Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 3 -studie for å vurdere CYB003 i stor depressiv lidelse (EMBRACE)

25. august 2026 oppdatert av: Cybin IRL Limited

En effektivitet og sikkerhet, fase III, multisenter, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie som sammenligner 2 aktive doser av CYB003 og placebo hos kvalifiserte deltakere med stor depressiv lidelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten, sikkerheten og toleransen av CYB003 sammenlignet med matchende placebo som tilleggsbehandling hos pasienter med MDD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rekruttering
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • Hovedetterforsker:
          • Adem Can
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Rekruttering
        • NeuroCentrix Research
        • Hovedetterforsker:
          • David Barton
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
        • Rekruttering
        • Monash University - Notting Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Liknaitzky
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Rekruttering
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Hendricks
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Rekruttering
        • Lighthouse Psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Genova
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Tilbaketrukket
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
    • California
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Rekruttering
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Jesse Carr
        • Ta kontakt med:
      • Imperial, California, Forente stater, 92251
        • Tilbaketrukket
        • Sun Valley Research Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Rekruttering
        • CalNeuro Research Group
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Bystritsky
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • NRC Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, Forente stater, 92866
        • Rekruttering
        • ATP Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Gustavo Alva
        • Ta kontakt med:
      • San Juan Capistrano, California, Forente stater, 92675
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • Hovedetterforsker:
          • Neelima Kunam
        • Ta kontakt med:
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Rekruttering
        • Psychedelic Science Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Keith Heinzerling
        • Ta kontakt med:
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Tilbaketrukket
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • Hovedetterforsker:
          • Ben Kelmendi
        • Ta kontakt med:
          • Daidre Chamberlain
          • Telefonnummer: 203-693-1591
          • E-post: enact@yale.edu
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • CNS Healthcare
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-281-5757
        • Hovedetterforsker:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Rekruttering
        • Accel Research Sites - Maitland
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 407-644-1165
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, Forente stater, 34105
        • Rekruttering
        • Aqualane Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Baker
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Rekruttering
        • Psych Atlanta
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Banov
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Eloge
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tandem Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Traylor
        • Ta kontakt med:
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Rekruttering
        • Atlas Psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas Pejic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Johns Hopkins Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Forente stater, 55347
        • Rekruttering
        • Institute for Integrative Therapies
        • Hovedetterforsker:
          • Manoj Doss
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Rekruttering
        • Redbird Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Jelena Kunovac
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Bio Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New York State Psychiatric Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Natalie Gukasyan
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Tilbaketrukket
        • SP Research PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Hovedetterforsker:
          • Cassie Blanchard
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19462
        • Rekruttering
        • Flourish Research Philadelphia
        • Hovedetterforsker:
          • Rachna Saralkar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78737
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Hovedetterforsker:
          • Don Garcia
        • Ta kontakt med:
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Tilbaketrukket
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, Forente stater, 77046
        • Rekruttering
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Marangell
        • Ta kontakt med:
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Core Clinical Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Allen
        • Ta kontakt med:
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 12462
        • Rekruttering
        • Attikon University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nikolaos Smyrnis
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 11528
        • Rekruttering
        • Eginitio Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nikos Stefanis
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 56404
        • Rekruttering
        • Papageorgiou General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Georgios Papazisis
        • Ta kontakt med:
  • Irland
      • Dublin, Irland, D24 WK80
        • Rekruttering
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • Hovedetterforsker:
          • John Kelly
        • Ta kontakt med:
      • Galway, Irland, H91 VE03
        • Rekruttering
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shane McInerney
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-272
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Hovedetterforsker:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • Ta kontakt med:
      • Bydgoszcz, Polen, 85-133
        • Rekruttering
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekruttering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UCK
        • Hovedetterforsker:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Rekruttering
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • Hovedetterforsker:
          • Justyna Holka-Pokorska
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB1 2EU
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospital NHS
        • Hovedetterforsker:
          • Liliana Galindo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Doncaster, Storbritannia, DN4 8QN
        • Rekruttering
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Morrison
        • Ta kontakt med:
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4TJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NHS Research Scotland
        • Hovedetterforsker:
          • Donald MacIntyre
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Maytal Wolfe
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia, EC2Y 8EA
      • London, Storbritannia, W1U 6RP
      • London, Storbritannia, W1G9 RU
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health
        • Hovedetterforsker:
          • Dimitrios Paschos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +44-0800-802-1030
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
      • London, Storbritannia, W1G 8DR
        • Tilbaketrukket
        • Clerkenwell Health - Welbeck Street
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 5PL
      • Reading, Storbritannia, RG7 8PA
        • Rekruttering
        • Ascend Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Walters
        • Ta kontakt med:
      • Sheffield, Storbritannia, S4 7QQ
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Nawka
        • Ta kontakt med:
      • Prague, Tsjekkia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Psyon s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Tomas Palenicek
        • Ta kontakt med:
      • Předměstí, Tsjekkia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • A-shine s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Lubos Janu
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Koslowski
        • Ta kontakt med:
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Frankfurt
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Reif
        • Ta kontakt med:
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Central Institute of Mental Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Riemenschneider
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier som skal inkluderes i rettsaken:
  • Age18 til 85 år.
  • Deltakeren har en diagnose av MDD.
  • Moderat til alvorlig depresjon ved screening.
  • Deltakerne har vært på en stabil dose antidepressiva medisiner i en tilstrekkelig dose de siste 4 ukene før screening.
  • Deltakeren har en kroppsmasseindeks (BMI) på 40 kg/m2 eller mindre (BMI ≤40 kg/m2), inkluderende, ved screening.
  • Deltakere med godt kontrollert hypertensjon.
  • Deltakeren er i stand til å avstå fra å røyke under doseringsøkten.
  • Deltakerne må bruke kondom pluss spermicid under rettssaken og i 12 uker etterpå.

Deltakere med fertilpotensial må gå med på å bruke en svært effektiv metode for og en negativ graviditetstest ved screening og dag -1 før dosering.

  • Deltakere med ikke-barnende potensial som er eller var i stand til å produsere egg (OVA), må ha vært postmenopausal eller permanent steril etter hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi.
  • Deltakerne har gitt skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier

  • Deltakere med noen av følgende egenskaper/forhold vil bli ekskludert fra prøvedeltakelse:
  • Nåværende eller tidligere diagnostisert schizofrenispektrum eller andre psykotiske lidelser.
  • Familiehistorie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse type 1 (førstegrads slektninger).
  • Betydelig selvmordsrisiko innen 12 måneder etter screening.
  • Nåværende eller tidligere diagnose av behandlingsresistent MDD.
  • Har hatt elektrokonvulsiv behandling, transkraniell magnetisk stimulering, dyp hjernestimulering eller vagal nervestimulering for enhver episode av MDD de siste 6 månedene.
  • Mottar for tiden en monoaminoksidaseinhibitor, trisykliske antidepressiva, mirtazapin, trazodon, moklobemid, buspiron eller en antipsykotisk eller stemningsstabilisator.
  • Klinisk relevant historie med unormal fysisk helse som forstyrrer studien (inkludert, men ikke begrenset til, nevrologisk, kardiovaskulær, luftveis, gastrointestinal [inkludert dyspepsi eller gastroøsofageal reflukssykdom], lever eller renal lidelse).
  • Har hypotyreose eller hypertyreose, med mindre det er kontrollert på passende medisiner.
  • Gjeldende diagnose av ukontrollert hypertensjon eller en arytmi, eller klinisk relevante unormale resultater for hjerterytme.
  • Deltakerne har en tilstedeværelse eller relevant historie med organiske hjerneforstyrrelser.
  • Deltakeren tar eller har tatt OTC -doser på 5 hydroksytryptofan eller St. John's Wort innen før administrering av medisinering.
  • Anstrengende trening før hvert klinikkbesøk.
  • Donasjon av blod eller plasma innen 4 uker før første dosering og til 4 uker etter endelig dosering.
  • Deltakere som er i stand til å produsere sæd som ikke vil avstå fra sæddonasjon mellom første dosering og 12 uker etter endelig dosering.
  • Deltakere med fertilpensiv potensial som er gravide, amming, planlegger å bli gravid eller uvillig til å avstå fra egg (OVA) donasjon mellom første dosering og 12 uker etter endelig dosering.
  • Historie om serotoninsyndrom.
  • Uvillig til å samtykke til lyd- og videoopptak av psykologisk støtte og doseringsøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm a Cyb003 i 2 av 2 doseringsøkter
ARM A Deltakerne vil motta 8 mg CYB003 i 2 av 2 medisinøkter, omtrent tre ukers mellomrom. Alle arm en deltakere vil fortsette på sine nåværende antidepressiva og motta psykologisk støtte gjennom hele studien.
Atferdsmessig: Psykologisk støtte
Manuell psykologisk støtte utført av tilrettelegger.
Legemiddel: CYB003
CYB003 er en deuterert psilocin -analog.
Eksperimentell: Eksperimentell arm B Cyb003 i 2 av 2 doseringsøkter
Eksperimentelle ARM B -deltakere vil motta 16 mg CYB003 i 2 av 2 medisinøkter, omtrent tre ukers mellomrom. Alle ARM B -deltakere vil fortsette på sine nåværende antidepressiva og motta psykologisk støtte gjennom hele studien.
Atferdsmessig: Psykologisk støtte
Manuell psykologisk støtte utført av tilrettelegger.
Legemiddel: CYB003
CYB003 er en deuterert psilocin -analog.
Placebo komparator: Placebo Comparator: Arm C placebo i 2 av 2 doseringsøkt
Deltakerne vil motta placebo i 2 av 2 medisinøkter, omtrent tre ukers mellomrom. Alle ARM C -deltakere vil fortsette på sine nåværende antidepressiva og motta psykologisk støtte gjennom hele studien. Ikke-responderte vil være kvalifisert til å motta CYB003 i en påfølgende forlengelsesforsøk.
Atferdsmessig: Psykologisk støtte
Manuell psykologisk støtte utført av tilrettelegger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Scale (Madrs)
Tidsramme: Screening Day -45, Baseline, Day -1, Day 21, Day 42, Day 63 and Day 84/End of Retts.

MADRS er en skala på 10 elementer med rangeringer basert på et klinisk intervju som går fra bredt fasede spørsmål om symptomer til mer detaljerte som gir en presis vurdering av alvorlighetsgraden.

Den totale poengsummen varierer 0-60, høyere score angir større alvorlighetsgrad.
Screening Day -45, Baseline, Day -1, Day 21, Day 42, Day 63 and Day 84/End of Retts.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI -II)
Tidsramme: Dag -1, dag 21, dag 42 og dag 84/slutten av rettssaken.

Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) er et 21-spørsmåls flervalgs selvrapportbeholdning, og vurderer depressive symptomer og alvorlighetsgrad.

Hvert spørsmål blir scoret på en skalaverdi fra 0 til 3, med høyere total score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer. Hver av de 21 elementene som tilsvarer et symptom på depresjon summeres for å gi en enkelt poengsum for BDI-II, så den totale poengsummen er 63 og minimum hvis alt er null ville være 0.
Dag -1, dag 21, dag 42 og dag 84/slutten av rettssaken.
Den kliniske globale inntrykksskalaen (CGI-S)
Tidsramme: Screening Day -45, Baseline Day -1, Day 42, Day 84/End of Trial.

Den kliniske globale inntrykksskalaen er et kliniker-vurdert instrument bestående av 3 globale tiltak: alvorlighetsgrad av sykdom, global forbedring og effektindeks.

Bare alvorlighetsgraden av sykdommen og globale forbedringstiltak vil bli brukt til denne studien.

Høyere poengsum betyr mer alvorlig symptomologi, dårligere utfall. CGI-S-scoring er som følger:

  1. = Normal, slett ikke syk
  2. = Borderline syk
  3. = Mildt syk
  4. = Moderat syk
  5. = Markant syk
  6. = Alvorlig syk
  7. = Blant de mest syke pasientene
Screening Day -45, Baseline Day -1, Day 42, Day 84/End of Trial.
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline Day -1, Day 21, Day 42, Day 63 og Day 84/End of Retts.

Den generaliserte angstlidelsen 7-artikels skala (GAD-7) er en 7-element selv rapportert vurdering som måler alvorlighetsgraden av generaliserte angstlidelses symptomer.

Deltakerne svarer på hvert element ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 til 3. deltakere velger en av 4 alvorlighetsgradscore assosiert med problemer relatert til de vanlige angstlidelsene for å indikere i hvilken grad disse problemene forårsaket funksjonelle og/eller sosiale vanskeligheter. En total score oppnås ved summen av alle totale kolonneverdier, høyere score indikerer mer funksjonell/sosial svekkelse/vanskeligheter. SCORE -serien er som følger:

Poeng representerer:

0 - 4 = minimal angst 5 - 9 = mild angst 10 - 14 = moderat angst 15 - 21 = alvorlig angst
Baseline Day -1, Day 21, Day 42, Day 63 og Day 84/End of Retts.
Kvaliteten på livsglede og tilfredshetsspørreskjema-Kort form (Q-Les-Q-SF)
Tidsramme: Dag -1, dag 21, dag 42 og dag 84/slutten av rettssaken.

Den opprinnelige spørreskjemaet om livskvalitet og tilfredshet er et 93-element, deltaker som står overfor, selv rapportert tiltak som brukes til å evaluere intervensjonsrelaterte endringer i livskvalitet, delt int følgende seksjoner: fysisk helse, følelser, arbeid, husholdningsoppgaver, skole, fritidsaktiviteter, sosiale forhold og generelle aktiviteter.

Kvaliteten på livsglede og tilfredshetsspørreskjema-Kort form (Q-LES-Q-SF) -versjon vil bli brukt i denne studien.

Hver vare vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra), høyere poengsum indikerer større tilfredshet. Scoringen av Q-LES-Q-SF innebærer bare å summere de første 14 varene som gir en rå total score. De to siste varene er ikke inkludert i den totale poengsummen, men er frittstående elementer. Den rå totale poengsummen varierer fra 14 til 70. Så minimum rå poengsum på Q-Les-Q-SF er 14, og maksimal poengsum er 70
Dag -1, dag 21, dag 42 og dag 84/slutten av rettssaken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cybin IRL Limited

Samarbeidspartnere

Worldwide Clinical Trials

Etterforskere

  • Studieleder: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

18. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

8. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYB003-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere