Индекс складываемости нижней вены и трансплантации почек (CIVC-KT)
Диагностическая эффективность складной складывания вены вену для прогнозирования реакции жидкости в раннем периоде трансплантации после Кидни
Задержка функции трансплантата после трансплантации почек является распространенным явлением и связана с повышенным риском острого отторжения и хронической нефропатии аллотрансплантата. Пациенты после пересадки обычно гипергидратируются для оптимизации почечного кровотока и, следовательно, функции трансплантата. Тем не менее, сердечная недостаточность для адекватного реагирования на расширение объема может привести к почечной венозной перегрузке и висцеральной интерстициальной перегрузке натрия и воды, оба из которых связаны с задержкой функции трансплантата почек. Насколько нам известно, никакого прогнозирующего индекса для отзывчивости жидкости не было оценено в условиях трансплантации постровной трансплантации. В интенсивной терапии индекс вариабельности в полой вене, измеренный трансторакальной эхокардиографией (TTE) при стандартизированных условиях дыхания, является простым, неинвазивным и эффективным инструментом для прогнозирования отзывчивости жидкости у пациентов, госпитализированных для сепсиса. Применение этого индекса в период трансплантации постренальной трансплантации может потенциально оптимизировать раннее лечение и улучшить восстановление функции трансплантата почек.
В этом исследовании мы стремимся оценить диагностическую эффективность индекса изменчивости нижней вены в почевой каве в прогнозировании отзывчивости жидкости после трансплантации почек. Это моноцентрическое, проспективное и обсервационное исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии нефрологии в больнице Университета Реймса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективную, наблюдательную, одноцентровую когорту (отделение интенсивной терапии нефрологии в университетской больнице Реймс), предназначенная для оценки диагностических показателей индекса изменчивости нижней вены (IVCV) в прогнозировании чувствительности к жидкости у пациентов с трансплантацией после кидней.
Исследование направлено на уменьшение количества пациентов, отсрочивших функцию трансплантата, и оптимизировать восстановление функции почек. Задержка функции трансплантата является частым осложнением, возникающим в 20-25% пересадки почек. Задержка функции трансплантата увеличивает риск острого отторжения и хронической дисфункции трансплантата. Управление жидкостью имеет решающее значение в раннем послеоперационном периоде для оптимизации почечного кровотока и функции трансплантата, но чрезмерное введение жидкости у пациентов, не относящихся к восприятию, может привести к затонуку почек и межступициальному отеку, отрицательно влияя на восстановление трансплантата.
IVCV, простой и неинвазивный эхокардиографический индекс, оценивает изменчивость диаметра нижней вены, индуцированной изменениями дыхательного давления. Этот индекс был подтвержден у пациентов с септиком для прогнозирования реагирования на жидкость после расширения объема, но еще не оценивался в конкретном контексте трансплантации почек. Это исследование предполагает, что IVCV может предсказать чувствительность к жидкости в этой популяции, что позволяет приспособить управление жидкостью.
Поэтому основной целью данного исследования является определение диагностических показателей изменчивости нижней вены вену для прогнозирования отзывчивости жидкости в раннем периоде трансплантации после кидней.
Вторичные цели включают:
- Оценка диагностической эффективности изменчивости центрального венозного давления (CVPV) для прогнозирования чувствительности жидкости в раннем периоде трансплантации после Кидни.
- Выявление прогнозирующих маркеров нереактивности для расширения объема.
- Оценка почечной реакции на отзывчивость жидкости.
- Исследование ассоциаций между не реагированием, отсроченной функцией трансплантата и изменением внутрибрюшного давления.
Ключевые процедуры включают трансторакальную эхокардиографию (TTE) до и после введения жидкости. Такие параметры, как IVCV, сердечный выброс и центральное венозное давление, будут систематически измерены. Дополнительный мониторинг включает в себя ежедневные маркеры функции почек, выход мочи и статус внеклеточного увлажнения в течение первого месяца после трансплантации.
В исследовании будет включена 150 пациентов с терминацией почечной стадии взрослых, перенесших трансплантацию почек в Чу Реймс. Отзывчивость жидкости определяется как увеличение сердечного выброса ≥10% после кристаллоидной инфузии 500 мл. Не отвечающие пациенты с улучшением сердечного выброса <10%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Loïc LIEVRE
- Номер телефона: 0033 03 26 78 46 94
- Электронная почта: llievre@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
Контакт:
- Loïc LIEVRE
- Номер телефона: 0033 03 26 78 46 94
- Электронная почта: llievre@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участие в исследовании будет предложено всем подходящим пациентам во время предоперационной фазы трансплантации почек в отделении интенсивной терапии нефрологии больницы Реймс. Право будет подтверждено на основе клинических, биологических и иммунологических оценок, демонстрирующих осуществимость пересадки. Пациенты получат подробную информацию о целях и процедурах исследования через информационную листовку. Те, кто согласен участвовать, будут включены в исследование.
Участие каждого пациента будет распространяться от 0 -й день процедуры пересадки до пересадки 1POST месяца.
Все пациенты, требующие расширения объема после трансплантации, будут включены.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика почечной заболевания конечной стадии (ТПН)
- Госпитализация в отделении интенсивной терапии нефрологии в Университетской больнице Реймса
- Госпитализация из -за трансплантации почек
- Готовность предоставить информированное согласие и участвовать в исследовании
- Получение расширения объема после трансплантации почек.
Критерии исключения:
- Неспособность получить высококачественные ультразвуковые изображения
- Недоступность внутривидового давления и измерений центрального венозного давления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ответчики
Сердечный выброс увеличивается на> 10%.
|
Без вмешательства
|
|
Не отвечающие
Сердечный выброс увеличивается на ≤10%.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс вариабельности в половых вене (IVCV) и сердечный выброс (для определения диагностических характеристик этого индекса)
Временное ограничение: День 1
|
IVCV будет измерен по эхокардиографии до того, как пациенты с расширением объема будут классифицированы как респонденты, если их сердечный выброс увеличится на> 10% после расширения объема, а у не отвечающих, если нет
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс изменчивости центрального венозного давления и сердечный выброс (для определения диагностических характеристик этого индекса)
Временное ограничение: День 1
|
Индекс вариабельности центрального венозного давления перед расширением объема
|
День 1
|
|
Прогнозирующие маркеры нереактивности для расширения объема
Временное ограничение: День 1
|
Характеристики пациентов на исходном уровне и сердечный выброс
|
День 1
|
|
Почечная реакция на отзывчивость жидкости
Временное ограничение: День 30
|
Изменения в уровнях креатинина в плазме, диурез и внутрибрюшного давления после расширения объема
|
День 30
|
|
Внутренние вариации давления
Временное ограничение: День 30
|
Ассоциации между не реагированием, отсроченной функцией трансплантата и изменением внутрибрюшного давления
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PS25002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .