Wegen naar gelijkheid in de perinatale geestelijke gezondheidszorg (Pathways)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestelijke gezondheidsaandoeningen zijn nu de belangrijkste doodsoorzaak tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling (de perinatale periode) in de Verenigde Staten. Een op de vijf personen die zwanger zijn of een jaar of minder postpartum een stemming of angststoornis ervaart. Ondanks deze risico's en de beschikbaarheid van evidence-based behandelingen voor stemmings- en angststoornissen die zich gedurende deze tijd voordoen, krijgen de meeste niet voldoende behandeling, indien aanwezig. Hiaten in de zorg opdrijven het grootste voor individuen die zwart of Afro -Amerikaans, Spaans of Latino, Indiaan of Alaska zijn, of inheemse Hawaiiaanse of andere Pacific Islander. Het wordt dus aanbevolen om, om perinatale stemming en angststoornissen en gerelateerde sociale ongelijkheden te detecteren en aan te pakken, screening wordt geïmplementeerd in zowel gezondheidszorg als gemeenschapsinstellingen.
Als reactie hierop heeft het onderzoeksteam benaderingen ontwikkeld voor het aanpakken van stemmings- en angststoornissen in zowel de gezondheidszorg als in de gemeenschapsomgeving waar zwangere en postpartumpatiënten worden verzorgd. Deze programma's zijn in de Verenigde Staten overgenomen. De gemeenschapspartner van het onderzoek, Postpartum Support International (PSI), ontwikkelde een nationaal Peer Support Programma dat individuen die ondersteuning nodig hebben, koppelt aan een getrainde vrijwilliger die ook ervaring heeft met en volledig hersteld is van een perinatale stemmings- en angststoornis.
De onderzoekspartner van de studie, UMass Chan, ontwikkelde:
- Een programma over de gehele staat dat patiënten en hun medische professionals ondersteuning biedt om hen te helpen zowel geestelijke gezondheid tijdens de zwangerschap als de postpartum -periode aan te pakken.
- Een nationaal netwerk van soortgelijke programma's over de gehele staat om hun inspanningen in de Verenigde Staten te coördineren.
- Een alomvattende aanpak om verloskundige zorginstellingen te helpen de geestelijke gezondheidsproblemen van hun patiënten aan te pakken.
Ondanks de voordelen van deze programma's hebben onderzoekers ontdekt dat geen van deze programma's op zichzelf volstaat om de uitdagingen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg aan te pakken.
In reactie hierop zullen onderzoekers deze studie uitvoeren om te onderzoeken wat er gebeurt wanneer de partner van gezondheidszorg en gemeenschapsgebaseerde teams zorg voor perinatale stemming en angststoornissen leveren.
Een van de doelstellingen van het onderzoek is het testen van de effectiviteit van het gezondheidszorg-gemeenschapspartnerschap tussen PSI en UMass Chan. Tweeëndertig perinatale zorginstellingen (bijvoorbeeld klinieken, praktijken en gezondheidscentra die zorg bieden aan zwangere en postpartumindividuen) in de Verenigde Staten zullen ofwel een 1) op het gezondheidszorgsysteem gerichte aanpak, ofwel een 2) partnerschapsbenadering tussen gezondheidszorg en gemeenschap implementeren op het gebied van geestelijke gezondheid. . In de op het gezondheidszorgsysteem gerichte benadering zullen perinatale zorginstellingen screening, beoordeling en behandeling van stemmings- en angststoornissen integreren in de prenatale en postpartumzorg. De aanpak van het partnerschap tussen gezondheidszorg en gemeenschap omvat de op het gezondheidszorgsysteem gerichte aanpak en PSI Peer Support. Zo zullen alle patiënten die perinatale zorg krijgen op de 32 klinische locaties de interventie aangeboden krijgen. Het onderzoeksteam zal vervolgens naar patiëntendossiers kijken om te zien of patiënten behandeling en/of ondersteuning van collega's krijgen en of de depressie- en angstsymptomen verbeteren. Onderzoekers zullen ook kijken naar hoe goed perinatale zorginstellingen geestelijke gezondheidszorg implementeren, zoals screening op depressie, angst en sociale gezondheidsdeterminanten; hoe vaak ze de behoeften van patiënten identificeren; en hoe vaak ze patiënten helpen diensten te vinden die in deze behoeften voorzien. Het onderzoeksteam zal ook onderzoeken uitvoeren om te kijken naar raciale vooroordelen, discriminatie en burn-out onder de perinatale zorgprofessionals en peer-mentoren die de benaderingen aanbieden.
Een ander doel is het voorbereiden van de verspreiding van wat het onderzoeksteam leert naar andere perinatale zorgomgevingen. Nu we hebben geleerd dat zelfs beproefde benaderingen soms moeten worden aangepast om ze in een nieuwe omgeving met nieuwe groepen mensen te laten werken, zal het onderzoeksteam patiënten, perinatale zorgprofessionals en peer-mentoren ontmoeten en spreken die aan het onderzoek deelnemen om meer te weten te komen over hun ervaringen. ervaringen. Het doel van de studie is om belemmeringen en facilitators voor het gebruik van deze benaderingen op grotere schaal te identificeren.
Het onderzoeker-community-partnerschap wordt geleid door PSI, een gemeenschapsorganisatie die de geestelijke gezondheidszorg, ondersteuning en behandeling voor zwangere en postpartum-individuen wereldwijd bevordert, en UMass Chan Medical School. Het team omvat experts in hun eigen levende ervaring, psychiatrie, psychologie, verloskunde, gezondheidsuitgelijkheid, volksgezondheid, belangenbehartiging, statistieken, sociaal werk en onderzoek bij gezondheidsdiensten. Het onderzoeksteam zal ook samenwerken met een netwerk van programma's in de Verenigde Staten die tot doel hebben de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten voor individuen van zwangere en postpartum.
Om de stemmen van individuen die centraal staan in het onderzoek te versterken, zullen onderzoekers ook samenwerken met de drie adviesraden van de studie. De eerste raad omvat personen met een geleefde ervaring met uitdagingen op het gebied van geestelijke gezondheid en onderdrukking. De tweede raad omvat de professionals en providers die deze bevolking bedienen. De derde raad betreft teams die werken om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten. Het studieteam zal de adviesraden om de andere maand ontmoeten om haar benaderingen, studieprocedures en bevindingen te bespreken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rebekah Getman, PhD
- Telefoonnummer: 6177636460
- E-mail: Rebekah.Getman2@umassmed.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Carolyn Friedhoff, M.Bioethics
- Telefoonnummer: 3059726131
- E-mail: carolyn.friedhoff@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Shrewsbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 01545
- Werving
- UMass Chan Medical School
-
Contact:
- Carolyn M Friedhoff, MBE
- Telefoonnummer: 3059726131
- E-mail: carolyn.friedhoff@umassmed.edu
-
Contact:
- Padma Sankaran, MA
- Telefoonnummer: 5085613731
- E-mail: Padma.Sankaran@umassmed.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nancy Byatt, DO, MS, MBA, DFAPA, FACLP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor teamleden voor perinatale zorg:
- Wordt in dienst van een deelnemende perinatale zorgomgeving in een klinische rol (inclusief als verloskundige-gynecoloog, verloskundige, verpleegkundige, verpleegkundige, een navigator of administratief personeelslid die de respectieve interventie tijdens de studieperiode heeft geïmplementeerd).
- 18 jaar of ouder zijn
- Geef verbale toestemming voorafgaand aan de focusgroep of interview
- Wees bedreven in het Engels
Inclusiecriteria voor peer-mentoren:
- Een PSI-opleiding tot peer-mentor hebben afgerond
- 18 jaar of ouder zijn
- Geef mondelinge toestemming voorafgaand aan de focusgroep of het interview
- Wees bedreven in het Engels
Inclusiecriteria voor perinatale individuen:
- Tijdens de onderzoeksperiode perinatale zorg hebben ontvangen in een perinatale zorginstelling die samenwerkt met een studiepartner
- 18 jaar of ouder zijn
- Geef mondelinge toestemming voorafgaand aan de focusgroep of het interview
- Wees bekwaam in het Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
Een persoon die niet voldoet aan de hierboven genoemde inclusiecriteria zal worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek. Er zijn geen extra uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Partnerschapsbenadering tussen gezondheidszorg en gemeenschap
De Healthcare-Community Partnership-aanpak omvat het PRISM-model plus PSI Peer Support-specialisten.
|
Programma ter ondersteuning van moeders (PRISM): een interventie op praktijkniveau met implementatieondersteuning die obstetrische praktijken helpt de geestelijke gezondheidszorg voor perinatale individuen te integreren.
Om obstetrische praktijken te helpen bij het implementeren van paden voor screening, beoordeling en een getrapte interventierespons voor psychische problemen en sociale determinanten van gezondheid.
Prism biedt training in trauma geïnformeerde en billijke zorg, technische assistentie en implementatie- en veranderingsbeheerondersteuning.
Postpartum Support International (PSI) Peer Support: een service beheerd door PSI die perinatale personen combineert met een vrijwillige peer mentor die ondersteuning, psycho -educatie, gedragsactivatie en navigatiediensten biedt, waaronder planning, doelen stellen en praktische tools om opvoeding te beheren en te beheren. Geestelijke gezondheidssymptomen.
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidszorgsysteembenadering
De gezondheidszorgsysteembenadering zal alleen het PROgram In Support of Moms (PRISM)-model omvatten.
|
Programma ter ondersteuning van moeders (PRISM): een interventie op praktijkniveau met implementatieondersteuning die obstetrische praktijken helpt de geestelijke gezondheidszorg voor perinatale individuen te integreren.
Om obstetrische praktijken te helpen bij het implementeren van paden voor screening, beoordeling en een getrapte interventierespons voor psychische problemen en sociale determinanten van gezondheid.
Prism biedt training in trauma geïnformeerde en billijke zorg, technische assistentie en implementatie- en veranderingsbeheerondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perinatale individuele depressiesymptomen zoals gemeten door de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) of de Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Perinatale individuele depressieve symptomen worden bepaald uit hun medische dossiers, via de screeningsvragenlijst die door hun zorginstelling wordt gebruikt.
De screener kan de Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS) of de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zijn.
De 10-item EPDS is de meest gebruikte maatstaf voor perinatale depressiesymptomen.
De 9-item PHQ-9 is de meest gebruikte maatstaf voor depressiesymptomen gedurende de hele levensduur en de op één na meest gebruikte maatstaf tijdens de perinatale periode.
|
Vanaf de basislijn tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perinatale individuele angstsymptomen zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Perinatale individuele angstsymptomen worden bepaald aan de hand van hun medische dossiers, via de resultaten van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
De GAD-7 bevat zeven items die de ernst van angst beoordelen en is gevalideerd in perinatale populaties.
|
Baseline tot maximaal 13 maanden postpartum
|
|
Aandeel perinatale personen met bewijs van initiatie van behandeling/ondersteuning in hun medisch dossier
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Perinatale individuele initiatie van behandeling/ondersteuning wordt bepaald door de indicatie in hun medische dossiers dat zij behandeling of ondersteuning hebben ontvangen.
Behandeling of ondersteuning wordt gedefinieerd als één eerste geestelijke gezondheidsbeoordeling of behandelingsbezoek, peer-ondersteuningscontact, of momenteel medicatie voor depressie of angst gebruiken.
Perinatale personen krijgen een score van 1 als zij behandeling of ondersteuning hebben geïnitieerd of een score van 0 als zij geen behandeling of ondersteuning hebben geïnitieerd.
Deze uitkomst verwijst naar het percentage perinatale personen dat behandeling of ondersteuning heeft ontvangen.
|
Vanaf de uitgangssituatie tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perinatale individuele screening, beoordeling, behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Of perinatale personen screening, beoordeling, behandeling en follow-up hebben gekregen voor geestelijke gezondheidsproblemen, zal worden bepaald aan de hand van hun medische dossiers.
Ontvangst van screening en resultaten (positieve screening versus niet) van screening worden bepaald aan de hand van medische kaarten.
Tot de screeners behoren de Edinburgh Postpartum Depression Scale [EPDS], de Patient Health Questionnaire met negen items [PHQ-9] of de Generalized Anxiety Disorder-schaal met zeven items [GAD-7].
Hogere scores op deze schalen duiden op een hogere ernst van de symptomen.
Erkennend dat een positieve screening niet synoniem is met een diagnose, zullen we de beoordeling van de geestelijke gezondheid (inclusief toediening en resultaten van secundaire screenings) en de follow-up coderen.
De follow-up van de behandeling wordt gedefinieerd als een gemiddelde van ≥1 geestelijke gezondheidszorg per maand gedurende 3 maanden of die momenteel medicijnen gebruikt tegen depressie of angst tijdens de onderzoeksperiode.
|
Basislijn tot maximaal 13 maanden postpartum
|
|
Perinatale individuen Sociale determinanten van gezondheid (SDOH) screening en verwijzing
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 13 maanden postpartum
|
Sociale determinanten van de screening en verwijzing van perinatale individuen voor gezondheid (SDOH) worden bepaald door de beoordeling van hun medische grafieken.
Onderzoekers zullen op zoek gaan naar de voltooiing van de stappen in het WE-zorgproces (screening, discussie met zorgprofessionals en verwijzing voor onvervulde behoeften) en antwoorden op het 12-item dat Wy Care Screener.
|
Basislijn tot maximaal 13 maanden postpartum
|
|
Capaciteit van het personeel en ondersteuning voor deelname aan de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar na implementatie
|
De capaciteit en ondersteuning van perinatale zorgpersoneel en peer-mentoren voor deelname aan geestelijke gezondheidszorg zullen worden gemeten door de Pathways-enquête.
Om de Pathways-enquête te ontwikkelen, hebben we zorgvuldig de vragen en constructies van de Mini-Z Single-Item Burnout Scale, de Trauma-Informed System Change Instrument-vragenlijst, de National Survey of Physicians van de Kaiser Family Foundation en de Determinants of Implementation Behavior Questionnaire beoordeeld.
In plaats van zich te concentreren op het gedrag van deelnemers (waarvoor we gegevens zullen verzamelen uit elektronische medische dossiers en PSI-administratieve databases), benadrukt het onderzoek vragen over de perspectieven van deelnemers met betrekking tot de motivatie en het vermogen om geestelijke gezondheidszorg te verlenen, overtuigingen over de gevolgen en vertrouwen.
Hogere scores op het Pathways-onderzoek duiden op een grotere capaciteit en ondersteuning voor deelname aan geestelijke gezondheidszorg.
|
Basislijn tot 2 jaar na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, UMass Chan Medical School and UMass Memorial Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .