Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsonyabb szintű vena cava és a veseátültetés összecsukhatósági indexe (CIVC-KT)

2025. január 23. frissítette: CHU de Reims

Az alacsonyabb szintű vena cava összecsukhatósága diagnosztikai teljesítménye a folyadék reagálása előrejelzésére a korai Kidney utáni transzplantációs periódusban

A veseátültetést követő késleltetett graft funkció gyakori előfordulás, és az akut kilökődés és a krónikus allograft nephropathia fokozott kockázatával jár. A transzplantáció utáni betegeket általában hiperhidratálják a vese véráramának optimalizálása és ezáltal a graft működése érdekében. A térfogat -terjeszkedésre való megfelelő reagálás szívének elmulasztása azonban vese vénás torlódásokhoz és zsigeri intersticiális nátrium- és víz túlterheléshez vezethet, amelyek mindegyike a késleltetett vese graft funkcióhoz kapcsolódik. Tudomásunk szerint a folyadék reagálhatóságának prediktív indexét nem értékelték a vetés utáni transzplantáció beállításában. Intenzív ellátásban a transzhoracikus echokardiográfiával (TTE) által szabványosított légzési körülmények között mért alacsonyabb szintű vena cava variabilitási index egy egyszerű, nem invazív és hatékony eszköz a folyadék reakcióképességének előrejelzésére a szepszisre kórházba kórházba kerültek. Az index alkalmazása a vese graft funkciójának visszanyerésének fokozhatja a korai kezelést és javíthatja a vese graft funkciójának a korai kezelését.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy felmérjük az alsóbbrendű vena cava variabilitási index diagnosztikai teljesítményét a veseátültetés utáni folyadék -reagálás előrejelzése során. Ez egy monocentrikus, prospektív és megfigyelési tanulmány, amelyet a Nephrológia intenzív osztályán, a Reims Kórházban végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív, megfigyelő, egycentrikus kohorsz (Nephrology Intenzív Osztály egy University REIMS Kórház), amelynek célja az alacsonyabb szintű Vena Cava variabilitási index (IVCV) diagnosztikai teljesítményének felmérése a folyadék reakcióképességének előrejelzésében a Kidney utáni transzplantáció utáni betegekben.

A tanulmány célja a késleltetett graft működésének csökkentése és a vesefunkció visszanyerésének optimalizálása. A késleltetett graft funkció gyakori szövődmény, amely a veseátültetések 20-25% -ában fordul elő. A késleltetett graft funkció növeli az akut kilökődés és a krónikus graft diszfunkció kockázatát. A folyadékkezelés kritikus jelentőségű a korai posztoperatív időszakban a vese véráramlásának és a graft működésének optimalizálása érdekében, de a nem reagáló betegek túlzott folyadék beadása vese torlódáshoz és intersticiális ödémához vezethet, ami negatívan befolyásolja a graft visszanyerését.

Az IVCV, egy egyszerű és nem invazív echokardiográfiai index, felméri az alacsonyabb szintű vena cava átmérőjű variabilitását, amelyet a légzési nyomásváltozások indukáltak. Ezt az indexet szeptikus betegekben validálták, hogy előre jelezzék a folyadék reakcióképességét a térfogat -bővítés után, de a veseátültetés specifikus kontextusában még nem értékelték. Ez a tanulmány feltételezi, hogy az IVCV képes megjósolni a folyadék reakcióképességét ebben a populációban, lehetővé téve a testreszabott folyadékkezelést.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja tehát az alacsonyabb szintű vena cava variabilitás diagnosztikai teljesítményének meghatározása, hogy megjósolják a folyadék reagálást a korai Kidney-transzplantációs időszakban.

A másodlagos célok a következők:

  1. A központi vénás nyomás variabilitás (CVPV) diagnosztikai teljesítményének értékelése a folyadék reakcióképességének előrejelzésére a korai Kidney utáni transzplantációs időszakban.
  2. A nem reagálás prediktív markereinek azonosítása a térfogat-bővítéshez.
  3. A vese válaszának felmérése a folyadék reakcióképességére.
  4. A nem reagálás, a késleltetett graft funkció és az intraabdominális nyomásváltozások közötti asszociációk vizsgálata.

A legfontosabb eljárások a transzhoracikus echokardiográfiát (TTE) magukban foglalják a folyadék beadása előtt és után. Az olyan paraméterek, mint az IVCV, a szívteljesítmény és a központi vénás nyomás, szisztematikusan mérik. A további megfigyelés magában foglalja a napi vesefunkció-markerek, a vizeletkibocsátás és az extracelluláris hidratáció állapotát a transzplantáció utáni első hónapban.

A tanulmány 150 felnőttkori végstádiumú vesebetegségben részt vevő beteget vesz fel, akik veseátültetést végeznek a Chu Reimsnél. A folyadék reagálást a szívteljesítmény ≥10% -os növekedéseként definiálják egy 500 ml -es kristályloid infúzió után. A nem válaszadók olyan betegek, akiknek a szívteljesítmény javulása kevesebb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban való részvételt minden jogosult betegnek kínálják a veseátültetés preoperatív szakaszában a Reims Kórház nefrológiai intenzív osztályán. A jogosultságot a klinikai, biológiai és immunológiai értékelések alapján igazolják, amelyek igazolhatják a transzplantáció megvalósíthatóságát. A betegek részletes információkat kapnak a tanulmány céljairól és eljárásairól egy információs szórólapon keresztül. Azokat, akik beleegyeznek a részvételbe, bekerülnek a tanulmányba.

Minden beteg részvétele a transzplantációs eljárás 0. napjától az 1POST -transzplantációig terjed.

Minden olyan beteget, aki a transzplantáció utáni térfogat -bővítést igényli, belefoglaljuk.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A végstádiumú vesebetegség (ESRD) diagnosztizálása
  • Kórházi ápolás a nefrológiai intenzív osztályon a Reims Egyetemi Kórházban
  • Kórházi ápolás a veseátültetés miatt
  • Hajlandóság tájékozott beleegyezés biztosítására és a tanulmányban való részvételre
  • Veseátültetést követően fogadó térfogat -bővítés.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenek kiváló minőségű ultrahang képeket elérni
  • Az intraszicalis nyomás és a központi vénás nyomásmérések elérhetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Válaszadók
A szívteljesítmény> 10%-kal növekszik.
Nincs beavatkozás
Nem válaszadók
A szívteljesítmény ≤10%-kal növekszik.
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsonyabb Vena Cava variabilitási index (IVCV) és a szívmenet (az index diagnosztikai teljesítményének meghatározásához)
Időkeret: 1. nap
Az IVCV-t echokardiográfiával mérjük, mielőtt a térfogat-bővítő betegeket reagálóknak kell besorolni, ha a szívteljesítményük> 10% -kal növekszik a térfogat-bővítés után, és a nem válaszadóknál, ha nem
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi vénás nyomás variabilitási index és a szívteljesítmény (ennek az indexnek a diagnosztikai teljesítményének meghatározása)
Időkeret: 1. nap
Központi vénás nyomás variabilitási index a hangerő -bővítés előtt
1. nap
A hangerő-bővítés nem reagálási jelző jelzői
Időkeret: 1. nap
A betegek jellemzői a kiindulási és a szívteljesítménynél
1. nap
Vese válasz a folyadék reakcióképességére
Időkeret: 30. nap
A plazma kreatininszintek, diuresis és intraabdominális nyomás változásai a térfogat-bővítés után
30. nap
Intraabdominális nyomásváltozások
Időkeret: 30. nap
A nem reagálás, a késleltetett graft funkció és az intraabdominális nyomásváltozások közötti összefüggések
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel