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Una sperimentazione di fase 3 per valutare CYB003 nel disturbo depressivo maggiore (EMBRACE)

1 giugno 2026 aggiornato da: Cybin IRL Limited

Un'efficacia e una sicurezza, fase III, studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato controllato che confronta 2 dosi attive di cyb003 e placebo nei partecipanti ammissibili con disturbo depressivo maggiore

Lo scopo di questo studio è di determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del CYB003 rispetto al placebo corrispondente come trattamento aggiuntivo nei pazienti con MDD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Reclutamento
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • Investigatore principale:
          • Adem Can
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Reclutamento
        • Neurocentrix Research
        • Investigatore principale:
          • David Barton
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash University - Notting Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Liknaitzky
  • Cechia
      • Prague, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • Investigatore principale:
          • Alexander Nawka
        • Contatto:
      • Prague, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • Psyon s.r.o.
        • Investigatore principale:
          • Tomas Palenicek
        • Contatto:
      • Předměstí, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • A-SHINE s.r.o.
        • Investigatore principale:
          • Lubos Janu
        • Contatto:
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Non ancora reclutamento
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Investigatore principale:
          • Michael Koslowski
        • Contatto:
      • Frankfurt am Main, Germania, 60528
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Frankfurt
        • Investigatore principale:
          • Andreas Reif
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Non ancora reclutamento
        • Central Institute of Mental Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • Investigatore principale:
          • Matthias Riemenschneider
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 12462
        • Reclutamento
        • Attikon University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nikolaos Smyrnis
        • Contatto:
      • Athens, Grecia, 11528
        • Reclutamento
        • Eginitio Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nikos Stefanis
        • Contatto:
      • Thessaloniki, Grecia, 56404
        • Reclutamento
        • Papageorgiou General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Georgios Papazisis
        • Contatto:
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D24 WK80
        • Reclutamento
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • Investigatore principale:
          • John Kelly
        • Contatto:
      • Galway, Irlanda, H91 VE03
        • Reclutamento
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shane McInerney
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-272
        • Non ancora reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Investigatore principale:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • Contatto:
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-133
        • Reclutamento
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Non ancora reclutamento
        • UCK
        • Investigatore principale:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • Contatto:
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Warsaw, Polonia, 02-172
        • Non ancora reclutamento
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Investigatore principale:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, Polonia, 02-957
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • Investigatore principale:
          • Justyna Holka-Pokorska
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB1 2EU
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospital NHS
        • Investigatore principale:
          • Liliana Galindo
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Doncaster, Regno Unito, DN4 8QN
        • Reclutamento
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Investigatore principale:
          • Paul Morrison
        • Contatto:
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4TJ
        • Non ancora reclutamento
        • NHS Research Scotland
        • Investigatore principale:
          • Donald MacIntyre
        • Contatto:
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Non ancora reclutamento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Maytal Wolfe
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, EC2Y 8EA
        • Non ancora reclutamento
        • St Pancras Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Martin Johnson
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, W1G 8DR
      • London, Regno Unito, W1U 6RP
      • London, Regno Unito, W1G9 RU
        • Reclutamento
        • Re:Cognition Health
        • Investigatore principale:
          • Dimitrios Paschos
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +44-0800-802-1030
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Non ancora reclutamento
        • Wolfson Unit - Cumbria, Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mourad Wahba
        • Contatto:
      • Reading, Regno Unito, RG7 8PA
        • Reclutamento
        • Ascend Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Pamela Walters
        • Contatto:
      • Sheffield, Regno Unito, S4 7QQ
        • Non ancora reclutamento
        • Sheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • William Gann
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Reclutamento
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • Investigatore principale:
          • Peter Hendricks
        • Contatto:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Lighthouse Psychiatry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank Genova
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Non ancora reclutamento
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leslie Smith
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Reclutamento
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • Investigatore principale:
          • Jesse Carr
        • Contatto:
      • Imperial, California, Stati Uniti, 92251
        • Non ancora reclutamento
        • Sun Valley Research Center
        • Investigatore principale:
          • Bernardo Ng
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • CalNeuro Research Group
        • Investigatore principale:
          • Alexander Bystritsky
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • NRC Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, Stati Uniti, 92866
        • Reclutamento
        • ATP Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Gustavo Alva
        • Contatto:
      • San Juan Capistrano, California, Stati Uniti, 92675
        • Non ancora reclutamento
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • Investigatore principale:
          • Neelima Kunam
        • Contatto:
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • Psychedelic Science Institute
        • Investigatore principale:
          • Keith Heinzerling
        • Contatto:
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Non ancora reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles DeBattista
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • Investigatore principale:
          • Ben Kelmendi
        • Contatto:
          • Daidre Chamberlain
          • Numero di telefono: 203-693-1591
          • Email: enact@yale.edu
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • CNS Healthcare
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 904-281-5757
        • Investigatore principale:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • Accel Research Sites - Maitland
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-644-1165
        • Investigatore principale:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
        • Reclutamento
        • Aqualane Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Matthew Baker
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Non ancora reclutamento
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • Psych Atlanta
        • Investigatore principale:
          • Michael Banov
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University
        • Investigatore principale:
          • Joshua Eloge
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Non ancora reclutamento
        • Tandem Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Angela Traylor
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stati Uniti, 55347
        • Reclutamento
        • Institute for Integrative Therapies
        • Investigatore principale:
          • Manoj Doss
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Reclutamento
        • Bio Behavioral Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Non ancora reclutamento
        • New York State Psychiatric Institute
        • Investigatore principale:
          • Natalie Gukasyan
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Non ancora reclutamento
        • SP Research PLLC
        • Investigatore principale:
          • Marvin Peyton
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 405-753-4994
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Cassie Blanchard
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
        • Reclutamento
        • Flourish Research Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Rachna Saralkar
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78737
        • Non ancora reclutamento
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Investigatore principale:
          • Don Garcia
        • Contatto:
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Non ancora reclutamento
        • North Texas Clinical Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diana Ghelber
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77046
        • Reclutamento
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • Investigatore principale:
          • Lauren Marangell
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Non ancora reclutamento
        • Core Clinical Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Allen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri da includere nel processo:
  • Età da 18 a 85 anni.
  • Il partecipante ha una diagnosi di MDD.
  • Depressione da moderata a grave allo screening.
  • I partecipanti hanno assunto una dose stabile di farmaci antidepressivi alla dose adeguata nelle ultime 4 settimane prima dello screening.
  • Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) di 40 kg/m2 o meno (BMI ≤40 kg/m2), inclusivo, allo screening.
  • Partecipanti con ipertensione ben controllata.
  • Il partecipante è in grado di astenersi dal fumo durante la sessione di dosaggio.
  • I partecipanti devono usare un preservativo più lo spermicida durante il processo e per 12 settimane dopo.

I partecipanti al potenziale di gravidanza devono accettare di utilizzare un metodo altamente efficace e un test di gravidanza negativo allo screening e al giorno -1 prima del dosaggio.

  • I partecipanti al potenziale non di base che sono o sono in grado di produrre uova (OVA) devono essere stati postmenopausali o permanentemente sterili a seguito di isterectomia, salpingectomia bilaterale o ooforectomia bilaterale.
  • I partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto, che include la conformità ai requisiti e alle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione

  • I partecipanti con una delle seguenti caratteristiche/condizioni saranno esclusi dalla partecipazione della prova:
  • Spectrum di schizofrenia attuale o precedentemente diagnosticato o altri disturbi psicotici.
  • Storia familiare di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare di tipo 1 (parenti di primo grado).
  • Rischio di suicidio significativo entro 12 mesi dallo screening.
  • Diagnosi attuale o precedente di MDD resistente al trattamento.
  • Ha avuto un trattamento elettroconvulsivo, stimolazione magnetica transcranica, stimolazione cerebrale profonda o stimolazione del nervo vagale per qualsiasi episodio di MDD negli ultimi 6 mesi.
  • Attualmente riceve un inibitore della monoamina ossidasi, antidepressivi triciclici, mirtazapina, trazodone, moclobemide, buspirone o uno stabilizzatore antipsicotico o umore.
  • Storia clinicamente rilevante della salute fisica anormale che interferisce con lo studio (incluso ma non limitato a, neurologica, cardiovascolare, respiratoria, gastrointestinale [compresa la dispepsia o la malattia da reflusso gastroesofageo], epatica o disturbo renale).
  • Ha ipotiroidismo o ipertiroidismo, a meno che non sia controllato su farmaci appropriati.
  • Diagnosi attuale di ipertensione non controllata o aritmia o risultati anormali clinicamente rilevanti per la frequenza cardiaca.
  • I partecipanti hanno una presenza o una storia rilevante di disturbi cerebrali organici.
  • Il partecipante sta assumendo o ha assunto dosi OTC di 5 idrossitriptofani o di San Giovanni prima della somministrazione di farmaci.
  • Esercizio intenso prima di ogni visita in clinica.
  • Donazione di sangue o plasma entro 4 settimane prima del primo dosaggio e fino a 4 settimane dopo il dosaggio finale.
  • Partecipanti in grado di produrre spermatozoi che non si astengono dalla donazione di spermatozoi tra il primo dosaggio e 12 settimane dopo il dosaggio finale.
  • Partecipanti del potenziale di gravidanza in gravidanza, allattamento al seno, pianificazione di concepire o non disposti ad astenersi dalla donazione di uova (OVA) tra il primo dosaggio e 12 settimane dopo il dosaggio finale.
  • Storia della sindrome della serotonina.
  • Non disposto a acconsentire alla registrazione audio e video di sessioni di supporto psicologico e dosaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale a cyb003 in 2 di 2 sessioni di dosaggio
ARM Un partecipanti riceverà 8 mg di CYB003 in 2 sessioni di medicina, a circa tre settimane di distanza. Tutti i partecipanti a un braccio continueranno con i loro attuali antidepressivi e riceveranno supporto psicologico durante lo studio.
Comportamentale: Supporto psicologico
Supporto psicologico manualizzato eseguito dal facilitatore.
Droga: Cyb003
CyB003 è un analogo della psilocina deuterato.
Sperimentale: Braccio sperimentale b c003 in 2 sessioni di dosaggio
I partecipanti al braccio sperimentale B riceveranno 16 mg di CYB003 in 2 di 2 sessioni di medicina, a circa tre settimane di distanza. Tutti i partecipanti al braccio B continueranno con i loro attuali antidepressivi e riceveranno supporto psicologico durante lo studio.
Comportamentale: Supporto psicologico
Supporto psicologico manualizzato eseguito dal facilitatore.
Droga: Cyb003
CyB003 è un analogo della psilocina deuterato.
Comparatore placebo: Comparatore placebo: braccio C Placebo in 2 di 2 sessione di dosaggio
I partecipanti riceveranno placebo in 2 di 2 sessioni di medicina, a circa tre settimane di distanza. Tutti i partecipanti al braccio C continueranno con i loro attuali antidepressivi e riceveranno supporto psicologico durante lo studio. I non responder avranno diritto a ricevere CYB003 in una successiva prova di estensione.
Comportamentale: Supporto psicologico
Supporto psicologico manualizzato eseguito dal facilitatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Screening Day -45, basale, giorno -1, giorno 21, giorno 42, giorno 63 e giorno 84/fine del processo.

Il MADRS è una scala di 10 elementi con valutazioni basate su un'intervista clinica che passa da domande ampiamente graduali sui sintomi a quelli più dettagliati che consentono una valutazione precisa di gravità.

Il punteggio totale varia 0-60, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Screening Day -45, basale, giorno -1, giorno 21, giorno 42, giorno 63 e giorno 84/fine del processo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI -II)
Lasso di tempo: Giorno -1, giorno 21, giorno 42 e giorno 84/fine del processo.

L'edizione inventario della depressione Beck (BDI-II) è un inventario di auto-report a scelta multipla a 21 domande, valutando i sintomi e la gravità depressivi.

Ogni domanda viene valutata su un valore di scala da 0 a 3, con punteggi totali più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Ognuno dei 21 elementi corrispondenti a un sintomo della depressione è sommato per dare un singolo punteggio per il BDI-II, quindi il punteggio totale possibile è 63 e minimo se tutto è zero sarebbe 0.
Giorno -1, giorno 21, giorno 42 e giorno 84/fine del processo.
The Clinical Global Impression Scale (CGI-S)
Lasso di tempo: Screening Day -45, giorno di base -1, giorno 42, giorno 84/fine del processo.

La scala di impressione globale clinica è uno strumento valutato da clinico composto da 3 misure globali: gravità della malattia, miglioramento globale e indice di efficacia.

Per questo processo verrà utilizzata solo la gravità della malattia ANG Misure di miglioramento globale.

Punteggio più alto significa sintomologia più grave, risultato peggiore. Il punteggio CGI-S è il seguente:

  1. = Normale, per niente malato
  2. = Borderline Ill
  3. = Leggermente malato
  4. = Moderatamente malato
  5. = Marcatamente malato
  6. = Gravemente malato
  7. = Tra i pazienti più malati
Screening Day -45, giorno di base -1, giorno 42, giorno 84/fine del processo.
La scala di 7 elementi generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno di base -1, giorno 21, giorno 42, giorno 63 e giorno 84/fine del processo.

La scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7) è una valutazione di sé di 7 elementi che misura la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato.

I partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala a 4 punti da 0 a 3. I partecipanti scelgono uno dei 4 punteggi di gravità associati a problemi relativi ai disturbi d'ansia comuni per indicare il grado in cui questi problemi hanno causato difficoltà funzionali e/o sociali. Un punteggio totale è ottenuto dalla somma di tutti i valori totali della colonna, i punteggi più alti indicano un deterioramento/difficoltà più funzionali/sociali. La gamma di punteggi è il seguente:

I punteggi rappresentano:

0 - 4 = ansia minima 5 - 9 = ansia lieve 10 - 14 = ansia moderatamente 15 - 21 = ansia grave
Giorno di base -1, giorno 21, giorno 42, giorno 63 e giorno 84/fine del processo.
Il questionario sulla qualità della qualità della vita e del divertimento-forma corta (Q-leS-Q-SF)
Lasso di tempo: Giorno -1, giorno 21, giorno 42 e giorno 84/fine del processo.

Il questionario originale sulla qualità della vita e sulla soddisfazione è un articolo di 93, che affronta i partecipanti, una misura auto-segnalata utilizzata per valutare i cambiamenti legati all'intervento nella qualità della vita, diviso le seguenti sezioni: salute fisica, sentimenti, lavoro, doveri familiari, scuola, attività di tempo libero, relazioni sociali e attività generali.

In questa prova verrà utilizzato la versione per il divertimento e la soddisfazione della qualità della vita-la versione a forma corta (Q-LES-Q-SF).

Ogni elemento valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (molto scarsa) a 5 (molto buono), un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione. Il punteggio di Q-les-Q-SF prevede la somma solo dei primi 14 articoli a ottenere un punteggio totale grezzo. Gli ultimi due articoli non sono inclusi nel punteggio totale ma sono articoli autonomi. Il punteggio totale grezzo varia da 14 a 70. Quindi il punteggio RAW minimo sul Q-les-Q-SF è 14 e il punteggio massimo è 70
Giorno -1, giorno 21, giorno 42 e giorno 84/fine del processo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cybin IRL Limited

Collaboratori

Worldwide Clinical Trials

Investigatori

  • Direttore dello studio: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

18 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CYB003-003

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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