열등한 정맥 카바 및 신장 이식의 붕괴 성 지수 (CIVC-KT)
키드 니 이식 기간 초기 유체 반응성을 예측하기위한 열등한 정맥 Cava 붕괴 성의 진단 성능
신장 이식 후 지연된 이식 기능은 일반적으로 발생하며 급성 거부 및 만성 동종 이식 신장 병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이식 후 환자는 일반적으로 신장 혈류를 최적화하여 이식 기능을 최적화하기 위해 과과산됩니다. 그러나, 부피 팽창에 적절하게 반응하지 않는 심장 실패는 신장 정맥 혼잡 및 내장 간질 나트륨 및 물 과부하로 이어질 수 있으며, 둘 다 지연된 신장 이식 기능과 관련이있다. 우리가 아는 한, 유체 응답성에 대한 예측 지수는 신장 이식 환경에서 평가되지 않았습니다. 집중 치료에서, 표준화 된 호흡 조건 하에서 흉부 성 심장 지색 (TTE)에 의해 측정 된 열등한 정맥 CAVA 변동성 지수는 패혈증으로 입원 한 환자의 유체 반응성을 예측하기위한 간단하고 비 침습적이며 효과적인 도구입니다. 신장 이식 후이 지수를 적용하면 초기 관리를 최적화하고 신장 이식 기능의 회복을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 신장 이식 후 유체 응답 성을 예측할 때 열등한 Vena Cava 변동성 지수의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로합니다. 이것은 University Reims Hospital의 Nephrology 집중 치료실에서 실시 된 단층, 전향 및 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 키드 니 이식 후 환자의 유동성 반응성을 예측하는 데있어 열등한 Vena Cava Variability Index (IVCV)의 진단 성능을 평가하기 위해 설계된 전향 적, 관찰, 단일 센터 코호트 (University Reims Hospital의 Nephrology Intensive Care Unit)입니다.
이 연구는 이식 기능 지연 환자의 수를 줄이고 신장 기능의 회복을 최적화하는 것을 목표로합니다. 지연된 이식 기능은 신장 이식의 20-25%에서 발생하는 빈번한 합병증입니다. 지연된 이식 기능은 급성 거부 및 만성 이식 기능 장애의 위험을 증가시킵니다. 유체 관리는 수술 후 초기에 신장 혈류 및 이식 기능을 최적화하는 데 중요하지만, 비 반응성 환자의 과도한 유체 투여는 신장 정체 및 간질 부종을 유발하여 이식 회복에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
단순하고 비 침습적 심 초음파 지수 인 IVCV는 호흡기 압력 변화에 의해 유도 된 열등한 정맥의 직경 변동성을 평가합니다. 이 지수는 체적 환자에서 체적 확장 후 유체 반응성을 예측하기 위해 검증되었지만 신장 이식의 특정 맥락에서는 아직 평가되지 않았다. 이 연구는 IVCV 가이 집단의 유체 반응성을 예측할 수있어 맞춤형 유체 관리를 가능하게 할 수 있다고 가정합니다.
따라서이 연구의 주요 목표는 키드 니 이식 후 초기 이식 기간에서 유체 응답 성을 예측하기 위해 열등한 정맥 CAVA 변동성의 진단 성능을 결정하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 시드니 이식 후 초기 이식 기간에 유체 응답 성을 예측하기 위해 중심 정맥 압력 가변성 (CVPV)의 진단 성능을 평가합니다.
- 부피 확장에 대한 비 응답 성의 예측 마커를 식별합니다.
- 유체 응답성에 대한 신장 반응 평가.
- 비 응답 성, 지연된 이식 기능 및 복강 내 압력 변화 사이의 연관성을 조사합니다.
주요 절차에는 유체 투여 전후에 흉부 성 심장 지문 (TTE)이 포함됩니다. IVCV, 심장 출력 및 중앙 정맥 압력과 같은 매개 변수는 체계적으로 측정됩니다. 추가 모니터링에는 이식 후 첫 달 동안 일일 신장 기능 마커, 소변 출력 및 세포 외 수화 상태가 포함됩니다.
이 연구는 Chu Reims에서 신장 이식을받는 150 명의 성인 말기 신장 질환 환자를 등록 할 것입니다. 유체 반응성은 500 mL 결정질 주입 후 심장 출력의 ≥10% 증가로 정의됩니다. 비 응답자는 <10% 심장 출력 개선 환자입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Loïc LIEVRE
- 전화번호: 0033 03 26 78 46 94
- 이메일: llievre@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Loïc LIEVRE
- 전화번호: 0033 03 26 78 46 94
- 이메일: llievre@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
REIMS 병원의 신장 집중 치료실에서 신장 이식 전 수술 전 단계 에서이 연구에 참여하는 것은 모든 적격 환자에게 제공 될 것입니다. 자격은 이식의 타당성을 보여주는 임상, 생물학적 및 면역 학적 평가에 기초하여 확인 될 것이다. 환자는 정보 전단지를 통해 연구의 목표 및 절차에 대한 자세한 정보를 받게됩니다. 참여에 동의하는 사람들은이 연구에 포함됩니다.
각 환자의 참여는 이식 절차의 0 일부터 월 1 곡선 이식으로 연장됩니다.
이식 후 부피 확장이 필요한 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 말기 신장 질환 진단 (ESRD)
- Reims University Hospital의 신장 집중 치료실 입원
- 신장 이식으로 인한 입원
- 사전 동의를 제공하고 연구에 참여하려는 의지
- 신장 이식 후 부피 확장 수신.
제외 기준 :
- 고품질 초음파 이미지를 얻을 수 없음
- 수분 내 압력 및 중심 정맥 압력 측정의 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응답자
심장 출력은> 10%증가합니다.
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개입 없음
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비 응답자
심장 출력은 ≤10%증가합니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열등한 Vena Cava 변동성 지수 (IVCV) 및 심장 출력 (이 지수의 진단 성능을 결정하기 위해)
기간: 1 일
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IVCV는 부피 확장 후 체적 확장 환자가 부피 확장 후> 10% 증가한 경우 및 비 응답자가 아닌 경우 응답자로 분류되기 전에 심 초음파 검사에 의해 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 정맥 압력 가변성 지수 및 심장 출력 (이 지수의 진단 성능을 결정하기 위해)
기간: 1 일
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부피 팽창 전에 중심 정맥 압력 가변 지수
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1 일
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부피 확장에 대한 비 응답 성의 예측 마커
기간: 1 일
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기준선 및 심장 출력에서의 환자의 특성
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1 일
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유체 반응성에 대한 신장 반응
기간: 30 일
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부피 팽창 후 혈장 크레아티닌 수준, 이뇨 및 복강 내 압력의 변화
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30 일
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복강 내 압력 변화
기간: 30 일
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비 응답 성, 지연된 이식 기능 및 복강 내 압력 변화 사이의 연관성
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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