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주요 우울 장애에서 CYB003을 평가하기위한 3 상 시험 (EMBRACE)

2026년 6월 10일 업데이트: Cybin IRL Limited

효능 및 안전성, III 상, 다중 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 연구, 주요 우울 장애가있는 적격 참가자에서 2 개의 활성 용량 및 위약을 비교하는 2 개의 활성 용량을 비교합니다.

이 연구의 목적은 MDD 환자의 보조 치료로서 위약 일치하는 위약과 비교하여 CYB003의 효능, 안전성 및 내약성을 결정하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Athens, 그리스, 12462
        • 모병
        • Attikon University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nikolaos Smyrnis
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 11528
        • 모병
        • Eginitio Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nikos Stefanis
        • 연락하다:
      • Thessaloniki, 그리스, 56404
        • 모병
        • Papageorgiou General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Georgios Papazisis
        • 연락하다:
      • Berlin, 독일, 10117
        • 아직 모집하지 않음
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
        • 수석 연구원:
          • Michael Koslowski
        • 연락하다:
      • Frankfurt am Main, 독일, 60528
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Frankfurt
        • 수석 연구원:
          • Andreas Reif
        • 연락하다:
      • Mannheim, 독일, 68159
        • 아직 모집하지 않음
        • Central Institute of Mental Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • 수석 연구원:
          • Matthias Riemenschneider
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • 모병
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • 수석 연구원:
          • Peter Hendricks
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • 아직 모집하지 않음
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leslie Smith
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • 모병
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • 수석 연구원:
          • Jesse Carr
        • 연락하다:
      • Imperial, California, 미국, 92251
        • 아직 모집하지 않음
        • Sun Valley Research Center
        • 수석 연구원:
          • Bernardo Ng
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • CalNeuro Research Group
        • 수석 연구원:
          • Alexander Bystritsky
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • NRC Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, 미국, 92866
        • 모병
        • ATP Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Alva
        • 연락하다:
      • San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
        • 아직 모집하지 않음
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • 수석 연구원:
          • Neelima Kunam
        • 연락하다:
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • 모병
        • Psychedelic Science Institute
        • 수석 연구원:
          • Keith Heinzerling
        • 연락하다:
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 아직 모집하지 않음
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles DeBattista
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • 수석 연구원:
          • Ben Kelmendi
        • 연락하다:
          • Daidre Chamberlain
          • 전화번호: 203-693-1591
          • 이메일: enact@yale.edu
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • 모병
        • CNS Healthcare
        • 연락하다:
          • 전화번호: 904-281-5757
        • 수석 연구원:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • 모병
        • Accel Research Sites - Maitland
        • 연락하다:
          • 전화번호: 407-644-1165
        • 수석 연구원:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, 미국, 34105
        • 모병
        • Aqualane Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Matthew Baker
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 아직 모집하지 않음
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • Psych Atlanta
        • 수석 연구원:
          • Michael Banov
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University
        • 수석 연구원:
          • Joshua Eloge
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70006
        • 아직 모집하지 않음
        • Tandem Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Angela Traylor
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 아직 모집하지 않음
        • Johns Hopkins Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, 미국, 55347
        • 모병
        • Institute for Integrative Therapies
        • 수석 연구원:
          • Manoj Doss
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Bio Behavioral Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 아직 모집하지 않음
        • New York State Psychiatric Institute
        • 수석 연구원:
          • Natalie Gukasyan
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • 아직 모집하지 않음
        • SP Research PLLC
        • 수석 연구원:
          • Marvin Peyton
        • 연락하다:
          • 전화번호: 405-753-4994
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Adams Clinical Philadelphia
        • 수석 연구원:
          • Cassie Blanchard
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19462
        • 모병
        • Flourish Research Philadelphia
        • 수석 연구원:
          • Rachna Saralkar
        • 연락하다:
          • 전화번호: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78737
        • 아직 모집하지 않음
        • Austin Clinical Trial Partners
        • 수석 연구원:
          • Don Garcia
        • 연락하다:
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 아직 모집하지 않음
        • North Texas Clinical Trials
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diana Ghelber
      • Houston, Texas, 미국, 77046
        • 모병
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • 수석 연구원:
          • Lauren Marangell
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 아직 모집하지 않음
        • Core Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Rebecca Allen
        • 연락하다:
      • Dublin, 아일랜드, D24 WK80
        • 모병
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • 수석 연구원:
          • John Kelly
        • 연락하다:
      • Galway, 아일랜드, H91 VE03
        • 모병
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shane McInerney
      • Cambridge, 영국, CB1 2EU
        • 모병
        • Cambridge University Hospital NHS
        • 수석 연구원:
          • Liliana Galindo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Doncaster, 영국, DN4 8QN
        • 모병
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • 수석 연구원:
          • Paul Morrison
        • 연락하다:
      • Edinburgh, 영국, EH16 4TJ
        • 아직 모집하지 않음
        • NHS Research Scotland
        • 수석 연구원:
          • Donald MacIntyre
        • 연락하다:
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • 아직 모집하지 않음
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Maytal Wolfe
        • 연락하다:
      • London, 영국, EC2Y 8EA
      • London, 영국, W1G 8DR
      • London, 영국, W1U 6RP
      • London, 영국, W1G9 RU
        • 모병
        • Re:Cognition Health
        • 수석 연구원:
          • Dimitrios Paschos
        • 연락하다:
          • 전화번호: +44-0800-802-1030
      • London, 영국, SE5 9RS
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE4 6BE
        • 아직 모집하지 않음
        • Wolfson Unit - Cumbria, Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mourad Wahba
        • 연락하다:
      • Reading, 영국, RG7 8PA
        • 모병
        • Ascend Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Pamela Walters
        • 연락하다:
      • Sheffield, 영국, S4 7QQ
        • 아직 모집하지 않음
        • Sheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • William Gann
        • 연락하다:
      • Prague, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • 수석 연구원:
          • Alexander Nawka
        • 연락하다:
      • Prague, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • Psyon s.r.o.
        • 수석 연구원:
          • Tomas Palenicek
        • 연락하다:
      • Předměstí, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • A-SHINE s.r.o.
        • 수석 연구원:
          • Lubos Janu
        • 연락하다:
      • Bialystok, 폴란드, 15-272
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Białymstoku
        • 수석 연구원:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • 연락하다:
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-133
        • 모병
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 아직 모집하지 않음
        • UCK
        • 수석 연구원:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • 연락하다:
      • Gdansk, 폴란드, 80-546
        • 아직 모집하지 않음
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Warsaw, 폴란드, 02-172
        • 모병
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • 수석 연구원:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, 폴란드, 02-957
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • 수석 연구원:
          • Justyna Holka-Pokorska
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • 모병
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • 모병
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • 수석 연구원:
          • Adem Can
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3053
      • Notting Hill, Victoria, 호주, 3168
        • 모병
        • Monash University - Notting Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Liknaitzky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 참가자는 시험에 포함될 다음 기준을 모두 충족해야합니다.
  • 18 세에서 85 세.
  • 참가자는 MDD 진단을 받았습니다.
  • 선별시 보통에서 심한 우울증.
  • 참가자들은 스크리닝 전 지난 4 주 동안 적절한 용량으로 안정적인 용량의 항우울제 약물을 복용했습니다.
  • 참가자는 스크리닝 당시 체질량 지수 (BMI)가 40 kg/m2 이하 (BMI ≤40 kg/m2)를 가지고 있습니다.
  • 잘 통제 된 고혈압 참가자.
  • 참가자는 투약 세션 동안 흡연을 자제 할 수 있습니다.
  • 참가자는 시험 중 및 12 주 후에 콘돔과 정자를 사용해야합니다.

가임 잠재력을 가진 참가자는 투여 전 선별 검사 및 하루 -1 일에 매우 효과적인 방법과 부정적인 임신 검사를 사용하는 데 동의해야합니다.

  • 계란 (OVA)을 생산할 수있는 비 체계적인 잠재력의 참가자는 자궁 절제술, 양측의 샐 링크 절제술 또는 양측 난방 절제술 후 폐경 후 또는 영구적으로 멸균되어야합니다.
  • 참가자는 사전 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한을 준수하는 것을 포함하여 서면 사전 동의서를 제공했습니다.

제외 기준

  • 다음 특성/조건을 가진 참가자는 시험 참여에서 제외됩니다.
  • 현재 또는 이전에 진단 된 정신 분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병 장애.
  • 정신 분열증, 정신 분열 장애 또는 양극성 장애 유형 1 (1 차 친척)의 가족력.
  • 심사 후 12 개월 이내에 상당한 자살 위험.
  • 치료 내성 MDD의 현재 또는 이전 진단.
  • 지난 6 개월 동안 MDD의 임의의 에피소드에 대해 전기 경련 치료, 경 두개 자기 자극, 깊은 뇌 자극 또는 미주 신경 자극을 받았습니다.
  • 현재 모노 아민 옥시 다제 억제제, 삼환계 항우울제, 미르 타자핀, 트라 조돈, 모 클로 베미드, 부스 피론 또는 항 정신병 약 또는 기분 안정제를 받고 있습니다.
  • 시험을 방해하는 비정상적인 신체 건강의 임상 적으로 관련된 병력 (신경 학적, 심혈관, 호흡기, 위장관 [소화 불량 또는 위식도 역류 질환, 간 장애 또는 신장 장애 포함)을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 적절한 약물을 통제하지 않는 한 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증이 있습니다.
  • 통제되지 않은 고혈압 또는 부정맥 또는 심박수에 대한 임상 적으로 관련된 비정상적인 결과의 현재 진단.
  • 참가자는 유기 뇌 장애의 존재 또는 관련 이력이 있습니다.
  • 참가자는 시험 약물 투여 전에 5 개의 하이드 록시 트리 프토판 또는 세인트 존스 워트의 OTC 복용량을 복용하고 있거나 복용했습니다.
  • 각 클리닉 방문 전에 격렬한 운동.
  • 첫 번째 투약 전 4 주 이내에 그리고 최종 투약 후 4 주까지 혈액 또는 혈장의 기증.
  • 첫 번째 투약과 최종 투여 후 12 주 사이에 정자 기증을 삼가지 않는 정자를 생산할 수있는 참가자.
  • 임신, 모유 수유, 첫 번째 투약과 최종 투여 후 12 주 사이에 계란 (OVA) 기부를 기증하지 않을 계획, 임신, 모유 수유, 계란 (OVA) 기부를 생각하지 않을 계획입니다.
  • 세로토닌 증후군의 병력.
  • 심리적 지원 및 투약 세션의 오디오 및 비디오 녹음에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 팔 a Cyb003 2 개 중 2 개 투약 세션에서
무기 참가자는 약 3 주 간격으로 2 개의 의약품 세션 중 2 개에서 8mg의 CYB003을 받게됩니다. 참가자는 현재의 항우울제를 계속하고 연구 전반에 걸쳐 심리적 지원을받습니다.
촉진자가 수행하는 수동 심리적 지원.
CYB003은 중수화 된 psilocin 아날로그입니다.
실험적: 실험 팔 b CYB003 2 개 중 2 개 투약 세션에서
실험 팔 B 참가자는 약 3 주 간격으로 2 개의 의학 세션 중 2 개에서 16mg의 CYB003을 받게됩니다. 모든 ARM B 참가자는 현재의 항우울제를 계속하고 연구 전반에 걸쳐 심리적 지원을받습니다.
촉진자가 수행하는 수동 심리적 지원.
CYB003은 중수화 된 psilocin 아날로그입니다.
위약 비교기: 위약 비교기 : 2 번의 투약 세션에서 ARM C 위약
참가자는 약 3 주 간격으로 2 개의 의약 세션 중 2 개에서 위약을 받게됩니다. 모든 ARM C 참가자는 현재의 항우울제를 계속하고 연구 전반에 걸쳐 심리적 지원을받습니다. 비 응답자는 후속 확장 시험에서 CYB003을받을 수 있습니다.
촉진자가 수행하는 수동 심리적 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 척도 (MADRS)
기간: 45 일, 기준선, 1 일 -1 일, 21 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.

MADRS는 임상 인터뷰를 기반으로 한 등급을 가진 10 개 항목 척도이며, 증상에 대한 광범위한 단계의 질문에서 더 자세한 심각도의 심각도 등급을 허용하는 더 자세한 질문으로 이동합니다.

총 점수 범위 0-60, 더 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다.

45 일, 기준선, 1 일 -1 일, 21 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory -Second Edition (BDI -II)
기간: 일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.

Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)은 우울 증상과 심각성을 평가하는 21 질문 객관식 객관식 자체보고 인벤토리입니다.

각 질문은 0에서 3의 척도 값으로 점수를 매기고, 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상이 나타납니다. 우울증 증상에 해당하는 21 개 항목 각각은 BDI-II에 대해 단일 점수를 제공하기 위해 합산되므로 가능한 총 점수는 63이고 모든 것이 0 인 경우 최소는 0입니다.

일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.
임상 글로벌 인상 척도 (CGI-S)
기간: 심사 일 -45 일, 기준일 -1, 42 일, 84 일/시험 종료.

임상 글로벌 인상 척도는 질병의 심각성, 글로벌 개선 및 효능 지수의 3 가지 전 세계 측정으로 구성된 임상의 등급 기기입니다.

질병의 심각성 Ang Global 개선 조치만이 시험에 활용 될 것입니다.

점수가 높을수록 증상이 더 심하고 결과가 나빠집니다. CGI-S 점수는 다음과 같습니다.

  1. = 정상, 전혀 아프지 않습니다
  2. = 경계선 병
  3. = 가벼운 병
  4. = 적당히 병
  5. = 현저하게 아프다
  6. = 심하게 아프다
  7. = 가장 아픈 환자 중
심사 일 -45 일, 기준일 -1, 42 일, 84 일/시험 종료.
일반화 된 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)
기간: 기준일 -1, 2 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.

일반화 된 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)는 일반화 된 불안 장애 증상의 심각성을 측정하는 7 개 항목 자체보고 평가입니다.

참가자는 0에서 3까지의 4 점 척도를 사용하여 각 항목에 반응합니다. 참가자는 이러한 문제가 기능적 및/또는 사회적 어려움을 일으킨 정도를 나타 내기 위해 일반적인 불안 장애와 관련된 문제와 관련된 4 개의 심각도 점수 중 하나를 선택합니다. 총 점수는 모든 총 열 값의 합에 의해 얻어지고, 높은 점수는 더 많은 기능적/사회적 장애/어려움을 나타냅니다. 점수 범위는 다음과 같습니다.

점수는 다음을 나타냅니다.

0-4 = 최소 불안 5-9 = 가벼운 불안 10-14 = 적당히 불안 15-21 = 심한 불안

기준일 -1, 2 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.
삶의 질 즐거움과 만족 설문지-짧은 형태 (Q-Els-Q-SF)
기간: 일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.

원래의 삶의 질 즐거움과 만족도 설문지는 93 항목, 참가자 직면, 자체보고 측정, 중재 관련 삶의 질 변화를 평가하는 데 사용됩니다.

삶의 질 즐거움과 만족 설문지-짧은 형식 (Q-ELS-Q-SF) 버전 이이 시험에서 사용됩니다.

각 항목은 1 (매우 열악한)에서 5 (매우 좋음) 범위의 5 점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다. Q-ELE-Q-SF의 점수는 처음 14 개 항목 만 합산하여 총 점수를 얻는 것입니다. 마지막 두 항목은 총 점수에 포함되어 있지 않지만 독립형 항목입니다. 원시 총 점수는 14 ~ 70입니다. 따라서 Q-ELE-Q-SF의 최소 원시 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.

일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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