Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 pro hodnocení CYB003 u velké depresivní poruchy (EMBRACE)

1. června 2026 aktualizováno: Cybin IRL Limited

Účinnost a bezpečnost, fáze III, více centra, dvojitě slepá, randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající 2 aktivní dávky CYB003 a placeba u způsobilých účastníků s velkou depresivní poruchou

Účelem této studie je stanovit účinnost, bezpečnost a snášenlivost CYB003 ve srovnání s porovnáním placeba jako doplňkové léčby u pacientů s MDD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Nábor
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Nábor
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adem Can
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
        • Nábor
        • Neurocentrix Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Barton
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Notting Hill, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash University - Notting Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Liknaitzky
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D24 WK80
        • Nábor
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Kelly
        • Kontakt:
      • Galway, Irsko, H91 VE03
        • Nábor
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shane McInerney
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Zatím nenabíráme
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Koslowski
        • Kontakt:
      • Frankfurt am Main, Německo, 60528
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Frankfurt
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Reif
        • Kontakt:
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Zatím nenabíráme
        • Central Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Riemenschneider
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-272
        • Zatím nenabíráme
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • Kontakt:
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-133
        • Nábor
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Zatím nenabíráme
        • UCK
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • Kontakt:
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Warsaw, Polsko, 02-172
        • Zatím nenabíráme
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justyna Holka-Pokorska
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB1 2EU
        • Nábor
        • Cambridge University Hospital NHS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liliana Galindo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Doncaster, Spojené království, DN4 8QN
        • Nábor
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Morrison
        • Kontakt:
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4TJ
        • Zatím nenabíráme
        • NHS Research Scotland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald MacIntyre
        • Kontakt:
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
      • London, Spojené království, EC2Y 8EA
        • Zatím nenabíráme
        • St Pancras Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Johnson
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, W1G 8DR
      • London, Spojené království, W1U 6RP
      • London, Spojené království, W1G9 RU
        • Nábor
        • Re:Cognition Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitrios Paschos
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +44-0800-802-1030
      • London, Spojené království, SE5 9RS
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
        • Zatím nenabíráme
        • Wolfson Unit - Cumbria, Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mourad Wahba
        • Kontakt:
      • Reading, Spojené království, RG7 8PA
        • Nábor
        • Ascend Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela Walters
        • Kontakt:
      • Sheffield, Spojené království, S4 7QQ
        • Zatím nenabíráme
        • Sheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Gann
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Nábor
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Hendricks
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Zatím nenabíráme
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Smith
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Nábor
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesse Carr
        • Kontakt:
      • Imperial, California, Spojené státy, 92251
        • Zatím nenabíráme
        • Sun Valley Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernardo Ng
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • CalNeuro Research Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Bystritsky
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • NRC Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, Spojené státy, 92866
        • Nábor
        • ATP Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Alva
        • Kontakt:
      • San Juan Capistrano, California, Spojené státy, 92675
        • Zatím nenabíráme
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neelima Kunam
        • Kontakt:
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • Psychedelic Science Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith Heinzerling
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Zatím nenabíráme
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles DeBattista
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Kelmendi
        • Kontakt:
          • Daidre Chamberlain
          • Telefonní číslo: 203-693-1591
          • E-mail: enact@yale.edu
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • CNS Healthcare
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 904-281-5757
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Nábor
        • Accel Research Sites - Maitland
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 407-644-1165
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34105
        • Nábor
        • Aqualane Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Baker
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Zatím nenabíráme
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nábor
        • Psych Atlanta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Banov
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Eloge
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Zatím nenabíráme
        • Tandem Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Traylor
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Spojené státy, 55347
        • Nábor
        • Institute for Integrative Therapies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manoj Doss
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Bio Behavioral Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Zatím nenabíráme
        • New York State Psychiatric Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie Gukasyan
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Zatím nenabíráme
        • SP Research PLLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marvin Peyton
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 405-753-4994
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cassie Blanchard
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • Nábor
        • Flourish Research Philadelphia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachna Saralkar
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78737
        • Zatím nenabíráme
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don Garcia
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Zatím nenabíráme
        • North Texas Clinical Trials
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana Ghelber
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77046
        • Nábor
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Marangell
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Zatím nenabíráme
        • Core Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Allen
        • Kontakt:
  • Česko
      • Prague, Česko
        • Zatím nenabíráme
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Nawka
        • Kontakt:
      • Prague, Česko
        • Zatím nenabíráme
        • Psyon s.r.o.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomas Palenicek
        • Kontakt:
      • Předměstí, Česko
        • Zatím nenabíráme
        • A-SHINE s.r.o.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lubos Janu
        • Kontakt:
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12462
        • Nábor
        • Attikon University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaos Smyrnis
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 11528
        • Nábor
        • Eginitio Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikos Stefanis
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 56404
        • Nábor
        • Papageorgiou General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgios Papazisis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria, která budou zahrnuty do soudního řízení:
  • Věk 18 až 85 let.
  • Účastník má diagnózu MDD.
  • Mírná až těžká deprese při screeningu.
  • Účastníci byli za poslední 4 týdny před screeningem na stabilní dávce antidepresivních léků v přiměřené dávce.
  • Účastník má index tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m2 nebo méně (BMI ≤ 40 kg/m2), včetně při screeningu.
  • Účastníci s dobře kontrolovanou hypertenzí.
  • Účastník je schopen se během dávkovací relace zdržet kouření.
  • Během pokusu musí účastníci používat kondom plus spermicid a po dobu 12 týdnů.

Účastníci plodného potenciálu musí souhlasit s použitím vysoce účinné metody a negativního těhotenského testu při screeningu a den -1 před dávkováním.

  • Účastníci potenciálu ne Childbearingu, kteří jsou nebo byli schopni produkovat vejce (OVA), museli být po hysterektomii, bilaterální salpingektomii nebo bilaterální oophorektomii.
  • Účastníci poskytli písemný informovaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených ve formuláři informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

  • Účastníci s některými z následujících charakteristik/podmínek budou vyloučeni z účasti na pokusu:
  • Současné nebo dříve diagnostikované spektrum schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy.
  • Rodinná anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy typu 1 (příbuzní prvního stupně).
  • Významné sebevražedné riziko do 12 měsíců od screeningu.
  • Současná nebo předchozí diagnóza MDD rezistentní na léčbu.
  • Měl elektrokonvulzivní ošetření, transkraniální magnetickou stimulaci, hlubokou stimulaci mozku nebo stimulaci vagálního nervu pro jakoukoli epizodu MDD za posledních 6 měsíců.
  • V současné době dostává inhibitor monoamin oxidázy, tricyklické antidepresivy, mirtazapin, trazodon, moclobemid, buspiron nebo antipsychotický nebo stabilizátor nálady.
  • Klinicky relevantní anamnéza abnormálního fyzického zdraví interferuje do studie (včetně, ale nejen, neurologické, kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální [včetně dyspepsie nebo gastroezofageální refluxní onemocnění], jaterní nebo renální poruchy).
  • Má hypotyreózu nebo hypertyreózu, pokud není kontrolován na vhodných lécích.
  • Současná diagnóza nekontrolované hypertenze nebo arytmie nebo klinicky relevantních abnormálních výsledků pro srdeční frekvenci.
  • Účastníci mají přítomnost nebo relevantní anamnézu organických poruch mozku.
  • Účastník užívá nebo užívá OTC dávky 5 hydroxytryptofanů nebo sv. Janaovy mladiny v rámci podávání zkušebních léků.
  • Namáhavé cvičení před každou návštěvou kliniky.
  • Darování krve nebo plazmy do 4 týdnů před prvním dávkováním a do 4 týdnů po konečném dávkování.
  • Účastníci schopni produkovat spermie, kteří se nezdržují z darování spermií mezi prvním dávkováním a 12 týdnů po konečném dávkování.
  • Účastníci plodného potenciálu, kteří jsou těhotné, kojení, plánují otěhotnět nebo neochotní se zdržet se dary z vajec (OVA) mezi prvním dávkováním a 12 týdnů po konečném dávkování.
  • Historie syndromu serotoninu.
  • Neochotný souhlas se zvukovým a videem nahráváním psychologické podpory a dávkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno Cyb003 ve 2 ze 2 dávkovacích sezení
ARM A Účastníci obdrží 8 mg CYB003 ve 2 ze 2 medicínských relací, přibližně tři týdny od sebe. Všichni účastníci budou pokračovat ve svých současných antidepresiv a během studie dostávají psychologickou podporu.
Behaviorální: Psychologická podpora
Manualizovaná psychologická podpora prováděná facilitátorem.
Lék: CYB003
CYB003 je deuterovaný analog psilocinu.
Experimentální: Experimentální rameno B CYB003 ve 2 ze 2 dávkovacích sezení
Experimentální účastníci ramene B obdrží 16 mg CYB003 ve 2 ze 2 medicínských relací, přibližně tři týdny od sebe. Všichni účastníci ARM B budou pokračovat ve svých současných antidepresiv a během studie dostávají psychologickou podporu.
Behaviorální: Psychologická podpora
Manualizovaná psychologická podpora prováděná facilitátorem.
Lék: CYB003
CYB003 je deuterovaný analog psilocinu.
Komparátor placeba: Srovnávač placebo: ARM C Placebo ve 2 ze 2 dávkovací relace
Účastníci obdrží placebo na 2 ze 2 lékových sezení, přibližně tři týdny od sebe. Všichni účastníci ARM C budou pokračovat ve svých současných antidepresiv a během studie dostávají psychologickou podporu. Neodpovídatelé budou mít nárok na přijetí CYB003 v následném prodlužovacím pokusu.
Behaviorální: Psychologická podpora
Manualizovaná psychologická podpora prováděná facilitátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko deprese Montgomery-Asberg (Madrs)
Časové okno: Screening den 45, základní linie, den -1, 21. den, 42. den, 63. den a den 84/konec pokusu.

MADRS je 10-bodová stupnice s hodnocením založeným na klinickém rozhovoru, který přechází z široce fázových otázek o příznacích k podrobnějším způsobem, který umožňuje přesné hodnocení závažnosti.

Celkové skóre se pohybuje 0-60, vyšší skóre označuje větší závažnost.
Screening den 45, základní linie, den -1, 21. den, 42. den, 63. den a den 84/konec pokusu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventory Beck Depression - druhé vydání (BDI -II)
Časové okno: Den -1, 21. den, 42. den a 84 den/konec pokusu.

Edice Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) je inventář self-report s více volbami 21-dotazů, které hodnotí depresivní příznaky a závažnost.

Každá otázka je hodnocena na hodnotě měřítka 0 až 3, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje závažnější depresivní příznaky. Každá z 21 položek odpovídajících příznaku deprese je shrnuta tak, aby poskytla jediné skóre pro BDI-II, takže celkové možné skóre je 63 a minimální, pokud je všechno nula 0.
Den -1, 21. den, 42. den a 84 den/konec pokusu.
Klinické stupnice globálního dojmu (CGI-S)
Časové okno: Screening den -45, základní den -1, den 42, den 84/konec pokusu.

Klinická stupnice globálního dojmu je nástroj s hodnocením lékaře složený ze 3 globálních opatření: závažnost nemoci, globální zlepšení a index účinnosti.

Pro tuto zkoušku bude použita pouze závažnost opatření pro globální zlepšení nemoci.

Vyšší skóre znamená závažnější symptomologii, horší výsledek. CGI-S bodování je následující:

  1. = Normální, vůbec ne nemocný
  2. = Hranice nemocné
  3. = Mírně nemocný
  4. = Mírně nemocný
  5. = Výrazně nemocný
  6. = Vážně nemocný
  7. = Mezi nejvíce velmi nemocnými pacienty
Screening den -45, základní den -1, den 42, den 84/konec pokusu.
Generalizovaná úzkostná porucha 7-IMEM stupnice (GAD-7)
Časové okno: Základní den -1, 21. den, 42. den, 63. den a den 84/konec pokusu.

Generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová stupnice (GAD-7) je 7-bodová vlastní hodnocení, které měří závažnost symptomů generalizované úzkostné poruchy.

Účastníci reagují na každou položku pomocí čtyřbodové stupnice od 0 do 3. účastníci si vybírají jedno ze 4 skóre závažnosti spojené s problémy souvisejícími s běžnými poruchami úzkosti, aby naznačovaly, do jaké míry tyto problémy způsobily funkční a/nebo sociální potíže. Celkové skóre je získáno součtem všech celkových hodnot sloupců, vyšší skóre označuje funkční/sociální postižení/obtíže. Rozsah skóre je následující:

Skóre představuje:

0 - 4 = minimální úzkost 5 - 9 = mírná úzkost 10 - 14 = mírně úzkost 15 - 21 = těžká úzkost
Základní den -1, 21. den, 42. den, 63. den a den 84/konec pokusu.
Dotazník o kvalitě života a spokojenosti-krátká forma (Q-Les-Q-SF)
Časové okno: Den -1, 21. den, 42. den a 84 den/konec pokusu.

Původní dotazník pro potěšení z kvality života a spokojenosti je 93 položka, účastníka, která čelí, opatření, které se používá k hodnocení změn v kvalitě života související s intervencemi, rozdělenými v následujících oddílech: fyzické zdraví, pocity, práce, povinnosti domácností, škola, aktivity pro volný čas, společenské vztahy a obecné činnosti.

V tomto pokusu bude použita dotazník o kvalitě života a spokojenosti-krátká forma (Q-les-Q-SF).

Každá položka hodnocená na 5-bodové stupnici v rozmezí od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré), vyšší skóre naznačuje větší spokojenost. Bodování q-les-Q-SF zahrnuje sčítání pouze prvních 14 položek, které poskytly surové celkové skóre. Poslední dvě položky nejsou zahrnuty do celkového skóre, ale jsou to samostatné položky. RAW celkové skóre se pohybuje od 14 do 70 let. Minimální skóre RAW na Q-les-Q-SF je tedy 14 a maximální skóre je 70
Den -1, 21. den, 42. den a 84 den/konec pokusu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cybin IRL Limited

Spolupracovníci

Worldwide Clinical Trials

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYB003-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit