Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenleggbarhetsindeks for underordnet vena cava og nyretransplantasjon (CIVC-KT)

23. januar 2025 oppdatert av: CHU de Reims

Diagnostisk ytelse av den underordnede vena cava sammenleggbarhet for å forutsi væskens reaksjonsevne i tidlig transplantasjonsperiode etter Kidney

Forsinket graftfunksjon etter nyretransplantasjon er vanlig forekomst og er assosiert med økt risiko for akutt avvisning og kronisk allograft nefropati. Pasienter etter transplantasjon er vanligvis hyperhydrert for å optimalisere renal blodstrøm og dermed podefunksjon. Imidlertid kan hjertesvikt til å reagere tilstrekkelig på volumutvidelse føre til overbelastning av nyre og visceral interstitiell natrium og vannoverbelastning, som begge er assosiert med den forsinkede nyretransplantasjonsfunksjonen. Så vidt vi vet, har ingen prediktiv indeks for væskerespons evaluert i etter-renal transplantasjonsinnstilling. I intensivavdeling er den underordnede vena cava-variabilitetsindeksen målt ved transthorakisk ekkokardiografi (TTE) under standardiserte pusteforhold, et enkelt, ikke-invasivt og effektivt verktøy for å forutsi væskens respons hos pasienter som er innlagt på sepsis. Bruk av denne indeksen i den post-renale transplantasjonsperioden kan potensielt optimalisere tidlig styring og forbedre utvinningen av nyretransplantasjonsfunksjonen.

I denne studien tar vi sikte på å evaluere den diagnostiske ytelsen til den underordnede vena cava -variabilitetsindeksen for å forutsi væskens respons etter nyretransplantasjon. Dette er en monosentrisk, prospektiv og observasjonsstudie utført i Nephrology Intensive Care Unit ved University Reims Hospital.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv, observasjonell, enkeltsenterkohort (Nephrology Intensive Care Unit ved University Reims Hospital) designet for å evaluere den diagnostiske ytelsen til Inferior Vena Cava Variability Index (IVCV) for å forutsi væskesvar i pasienter etter kidney transplantasjon.

Studien tar sikte på å redusere antallet pasienter som er forsinket graftfunksjon og optimalisere utvinning av nyrefunksjonen. Forsinket transplantasjonsfunksjon er en hyppig komplikasjon som oppstår i 20-25% av nyretransplantasjonene. Forsinket graftfunksjon øker risikoen for akutt avvisning og dysfunksjon i kronisk transplantat. Væskestyring er kritisk i den tidlige postoperative perioden for å optimalisere renal blodstrøm og graftfunksjon, men overdreven væskeadministrasjon hos ikke-responsive pasienter kan føre til nyretetthet og interstitiell ødem, noe som påvirker graftgjenoppretting negativt.

IVCV, en enkel og ikke-invasiv ekkokardiografisk indeks, vurderer diametervariabiliteten til den underordnede vena cava indusert av luftveistrykkendringer. Denne indeksen er validert hos septiske pasienter for å forutsi væskens respons etter utvidelse av volum, men har ennå ikke blitt evaluert i den spesifikke konteksten av nyretransplantasjon. Denne studien antar at IVCV kan forutsi væskens respons i denne populasjonen, noe som muliggjør skreddersydd væskestyring.

Hovedmålet med denne studien er derfor å bestemme den diagnostiske ytelsen til den underordnede vena cava-variabiliteten til å forutsi væskens respons i tidlig transplantasjonsperiode etter Kidney.

Sekundære mål inkluderer:

  1. Evaluering av den diagnostiske ytelsen til sentral venøs trykkvariabilitet (CVPV) for å forutsi væskens reaksjonsevne i tidlig transplantasjonsperiode etter Kidney.
  2. Identifisere prediktive markører for ikke-respons for volumutvidelse.
  3. Vurdering av nyrespons på væskens respons.
  4. Undersøkelse av assosiasjoner mellom ikke-responsivitet, forsinket graftfunksjon og intra-abdominal trykkvariasjoner.

Sentrale prosedyrer involverer transthorakisk ekkokardiografi (TTE) før og etter væskeadministrasjon. Parametere som IVCV, hjerteutgang og sentralt venetrykk vil bli systematisk målt. Ytterligere overvåking inkluderer daglige nyrefunksjonsmarkører, urinutgang og ekstracellulær hydratiseringsstatus i løpet av den første måneden etter transplantasjonen.

Studien vil registrere 150 pasienter i sluttstadiet i sluttstadiet som gjennomgår nyretransplantasjon ved CHU Reims. Fluidrespons er definert som en ≥10% økning i hjerteeffekten etter en 500 ml krystalloidinfusjon. Ikke-responderte er pasienter med forbedring av hjerteproduksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakelse i studien vil bli tilbudt alle kvalifiserte pasienter i den preoperative fasen av nyretransplantasjon i nefrologiintensivavdelingen på Reims Hospital. Kvalifisering vil bli bekreftet basert på kliniske, biologiske og immunologiske vurderinger som viser gjennomførbarheten av transplantasjonen. Pasienter vil motta detaljert informasjon om studiens mål og prosedyrer gjennom en informasjonsblad. De som er enige om å delta, vil bli inkludert i studien.

Hver pasients deltakelse vil strekke seg fra dag 0 i transplantasjonsprosedyren til måned 1 Posttransplantasjon.

Alle pasienter som krever utvidelse etter transplantasjonsvolum vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)
  • Sykehusinnleggelse i intensivavdelingen for nefrologi ved Reims University Hospital
  • Sykehusinnleggelse på grunn av nyretransplantasjon
  • Vilje til å gi informert samtykke og delta i studien
  • Motta volumutvidelse etter nyretransplantasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å få ultralydbilder av høy kvalitet
  • Utilgjengelighet av intra-vesikalt trykk og sentrale venøs trykkmålinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svarer
Hjerteproduksjonen øker med> 10%.
Ingen inngrep
Ikke-responderte
Hjerteproduksjonen øker med ≤10%.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava variabilitetsindeks (IVCV) og hjerteutgangen (for å bestemme diagnostiske ytelser i denne indeksen)
Tidsramme: Dag 1
IVCV vil bli målt ved ekkokardiografi før volumutvidelsespasienter vil bli klassifisert som respondenter hvis hjerteutgangen øker med> 10% etter volumutvidelse, og hos ikke-responderende hvis ikke
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral venøs trykkvariabilitetsindeks og hjerteutgang (for å bestemme diagnostiske ytelser i denne indeksen)
Tidsramme: Dag 1
Sentral venøs trykkvariabilitetsindeks før volumutvidelsen
Dag 1
Prediktive markører for ikke-respons for volumutvidelse
Tidsramme: Dag 1
Pasientenes egenskaper ved baseline og hjerteutgangen
Dag 1
Nyrespons på væskens responsivitet
Tidsramme: Dag 30
Endringer i plasmakreatininnivå, diurese og intra-abdominalt trykk etter volumekspansjon
Dag 30
Intra-abdominale trykkvariasjoner
Tidsramme: Dag 30
Assosiasjoner mellom ikke-respons, forsinket graftfunksjon og intra-abdominale trykkvariasjoner
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere