围产期心理健康公平之路 (Pathways)
研究概览
地位
详细说明
目前，心理健康状况是美国怀孕期间和产后期（围产期）死亡的主要原因。 五分之一的孕妇或产后一年或更短的时间会出现情绪或焦虑障碍。 尽管存在这些风险，并且针对在此期间发生的情绪和焦虑症提供了循证治疗，但大多数人没有得到足够的治疗（如果有的话）。 对于黑人或非裔美国人、西班牙裔或拉丁裔、美洲印第安人或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或其他太平洋岛民来说，护理差距最大。 因此，为了发现和解决围产期情绪和焦虑障碍以及相关的社会不平等，建议在医疗保健和社区环境中实施筛查。
作为回应，研究团队开发了解决医疗保健和社区环境中关心怀孕和产后患者的情绪和焦虑症的方法。 这些计划已在美国采用。 该研究的社区合作伙伴产后支持国际（PSI）制定了一项国家同伴支持计划，该计划与需要支持的个人与受过训练的志愿者配对，他还从围产期情绪和焦虑症中体验并完全康复。
该研究的研究合作伙伴UMass Chan开发了：
- 这是一项全州范围的计划，为患者及其医疗专业人员提供支持，帮助他们解决怀孕期间和产后的心理健康问题。
- 全国各州计划的国家网络，以协调整个美国的努力。
- 帮助产科护理机构解决患者心理健康问题的综合方法。
尽管这些项目有很多好处，但调查人员发现，这些项目都不足以单独解决心理健康挑战。
作为回应，研究人员将进行这项研究，以检查医疗保健和社区团队的合作伙伴以照顾围产期情绪和焦虑症时会发生什么。
该研究的目的之一是测试PSI和UMass Chan之间医疗保健社区合作伙伴关系的有效性。 整个美国的32个围产期护理环境（例如，为孕妇和产后个人提供护理的诊所，实践和卫生中心）将实施A 1）以卫生系统为中心的方法或2）医疗保健社区伙伴关系方法。 在以卫生系统为中心的方法中，围产期护理环境将将情绪和焦虑症的筛查，评估和治疗纳入产前和产后护理中。 医疗保健社区伙伴关系方法将包括以卫生系统为中心的方法和PSI同伴支持。 因此，将提供所有在32个临床部位获得围产期护理的患者。 然后，研究小组将查看患者图表，以查看患者是否接受治疗和/或同伴支持以及抑郁症和焦虑症状是否有所改善。 研究人员还将研究围产期护理环境如何实施心理保健，例如筛查抑郁症，焦虑和健康的决定因素；他们多久确定患者需求的频率；他们的频率可以帮助患者找到解决这些需求的服务。 研究团队还将进行调查，以查看正在提供方法的围产期护理专业人员和同伴导师中的种族偏见，歧视和倦怠。
另一个目标是准备将研究小组学到的知识传播到其他围产期护理机构。 研究小组了解到，即使是经过验证的方法有时也需要进行调整，以便在新的环境中与新的人群一起工作，研究团队将与参与研究的患者、围产期护理专业人员和同伴导师会面并交谈，以了解他们的情况经验。 该研究的目标是确定更广泛地使用这些方法的障碍和促进因素。
研究人员社区合作伙伴关系由PSI领导，PSI是一个基于社区的组织，促进了全球孕妇和产后个人的心理健康意识，支持和治疗，以及UMass Chan Medical School。 该团队包括自己的生活经验，精神病学，心理学，妇产金，公共卫生，倡导，统计，社会工作和卫生服务研究的专家。 研究团队还将与美国各地的计划网络合作，旨在增加为怀孕和产后个人获得精神保健的机会。
为了扩大研究中心的个人声音，研究人员还将与研究的三个咨询委员会合作。 第一个理事会包括具有精神健康挑战和压迫经验的人。 第二个理事会包括为这些人群服务的专业人士和提供者。 第三个理事会涉及旨在增加获得精神卫生保健机会的团队成员。 研究团队将每隔一个月与咨询委员会会面，讨论其方法，研究程序和发现。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rebekah Getman, PhD
- 电话号码：6177636460
- 邮箱：Rebekah.Getman2@umassmed.edu
研究联系人备份
- 姓名：Carolyn Friedhoff, M.Bioethics
- 电话号码：3059726131
- 邮箱：carolyn.friedhoff@umassmed.edu
学习地点
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Massachusetts
-
Shrewsbury、Massachusetts、美国、01545
- 招聘中
- UMass Chan Medical School
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接触：
- Carolyn M Friedhoff, MBE
- 电话号码：3059726131
- 邮箱：carolyn.friedhoff@umassmed.edu
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接触：
- Padma Sankaran, MA
- 电话号码：5085613731
- 邮箱：Padma.Sankaran@umassmed.edu
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首席研究员：
- Nancy Byatt, DO, MS, MBA, DFAPA, FACLP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
围产期护理机构团队成员的纳入标准：
- 受雇于参与围产期护理机构担任临床角色（包括作为在研究期间实施相应干预措施的妇产科医生、助产士、执业护士、护士、导航员或行政人员）。
- 年满18岁
- 在焦点小组或面试之前提供口头同意
- 精通英语
同行导师的纳入标准：
- 已经完成了PSI培训，成为同伴导师
- 年满18岁
- 在焦点小组或访谈之前提供口头同意
- 精通英语
围产期个体的纳入标准：
- 在研究期间曾在研究合作围产期护理机构接受过围产期护理
- 年满18岁
- 在焦点小组或访谈之前提供口头同意
- 精通英语或西班牙语
排除标准：
不符合上述纳入标准的个人将被排除在本研究之外。 没有额外的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：医疗保健社区伙伴关系方法
医疗保健社区合作伙伴关系方法将包括Prism模型以及PSI同伴支持专家。
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妈妈支持计划 (PRISM)：一种实践层面的干预措施，提供实施支持，帮助产科实践整合围产期个体的心理保健。
帮助产科实践针对心理健康问题和健康的社会决定因素实施筛查、评估和逐步干预措施。
PRISM 提供创伤知情和公平护理、技术援助以及实施和变革管理支持方面的培训。
产后支持国际 (PSI) 同伴支持：由 PSI 管理的一项服务，将围产期个体与志愿者同伴导师配对，后者提供支持、心理教育、行为激活和导航服务，其中包括规划、目标设定和管理育儿和生育的实用工具。心理健康症状。
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有源比较器：医疗保健系统方法
医疗保健系统方法将仅包括支持妈妈（Prism）模型的计划。
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妈妈支持计划 (PRISM)：一种实践层面的干预措施，提供实施支持，帮助产科实践整合围产期个体的心理保健。
帮助产科实践针对心理健康问题和健康的社会决定因素实施筛查、评估和逐步干预措施。
PRISM 提供创伤知情和公平护理、技术援助以及实施和变革管理支持方面的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）或患者健康问卷（PHQ9）测量的围产期个体抑郁症状变化
大体时间：从基线至产后最长13个月
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围产期个体抑郁症状将通过其医疗记录中的筛查问卷来确定，该问卷由护理机构使用。
筛查工具可能是爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）或患者健康问卷-9（PHQ-9）。
包含10个项目的EPDS是衡量围产期抑郁症状最广泛使用的工具。
包含9个项目的PHQ-9是衡量整个生命周期抑郁症状最广泛使用的工具，也是围产期第二广泛使用的衡量工具。
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从基线至产后最长13个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过广泛性焦虑障碍量表 (GAD-7) 测量的围产期个体焦虑症状变化
大体时间：基线至产后最多13个月
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围产期个体焦虑症状将根据其医疗记录，通过广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）的结果来确定。
GAD-7包含七个评估焦虑严重程度的项目，并在围产期人群中得到验证。
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基线至产后最多13个月
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医疗记录中显示开始治疗/支持的围产期个体比例
大体时间：基线至产后最长13个月
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围产期个体治疗/支持的启动将根据其医疗记录中显示已接受治疗或支持的指示来确定。
治疗或支持的定义包括一次初步心理健康评估或治疗访问、同伴支持接触，或目前正在服用抗抑郁或抗焦虑药物。
如果围产期个体启动了治疗或支持，则得分为1；如果未启动，则得分为0。
此结果指标指接受治疗或支持的围产期个体所占的百分比。
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基线至产后最长13个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围产期个体筛查，评估，治疗和随访
大体时间：最多可产后13个月的基线
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围产期个体是否接受过心理健康问题的筛查、评估、治疗和随访将根据他们的病历确定。
筛查收据和筛查结果（阳性与否）将根据医疗图表确定。
筛查包括爱丁堡产后抑郁量表 [EPDS]、九项患者健康问卷 [PHQ-9] 或七项广泛性焦虑症量表 [GAD-7]。
这些量表的得分越高表明症状的严重程度越高。
认识到阳性筛查并不等于诊断，我们将编写心理健康评估（包括二次筛查的管理和结果）以及后续行动。
治疗随访将被定义为在 3 个月内平均每月 ≥1 次心理健康服务，或在研究窗口期间目前正在接受抑郁或焦虑药物治疗。
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最多可产后13个月的基线
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围产期个人健康的社会决定因素（SDOH）筛查和推荐
大体时间：基线至产后 13 个月
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围产期个人的卫生社会决定因素（SDOH）筛查和推荐将通过审查其医疗图表来确定。
研究人员将寻求完成我们护理过程中的步骤（筛查，与护理专业人员的讨论以及未满足需求的转诊）以及对我们护理筛查者的12个项目的响应。
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基线至产后 13 个月
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劳动力能力和支持精神卫生保健的支持
大体时间：实施后最多2年的基线
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围产期护理设置人员和同伴导师能力以及从事心理保健的支持将由途径调查衡量。
为了制定途径调查，我们仔细审查了Mini-Z单项倦怠量表的问题和构造，创伤性的系统更改仪器问卷，Kaiser家族基金会的全国医师调查以及实施行为问卷的决定因素。
该调查不是专注于参与者的行为（我们将从电子病历和PSI行政数据库中收集数据），而是强调了有关参与者对动机和能力提供心理保健，对后果和信任的信念的观点的问题。
途径调查的分数较高表明，更高的能力和支持从事精神卫生保健。
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实施后最多2年的基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Byatt, DO, MS, MBA、UMass Chan Medical School and UMass Memorial Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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