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Un essai de phase 3 pour évaluer le CYB003 dans le trouble dépressif majeur (EMBRACE)

25 août 2026 mis à jour par: Cybin IRL Limited

Une efficacité et une sécurité, phase III, étude contrôlée multicentrique, en double aveugle et randomisée comparant 2 doses actives de CYB003 et de placebo chez les participants éligibles avec un trouble dépressif majeur

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du CYB003 par rapport au placebo correspondant comme traitement d'appoint chez les patients atteints de TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Pas encore de recrutement
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Chercheur principal:
          • Michael Koslowski
        • Contact:
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60528
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Frankfurt
        • Chercheur principal:
          • Andreas Reif
        • Contact:
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Pas encore de recrutement
        • Central Institute of Mental Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gerhard Grüender
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
        • Chercheur principal:
          • Matthias Riemenschneider
        • Contact:
        • Contact:
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nicholas Glozier
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
        • Recrutement
        • Thompson Brain & Mind Healthcare (TBMH)
        • Chercheur principal:
          • Adem Can
        • Contact:
        • Contact:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3053
        • Recrutement
        • NeuroCentrix Research
        • Chercheur principal:
          • David Barton
        • Contact:
        • Contact:
      • Notting Hill, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Monash University - Notting Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Liknaitzky
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 12462
        • Recrutement
        • Attikon University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nikolaos Smyrnis
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 11528
        • Recrutement
        • Eginitio Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nikos Stefanis
        • Contact:
      • Thessaloniki, Grèce, 56404
        • Recrutement
        • Papageorgiou General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Georgios Papazisis
        • Contact:
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D24 WK80
        • Recrutement
        • Sheaf House - Tallaght Adult Mental Health Service
        • Chercheur principal:
          • John Kelly
        • Contact:
      • Galway, Irlande, H91 VE03
        • Recrutement
        • La Nua Day Hospital Mental Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shane McInerney
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-272
        • Pas encore de recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Chercheur principal:
          • Napoleon Waszkiewicz
        • Contact:
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-133
        • Recrutement
        • Promente - Centrum Neurologii i Psychogeriatrii w Bydgoszczy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Pologne, 80-546
        • Recrutement
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Pas encore de recrutement
        • UCK
        • Chercheur principal:
          • Wieslaw Jerzy Cubala
        • Contact:
      • Warsaw, Pologne, 02-172
        • Recrutement
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Chercheur principal:
          • Monika Gawlowicz
      • Warsaw, Pologne, 02-957
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Pharmacology and Physiology of CNS
        • Chercheur principal:
          • Justyna Holka-Pokorska
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB1 2EU
        • Recrutement
        • Cambridge University Hospital NHS
        • Chercheur principal:
          • Liliana Galindo
        • Contact:
        • Contact:
      • Doncaster, Royaume-Uni, DN4 8QN
        • Recrutement
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Chercheur principal:
          • Paul Morrison
        • Contact:
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4TJ
        • Pas encore de recrutement
        • NHS Research Scotland
        • Chercheur principal:
          • Donald MacIntyre
        • Contact:
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
      • London, Royaume-Uni, EC2Y 8EA
        • Recrutement
        • St Pancras Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Martin Johnson
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni, W1U 6RP
      • London, Royaume-Uni, W1G9 RU
        • Recrutement
        • Re:Cognition Health
        • Chercheur principal:
          • Dimitrios Paschos
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +44-0800-802-1030
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
      • London, Royaume-Uni, W1G 8DR
        • Retiré
        • Clerkenwell Health - Welbeck Street
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 5PL
      • Reading, Royaume-Uni, RG7 8PA
        • Recrutement
        • Ascend Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Pamela Walters
        • Contact:
      • Sheffield, Royaume-Uni, S4 7QQ
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie
        • Pas encore de recrutement
        • Institute of neuropsychiatric Care (INEP)
        • Chercheur principal:
          • Alexander Nawka
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +420 222 201 020
          • E-mail: info@inep.cz
      • Prague, Tchéquie
        • Pas encore de recrutement
        • Psyon s.r.o.
        • Chercheur principal:
          • Tomas Palenicek
        • Contact:
      • Předměstí, Tchéquie
        • Pas encore de recrutement
        • A-SHINE s.r.o.
        • Chercheur principal:
          • Lubos Janu
        • Contact:
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Recrutement
        • UAB Psychiatry and Behavioral Neurology
        • Chercheur principal:
          • Peter Hendricks
        • Contact:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Recrutement
        • Lighthouse Psychiatry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frank Genova
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Retiré
        • Pillar Clinical Research - Little Rock
    • California
      • Glendale, California, États-Unis, 91206
        • Recrutement
        • Behavioral Research Specialists, LLC
        • Chercheur principal:
          • Jesse Carr
        • Contact:
      • Imperial, California, États-Unis, 92251
        • Retiré
        • Sun Valley Research Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Recrutement
        • CalNeuro Research Group
        • Chercheur principal:
          • Alexander Bystritsky
        • Contact:
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • NRC Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Chueh
      • Orange, California, États-Unis, 92866
        • Recrutement
        • ATP Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Gustavo Alva
        • Contact:
      • San Juan Capistrano, California, États-Unis, 92675
        • Pas encore de recrutement
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc (IPMG Research)
        • Chercheur principal:
          • Neelima Kunam
        • Contact:
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Recrutement
        • Psychedelic Science Institute
        • Chercheur principal:
          • Keith Heinzerling
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Retiré
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Recrutement
        • Yale School of Medicine - Yale Program for Psychedelic Science
        • Chercheur principal:
          • Ben Kelmendi
        • Contact:
          • Daidre Chamberlain
          • Numéro de téléphone: 203-693-1591
          • E-mail: enact@yale.edu
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Recrutement
        • CNS Healthcare
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 904-281-5757
        • Chercheur principal:
          • John Mark Joyce
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Recrutement
        • Accel Research Sites - Maitland
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 407-644-1165
        • Chercheur principal:
          • Andrea Marrafino
      • Naples, Florida, États-Unis, 34105
        • Recrutement
        • Aqualane Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Matthew Baker
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Pas encore de recrutement
        • Emory University Dept of Psychiatry and Behavioral Studies
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ali John Zarrabi
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Recrutement
        • Psych Atlanta
        • Chercheur principal:
          • Michael Banov
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University
        • Chercheur principal:
          • Joshua Eloge
        • Contact:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Pas encore de recrutement
        • Tandem Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Angela Traylor
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Recrutement
        • Atlas Psychiatry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicholas Pejic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Pas encore de recrutement
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Albert Garcia-Romeu
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, États-Unis, 55347
        • Recrutement
        • Institute for Integrative Therapies
        • Chercheur principal:
          • Manoj Doss
        • Contact:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Recrutement
        • Redbird Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Jelena Kunovac
        • Contact:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Recrutement
        • Bio Behavioral Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashok Patel
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Pas encore de recrutement
        • New York State Psychiatric Institute
        • Chercheur principal:
          • Natalie Gukasyan
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Retiré
        • SP Research PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Cassie Blanchard
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19462
        • Recrutement
        • Flourish Research Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Rachna Saralkar
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 215-614-5606
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78737
        • Pas encore de recrutement
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Chercheur principal:
          • Don Garcia
        • Contact:
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Retiré
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, États-Unis, 77046
        • Recrutement
        • Brain Health Consultants and TMS Center
        • Chercheur principal:
          • Lauren Marangell
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Pas encore de recrutement
        • Core Clinical Research
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Knutson
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Allen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants doivent répondre à tous les critères suivants à inclure dans le procès:
  • Âgé de 18 à 85 ans.
  • Le participant a un diagnostic de TDM.
  • Dépression modérée à sévère au dépistage.
  • Les participants ont pris une dose stable de médicaments antidépresseurs à une dose adéquate au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage.
  • Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg / m2 ou moins (IMC ≤40 kg / m2), inclus, au dépistage.
  • Participants souffrant d'hypertension bien contrôlée.
  • Le participant est capable de s'abstenir de fumer pendant la session de dosage.
  • Les participants doivent utiliser un préservatif plus un spermicide pendant le procès et pendant 12 semaines après.

Les participants à un potentiel de procréation doivent accepter d'utiliser une méthode très efficace et un test de grossesse négatif au dépistage et au jour -1 avant le dosage.

  • Les participants à un potentiel non éprouvant qui sont ou étaient capables de produire des œufs (OVA) doivent avoir été postménopausiques ou stériles en permanence après l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale ou l'oophorectomie bilatérale.
  • Les participants ont donné un consentement éclairé écrit, qui comprend le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion

  • Les participants ayant l'une des caractéristiques / conditions suivantes seront exclus de la participation à l'essai:
  • Spectre de schizophrénie actuel ou précédemment diagnostiqué ou d'autres troubles psychotiques.
  • Antécédents familiaux de schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire de type 1 (parents au premier degré).
  • Risque de suicide significatif dans les 12 mois suivant le dépistage.
  • Diagnostic actuel ou précédent de MDD résistant au traitement.
  • A subi un traitement électroconvulsif, une stimulation magnétique transcrânienne, une stimulation cérébrale profonde ou une stimulation du nerf vagal pour tout épisode de TDM au cours des 6 derniers mois.
  • Recevant actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase, des antidépresseurs tricycliques, de la mirtazapine, de la trazodone, du moclobémide, de la buspirone ou d'un stabilisateur d'antipsychotique ou d'humeur.
  • Antécédents cliniquement pertinents de santé physique anormale interférant avec l'essai (y compris mais sans s'y limiter, neurologique, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal [y compris la dyspepsie ou le reflux gastro-œsophagien], hépatique ou trouble rénal).
  • A une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, à moins d'être contrôlée sur les médicaments appropriés.
  • Diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée ou d'une arythmie, ou de résultats anormaux cliniquement pertinents pour la fréquence cardiaque.
  • Les participants ont une présence ou des antécédents pertinents de troubles du cerveau organiques.
  • Le participant prend ou a pris des doses en vente libre de 5 hydroxytryptophane ou du millepertuis dans l'administration des médicaments d'essai.
  • Exercice intense avant chaque visite de la clinique.
  • Don de sang ou de plasma dans les 4 semaines avant le premier dosage et jusqu'à 4 semaines après le dosage final.
  • Les participants capables de produire des spermatozoïdes qui ne s'abstiendront pas du don de sperme entre le premier dosage et 12 semaines après le dosage final.
  • Les participants à un potentiel de procréation qui sont enceintes, l'allaitement maternel, prévoient de concevoir ou ne veulent pas s'abstenir du don d'ovules (OVA) entre la première dosage et 12 semaines après le dosage final.
  • Histoire du syndrome de la sérotonine.
  • Ne voulant pas consentir à l'enregistrement audio et vidéo du soutien psychologique et des séances de dosage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental un cyb003 dans 2 des 2 séances de dosage
ARM A Les participants recevront 8 mg de CYB003 en 2 des 2 séances de médecine, à environ trois semaines d'intervalle. Tous les participants se poursuivent sur leurs antidépresseurs actuels et recevront un soutien psychologique tout au long de l'étude.
Comportemental: Soutien psychologique
Support psychologique manualisé effectué par facilitateur.
Médicament: Cyb003
Le CYB003 est un analogue de psilocine deutéré.
Expérimental: Bras expérimental B Cyb003 dans 2 des 2 séances de dosage
Les participants expérimentaux du bras B recevront 16 mg de CYB003 dans 2 des 2 séances de médecine, à environ trois semaines d'intervalle. Tous les participants ARM B continueront leurs antidépresseurs actuels et recevront un soutien psychologique tout au long de l'étude.
Comportemental: Soutien psychologique
Support psychologique manualisé effectué par facilitateur.
Médicament: Cyb003
Le CYB003 est un analogue de psilocine deutéré.
Comparateur placebo: Placebo Comparateur: ARM C Placebo dans 2 des 2 session de dosage
Les participants recevront un placebo dans 2 des 2 séances de médecine, à environ trois semaines d'intervalle. Tous les participants ARM C continueront leurs antidépresseurs actuels et recevront un soutien psychologique tout au long de l'étude. Les non-répondants seront éligibles pour recevoir le CYB003 dans un essai d'extension ultérieur.
Comportemental: Soutien psychologique
Support psychologique manualisé effectué par facilitateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: PRÉCESSAGE JOUR-45, BASELINE, JOUR -1, JOUR 21, JOUR 42, JOUR 63 ET JOUR 84 / FIN DU TRAIS.

Le MADRS est une échelle de 10 éléments avec des notes basées sur une interview clinique qui passe des questions largement progressives sur les symptômes à des questions plus détaillées permettant une note précise de la gravité.

Le score total varie de 0 à 60, les scores plus élevés dénotent une plus grande gravité.
PRÉCESSAGE JOUR-45, BASELINE, JOUR -1, JOUR 21, JOUR 42, JOUR 63 ET JOUR 84 / FIN DU TRAIS.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Beck Depression Inventory - Deuxième édition (BDI-II)
Délai: Jour -1, Jour 21, Jour 42 et Jour 84 / Fin du procès.

L'édition de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiple à 21 questions, évaluant les symptômes dépressifs et la gravité.

Chaque question est notée sur une valeur d'échelle de 0 à 3, avec des scores totaux plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Chacun des 21 éléments correspondant à un symptôme de dépression est additionné pour donner un score unique pour le BDI-II, donc le score total possible est 63 et minimum si tout est zéro serait 0.
Jour -1, Jour 21, Jour 42 et Jour 84 / Fin du procès.
L'échelle clinique de l'impression mondiale (CGI-S)
Délai: Crérat du jour-45, Jour de base -1, jour 42, jour 84 / fin du procès.

L'échelle clinique de l'impression mondiale est un instrument évalué par les cliniciens composé de 3 mesures globales: gravité de la maladie, de l'indice mondial d'amélioration et d'efficacité.

Seule la gravité des mesures d'amélioration globale de la maladie Ang sera utilisée pour cet essai.

Un score plus élevé signifie une symptomologie plus sévère, des résultats pires. Le score CGI-S est le suivant:

  1. = Normal, pas du tout malade
  2. = Malade limite
  3. = Légèrement malade
  4. = Modérément malade
  5. = Nettement malade
  6. = Gravement malade
  7. = Parmi les patients les plus malades
Crérat du jour-45, Jour de base -1, jour 42, jour 84 / fin du procès.
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7)
Délai: Jour de base -1, jour 21, jour 42, jour 63 et jour 84 / fin du procès.

L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est une évaluation autoproclamée à 7 éléments qui mesure la gravité des symptômes généralisés des troubles anxieux.

Les participants répondent à chaque élément en utilisant une échelle de 4 points de 0 à 3. Les participants choisissent l'un des 4 scores de gravité associés à des problèmes liés aux troubles anxieux communs pour indiquer le degré auquel ces problèmes ont causé des difficultés fonctionnelles et / ou sociales. Un score total est obtenu par la somme de toutes les valeurs de colonne totale, les scores plus élevés indiquent plus de troubles / difficultés / difficultés sociales plus fonctionnelles. La plage de score est la suivante:

Les scores représentent:

0 - 4 = anxiété minimale 5 - 9 = anxiété légère 10 - 14 = anxiété modéré 15 - 21 = anxiété sévère
Jour de base -1, jour 21, jour 42, jour 63 et jour 84 / fin du procès.
Le questionnaire sur la qualité de vie et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire courte (Q-LES-Q-SF)
Délai: Jour -1, Jour 21, Jour 42 et Jour 84 / Fin du procès.

Le questionnaire original de la qualité de vie et de la satisfaction est un élément de 93 éléments, confronté aux participants, une mesure auto-signalée utilisée pour évaluer les changements liés à l'intervention dans la qualité de vie, divisé dans les sections suivantes: santé physique, sentiments, travail, fonctions ménagères, école, activités de loisir, relations sociales et activités générales.

Le questionnaire sur la qualité de vie et la satisfaction de la qualité de vie - la version courte (Q-LES-Q-SF) sera utilisé dans cet essai.

Chaque élément évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 (très pauvre) à 5 (très bien), un score plus élevé indique une plus grande satisfaction. La notation du Q-LES-Q-SF implique de résumer uniquement les 14 premiers éléments pour produire un score total brut. Les deux derniers articles ne sont pas inclus dans le score total mais sont des éléments autonomes. Le score total brut varie de 14 à 70. Ainsi, le score brut minimum sur le Q-LES-Q-SF est de 14, et le score maximum est de 70
Jour -1, Jour 21, Jour 42 et Jour 84 / Fin du procès.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cybin IRL Limited

Collaborateurs

Worldwide Clinical Trials

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Felix Mazer, Cybin IRL Limited

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

18 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYB003-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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