Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okresyjny program medyczny w celu optymalizacji regeneracji nerwów po laparoskopowej neurrolizy laparoskopowych nerwów pudennych i/lub dolnych dla przewlekłych grzywek: wyniki po rocznej obserwacji (REGEN)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: UBOSGA
Nerwowe gniazda pudenda i dolne, są odpowiedzialne za przewlekły ból miednicy. Te dwa neuralgia są powiązane w około 25% przypadków. W przypadku niepowodzenia multimodalnego leczenia pierwszego rzutu można zaproponować mini-inwazyjną laparoskopową dekompresję laparoskopową. Operacje te niosą ryzyko neurapraxii, co prowadzi do tymczasowego wzrostu bólu neuropatycznego i drętwienia w obszarze wrażliwym na nerw, zaburzenia motoryczne lub neurovegetative (Pudendal).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • UBOSGA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier CELHAY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kohortowe jest badaniem pilotażowym w celu oceny rocznej skuteczności okołooperacyjnego programu medycznego dotyczącego charakterystyki bólu neuropatycznego związanego z neurapraxią pooperacyjną, po wspomaganiu robotów neurolizy laparoskopowych nerwów burzyków i dolnych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci przedstawiający pudenda i/lub dolne gniazda nerwowe z niepowodzeniem leczenia
  • Pacjent wyraził zgodę po przeczytaniu informacji o informacjach

Kryteria wykluczenia:

  • Nieoperacyjne pacjenci (przeciwwskazania do znieczulenia lub operacji) przeciwwskazania chirurgiczne)
  • Osoba pozbawiona wolności lub pod opieką
  • Osoba pod ochroną sądu
  • Kobieta w ciąży lub karmiona piersią
  • Nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń roczną skuteczność okołooperacyjnego programu medycznego na cechy bólu neuropatycznego związane z neurapraxią pooperacyjną, po laparoskopowej neurolizji nerwów pudendowych i dolnych nerwów ściskowych i dolnych
Ramy czasowe: Pré-operacyjnie, a następnie po operacji: każdego dnia w pierwszym miesiącu, a następnie raz w tygodniu do czwartego miesiąca, a następnie 1 rok po operacji
Numerowa skala bólu (0 „Bez bólu” do 10 „maksymalny ból”)
Pré-operacyjnie, a następnie po operacji: każdego dnia w pierwszym miesiącu, a następnie raz w tygodniu do czwartego miesiąca, a następnie 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszaj wszystkie powikłania w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Powikłania ocenia się według klasyfikacji Clavien-Dindo (stopień I do V (śmierć))
2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Oceń wpływ techniki chirurgicznej na lęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Lęk ocenia się za pomocą STAI (formularz Inwentarza Cech Stanu Lęku) (osobowość lękowa, ponieważ STAI uzyskało 51 punktów dla kobiet i 61 punktów dla mężczyzn)
Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Oceń wpływ techniki chirurgicznej na depresję
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Depresję ocenia się za pomocą skali Becka (łagodna do umiarkowanej depresja od 10 punktów, umiarkowana depresja od 19 punktów, ciężka depresja od 30 punktów)
Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Ocenić wpływ techniki chirurgicznej na zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Zespół stresu pourazowego ocenia się za pomocą PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego z PTSD od wyniku 38
Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Ocenić wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji
Jakość życia ocenia się za pomocą SF-36 (36-punktowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia)
Przedoperacyjnie, 2 dni, 4 miesiące, 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UBOSGA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBOSGA 2025/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwoból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj