnis bezieht sich auf den Prozentsatz der perinatalen Personen, die eine Behandlung oder Unterstützung erhalten haben.
Baseline bis zu 13 Monate postpartal

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinatales individuelles Screening, Bewertung, Behandlung und Follow-up
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 13 Monate nach der Geburt
Ob perinatale Personen ein Screening, eine Beurteilung, Behandlung und Nachsorge wegen psychischer Probleme erhalten haben, wird aus ihren Krankenakten ermittelt. Der Erhalt des Screenings und die Ergebnisse (positives Screening vs. nicht) des Screenings werden anhand von Krankenakten ermittelt. Zu den Screenings gehören die Edinburgh Postpartum Depression Scale [EPDS], der Fragebogen zur Patientengesundheit mit neun Punkten [PHQ-9] oder die Skala für generalisierte Angststörungen mit sieben Punkten [GAD-7]. Höhere Werte auf diesen Skalen weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin. Wir sind uns bewusst, dass ein positives Screening nicht gleichbedeutend mit einer Diagnose ist, und kodieren daher die Beurteilung der psychischen Gesundheit (einschließlich der Durchführung und Ergebnisse sekundärer Screening-Untersuchungen) sowie die Nachsorge. Die Nachbeobachtung der Behandlung wird definiert als durchschnittlich ≥1 psychiatrische Versorgung jeden Monat über einen Zeitraum von 3 Monaten oder als aktuelle Medikation gegen Depressionen oder Angstzustände während des Studienfensters.
Grundlinie auf bis zu 13 Monate nach der Geburt
Perinatale Individuen Soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) Screening und Überweisung
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 13 Monate nach der Geburt
Das Screening und die Überweisung von Perinatal Individuen Social Determinants of Health (SDOH) werden durch Überprüfung ihrer medizinischen Diagramme bestimmt. Forscher werden nach Abschluss der Schritte im We Care-Prozess (Screening, Diskussion mit Pflegefachleuten und Überweisungen für nicht erfüllte Bedürfnisse) und die Antworten auf das 12-Punkte-We-Screener suchen.
Grundlinie auf bis zu 13 Monate nach der Geburt
Belegschaftskapazität und Unterstützung für die psychische Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre nach der Implementierung
Perinatale Versorgung, die die Kapazität der Mitarbeiter und die Peer -Mentor -Kapazität und die Unterstützung für die psychische Gesundheitspflege festlegen, werden an der Pathways -Umfrage gemessen. Um die Umfrage von Pathways zu entwickeln, überprüfte wir sorgfältig Fragen und Konstrukte aus der Burnout-Skala des Mini-Z-Eins-Elemente, dem Fragebogen, dem von Trauma-informierten Systemwechselinstrumenten, der nationalen Erhebung der Ärzte der Kaiser Family Foundation und dem Fragebooten für das Verhalten des Implementierungsverhaltens der Kaiser Family Foundation. Anstatt sich auf Verhaltensweisen der Teilnehmer zu konzentrieren (für die wir Daten aus elektronischen medizinischen Unterlagen und PSI -Verwaltungsdatenbanken sammeln), betont die Umfrage Fragen zu den Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Motivation und der Fähigkeit, psychische Gesundheitsversorgung, Überzeugungen über Folgen und Vertrauen zu gewährleisten. Höhere Werte für die Umfrage der Pfade deuten auf eine höhere Kapazität und Unterstützung für die psychische Gesundheitspflege hin.
Baseline bis zu 2 Jahre nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, UMass Chan Medical School and UMass Memorial Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perinatale Depression

Klinische Studien zur Programm zur Unterstützung von Müttern (PRISM)

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