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Um estudo de fase 3 para avaliar o CYB003 no transtorno depressivo maior (EMBRACE)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Cybin IRL Limited

Uma eficácia e segurança, Fase III, estudo multicêntrico, duplo-cego e randomizado, comparando 2 doses ativas de CyB003 e placebo em participantes elegíveis com transtorno depressivo maior

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade do CyB003 em comparação com o placebo correspondente como tratamento adjuvante em pacientes com TDM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Ainda não está recrutando
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Investigador principal:
          • Michael Koslowski
        • Contato:
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60528
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital Frankfurt
        • Investigador principal:
          • Andreas Reif
        • Contato:
      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Ainda não está recrutando
        • Central Institute of Mental Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • Investigador principal:
          • Matthias Riemenschneider
        • Contato:
        • Contato:
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Recrutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Investigador principal:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
        • Recrutamento
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • Investigador principal:
          • Adem Can
        • Contato:
        • Contato:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3053
        • Recrutamento
        • NeuroCentrix Research
        • Investigador principal:
          • David Barton
        • Contato:
        • Contato:
      • Notting Hill, Victoria, Austrália, 3168
        • Recrutamento
        • Monash University - Notting Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Liknaitzky
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Recrutamento
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • Investigador principal:
          • Peter Hendricks
        • Contato:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Recrutamento
        • Lighthouse Psychiatry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank Genova
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Retirado
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Recrutamento
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • Investigador principal:
          • Jesse Carr
        • Contato:
      • Imperial, California, Estados Unidos, 92251
        • Retirado
        • Sun Valley Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Recrutamento
        • CalNeuro Research Group
        • Investigador principal:
          • Alexander Bystritsky
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • NRC Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Recrutamento
        • ATP Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Gustavo Alva
        • Contato:
      • San Juan Capistrano, California, Estados Unidos, 92675
        • Ainda não está recrutando
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • Investigador principal:
          • Neelima Kunam
        • Contato:
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • Psychedelic Science Institute
        • Investigador principal:
          • Keith Heinzerling
        • Contato:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Retirado
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • Investigador principal:
          • Ben Kelmendi
        • Contato:
          • Daidre Chamberlain
          • Número de telefone: 203-693-1591
          • E-mail: enact@yale.edu
        • Contato:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Recrutamento
        • CNS Healthcare
        • Contato:
          • Número de telefone: 904-281-5757
        • Investigador principal:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Recrutamento
        • Accel Research Sites - Maitland
        • Contato:
          • Número de telefone: 407-644-1165
        • Investigador principal:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Recrutamento
        • Aqualane Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Matthew Baker
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Ainda não está recrutando
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Recrutamento
        • Psych Atlanta
        • Investigador principal:
          • Michael Banov
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University
        • Investigador principal:
          • Joshua Eloge
        • Contato:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Ainda não está recrutando
        • Tandem Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Angela Traylor
        • Contato:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Recrutamento
        • Atlas Psychiatry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicholas Pejic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Ainda não está recrutando
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55347
        • Recrutamento
        • Institute for Integrative Therapies
        • Investigador principal:
          • Manoj Doss
        • Contato:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Recrutamento
        • Redbird Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Jelena Kunovac
        • Contato:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Recrutamento
        • Bio Behavioral Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Ainda não está recrutando
        • New York State Psychiatric Institute
        • Investigador principal:
          • Natalie Gukasyan
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Retirado
        • SP Research PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Cassie Blanchard
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
        • Recrutamento
        • Flourish Research Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Rachna Saralkar
        • Contato:
          • Número de telefone: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78737
        • Ainda não está recrutando
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Investigador principal:
          • Don Garcia
        • Contato:
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Retirado
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77046
        • Recrutamento
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • Investigador principal:
          • Lauren Marangell
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Ainda não está recrutando
        • Core Clinical Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Rebecca Allen
        • Contato:
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • Attikon University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikolaos Smyrnis
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Recrutamento
        • Eginitio Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikos Stefanis
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 56404
        • Recrutamento
        • Papageorgiou General Hospital
        • Investigador principal:
          • Georgios Papazisis
        • Contato:
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D24 WK80
        • Recrutamento
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • Investigador principal:
          • John Kelly
        • Contato:
      • Galway, Irlanda, H91 VE03
        • Recrutamento
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shane McInerney
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-272
        • Ainda não está recrutando
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Investigador principal:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • Contato:
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-133
        • Recrutamento
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polônia, 80-546
        • Recrutamento
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Ainda não está recrutando
        • UCK
        • Investigador principal:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia, 02-172
        • Recrutamento
        • Mtz Clinical Research powered by Pratia
        • Investigador principal:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, Polônia, 02-957
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • Investigador principal:
          • Justyna Holka-Pokorska
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB1 2EU
        • Recrutamento
        • Cambridge University Hospital NHS
        • Investigador principal:
          • Liliana Galindo
        • Contato:
        • Contato:
      • Doncaster, Reino Unido, DN4 8QN
        • Recrutamento
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Investigador principal:
          • Paul Morrison
        • Contato:
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4TJ
        • Ainda não está recrutando
        • NHS Research Scotland
        • Investigador principal:
          • Donald MacIntyre
        • Contato:
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Ainda não está recrutando
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Investigador principal:
          • Maytal Wolfe
        • Contato:
      • London, Reino Unido, EC2Y 8EA
        • Recrutamento
        • St Pancras Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Martin Johnson
        • Contato:
      • London, Reino Unido, W1U 6RP
      • London, Reino Unido, W1G9 RU
        • Recrutamento
        • Re:Cognition Health
        • Investigador principal:
          • Dimitrios Paschos
        • Contato:
          • Número de telefone: +44-0800-802-1030
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
      • London, Reino Unido, W1G 8DR
        • Retirado
        • Clerkenwell Health - Welbeck Street
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 5PL
      • Reading, Reino Unido, RG7 8PA
        • Recrutamento
        • Ascend Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Pamela Walters
        • Contato:
      • Sheffield, Reino Unido, S4 7QQ
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca
        • Ainda não está recrutando
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • Investigador principal:
          • Alexander Nawka
        • Contato:
          • Número de telefone: +420 222 201 020
          • E-mail: info@inep.cz
      • Prague, Tcheca
        • Ainda não está recrutando
        • Psyon s.r.o.
        • Investigador principal:
          • Tomas Palenicek
        • Contato:
      • Předměstí, Tcheca
        • Ainda não está recrutando
        • A-shine s.r.o.
        • Investigador principal:
          • Lubos Janu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios a serem incluídos no julgamento:
  • Idade 18 a 85 anos.
  • O participante tem um diagnóstico de TDM.
  • Depressão moderada a grave na triagem.
  • Os participantes estão em uma dose estável de medicamentos antidepressivos em uma dose adequada nas últimas 4 semanas antes da triagem.
  • O participante possui um índice de massa corporal (IMC) de 40 kg/m2 ou menos (IMC ≤40 kg/m2), inclusive, na triagem.
  • Participantes com hipertensão bem controlada.
  • O participante é capaz de abster -se de fumar durante a sessão de dosagem.
  • Os participantes devem usar um preservativo mais espermicida durante o julgamento e 12 semanas depois.

Os participantes do potencial de gravidez devem concordar em usar um método altamente eficaz e um teste de gravidez negativo na triagem e o dia -1 antes da dosagem.

  • Os participantes do potencial que não são da criança que são ou foram capazes de produzir ovos (OVA) devem ter sido pós-menopausa ou permanentemente estéril após a histerectomia, salpingectomia bilateral ou ooforectomia bilateral.
  • Os participantes forneceram consentimento informado por escrito, que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão

  • Os participantes com qualquer uma das seguintes características/condições serão excluídos da participação no estudo:
  • Espectro de esquizofrenia atual ou anteriormente diagnosticado ou outros distúrbios psicóticos.
  • História familiar de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar tipo 1 (parentes em primeiro grau).
  • Risco significativo de suicídio dentro de 12 meses após a triagem.
  • Diagnóstico atual ou anterior de MDD resistente ao tratamento.
  • Teve tratamento eletroconvulsivo, estimulação magnética transcraniana, estimulação cerebral profunda ou estimulação do nervo vagal para qualquer episódio de MDD nos últimos 6 meses.
  • Atualmente recebendo um inibidor da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina, trazodona, moclobemida, buspirona ou um antipsicótico ou estabilizador de humor.
  • História clinicamente relevante da saúde física anormal interferindo no estudo (incluindo, entre outros, neurológicos, cardiovasculares, respiratórios, do doença de refluxo gastrointestinal [incluindo dispepsia ou refluxo gastroesofágico], distúrbio hepático ou renal).
  • Possui hipotireoidismo ou hipertireoidismo, a menos que seja controlado na medicação apropriada.
  • Diagnóstico atual de hipertensão não controlada ou arritmia, ou resultados anormais clinicamente relevantes para a freqüência cardíaca.
  • Os participantes têm presença ou história relevante de distúrbios cerebrais orgânicos.
  • O participante está tomando ou tomou doses de OTC de 5 hidroxitriptófanos ou erva de São João antes da administração de medicamentos de julgamento.
  • Exercício extenuante antes de cada visita clínica.
  • Doação de sangue ou plasma dentro de 4 semanas antes da primeira dosagem e até 4 semanas após a dosagem final.
  • Os participantes capazes de produzir espermatozóides que não se abstêm da doação de espermatozóides entre a primeira dosagem e 12 semanas após a dosagem final.
  • Participantes do potencial de gravidez que estão grávidas, amamentando, planejando conceber ou não querer se abster de doação de ovo (óvula) entre a primeira dosagem e 12 semanas após a dosagem final.
  • História da síndrome da serotonina.
  • Não querendo consentir com a gravação de áudio e vídeo de apoio psicológico e sessões de dosagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental A CYB003 em 2 de 2 sessões de dosagem
Os participantes do ARM A receberão 8 mg de CyB003 em 2 de 2 sessões de medicina, com aproximadamente três semanas de intervalo. Todos os participantes do ARM A continuarão em seus antidepressivos atuais e receberão apoio psicológico ao longo do estudo.
Comportamental: Apoio psicológico
Apoio psicológico manualizado realizado pelo facilitador.
Medicamento: CYB003
O CyB003 é um analógico deuterado de psilocina.
Experimental: Braço experimental b cyb003 em 2 de 2 sessões de dosagem
Os participantes experimentais do braço B receberão 16 mg de CyB003 em 2 de 2 sessões de medicina, com aproximadamente três semanas de intervalo. Todos os participantes do ARM B continuarão em seus antidepressivos atuais e receberão apoio psicológico ao longo do estudo.
Comportamental: Apoio psicológico
Apoio psicológico manualizado realizado pelo facilitador.
Medicamento: CYB003
O CyB003 é um analógico deuterado de psilocina.
Comparador de Placebo: Comparador de placebo: Arm C placebo em 2 de 2 sessão de dosagem
Os participantes receberão placebo em 2 de 2 sessões de medicina, com aproximadamente três semanas de intervalo. Todos os participantes do ARM C continuarão em seus antidepressivos atuais e receberão apoio psicológico ao longo do estudo. Os não respondedores serão elegíveis para receber CyB003 em um estudo de extensão subsequente.
Comportamental: Apoio psicológico
Apoio psicológico manualizado realizado pelo facilitador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Triagem do dia 45, base, dia -1, dia 21, dia 42, dia 63 e dia 84/final do estudo.

O MADRS é uma escala de 10 itens com classificações com base em uma entrevista clínica que passa de perguntas amplamente em fases sobre sintomas para as mais detalhadas, permitindo uma classificação precisa da gravidade.

A pontuação total varia de 0 a 60, pontuações mais altas denotam maior gravidade.
Triagem do dia 45, base, dia -1, dia 21, dia 42, dia 63 e dia 84/final do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Beck Depression Inventory - Segunda Edição (BDI -II)
Prazo: Dia -1, dia 21, dia 42 e dia 84/final do estudo.

A Beck Depression Inventory-Segundo Edition (BDI-II) é um inventário de auto-relato de 21 perguntas, avaliando sintomas depressivos e gravidade.

Cada pergunta é pontuada em um valor de escala de 0 a 3, com pontuações totais mais altas indicando sintomas depressivos mais graves. Cada um dos 21 itens correspondentes a um sintoma de depressão é somado para fornecer uma única pontuação para o BDI-II; portanto, a pontuação total possível é de 63 e o mínimo se tudo for zero seria 0.
Dia -1, dia 21, dia 42 e dia 84/final do estudo.
A Escala de Impressão Global Clínica (CGI-S)
Prazo: Triagem do Dia -45, Dia da linha de base -1, dia 42, dia 84/final do estudo.

A Escala Clínica de Impressão Global é um instrumento classificado como clínico, composto por 3 medidas globais: gravidade da doença, Índice de Melhoria Global e Eficácia.

Somente a gravidade da doença e medidas de melhoria global será utilizada para este estudo.

Pontuação mais alta significa sintomologia mais grave, pior resultado. A pontuação do CGI-S é a seguinte:

  1. = Normal, nada doente
  2. = Borderline III
  3. = Levemente doente
  4. = Moderadamente doente
  5. = Doente acentuado
  6. = Gravemente doente
  7. = Entre os pacientes mais extremamente doentes
Triagem do Dia -45, Dia da linha de base -1, dia 42, dia 84/final do estudo.
O transtorno de ansiedade generalizada escala de 7 itens (GAD-7)
Prazo: Dia da linha de base -1, dia 21, dia 42, dia 63 e dia 84/final do estudo.

A escala de transtorno de ansiedade generalizada de 7 itens (GAD-7) é uma avaliação auto-relatada de 7 itens que mede a gravidade dos sintomas de transtorno de ansiedade generalizada.

Os participantes respondem a cada item usando uma escala de 4 pontos de 0 a 3. Os participantes escolhem um dos 4 escores de gravidade associados a problemas relacionados aos transtornos de ansiedade comuns para indicar o grau em que esses problemas causaram dificuldades funcionais e/ou sociais. Uma pontuação total é obtida pela soma de todos os valores totais da coluna, pontuações mais altas indicam mais comprometimento/dificuldade funcional/social. A faixa de pontuação é a seguinte:

As pontuações representam:

0 - 4 = ansiedade mínima 5 - 9 = ansiedade leve 10 - 14 = Ansiedade moderadamente 15 - 21 = ansiedade grave
Dia da linha de base -1, dia 21, dia 42, dia 63 e dia 84/final do estudo.
O Questionário de Gosticação e Satisfação da Qualidade de Vida-Formulário curto (Q-les-Q-SF)
Prazo: Dia -1, dia 21, dia 42 e dia 84/final do estudo.

O questionário original de desfrute e satisfação da qualidade de vida é um item de 93 itens, participante e medição auto-relatada usada para avaliar mudanças relacionadas à intervenção na qualidade de vida, divididas nas seguintes seções: saúde física, sentimentos, trabalho, deveres domésticos, escola, atividades de lazer, relações sociais e atividades gerais.

O Questionário de Gelacionamento e Satisfação da Qualidade de Vida-a versão curta (Q-les-Q-SF) será usada neste estudo.

Each item rated on a 5-point scale ranging from 1 (very poor) to 5 (very good), higher score indicates greater satisfaction. A pontuação do Q-les-Q-SF envolve resumir apenas os 14 primeiros itens para produzir uma pontuação total bruta. Os dois últimos itens não estão incluídos na pontuação total, mas são itens independentes. A pontuação total bruta varia de 14 a 70. So the minimum raw score on the Q-LES-Q-SF is 14, and the maximum score is 70
Dia -1, dia 21, dia 42 e dia 84/final do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cybin IRL Limited

Colaboradores

Worldwide Clinical Trials

Investigadores

  • Diretor de estudo: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

Publicações e links úteis

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Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CYB003-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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