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Pudendal의 로봇 보조 복강경 신경 혈증 및/또는 만성 신경계에 대한 열등한 클래닝 신경 후 신경 재생을 최적화하기위한 수술 전 의료 프로그램 : 1 년 추적 관찰 후 결과. (REGEN)

2025년 1월 27일 업데이트: UBOSGA
Pudendal과 열등한 클럽 신경통은 만성 골반 통증을 담당합니다. 이 두 신경통은 대략 25%의 사례와 관련이 있습니다. 1 차 다중 모드 치료가 실패한 경우, 미니 침습적 로봇 보조 복강경 감압이 제안 될 수 있습니다. 이러한 수술은 신경 균의 위험을 유발하여 신경 민감성 부위의 신경 병증 통증과 마비, 모국어 또는 신경 교란 (Pudendal)의 일시적인 증가를 초래합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • UBOSGA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier CELHAY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 코호트 연구는 로봇-보조 복강경 신경 혈증에 따른 수술 후 신경 균과 관련된 신경 병증 통증의 특성에 대한 수술 전 의료 프로그램의 1 년 효과를 평가하는 파일럿 연구입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자
  • 치료 실패로 Pudendal 및/또는 열등한 Cluneal 신경통을 나타내는 환자
  • 정보 노트를 읽은 후 동의 한 환자

제외 기준 :

  • 부적합한 환자 (마취 또는 수술에 대한 금기 사항) 외과 적 금기 사항)
  • 자유를 박탈 당하거나 후견인
  • 법원 보호중인 사람
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 신경 아질증과 관련된 신경 병증 통증의 특성에 대한 수술 전의 의료 프로그램의 1 년 효과를 평가, 푸들 덴달과 열등한 클니 닐 신경의 로봇 보조 복강경 신경 혈증에 따른 후.
기간: 수술 적으로, 수술 후 : 매일 첫 달, 일주일에 한 번, 4 개월까지 수술 후 1 년
숫자 통증 척도 (0 "No Pain"~ 10 "최대 통증")
수술 적으로, 수술 후 : 매일 첫 달, 일주일에 한 번, 4 개월까지 수술 후 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 중 모든 합병증을 보고합니다.
기간: 수술 후 2일, 4개월, 1년
합병증은 Clavien-Dindo 분류(Grade I~V(사망))로 평가합니다.
수술 후 2일, 4개월, 1년
불안에 대한 수술 기법의 효과를 평가합니다.
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory-form)로 평가합니다(STAI 점수가 여성의 경우 51점, 남성의 경우 61점이므로 불안한 성격).
수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
우울증에 대한 수술 기법의 효과 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
우울증은 Beck 목록으로 평가됩니다(점수 10 이후 경증~중등도 우울증, 점수 19 이후 중등도 우울증, 점수 30 이후 심한 우울증).
수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
외상후 스트레스 증후군에 대한 수술 기법의 효과를 평가합니다.
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
외상후 스트레스 증후군은 PCL-5(점수 38 이후 PTSD가 포함된 외상후 스트레스 장애 체크리스트)로 평가됩니다.
수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년
SF-36(36항목 Short Form Health Survey)을 통해 삶의 질을 평가합니다.
수술 전, 수술 후 2일, 4개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UBOSGA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBOSGA 2025/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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