下腔静脉和肾脏移植的可折叠指数 (CIVC-KT)
下腔静脉可折叠性的诊断性能，以预测凯德尼早期移植期早期的液体反应性
肾移植后的延迟移植功能是常见的，并且与急性排斥反应和慢性同种异体肾病的风险增加有关。 移植后患者通常会过度水分，以优化肾脏血流，从而优化移植功能。 但是，对体积膨胀的充分反应的心脏失败会导致肾静脉充血和内脏的间质钠和水超载，这两者都与延迟的肾脏移植功能有关。 据我们所知，在肾脏后移植设置中没有评估过流体反应性的预测指数。 在重症监护术中，在标准化呼吸条件下通过经胸膜超声心动图（TTE）测量的下腔静脉变异指数是一种简单，无创和有效的工具，可预测脓毒症住院的患者的液体反应性。 在后肾脏移植期间应用此指数可能会优化早期管理并增强肾脏移植功能的恢复。
在这项研究中，我们旨在评估下腔静脉可变性指数在预测肾移植后液体反应性方面的诊断性能。 这是一项在大学Reims医院的肾脏病重症监护室进行的单中心，前瞻性和观察性研究。
研究概览
详细说明
这项研究是一项前瞻性，观察性的，单中心队列的（大学Reims医院的肾脏科重症监护病房），旨在评估下腔静脉可变性指数（IVCV）在预测Kidney后移植患者的流体反应性方面的诊断性能。
该研究旨在减少延迟移植功能的患者数量并优化肾功能的恢复。 延迟的移植功能是在20-25％的肾脏移植物中发生的常见并发症。 延迟的移植功能增加了急性排斥和慢性移植功能障碍的风险。 在术后早期，液体管理至关重要，以优化肾脏血流和移植功能，但是非反应性患者的液体施用过多会导致肾功能充血和间质水肿，从而对移植物的恢复产生负面影响。
IVCV是一种简单且无创的超声心动图指数，评估了呼吸压力变化引起的下腔静脉的直径变化。 该指数已在化粪池患者中得到验证，以预测体积扩大后的液体反应性，但尚未在肾脏移植的特定情况下进行评估。 这项研究假设IVCV可以预测该人群中的液体反应能力，从而实现量身定制的流体管理。
因此，这项研究的主要目的是确定下腔静脉变异性的诊断性能，以预测凯德尼早期移植后早期的液体反应性。
次要目标包括：
- 评估中央静脉压力变异性（CVPV）的诊断性能，以预测Kidney移植后早期的流体反应性。
- 确定对体积扩展无反应性的预测标记。
- 评估对流体反应性的肾脏反应。
- 研究无反应性，延迟的移植功能和腹部压力变化之间的关联。
关键程序涉及液体给药之前和之后的经胸膜超声心动图（TTE）。 IVCV，心输出和中央静脉压力等参数将被系统地测量。 额外的监测包括每日肾功能标记，尿量和细胞外水合作用状态。
该研究将招募150名成年终末期肾脏疾病患者在Chu Reims进行肾脏移植。 流体反应能力定义为500 mL晶体输注后心输出量增加了≥10％。 无反应者是心输出率提高<10％的患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Loïc LIEVRE
- 电话号码：0033 03 26 78 46 94
- 邮箱：llievre@chu-reims.fr
学习地点
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Reims、法国
- Damien JOLLY
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接触：
- Loïc LIEVRE
- 电话号码：0033 03 26 78 46 94
- 邮箱：llievre@chu-reims.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
在Reims医院的肾脏病重症监护病房的肾脏移植术前，将向所有合格的患者提供参与该研究的参与。 资格将根据临床，生物学和免疫学评估确认，证明移植的可行性。 患者将通过信息传单获得有关研究的目标和程序的详细信息。 那些同意参加的人将包括在研究中。
每个患者的参与将从移植程序的第0天到1个月的移植。
所有需要移植后量扩展的患者将包括在内。
描述
纳入标准：
- 诊断末期肾脏疾病（ESRD）
- Reims大学医院肾脏病重症监护病房的住院
- 由于肾脏移植而导致的住院
- 愿意提供知情同意并参与研究
- 接收肾移植后的体积膨胀。
排除标准：
- 无法获得高质量的超声图像
- 囊内压力和中央静脉压力测量的不可用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下腔静脉可变性指数（IVCV）和心脏输出（确定该指数的诊断性能）
大体时间：第一天
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IVCV将通过超声心动图测量，如果体积膨胀患者的心输出量增加在体积后增加量> 10％，并且在非响应者中，则将其分类为响应者。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中央静脉压力变异性指数和心输出量（确定该指数的诊断性能）
大体时间：第一天
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体积扩展之前的中央静脉压力变异指数
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第一天
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对体积扩展无反应性的预测标记
大体时间：第一天
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基线时患者的特征和心输出量
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第一天
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肾脏对流体反应的反应
大体时间：第30天
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体积膨胀后血浆肌酐水平，利尿和腹内压力的变化
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第30天
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腹内压力变化
大体时间：第30天
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无反应性，延迟移植功能和腹内压力变化之间的关联
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第30天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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