Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollapsibilitetsindex för den underordnade vena cava och njurtransplantation (CIVC-KT)

23 januari 2025 uppdaterad av: CHU de Reims

Diagnostisk prestanda för den underordnade vena cava-kollapsbarhet för att förutsäga vätskesresponsivitet i tidig transplantationsperiod efter Kidney

Försenad transplantatfunktion efter njurtransplantation är vanlig förekomst och är förknippad med en ökad risk för akut avstötning och kronisk allograft nefropati. Patienter efter transplantation är vanligtvis hyperhydratiserade för att optimera njurblodflödet och därmed transplantatfunktion. Hjärtavbrottet att reagera tillräckligt på volymutvidgning kan emellertid leda till njurens venös trängsel och visceral interstitiell natrium och vattenöverbelastning, som båda är associerade med den försenade njurtransplantatfunktionen. Så vitt vi vet har inget prediktivt index för vätskekänslighet utvärderats i inställning efter renal transplantation. Vid intensivvård är det underordnade vena cava-variabilitetsindexet uppmätt med transthoracic ekokardiografi (TTE) under standardiserade andningsförhållanden, ett enkelt, icke-invasivt och effektivt verktyg för att förutsäga vätskekänslighet hos patienter som är inlagda för sepsis. Att tillämpa detta index i post-renal transplantationsperiod kan potentiellt optimera tidig hantering och förbättra återhämtningen av njurtransplantatfunktionen.

I denna studie syftar vi till att utvärdera den diagnostiska prestandan för det underordnade vena cava -variationsindexet vid förutsägelse av vätskesvar efter njurtransplantation. Detta är en monocentrisk, prospektiv och observationsstudie som genomfördes på nefrologinintensivvården vid University Reims Hospital.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv, observations, encenterkohort (nefrologi Intensivvårdsavdelning vid University Reims Hospital) som är utformad för att utvärdera de diagnostiska prestandan för det underordnade Vena Cava Variability Index (IVCV) vid förutsägelse av vätskekänslighet hos transplantationspatienter efter Kidney.

Studien syftar till att minska antalet patienter försenade transplantatfunktion och att optimera återhämtningen av njurfunktionen. Försenad transplantatfunktion är en vanlig komplikation i 20-25% av njurtransplantationerna. Försenad transplantatfunktion ökar risken för akut avstötning och kronisk transplantat dysfunktion. Fluidhantering är avgörande under den tidiga postoperativa perioden för att optimera njurens blodflöde och transplantatfunktion, men överdriven vätskeadministrering hos icke-responsiva patienter kan leda till njurstockning och interstitiell ödem, vilket negativt påverkar ympningsåtervinning.

IVCV, ett enkelt och icke-invasivt ekokardiografiskt index, bedömer diametervariabiliteten för den underordnade vena cava inducerad av andningstrycksförändringar. Detta index har validerats hos septiska patienter för att förutsäga vätskekänslighet efter volymutvidgning men har ännu inte utvärderats i det specifika sammanhanget för njurtransplantation. Denna studie antar att IVCV kan förutsäga vätskesresponsivitet i denna population, vilket möjliggör skräddarsydd vätskehantering.

Det primära målet med denna studie är därför att bestämma den diagnostiska prestandan för den underordnade vena cava-variationen för att förutsäga vätskesresponsivitet under tidig transplantationsperiod efter Kidney.

Sekundära mål inkluderar:

  1. Utvärdering av diagnostisk prestanda för centrala venöst tryckvariabilitet (CVPV) för att förutsäga vätskesresponsivitet under tidig transplantationsperiod efter Kidney.
  2. Identifiera prediktiva markörer för icke-responsivitet för volymutvidgning.
  3. Bedöma njurens svar på vätskes lyhördhet.
  4. Undersökande föreningar mellan icke-responsivitet, försenad transplantatfunktion och variationer inom abdominala tryck.

Viktiga procedurer involverar transthoracic ekokardiografi (TTE) före och efter fluidadministrering. Parametrar såsom IVCV, hjärtutmatning och centralt venöstryck mäts systematiskt. Ytterligare övervakning inkluderar dagliga njurfunktionsmarkörer, urinproduktion och extracellulär hydratiseringsstatus under den första månaden efter transplantation.

Studien kommer att registrera 150 vuxna njursjukdomar i slutstadiet för njurfas som genomgår njurtransplantation vid Chu Reims. Vätskesvar definieras som en ≥10% ökning av hjärtutgången efter en 500 ml kristalloidinfusion. Icke-svarande är patienter med <10% hjärtproduktionsförbättring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagande i studien kommer att erbjudas alla berättigade patienter under den preoperativa fasen av njurtransplantation i Nefhrology Intensive Care Unit på Reims Hospital. Behörighet kommer att bekräftas baserat på kliniska, biologiska och immunologiska bedömningar som visar transplantationens genomförbarhet. Patienter kommer att få detaljerad information om studiens mål och förfaranden genom en informationsbroschyr. De som går med på att delta kommer att inkluderas i studien.

Varje patients deltagande kommer att sträcka sig från dag 0 i transplantationsproceduren till månad 1 Posttransplantation.

Alla patienter som kräver en utvidgning av volym efter transplantation kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
  • Sjukhusinläggning i Nefrology Intensive Care Unit vid Reims University Hospital
  • Sjukhusvistelse på grund av njurtransplantation
  • Villighet att ge informerat samtycke och delta i studien
  • Mottagande volymutvidgning efter njurtransplantation.

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att få högkvalitativa ultraljudsbilder
  • Otillgänglighet av intra-vesikalt tryck och centrala venösa tryckmätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svarare
Hjärtproduktionen ökar med> 10%.
Inget ingripande
Icke-svarande
Hjärtutgången ökar med ≤10%.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inferior Vena Cava Variability Index (IVCV) och hjärtutgången (för att bestämma diagnostiska prestationer för detta index)
Tidsram: Dag 1
IVCV kommer att mätas med ekokardiografi innan volymutvidgningen kommer att klassificeras som svarare om deras hjärtproduktion ökar med> 10% efter volymutvidgningen och i icke-svarande om inte
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central Venous Pressure Variability Index och hjärtutgången (för att bestämma diagnostiska prestationer för detta index)
Tidsram: Dag 1
Central Venous Pressure Variability Index före volymutvidgningen
Dag 1
Förutsägbara markörer för icke-responsivitet för volymutvidgning
Tidsram: Dag 1
Patientens egenskaper vid baslinjen och hjärtproduktionen
Dag 1
Njurens svar på vätskes lyhördhet
Tidsram: Dag 30
Förändringar i plasmakreatininnivåer, diures och intra-abdominalt tryck efter volymutvidgning
Dag 30
Variationer inom abdominalt tryck
Tidsram: Dag 30
Föreningar mellan icke-responsivitet, försenad transplantatfunktion och variationer inom abdominalt tryck
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera