- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793397
주요 우울 장애에서 CYB003을 평가하기위한 3 상 시험 (EMBRACE)
효능 및 안전성, III 상, 다중 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 연구, 주요 우울 장애가있는 적격 참가자에서 2 개의 활성 용량 및 위약을 비교하는 2 개의 활성 용량을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Development
- 전화번호: 877-361-4003
- 이메일: clinicaltrialsinfo@cybin.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 12462
- 모병
- Attikon University Hospital
-
수석 연구원:
- Nikolaos Smyrnis
-
연락하다:
- Thomas Karantinos
- 전화번호: +30697466610
- 이메일: tkarantinos@gmail.com
-
Athens, 그리스, 11528
- 모병
- Eginitio Hospital
-
수석 연구원:
- Nikos Stefanis
-
연락하다:
- Adam Adamopoulos
- 전화번호: +30 6976032181
- 이메일: adam_adamopoulos@yahoo.com
-
Thessaloniki, 그리스, 56404
- 모병
- Papageorgiou General Hospital
-
수석 연구원:
- Georgios Papazisis
-
연락하다:
- Ogla Vampertzi
- 전화번호: +306973852659
- 이메일: olgatrieste@hotmail.com
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Charité Universitaetsmedizin Berlin
-
수석 연구원:
- Michael Koslowski
-
연락하다:
- 전화번호: +49 30 450 617734
- 이메일: psychedelika-studien@charite.de
-
Frankfurt am Main, 독일, 60528
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Frankfurt
-
수석 연구원:
- Andreas Reif
-
연락하다:
- SIgrid Schichtel
- 전화번호: +496963015222
- 이메일: schichtel@med.uni-frankfurt.de
-
Mannheim, 독일, 68159
- 아직 모집하지 않음
- Central Institute of Mental Health
-
연락하다:
- Karin Bopp
- 전화번호: 3016 +49 621 1703 3163
- 이메일: Karin.bopp@zi-mannheim.de
-
수석 연구원:
- Gerhard Grüender
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66421
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
-
수석 연구원:
- Matthias Riemenschneider
-
연락하다:
- Christine Geiger
- 전화번호: +49 6841 1624227
- 이메일: christine.geiger@uks.eu
-
연락하다:
- Aline Freer
- 전화번호: +49 6841 1614219
- 이메일: aline.freer@uks.eu
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- 모병
- UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
-
수석 연구원:
- Peter Hendricks
-
연락하다:
- 전화번호: 205-934-2484
- 이메일: psychresearch@uab.edu
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Lighthouse Psychiatry
-
연락하다:
- Chung Trinh
- 전화번호: 435-268-5800
- 이메일: ctrinh@neosciclinicalresearch.com
-
수석 연구원:
- Frank Genova
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- 아직 모집하지 않음
- Pillar Clinical Research - Little Rock
-
연락하다:
- Betty Davis
- 전화번호: 501-307-1919
- 이메일: bdavis@pillarhc.com
-
연락하다:
- Jennifer Brockman
- 전화번호: 501-307-1919
- 이메일: jbrockman@pillarhc.com
-
수석 연구원:
- Leslie Smith
-
-
California
-
Glendale, California, 미국, 91206
- 모병
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
수석 연구원:
- Jesse Carr
-
연락하다:
- Laisha Uribe
- 전화번호: 888-255-5798
- 이메일: laisha@brstrials.com
-
Imperial, California, 미국, 92251
- 아직 모집하지 않음
- Sun Valley Research Center
-
수석 연구원:
- Bernardo Ng
-
연락하다:
- Javier Avendano
- 전화번호: 760-545-0346
- 이메일: javendano@sunvalleyb.com
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- 모병
- CalNeuro Research Group
-
수석 연구원:
- Alexander Bystritsky
-
연락하다:
- 전화번호: 310-208-7144
- 이메일: info@calneuroresearch.com
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- NRC Research Institute
-
연락하다:
- Christian Ortiz
- 전화번호: 714-289-1100
- 이메일: cortiz@nrcresearch.com
-
수석 연구원:
- Daniel Chueh
-
Orange, California, 미국, 92866
- 모병
- ATP Clinical Research
-
수석 연구원:
- Gustavo Alva
-
연락하다:
- Sarah Perkins
- 전화번호: 949-354-5353
- 이메일: sarahp@pnsoc.com
-
San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- 아직 모집하지 않음
- Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
-
수석 연구원:
- Neelima Kunam
-
연락하다:
- 전화번호: 909-955-5865
- 이메일: research@inlandpsych.com
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- Psychedelic Science Institute
-
수석 연구원:
- Keith Heinzerling
-
연락하다:
- 전화번호: 213-973-7512
- 이메일: trialadmin@psychedelicsci.com
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 아직 모집하지 않음
- Stanford University
-
연락하다:
- Maureen Chang
- 전화번호: 650-725-4620
- 이메일: mhchang@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Charles DeBattista
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
-
수석 연구원:
- Ben Kelmendi
-
연락하다:
- Daidre Chamberlain
- 전화번호: 203-693-1591
- 이메일: enact@yale.edu
-
연락하다:
- Terrence Ching
- 전화번호: 502-612-1127
- 이메일: terence.ching@yale.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- CNS Healthcare
-
연락하다:
- 전화번호: 904-281-5757
-
수석 연구원:
- John Mark Joyce
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- 모병
- Accel Research Sites - Maitland
-
연락하다:
- 전화번호: 407-644-1165
-
수석 연구원:
- Andrea Marrafino
-
Naples, Florida, 미국, 34105
- 모병
- Aqualane Clinical Research
-
수석 연구원:
- Matthew Baker
-
연락하다:
- Rachel Novella
- 전화번호: 239-529-6780
- 이메일: Rachel@Aqualaneresearch.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 아직 모집하지 않음
- Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
-
연락하다:
- Tanja Mletzko
- 전화번호: 404-712-5063
- 이메일: tmletzk@emory.edu
-
수석 연구원:
- Ali John Zarrabi
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Psych Atlanta
-
수석 연구원:
- Michael Banov
-
연락하다:
- 전화번호: 770-422-2846
- 이메일: research@hightophealth.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University
-
수석 연구원:
- Joshua Eloge
-
연락하다:
- Stephanie Gutierrez
- 전화번호: 312-942-8995
- 이메일: stephanie_z_gutierrez@rush.edu
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70006
- 아직 모집하지 않음
- Tandem Clinical Research
-
수석 연구원:
- Angela Traylor
-
연락하다:
- Geraldine Marino
- 전화번호: 504-934-8092
- 이메일: Gmarino@tandemclinicalresearch.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 아직 모집하지 않음
- Johns Hopkins Medicine
-
연락하다:
- Ian Geithner
- 전화번호: 4105500037
- 이메일: igeithn1@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Albert Garcia-Romeu
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, 미국, 55347
- 모병
- Institute for Integrative Therapies
-
수석 연구원:
- Manoj Doss
-
연락하다:
- Sena Ostwalt
- 전화번호: 6512808774
- 이메일: sena.ostwalt@iit-mn.com
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 모병
- Bio Behavioral Health
-
연락하다:
- Jessica Sutton
- 전화번호: 732-244-2299
- 이메일: jessica@bbhnj.com
-
수석 연구원:
- Ashok Patel
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 아직 모집하지 않음
- New York State Psychiatric Institute
-
수석 연구원:
- Natalie Gukasyan
-
연락하다:
- Alexandra Mackay
- 전화번호: 212-342-1424
- 이메일: alexandra.mackay@nyspi.columbia.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 아직 모집하지 않음
- SP Research PLLC
-
수석 연구원:
- Marvin Peyton
-
연락하다:
- 전화번호: 405-753-4994
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Adams Clinical Philadelphia
-
수석 연구원:
- Cassie Blanchard
-
연락하다:
- 전화번호: 267-207-2511
- 이메일: info@adamsclinical.com
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19462
- 모병
- Flourish Research Philadelphia
-
수석 연구원:
- Rachna Saralkar
-
연락하다:
- 전화번호: 215-614-5606
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78737
- 아직 모집하지 않음
- Austin Clinical Trial Partners
-
수석 연구원:
- Don Garcia
-
연락하다:
- 전화번호: 512-521-0595
- 이메일: studyinfo@austinctp.com
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 아직 모집하지 않음
- North Texas Clinical Trials
-
연락하다:
- Ethan Barrett
- 전화번호: 817-744-8844
- 이메일: ethan.barrett@ntxct.com
-
수석 연구원:
- Diana Ghelber
-
Houston, Texas, 미국, 77046
- 모병
- Brain Health Consultants and TMS Center
-
수석 연구원:
- Lauren Marangell
-
연락하다:
- 전화번호: 713-489-5000
- 이메일: info@brainhealthconsultants.com
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Flourish Research San Antonio
-
수석 연구원:
- Parke Hedges
-
연락하다:
- Xavier Martinez
- 전화번호: 237 210-949-0122
- 이메일: xmartinez@flourishresearch.com
-
연락하다:
- Andrea Gomez
- 전화번호: 122 210-949-0122
- 이메일: agomez@flourishresearch.com
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- 아직 모집하지 않음
- Core Clinical Research
-
연락하다:
- Maria Golescu
- 전화번호: 425-443-9551
- 이메일: maria.golescu@ccrtrial.com
-
수석 연구원:
- James Knutson
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
-
수석 연구원:
- Rebecca Allen
-
연락하다:
- 전화번호: 5 206-467-6300
- 이메일: research@seattlentc.com
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, D24 WK80
- 모병
- Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
-
수석 연구원:
- John Kelly
-
연락하다:
- Ann Connolly
- 전화번호: +353 8616 79619
- 이메일: aconnolly@crp.healthcare
-
Galway, 아일랜드, H91 VE03
- 모병
- La Nua Day Hospital Mental Health Centre
-
연락하다:
- Prathyusha Nedunuru
- 전화번호: +353 874283750
- 이메일: pnedunuru@crp.healthcare
-
수석 연구원:
- Shane McInerney
-
-
-
-
-
Cambridge, 영국, CB1 2EU
- 모병
- Cambridge University Hospital NHS
-
수석 연구원:
- Liliana Galindo
-
연락하다:
- Tracy Assari
- 전화번호: +44 1223 219751
- 이메일: t.assari@nhs.net
-
연락하다:
- Emma Tudor
- 전화번호: +44 1223 219751
- 이메일: Emma.tudor@cpft.nhs
-
Doncaster, 영국, DN4 8QN
- 모병
- Clerkenwell Health - Doncaster
-
수석 연구원:
- Paul Morrison
-
연락하다:
- Celia Creaghan
- 전화번호: +44 7849 640886
- 이메일: ccreaghan@clerkenwellhealth.com
-
Edinburgh, 영국, EH16 4TJ
- 아직 모집하지 않음
- NHS Research Scotland
-
수석 연구원:
- Donald MacIntyre
-
연락하다:
- Carrie Wardhaugh
- 전화번호: +44 1315375867
- 이메일: carrie.wardhaugh@ed.ac.uk
-
Glasgow, 영국, G51 4TF
- 아직 모집하지 않음
- Queen Elizabeth University Hospital
-
수석 연구원:
- Maytal Wolfe
-
연락하다:
- Rebecca Baird
- 이메일: ggc.mentalhealthresearch@nhs.scot
-
London, 영국, EC2Y 8EA
- 모병
- St Pancras Clinical Research
-
수석 연구원:
- Martin Johnson
-
연락하다:
- Katherine Nuttall
- 전화번호: +44 20 38651142
- 이메일: katherinenuttall@stpancrasclinical.com
-
London, 영국, W1G 8DR
- 모병
- Clerkenwell Health - Welbeck Street
-
수석 연구원:
- Mallika Punukollu
-
연락하다:
- Takunda Gwenhure
- 전화번호: +44 2038974867
- 이메일: tgwenhure@clerkenwellhealth.com
-
연락하다:
- Victor Jardim
- 전화번호: +44 2038974867
- 이메일: vjardim@clerkenwellhealth.com
-
London, 영국, W1U 6RP
- 모병
- Clerkenwell Health - Baker Street
-
수석 연구원:
- Alishah Suleman
-
연락하다:
- Takunda Gwenhure
- 전화번호: +44 2038974867
- 이메일: tgwenhure@clerkenwellhealth.com
-
연락하다:
- Victor Jardim
- 전화번호: +44 2038974867
- 이메일: vjardim@clerkenwellhealth.com
-
London, 영국, W1G9 RU
- 모병
- Re:Cognition Health
-
수석 연구원:
- Dimitrios Paschos
-
연락하다:
- 전화번호: +44-0800-802-1030
-
London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College London
-
연락하다:
- Catheine Bird
- 이메일: catherine.bird@kcl.ac.uk
-
연락하다:
- Paige Seath
- 이메일: paige.seath@kcl.ac.uk
-
수석 연구원:
- James Rucker
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE4 6BE
- 아직 모집하지 않음
- Wolfson Unit - Cumbria, Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Rebecca Woodhouse
- 이메일: Rebecca.Woodhouse@cntw.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Mourad Wahba
-
연락하다:
- Guy Emery
- 전화번호: +44 191 246 8647
- 이메일: guy.emery@cntw.nhs.uk
-
Reading, 영국, RG7 8PA
- 모병
- Ascend Clinical Research
-
수석 연구원:
- Pamela Walters
-
연락하다:
- Alexandra Diaz
- 전화번호: +44 118 3045905
- 이메일: adiaz@ascendclinical-research.com
-
Sheffield, 영국, S4 7QQ
- 아직 모집하지 않음
- Sheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- William Gann
-
연락하다:
- Mishell Cunningham
- 전화번호: +44 114 271 6731
- 이메일: mishell.cunningham@sheffieldpartnership.nhs.uk
-
-
-
-
-
Prague, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
-
수석 연구원:
- Alexander Nawka
-
연락하다:
- 전화번호: +420 222 201 020
- 이메일: info@inep.cz
-
Prague, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Psyon s.r.o.
-
수석 연구원:
- Tomas Palenicek
-
연락하다:
- 전화번호: +420 774 401 161
- 이메일: info@psyon.cz
-
Předměstí, 체코
- 아직 모집하지 않음
- A-SHINE s.r.o.
-
수석 연구원:
- Lubos Janu
-
연락하다:
- Blanka Vopelková
- 전화번호: +490 777 732 244
- 이메일: blanka.vopelkova@seznam.cz
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-272
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Białymstoku
-
수석 연구원:
- Napoleon Waszkiewicz
-
연락하다:
- Justyna Modzelewska
- 전화번호: +48 602 222 279
- 이메일: justyna.modzelewska@umb.edu.pl
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-133
- 모병
- Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
-
연락하다:
- Franciszek Lauchut
- 전화번호: +48 790 219 501
- 이메일: f.lachut@pro-mente.pl
-
수석 연구원:
- Katarzyna Lachut
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- 아직 모집하지 않음
- UCK
-
수석 연구원:
- Wieslaw Jerzy Cubala
-
연락하다:
- Natalia Sudol
- 전화번호: +48 669 439 740
- 이메일: nat.sudol13@gmail.com
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
-
연락하다:
- Monika Drzewiecka
- 전화번호: +48 508-348-938
- 이메일: m.drzewiecka@pihouse.pl
-
수석 연구원:
- Hanna Badzio-Jagiello
-
Warsaw, 폴란드, 02-172
- 모병
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
수석 연구원:
- Monika Gawlowicz
-
Warsaw, 폴란드, 02-957
- 아직 모집하지 않음
- Department of Pharmacology and Physiology of CNS
-
수석 연구원:
- Justyna Holka-Pokorska
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- Nicholas Glozier
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- 모병
- Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
-
수석 연구원:
- Adem Can
-
연락하다:
- Megan Dutton
- 전화번호: +61 4160 40977
- 이메일: mdutton@tbmh.org.au
-
연락하다:
- Kristy Smyth
- 전화번호: +61 4324 41227
- 이메일: ksmyth@tbmh.org.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Ramsay Clinic
-
수석 연구원:
- Malcolm Hopwood
-
연락하다:
- Melanie Hurley
- 전화번호: 03 9279 3569
- 이메일: research.arc@ramsayhealth.com.au
-
연락하다:
- Grace Monigatti
- 전화번호: 03 9279 3569
- 이메일: research.arc@ramsayhealth.com.au
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3053
- 모병
- Neurocentrix Research
-
수석 연구원:
- David Barton
-
연락하다:
- Mai-Anh Bui
- 전화번호: +61 3 9546 0009
- 이메일: mai@neurocentrix.com.au
-
연락하다:
- Gabriela Gonzalez
- 전화번호: +61 3 9959 8375
- 이메일: gabriela@neurocentrix.com.au
-
Notting Hill, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash University - Notting Hill
-
연락하다:
- Olivia Lavalette
- 전화번호: 0426359494
- 이메일: olivia.lavalette@monash.edu
-
수석 연구원:
- Paul Liknaitzky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 시험에 포함될 다음 기준을 모두 충족해야합니다.
- 18 세에서 85 세.
- 참가자는 MDD 진단을 받았습니다.
- 선별시 보통에서 심한 우울증.
- 참가자들은 스크리닝 전 지난 4 주 동안 적절한 용량으로 안정적인 용량의 항우울제 약물을 복용했습니다.
- 참가자는 스크리닝 당시 체질량 지수 (BMI)가 40 kg/m2 이하 (BMI ≤40 kg/m2)를 가지고 있습니다.
- 잘 통제 된 고혈압 참가자.
- 참가자는 투약 세션 동안 흡연을 자제 할 수 있습니다.
- 참가자는 시험 중 및 12 주 후에 콘돔과 정자를 사용해야합니다.
가임 잠재력을 가진 참가자는 투여 전 선별 검사 및 하루 -1 일에 매우 효과적인 방법과 부정적인 임신 검사를 사용하는 데 동의해야합니다.
- 계란 (OVA)을 생산할 수있는 비 체계적인 잠재력의 참가자는 자궁 절제술, 양측의 샐 링크 절제술 또는 양측 난방 절제술 후 폐경 후 또는 영구적으로 멸균되어야합니다.
- 참가자는 사전 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한을 준수하는 것을 포함하여 서면 사전 동의서를 제공했습니다.
제외 기준
- 다음 특성/조건을 가진 참가자는 시험 참여에서 제외됩니다.
- 현재 또는 이전에 진단 된 정신 분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병 장애.
- 정신 분열증, 정신 분열 장애 또는 양극성 장애 유형 1 (1 차 친척)의 가족력.
- 심사 후 12 개월 이내에 상당한 자살 위험.
- 치료 내성 MDD의 현재 또는 이전 진단.
- 지난 6 개월 동안 MDD의 임의의 에피소드에 대해 전기 경련 치료, 경 두개 자기 자극, 깊은 뇌 자극 또는 미주 신경 자극을 받았습니다.
- 현재 모노 아민 옥시 다제 억제제, 삼환계 항우울제, 미르 타자핀, 트라 조돈, 모 클로 베미드, 부스 피론 또는 항 정신병 약 또는 기분 안정제를 받고 있습니다.
- 시험을 방해하는 비정상적인 신체 건강의 임상 적으로 관련된 병력 (신경 학적, 심혈관, 호흡기, 위장관 [소화 불량 또는 위식도 역류 질환, 간 장애 또는 신장 장애 포함)을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 적절한 약물을 통제하지 않는 한 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증이 있습니다.
- 통제되지 않은 고혈압 또는 부정맥 또는 심박수에 대한 임상 적으로 관련된 비정상적인 결과의 현재 진단.
- 참가자는 유기 뇌 장애의 존재 또는 관련 이력이 있습니다.
- 참가자는 시험 약물 투여 전에 5 개의 하이드 록시 트리 프토판 또는 세인트 존스 워트의 OTC 복용량을 복용하고 있거나 복용했습니다.
- 각 클리닉 방문 전에 격렬한 운동.
- 첫 번째 투약 전 4 주 이내에 그리고 최종 투약 후 4 주까지 혈액 또는 혈장의 기증.
- 첫 번째 투약과 최종 투여 후 12 주 사이에 정자 기증을 삼가지 않는 정자를 생산할 수있는 참가자.
- 임신, 모유 수유, 첫 번째 투약과 최종 투여 후 12 주 사이에 계란 (OVA) 기부를 기증하지 않을 계획, 임신, 모유 수유, 계란 (OVA) 기부를 생각하지 않을 계획입니다.
- 세로토닌 증후군의 병력.
- 심리적 지원 및 투약 세션의 오디오 및 비디오 녹음에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 팔 a Cyb003 2 개 중 2 개 투약 세션에서
무기 참가자는 약 3 주 간격으로 2 개의 의약품 세션 중 2 개에서 8mg의 CYB003을 받게됩니다.
참가자는 현재의 항우울제를 계속하고 연구 전반에 걸쳐 심리적 지원을받습니다.
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촉진자가 수행하는 수동 심리적 지원.
CYB003은 중수화 된 psilocin 아날로그입니다.
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실험적: 실험 팔 b CYB003 2 개 중 2 개 투약 세션에서
실험 팔 B 참가자는 약 3 주 간격으로 2 개의 의학 세션 중 2 개에서 16mg의 CYB003을 받게됩니다.
모든 ARM B 참가자는 현재의 항우울제를 계속하고 연구 전반에 걸쳐 심리적 지원을받습니다.
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촉진자가 수행하는 수동 심리적 지원.
CYB003은 중수화 된 psilocin 아날로그입니다.
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위약 비교기: 위약 비교기 : 2 번의 투약 세션에서 ARM C 위약
참가자는 약 3 주 간격으로 2 개의 의약 세션 중 2 개에서 위약을 받게됩니다.
모든 ARM C 참가자는 현재의 항우울제를 계속하고 연구 전반에 걸쳐 심리적 지원을받습니다.
비 응답자는 후속 확장 시험에서 CYB003을받을 수 있습니다.
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촉진자가 수행하는 수동 심리적 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 척도 (MADRS)
기간: 45 일, 기준선, 1 일 -1 일, 21 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.
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MADRS는 임상 인터뷰를 기반으로 한 등급을 가진 10 개 항목 척도이며, 증상에 대한 광범위한 단계의 질문에서 더 자세한 심각도의 심각도 등급을 허용하는 더 자세한 질문으로 이동합니다. 총 점수 범위 0-60, 더 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다. |
45 일, 기준선, 1 일 -1 일, 21 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory -Second Edition (BDI -II)
기간: 일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.
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Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)은 우울 증상과 심각성을 평가하는 21 질문 객관식 객관식 자체보고 인벤토리입니다. 각 질문은 0에서 3의 척도 값으로 점수를 매기고, 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상이 나타납니다. 우울증 증상에 해당하는 21 개 항목 각각은 BDI-II에 대해 단일 점수를 제공하기 위해 합산되므로 가능한 총 점수는 63이고 모든 것이 0 인 경우 최소는 0입니다. |
일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.
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임상 글로벌 인상 척도 (CGI-S)
기간: 심사 일 -45 일, 기준일 -1, 42 일, 84 일/시험 종료.
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임상 글로벌 인상 척도는 질병의 심각성, 글로벌 개선 및 효능 지수의 3 가지 전 세계 측정으로 구성된 임상의 등급 기기입니다. 질병의 심각성 Ang Global 개선 조치만이 시험에 활용 될 것입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 결과가 나빠집니다. CGI-S 점수는 다음과 같습니다.
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심사 일 -45 일, 기준일 -1, 42 일, 84 일/시험 종료.
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일반화 된 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)
기간: 기준일 -1, 2 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.
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일반화 된 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)는 일반화 된 불안 장애 증상의 심각성을 측정하는 7 개 항목 자체보고 평가입니다. 참가자는 0에서 3까지의 4 점 척도를 사용하여 각 항목에 반응합니다. 참가자는 이러한 문제가 기능적 및/또는 사회적 어려움을 일으킨 정도를 나타 내기 위해 일반적인 불안 장애와 관련된 문제와 관련된 4 개의 심각도 점수 중 하나를 선택합니다. 총 점수는 모든 총 열 값의 합에 의해 얻어지고, 높은 점수는 더 많은 기능적/사회적 장애/어려움을 나타냅니다. 점수 범위는 다음과 같습니다. 점수는 다음을 나타냅니다. 0-4 = 최소 불안 5-9 = 가벼운 불안 10-14 = 적당히 불안 15-21 = 심한 불안 |
기준일 -1, 2 일, 42 일, 63 일 및 84 일/시험 종료.
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삶의 질 즐거움과 만족 설문지-짧은 형태 (Q-Els-Q-SF)
기간: 일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.
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원래의 삶의 질 즐거움과 만족도 설문지는 93 항목, 참가자 직면, 자체보고 측정, 중재 관련 삶의 질 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 삶의 질 즐거움과 만족 설문지-짧은 형식 (Q-ELS-Q-SF) 버전 이이 시험에서 사용됩니다. 각 항목은 1 (매우 열악한)에서 5 (매우 좋음) 범위의 5 점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다. Q-ELE-Q-SF의 점수는 처음 14 개 항목 만 합산하여 총 점수를 얻는 것입니다. 마지막 두 항목은 총 점수에 포함되어 있지 않지만 독립형 항목입니다. 원시 총 점수는 14 ~ 70입니다. 따라서 Q-ELE-Q-SF의 최소 원시 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다. |
일 -1 일, 21 일, 42 일 및 84 일/시험 종료.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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심리적 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국