Ala -arvoinen vena cava- ja munuaistensiirtokokoelmallisuusindeksi (CIVC-KT)
Ala-arvoisen vena cava -ympäristön diagnostinen suorituskyky nesteen reaktion ennustamiseksi Kidneyn jälkeisellä siirtokaudella
Viivästynyt siirteen funktio munuaissiirron jälkeen on yleistä esiintymistä, ja siihen liittyy lisääntynyt akuutin hyljinnän ja kroonisen allograftin nefropatian riski. Siirron jälkeiset potilaat ovat yleensä hyperhydratoituja munuaisten verenvirtauksen ja siten siirteen toiminnan optimoimiseksi. Sydämen epäonnistuminen reagoida riittävästi tilavuuden laajenemiseen voi kuitenkin johtaa munuaisten laskimoiden ruuhkien ja viskeraalisten interstitiaalisten natrium- ja veden ylikuormitukseen, jotka molemmat liittyvät viivästyneeseen munuaistensiirtofunktioon. Tietojemme mukaan nestemäisen reagointikyvyn ennustavaa indeksiä ei ole arvioitu munan jälkeisessä siirron jälkeisessä ympäristössä. Tehohoidossa transthoracic-ehokardiografialla (TTE) mitattu ala Tämän indeksin soveltaminen munuaisten jälkeisellä siirtokaudella voisi mahdollisesti optimoida varhaisen hallinnan ja parantaa munuaistensiirtotoiminnon palautumista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ala -arvoisen vena cava -variaatioindeksin diagnostista suorituskykyä nesteen vasteen ennustamisessa munuaistensiirron jälkeen. Tämä on monokeskeinen, mahdollinen ja havainnollistava tutkimus, joka tehdään Nefrologian tehohoitoyksikössä University Reimsin sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on mahdollinen, havainnollinen, yhden keskuksen kohortti (Nefrologian tehohoitoyksikkö University REIMS -sairaalassa), joka on suunniteltu arvioimaan ala-arvoisen vena cava -variaatioindeksin (IVCV) diagnostista suorituskykyä ennustamalla nesteen vastetta Kidneyn jälkeisillä elinsiirtopotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää potilaiden lukumäärää viivästyneitä siirteen toimintaa ja optimoida munuaisten toiminnan palautuminen. Viivästynyt siirteen funktio on toistuva komplikaatio, joka tapahtuu 20-25%: lla munuaisensiirroista. Viivästynyt siirteen funktio lisää akuutin hyljinnän ja kroonisen siirteen toimintahäiriön riskiä. Nesteenhoito on kriittistä varhaisessa postoperatiivisessa ajanjaksossa munuaisten verenvirtauksen ja siirteen toiminnan optimoimiseksi, mutta liiallinen nesteen antaminen ei-reagoimattomilla potilailla voi johtaa munuaisten tukkeutumiseen ja interstitiaaliseen turvotukseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti siirteen palautumiseen.
IVCV, yksinkertainen ja ei-invasiivinen ehokardiografinen indeksi, arvioi hengityspaineen muutosten aiheuttaman ala-arvoisen vena cavan halkaisijan vaihtelua. Tämä indeksi on validoitu septisillä potilailla ennustamaan nesteen reaktiivisuutta tilavuuden laajenemisen jälkeen, mutta sitä ei ole vielä arvioitu munuaisensiirron erityisessä tilanteessa. Tämä tutkimus olettaa, että IVCV voisi ennustaa nestevastetta tässä populaatiossa, mikä mahdollistaa räätälöidyn nesteen hallinnan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis määrittää ala-arvoisen vena cava -vaihteluiden diagnostinen suorituskyky ennustaa nesteen reaktiivisuutta Kidneyn varhaisen siirron jälkeisenä ajanjakson aikana.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Keski-laskimopaineen vaihtelun (CVPV) diagnostisen suorituskyvyn arviointi nesteen vasteen ennustamiseksi varhaisella Kidneyn jälkeisellä siirtokaudella.
- ENNISTTÄVÄT ENNENTTIMERKITTÄMINEN VASTAUKSEN LIIKKEIDEN LIIKKAAMINEN.
- Munuaisvasteen arviointi nesteen reagointiin.
- Tutkitaan assosiaatioita ei-reagoimattomuuden, viivästyneen siirteen toiminnan ja vatsan sisäisten paineenvaihteluiden välillä.
Tärkeimmät menettelyt sisältävät transthoracic ehokardiografian (TTE) ennen nesteen antamista ja sen jälkeen. Parametrit, kuten IVCV, sydämen lähtö ja keskuslaskimopaine, mitataan systemaattisesti. Lisävalvonta sisältää päivittäiset munuaisten toimintamarkkerit, virtsan ulostulon ja solunulkoisen nesteytystilan ensimmäisen kuukauden aikana siirron jälkeen.
Tutkimuksessa otetaan huomioon 150 aikuisen loppuvaiheen munuaissairauspotilasta, joille tehdään munuaisensiirto Chu Reimsissä. Nesteen reaktiivisuus määritellään ≥10%: n kasvuksi sydämen tuotannossa 500 ml: n kristalloidi -infuusion jälkeen. Ei-vastaukset ovat potilaita, joiden sydämen tuotannon parantaminen on <10%.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Loïc LIEVRE
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 46 94
- Sähköposti: llievre@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc LIEVRE
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 46 94
- Sähköposti: llievre@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuminen tarjotaan kaikille tukikelpoisille potilaille munuaistensiirtojen preoperatiivisen vaiheen aikana Reims -sairaalan nefrologian tehohoitoyksikössä. Tukikelpoisuus vahvistetaan kliinisten, biologisten ja immunologisten arvioiden perusteella, jotka osoittavat elinsiirron toteutettavuuden. Potilaat saavat yksityiskohtaisia tietoja tutkimuksen tavoitteista ja toimenpiteistä tietolehden kautta. Osallistumisen sitoutuvat sisällytetään tutkimukseen.
Jokaisen potilaan osallistuminen ulottuu elinsiirtoprosessin päivästä 0 kuukauteen 1 postirensiirtoon.
Kaikki potilaat, jotka vaativat siirron jälkeisen määrän laajenemista, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) diagnoosi (ESRD)
- Sairaalahoito Nefrologian tehohoitoyksikössä Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- Sairaalahoitos munuaissiirrosta
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimukseen
- Määräsiirron jälkeen saatu tilavuuden laajennus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada korkealaatuisia ultraäänikuvia
- Sisäisen paineen ja keskikenkön laskimonpaineen mittausten puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastaajat
Sydäntuotanto kasvaa> 10%.
|
Ei väliintuloa
|
|
Vastaamattomat
Sydäntuotanto kasvaa ≤10%.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi vena cava -variaatioindeksi (IVCV) ja sydämen lähtö (tämän indeksin diagnostisten suorituskykyjen määrittämiseksi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IVCV mitataan ehokardiografialla ennen kuin tilavuuden laajennuspotilaat luokitellaan vastaajiksi, jos heidän sydämensä tuotanto kasvaa> 10% tilavuuden laajenemisen jälkeen, ja vastaamattomilla, ellei ei
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimopaineen vaihtelevuusindeksi ja sydämen lähtö (tämän indeksin diagnostisten suorituskykyjen määrittämiseksi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keski -laskimopaineen vaihtelevuusindeksi ennen tilavuuden laajennusta
|
Päivä 1
|
|
Ennustavat merkit, jotka koskevat reagoimattomuutta tilavuuden laajenemiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden ominaisuudet lähtötilanteessa ja sydämen tuotannossa
|
Päivä 1
|
|
Munuaisten vaste nesteestä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Muutokset plasman kreatiniinitasoissa, diureesit ja vatsan sisäinen paine tilavuuden laajenemisen jälkeen
|
Päivä 30
|
|
Vatsan sisäiset painevaihtelut
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Ei-reagoimattomuuden, viivästyneen siirteen toiminnan ja vatsan sisäisten paineenvaihtelujen väliset assosiaatiot
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS25002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .