Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 3 -studie för att bedöma CYB003 vid större depressiv störning (EMBRACE)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Cybin IRL Limited

En effektivitet och säkerhet, fas III, multicenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför 2 aktiva doser av CyB003 och placebo hos berättigade deltagare med major depressiv störning

Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten för CYB003 jämfört med matchande placebo som tilläggsbehandling hos patienter med MDD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrytering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rekrytering
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • Huvudutredare:
          • Adem Can
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
      • Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrytering
        • Monash University - Notting Hill
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Liknaitzky
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Rekrytering
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • Huvudutredare:
          • Peter Hendricks
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Indragen
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • Rekrytering
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • Huvudutredare:
          • Jesse Carr
        • Kontakt:
      • Imperial, California, Förenta staterna, 92251
        • Indragen
        • Sun Valley Research Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Rekrytering
        • CalNeuro Research Group
        • Huvudutredare:
          • Alexander Bystritsky
        • Kontakt:
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • NRC Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, Förenta staterna, 92866
        • Rekrytering
        • ATP Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Gustavo Alva
        • Kontakt:
      • San Juan Capistrano, California, Förenta staterna, 92675
        • Har inte rekryterat ännu
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • Huvudutredare:
          • Neelima Kunam
        • Kontakt:
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Rekrytering
        • Psychedelic Science Institute
        • Huvudutredare:
          • Keith Heinzerling
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Indragen
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • Huvudutredare:
          • Ben Kelmendi
        • Kontakt:
          • Daidre Chamberlain
          • Telefonnummer: 203-693-1591
          • E-post: enact@yale.edu
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • CNS Healthcare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-281-5757
        • Huvudutredare:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Rekrytering
        • Accel Research Sites - Maitland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-644-1165
        • Huvudutredare:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34105
        • Rekrytering
        • Aqualane Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Matthew Baker
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Har inte rekryterat ännu
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University
        • Huvudutredare:
          • Joshua Eloge
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tandem Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Angela Traylor
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Rekrytering
        • Atlas Psychiatry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicholas Pejic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johns Hopkins Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Förenta staterna, 55347
        • Rekrytering
        • Institute for Integrative Therapies
        • Huvudutredare:
          • Manoj Doss
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Rekrytering
        • Redbird Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Jelena Kunovac
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Rekrytering
        • Bio Behavioral Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Har inte rekryterat ännu
        • New York State Psychiatric Institute
        • Huvudutredare:
          • Natalie Gukasyan
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Indragen
        • SP Research PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Cassie Blanchard
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19462
        • Rekrytering
        • Flourish Research Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Rachna Saralkar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78737
        • Har inte rekryterat ännu
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Huvudutredare:
          • Don Garcia
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Indragen
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77046
        • Rekrytering
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • Huvudutredare:
          • Lauren Marangell
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Har inte rekryterat ännu
        • Core Clinical Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Allen
        • Kontakt:
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 12462
        • Rekrytering
        • Attikon University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nikolaos Smyrnis
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • Eginitio Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nikos Stefanis
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 56404
        • Rekrytering
        • Papageorgiou General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Georgios Papazisis
        • Kontakt:
  • Irland
      • Dublin, Irland, D24 WK80
        • Rekrytering
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • Huvudutredare:
          • John Kelly
        • Kontakt:
      • Galway, Irland, H91 VE03
        • Rekrytering
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shane McInerney
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-272
        • Har inte rekryterat ännu
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Huvudutredare:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • Kontakt:
      • Bydgoszcz, Polen, 85-133
        • Rekrytering
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekrytering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCK
        • Huvudutredare:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Rekrytering
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Huvudutredare:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Har inte rekryterat ännu
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • Huvudutredare:
          • Justyna Holka-Pokorska
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB1 2EU
        • Rekrytering
        • Cambridge University Hospital NHS
        • Huvudutredare:
          • Liliana Galindo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Doncaster, Storbritannien, DN4 8QN
        • Rekrytering
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Huvudutredare:
          • Paul Morrison
        • Kontakt:
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4TJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • NHS Research Scotland
        • Huvudutredare:
          • Donald MacIntyre
        • Kontakt:
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
      • London, Storbritannien, EC2Y 8EA
      • London, Storbritannien, W1U 6RP
      • London, Storbritannien, W1G9 RU
        • Rekrytering
        • Re:Cognition Health
        • Huvudutredare:
          • Dimitrios Paschos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44-0800-802-1030
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
      • London, Storbritannien, W1G 8DR
        • Indragen
        • Clerkenwell Health - Welbeck Street
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE4 5PL
      • Reading, Storbritannien, RG7 8PA
        • Rekrytering
        • Ascend Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Pamela Walters
        • Kontakt:
      • Sheffield, Storbritannien, S4 7QQ
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • Huvudutredare:
          • Alexander Nawka
        • Kontakt:
      • Prague, Tjeckien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Psyon s.r.o.
        • Huvudutredare:
          • Tomas Palenicek
        • Kontakt:
      • Předměstí, Tjeckien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A-SHINE s.r.o.
        • Huvudutredare:
          • Lubos Janu
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Huvudutredare:
          • Michael Koslowski
        • Kontakt:
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Frankfurt
        • Huvudutredare:
          • Andreas Reif
        • Kontakt:
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Har inte rekryterat ännu
        • Central Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • Huvudutredare:
          • Matthias Riemenschneider
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagarna måste uppfylla alla följande kriterier för att inkluderas i rättegången:
  • Ålder18 till 85 år.
  • Deltagaren har en diagnos av MDD.
  • Måttlig till svår depression vid screening.
  • Deltagarna har varit i en stabil dos antidepressiva mediciner vid en adekvat dos under de senaste fyra veckorna före screening.
  • Deltagaren har ett kroppsmassaindex (BMI) på 40 kg/m2 eller mindre (BMI ≤40 kg/m2), inklusive, vid screening.
  • Deltagare med välkontrollerad hypertoni.
  • Deltagaren kan avstå från att röka under doseringssessionen.
  • Deltagarna måste använda en kondom plus spermicid under rättegången och i 12 veckor därefter.

Deltagare med barnfödelsepotential måste gå med på att använda en mycket effektiv metod för och ett negativt graviditetstest vid screening och dag -1 före dosering.

  • Deltagare i icke-barnbärande potential som är eller kunde producera ägg (OVA) måste ha varit postmenopausal eller permanent steril efter hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi.
  • Deltagarna har tillhandahållit skriftligt informerat samtycke, som inkluderar överensstämmelse med kraven och begränsningarna som anges i formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier

  • Deltagare med någon av följande egenskaper/förhållanden kommer att uteslutas från försöksdeltagande:
  • Nuvarande eller tidigare diagnostiserade schizofrenispektrum eller andra psykotiska störningar.
  • Familjehistoria med schizofreni, schizoaffektiv störning eller bipolär störning typ 1 (första grads släktingar).
  • Betydande självmordsrisk inom 12 månader efter screening.
  • Aktuell eller tidigare diagnos av behandlingsresistent MDD.
  • Har haft elektrokonvulsiv behandling, transkraniell magnetisk stimulering, djup hjärnstimulering eller vagal nervstimulering för alla avsnitt av MDD under de senaste 6 månaderna.
  • För närvarande får en monoaminoxidasinhibitor, tricykliska antidepressiva medel, mirtazapin, trazodon, moklobemid, buspiron eller en antipsykotisk eller humörstabilisator.
  • Kliniskt relevant historia av onormal fysisk hälsa som stör störningen (inklusive men inte begränsat till, neurologisk, hjärt -kärl, andning, gastrointestinal [inklusive dyspepsi eller gastroesofageal refluxsjukdom], lever eller njurstörning).
  • Har hypotyreos eller hypertyreoidism, såvida det inte kontrolleras vid lämplig medicinering.
  • Aktuell diagnos av okontrollerad hypertoni eller en arytmi, eller kliniskt relevanta onormala resultat för hjärtfrekvens.
  • Deltagarna har en närvaro eller relevant historia av organiska hjärnstörningar.
  • Deltagaren tar eller har tagit OTC -doser av 5 hydroxytryptofan eller St John's Wort inom före administration av försöksmedicinering.
  • Ansträngande träning före varje klinikbesök.
  • Donation av blod eller plasma inom fyra veckor före första dosering och fram till 4 veckor efter slutdosering.
  • Deltagare som kan producera spermier som inte kommer att avstå från spermdonation mellan första dosering och 12 veckor efter den slutliga doseringen.
  • Deltagare i barnfödelsepotential som är gravida, amning, planerar att bli gravid eller ovilliga att avstå från ägg (OVA) donation mellan första dosering och 12 veckor efter slutdoseringen.
  • Historik om serotoninsyndrom.
  • Ovillig att samtycka till ljud- och videoinspelning av psykologiskt stöd och doseringssessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm A CYB003 i 2 av 2 doseringssessioner
Arm A -deltagare kommer att få 8 mg CYB003 i 2 av 2 medicinska sessioner, ungefär tre veckors mellanrum. All arm som en deltagare kommer att fortsätta på sina nuvarande antidepressiva medel och få psykologiskt stöd under hela studien.
Beteende: Psykologisk stöd
Manualiserat psykologiskt stöd som utförs av facilitator.
Läkemedel: Cyb003
CyB003 är en deutererad psilocinanalog.
Experimentell: Experimentell arm B CYB003 i 2 av 2 doseringssessioner
Experimentella ARM B -deltagare kommer att få 16 mg CyB003 i 2 av 2 medicinska sessioner, ungefär tre veckors mellanrum. Alla ARM B -deltagare kommer att fortsätta på sina nuvarande antidepressiva medel och få psykologiskt stöd under hela studien.
Beteende: Psykologisk stöd
Manualiserat psykologiskt stöd som utförs av facilitator.
Läkemedel: Cyb003
CyB003 är en deutererad psilocinanalog.
Placebo-jämförare: Placebo -komparator: arm C placebo i 2 av 2 doseringssession
Deltagarna kommer att få placebo i 2 av 2 medicinska sessioner, ungefär tre veckors mellanrum. Alla ARM C -deltagare kommer att fortsätta på sina nuvarande antidepressiva medel och få psykologiskt stöd under hela studien. Icke-svarande kommer att vara berättigade att få CYB003 i en efterföljande förlängningsstudie.
Beteende: Psykologisk stöd
Manualiserat psykologiskt stöd som utförs av facilitator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)
Tidsram: Screening Day -45, Baseline, Day -1, Day 21, Day 42, Day 63 och Day 84/End of Trial.

Madrs är en skala med 10 artiklar med betyg baserat på en klinisk intervju som rör sig från i stort sett fasade frågor om symtom till mer detaljerade sådana som möjliggör en exakt svårighetsgrad.

Den totala poängen sträcker sig 0-60, högre poäng anger större svårighetsgrad.
Screening Day -45, Baseline, Day -1, Day 21, Day 42, Day 63 och Day 84/End of Trial.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI -II)
Tidsram: Dag -1, dag 21, dag 42 och dag 84/slutet av rättegången.

Beck Depression Inventory-Sekund-utgåvan (BDI-II) är en 21-Question Multiple-Choice Self-Report Inventory som bedömer depressiva symtom och svårighetsgrad.

Varje fråga görs på ett skalvärde på 0 till 3, med högre totala poäng som indikerar svårare depressiva symtom. Var och en av de 21 artiklarna som motsvarar ett symptom på depression sammanfattas för att ge en enda poäng för BDI-II, så den totala poängen är 63 och minst om allt är noll skulle vara 0.
Dag -1, dag 21, dag 42 och dag 84/slutet av rättegången.
Den kliniska globala intrycksskalan (CGI-S)
Tidsram: Screening Day -45, Baseline Day -1, Day 42, Day 84/End of Trial.

Den kliniska globala intrycksskalan är ett kliniker-rankat instrument som består av 3 globala åtgärder: svårighetsgrad av sjukdom, global förbättring och effektivitetsindex.

Endast svårighetsgraden av sjukdomar i Global förbättring kommer att användas för denna rättegång.

Högre poäng betyder mer allvarlig symptomologi, sämre resultat. CGI-S-poäng är som följer:

  1. = Normal, inte alls sjuk
  2. = Borderline Ill
  3. = Milt sjuk
  4. = Måttligt sjuk
  5. = Markant sjuk
  6. = Allvarligt sjuk
  7. = Bland de mest extremt sjuka patienterna
Screening Day -45, Baseline Day -1, Day 42, Day 84/End of Trial.
Den generaliserade ångeststörningen 7-artiklar (GAD-7)
Tidsram: Baslinjedag -1, dag 21, dag 42, dag 63 och dag 84/slutet av rättegången.

Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artikels skala (GAD-7) är en 7-artikels självrapporterad bedömning som mäter svårighetsgraden av generaliserade ångestsjukdomssymtom.

Deltagarna svarar på varje artikel med en 4-punktsskala från 0 till 3. Deltagarna väljer en av fyra svårighetsresultat associerade med problem relaterade till de vanliga ångeststörningarna för att indikera i vilken grad dessa problem orsakade funktionella och/eller sociala svårigheter. En total poäng erhålls genom summan av alla totala kolumnvärden, högre poäng indikerar mer funktionella/sociala nedskrivningar/svårigheter. Poängområdet är som följer:

Poäng representerar:

0 - 4 = minimal ångest 5 - 9 = mild ångest 10 - 14 = måttligt ångest 15 - 21 = allvarlig ångest
Baslinjedag -1, dag 21, dag 42, dag 63 och dag 84/slutet av rättegången.
Livskvalitet njutning och tillfredsställelsesfrågeformulär-kort form (Q-LES-Q-SF)
Tidsram: Dag -1, dag 21, dag 42 och dag 84/slutet av rättegången.

Den ursprungliga livskvaliteten njutning och tillfredsställelsesfrågeformulär är en 93 objekt, deltagare som står inför, självrapporterade mått som används för att utvärdera interventionsrelaterade förändringar i livskvalitet, uppdelade i följande avsnitt: fysisk hälsa, känslor, arbete, hushållsuppgifter, skola, fritidsaktiviteter, sociala relationer och allmänna aktiviteter.

Kvaliteten på livsnjutning och tillfredsställelsesfrågeformulär-Kort form (Q-LES-Q-SF) -version kommer att användas i denna rättegång.

Varje artikel som är klassad på en 5-punkts skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra), högre poäng indikerar större tillfredsställelse. Poängen för Q-LES-Q-SF innebär att bara summera de första 14 artiklarna för att ge en rå total poäng. De två sista artiklarna ingår inte i den totala poängen men är fristående artiklar. Den råa totala poängen sträcker sig från 14 till 70. Så den minsta råa poängen på Q-LES-Q-SF är 14 och den maximala poängen är 70
Dag -1, dag 21, dag 42 och dag 84/slutet av rättegången.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cybin IRL Limited

Samarbetspartners

Worldwide Clinical Trials

Utredare

  • Studierektor: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

18 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

8 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYB003-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera