젊은이와 노인의 피세틴 동역학 비교 (FISEKIN-1)

단일 경구 투여로 500 mg 피제틴(노부세틴®으로)을 5개의 캡슐로 공복 상태에서 240 ml의 생수와 함께 투여합니다:

정해진 시점(기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 80; 100분; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 9.0; 10.0시간)에 총 24개의 혈액 샘플을 채취합니다. 각 시점마다 혈액을 채취하여(혈장 분리를 위해 4.9 ml) 피제틴 및 피제틴 대사체를 측정합니다. 각 참가자 및 각 군별로 채취되는 총 혈액량은 동역학 방문 시 164 ml, 선별 검사 방문 시 12 ml입니다. 피제틴 투여 후 처음 10시간 동안 소변을 수집합니다.

식후 조건에서 500 mg 피세틴(Novusetin®으로)을 단일 경구 용량으로 5개의 캡슐과 240 ml의 생수를 함께 투여합니다:

참가자들은 식품 효과 연구를 위한 FDA(식품의약국)의 권장 사항에 따라 고칼로리 및 고지방 식사를 섭취합니다. 이 식사는 버터를 바른 토스트 두 조각, 버터로 튀긴 달걀 두 개, 약 113 g의 해시 브라운 감자 및 240 ml의 전유를 포함합니다.

정해진 시간대(기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 80; 100분; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 9.0; 10.0시간)에 총 24개의 혈액 샘플을 채취합니다. 각 시간대마다 피세틴 및 피세틴 대사물질을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다(혈장 분리를 위해 4.9 ml). 각 참가자 및 각 그룹에 대해 채취된 총 혈액량은 약동학 방문 시 164 ml, 선별 방문 시 12 ml입니다. 피세틴 투여 후 처음 10시간 동안 소변을 수집합니다.

단일 경구 투여로 500 mg 피제틴(노부세틴®으로)을 5개의 캡슐로 공복 상태에서 240 ml의 생수와 함께 투여합니다:

정해진 시점(기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 80; 100분; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 9.0; 10.0시간)에 총 24개의 혈액 샘플을 채취합니다. 각 시점마다 혈액을 채취하여(혈장 분리를 위해 4.9 ml) 피제틴 및 피제틴 대사체를 측정합니다. 각 참가자 및 각 군별로 채취되는 총 혈액량은 동역학 방문 시 164 ml, 선별 검사 방문 시 12 ml입니다. 피제틴 투여 후 처음 10시간 동안 소변을 수집합니다.

식후 조건에서 500 mg 피세틴(Novusetin®으로)을 단일 경구 용량으로 5개의 캡슐과 240 ml의 생수를 함께 투여합니다:

참가자들은 식품 효과 연구를 위한 FDA(식품의약국)의 권장 사항에 따라 고칼로리 및 고지방 식사를 섭취합니다. 이 식사는 버터를 바른 토스트 두 조각, 버터로 튀긴 달걀 두 개, 약 113 g의 해시 브라운 감자 및 240 ml의 전유를 포함합니다.

정해진 시간대(기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 80; 100분; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 9.0; 10.0시간)에 총 24개의 혈액 샘플을 채취합니다. 각 시간대마다 피세틴 및 피세틴 대사물질을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다(혈장 분리를 위해 4.9 ml). 각 참가자 및 각 그룹에 대해 채취된 총 혈액량은 약동학 방문 시 164 ml, 선별 방문 시 12 ml입니다. 피세틴 투여 후 처음 10시간 동안 소변을 수집합니다.