행동 재활을위한 AI 및 VR 장치 (ARCADIA-VR)
2025년 4월 29일 업데이트: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
인공 지능 및 가상 현실을 기반으로 한 장치를 통한 식습관의 지원 및 재활
섭식 장애 (ed)는 음식 및 신체 이미지와의 관계에 영향을 미칩니다.
인공 지능 (AI)과 결합 된 가상 현실 (VR)은 새로운 임상 솔루션을 제공하여 전통적인인지 행동 요법 (CBT)을 극복합니다.
Arcadia VR 프로젝트는 개인화 된 VR 시스템 (예 :
식욕 부진에 대한 신체 스 스왑, 폭식증에 대한 정서적 저항) 및 AI 예측 알고리즘을위한 심각성, 위험 및 효능을 모니터링하기위한 AI 예측 알고리즘.
이러한 접근법은 진단 및 치료를 개선하여 더 나은 결과를 약속하고 더 빠른 결과를 약속합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: maria valeria Maiorana
- 전화번호: +393285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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수석 연구원:
- Flavia Marino
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부수사관:
- Giovanni Pioggia
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부수사관:
- Chiara Failla
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연락하다:
- Flavia Marino
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
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부수사관:
- Franco Galasso
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부수사관:
- Renato Tino
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부수사관:
- Giuseppe Riva
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부수사관:
- Chiara Rossi
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부수사관:
- Fabio Frisone
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부수사관:
- Silvia Pizzoli
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부수사관:
- Giuseppe Farruggio
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부수사관:
- Gaia Roccaforte
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- DSM-5-TR (APA, 2013) 및 ICD-11에 따른 신경 신경성 또는 폭식증의 임상 진단, 공립 병원 환경에 의해 확인되었습니다.
- 16에서 32 사이의 체질량 지수 (BMI)
- 장애는 최소 6 개월 동안 존재합니다
- 연구 중에 다른 동시 심리 치료 적 개입은 없습니다
- 이전 진단을받은 모든 참가자는 연구팀의 전문가 전문가 (즉, 신경 정신과 의사 및 임상 심리학자)의 평가 및 동의를 통해 재평가 및 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경성 식욕 부진에 대한 중재 그룹
신경성 식욕 부진으로 진단 된 참가자는 가상 현실 (VR) 및 인공 지능 (AI) 기술, 특히 강화 된 바디 스왑 시스템으로 향상된 치료를받습니다.
중재는 증상을 해결하고 치료 결과를 개선하기 위해 신체 인식과 정서적 조절을 목표로합니다.
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이 프로토콜은 참가자가 자신의 가상 신체에 익숙해지고 anamnesis 및 치료 효능 기준 데이터를 제공하는 기준 세션으로 시작합니다.
치료 단계에는 참가자가 VR 환경에서 가상 아바타를 구현하는 12 개의 2 주간 세션이 포함됩니다.
각 세션 동안, 가상 차체의 체질량 지수 (BMI)는 정상 중량 (18.5)을 근사한 표적 BMI를 향해 점차 증가합니다.
후속 조치는 장기 효과를 평가하기 위해 4, 8 및 12 주에 수행됩니다.
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실험적: 신경성 폭식증에 대한 중재 그룹
Bulimia Nervosa 진단을받은 참가자는 VR 및 AI 기술, 특히 정서적 재생 시스템을 포함한 치료를 받게됩니다.
개입은 폭식 행동과 관련된 정서적 경험과인지 반응을 수정하는 것을 목표로합니다.
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이 프로토콜은 평가 단계 (1 세션)로 시작하여 anamnesis 및 기준선 치료 효능 데이터를 수집합니다.
그 다음에는 참가자가 몰입 형 VR의 가상 식품 및 환경에 대한 갈망을 평가하는 평가 단계 (2 세션)가 이어집니다.
이 데이터를 사용하여 가장 갈망하는 음식과 환경을 40 개의 대화식 3D 시나리오로 결합하여 개인화 된 노출 계층 구조가 생성됩니다.
치료 단계에는 정서적 규제 및 갈망 관리에 중점을 둔 9 개의 VR 세션이 포함됩니다.
4, 8 및 12 주에 추적 관찰은 진행 상황을 평가합니다.
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다른: 신경성 식욕 부진에 대한 대조군
신경성 식욕 부진으로 진단 된 참가자는 ARM 1과 동일한 치료 프로토콜을 따르지만 VR 및 AI 기술의 통합은 없습니다.
이 그룹은 치료 중 VR 및 AI의 부가 가치를 평가하는 비교 역할을합니다.
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참가자는 기준 세션으로 유사한 구조를 따르기 위해 anamnesis 및 기준선 데이터를 수집하지만 VR 침수 없이는 유사합니다.
치료 단계는 12 개의 2 주간의 표준인지 행동 요법 (CBT) 세션으로 구성되어 부적응 사고 패턴을 해결하고 건강한 식습관 행동을 촉진하며 신체 이미지 장애를 줄이는 데 중점을 둡니다.
후속 조치는 4, 8 및 12 주에 진행되어 진행 상황을 모니터링합니다.
VR 또는 AI 기술은 통합되지 않습니다.
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다른: 신경성 폭식증에 대한 대조군
Bulimia nervosa로 진단 된 참가자는 ARM 2와 동일한 치료 프로토콜을 따르지만 VR 및 AI 기술을 포함하지 않습니다.
이 그룹은 치료에 VR 및 AI의 영향을 평가하기위한 기준선 역할을합니다.
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참가자는 VR 침지 또는 바이오 센서가없는 표준 갈망 설문지를 사용하여 기준 데이터와 평가 단계 (2 세션)를 수집하기위한 평가 단계 (1 세션)를 겪습니다.
치료 단계에는 전통적인 CBT 타겟팅 폭식주기 및 정서적 트리거의 9 세션이 포함됩니다.
4, 8 및 12 주에 후속 조치는 VR 또는 AI 기술의 통합없이 진행 상황을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 인벤토리 -3 (EDI-3)
기간: 환경 신경성의 경우 평가는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)에있을 것입니다. 신경성 식욕 부진의 경우, T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)에있을 것입니다.
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EDI-3은 섭식 장애의 발달 및 유지와 관련된 증상 및 심리적 특성을 평가하는 데 널리 사용되는 표준화 된 자체보고 설문지입니다.
여기에는 12 개의 스케일에 걸쳐 91 개의 항목이 포함되어 있으며, 0 (never)에서 5 (항상) 범위의 6 포인트 리 커트 스케일을 사용합니다.
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환경 신경성의 경우 평가는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)에있을 것입니다. 신경성 식욕 부진의 경우, T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)에있을 것입니다.
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물리적 외모 상태 및 특성 불안 척도 (파스타)
기간: 신경성 식욕 부진의 경우 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 5 분 지속됩니다.
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파스타는 신체 이미지와 관련된 상태 및 특성 불안을 평가하기위한 검증 된 척도입니다.
참가자는 부정적인 생각과 생리적 반응을 포함하여 5 점 리 커트 척도 (0 = 절대, 5 = 항상)에 대한 신체적 외관에 대한 불안과 긴장을 평가합니다.
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신경성 식욕 부진의 경우 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 5 분 지속됩니다.
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신체 이미지 평가 스케일 바디 치수 (BIAS-BD)
기간: 신경성 식욕 부진의 경우, 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 15 분 지속됩니다.
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Bias-BD는 신체 이미지 차원의 지각적이고 정서적 구성 요소를 평가합니다.
그것은 인식 된 신체 크기 (신체 불만족) 사이의 불일치와인지 된 실제 신체 크기 (신체 왜곡) 사이의 불일치를 측정합니다.
남성과 여성의 경우 다른 버전을 가진 17 개의 실루엣을 사용합니다.
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신경성 식욕 부진의 경우, 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 15 분 지속됩니다.
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신체 감사 스케일 -2 (BAS-2)
기간: 신경성 식욕 부진의 경우, 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 10 분 지속됩니다.
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BAS-2는 신체 인식을 평가하는 10 개 항목 측정입니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도로 문장을 평가합니다 (1 = 절대, 5 = 항상).
점수가 높을수록 신체 감사가 더 높습니다.
예제에는 "나는 내 몸을 존중한다"와 "나는 내 몸에서 편안하다고 느낍니다."
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신경성 식욕 부진의 경우, 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 10 분 지속됩니다.
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객관화 된 신체 의식 척도 (OBC)
기간: 신경성 식욕 부진의 경우 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 10 분 지속됩니다.
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OBCS는 3 개의 하위 척도로 그룹화 된 24 개의 항목, 즉 신체 제어, 신체 수치 및 외관 제어 신념으로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 7 점 리 커트 척도로 평가 된 8 개의 항목이 포함됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함).
하위 척도 점수는 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 측정 된 변수의 수준이 더 높습니다.
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신경성 식욕 부진의 경우 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 10 분 지속됩니다.
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신체 불안 테스트 (그러나)
기간: 신경성 식욕 부진의 경우 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 10 분 지속됩니다.
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그러나 불안, 관심 및 당황과 같은 신체 불만과 신체 관련 감정에 중점을 둔 34 개 항목 자체보고 설문지입니다.
5 개의 하위 스케일-가중 공포증, 신체 이미지 문제, 회피, 강박자가 모니터링 및 개인화 및 일반 점수로 구성됩니다.
이 도구는 이탈리아어로 검증되었습니다.
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신경성 식욕 부진의 경우 평가 세션은 T0 (기준선), 5 주 (T1), 9 주 (T2) 및 12 주 (T3)로 예약되며 10 분 지속됩니다.
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음식 갈망 설문지 (FCQ)
기간: 신경성 폭식증의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 15 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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FCQ는 식품 갈망의 강도를 특성 (습관 경험)과 국가 (현재 경험)로 측정합니다.
FCQ-Trait은 6 점 리 커트 척도로 평가 된 39 개의 항목으로 구성되며 (항상 항상 절대) FCQ- 상태는 5 점 리 커트 척도로 평가 된 15 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의).
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신경성 폭식증의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 15 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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폭식기 (BES)
기간: Bulimia nervosa의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 5 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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BES는 폭식 장애 (침대)의 심각성을 식별하고 정량화하도록 설계된 자체보고 도구입니다.
폭식 에피소드의 빈도, 관련 행동 및 폭음 중 및 폭식 후에 감정적 경험의 빈도를 평가합니다.
점수가 높을수록 층 증상의 심각성이 더 큽니다.
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Bulimia nervosa의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 5 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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정서적 규제 척도의 어려움 (DERS-20)
기간: Bulimia nervosa의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 10 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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DERS는 정서적 규제 능력을 평가하는 자체보고 설문지입니다.
이탈리아 단편 버전 (DERS-20)에는 5 점 리 커트 척도 (1 = 거의 절대, 5 = 거의 항상)로 평가 된 20 개의 항목이 포함되어 있으며 5 가지 차원을 측정합니다. 수용 부족, 목표 지향적 행동에 관여하는 데 어려움이 있습니다. 통제, 감정을 인식하는 데 어려움, 자기 인식 감소.
점수가 높을수록 정서적 규제에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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Bulimia nervosa의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 10 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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주 및 특성 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 신경성 폭식증의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 20 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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STAI는 상태 불안 (일시적 조건) 및 특성 불안 (오랜 경향)을 측정하는 자체보고 설문지입니다.
4 포인트 리 커트 척도로 평가 된 40 개의 항목으로 구성됩니다 (거의 항상 항상).
20 개의 항목이 상태 불안 (STAI-S)을 평가하고 20 개는 특성 불안 (STAI-T)을 평가합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을 수 있습니다.
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신경성 폭식증의 경우 평가 세션은 세 순간으로 나뉘며 20 분 지속됩니다. 제안 된 평가 모멘트는 T0 (기준선), T1 (5 주에 모니터링), T2 (9 주에 개입 후) 및 T3 (12 주에 추적)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown T, Nauman Vogel E, Adler S, Bohon C, Bullock K, Nameth K, Riva G, Safer DL, Runfola CD. Bringing Virtual Reality From Clinical Trials to Clinical Practice for the Treatment of Eating Disorders: An Example Using Virtual Reality Cue Exposure Therapy. J Med Internet Res. 2020 Apr 23;22(4):e16386. doi: 10.2196/16386.
- Demartini B, Goeta D, Romito L, Anselmetti S, Bertelli S, D'Agostino A, Gambini O. Anorexia Nervosa and Functional Motor Symptoms: Two Faces of the Same Coin? J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2017 Fall;29(4):383-390. doi: 10.1176/appi.neuropsych.16080156. Epub 2017 May 31.
- Colombo D, Diaz-Garcia A, Fernandez-Alvarez J, Botella C. Virtual reality for the enhancement of emotion regulation. Clin Psychol Psychother. 2021 May;28(3):519-537. doi: 10.1002/cpp.2618. Epub 2021 Jun 23.
- Clus D, Larsen ME, Lemey C, Berrouiguet S. The Use of Virtual Reality in Patients with Eating Disorders: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 27;20(4):e157. doi: 10.2196/jmir.7898.
- Boeldt D, McMahon E, McFaul M, Greenleaf W. Using Virtual Reality Exposure Therapy to Enhance Treatment of Anxiety Disorders: Identifying Areas of Clinical Adoption and Potential Obstacles. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:773. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00773. eCollection 2019.
- Badoud D, Tsakiris M. From the body's viscera to the body's image: Is there a link between interoception and body image concerns? Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jun;77:237-246. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.03.017. Epub 2017 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2025-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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