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가나의 자궁 경부암 예방 교육 개입을위한 가정 기반 자체 샘플링 (HOPE-inG)

2026년 6월 30일 업데이트: Matt Asare, Baylor University

가나에서 HIV를 앓고있는 여성들 사이에서 증거 기반의 행동 자궁 경부암 선별 중재의 영향 (Hope-ing) : 타입 2 하이브리드 효과 구현 시험

연구자들은 구현 전략을 개발 및/또는 적응할 것을 제안하고, 희망 개입을 가나의 기존 의료 관행으로 번역하기위한 구조화 된 구현 계획을 제안합니다.

이러한 "구현 지원 전략 (ISS)"은 구현 지원과 관련된 구현 전략이며, 이는 (구현) 실무에 대한 연구 (구현) 실습과 관련이 있습니다.

궁극적 인 목표는 건강 시스템 채택과 유지를 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가나의 HIV (WLWH)에 살고있는 69,000 명 이상의 여성은 자궁 경부암 발병 위험이 6 배 증가하며 조기 및 빈번한 자궁 경부암 검진 (CCS)이 필요합니다. 그러나 가나에서 이용 가능한 데이터에 따르면 적격 여성의 CCS 비율은 2.7%로 낮으며 WLWH가 더 높은 비율로 스크린이라는 증거는 없습니다. WLWH에서 CC의 흡수를 늘릴 필요성에 따라 조사관은 자궁 경부암 예방 교육 (Hope) 개입을위한 가정 기반 자체 샘플링을 개발했습니다. 희망은 CC 홍보를위한 3R (재구성, 재현 및 개혁) 커뮤니케이션 모델과 결합 된 HPV 자체 샘플링으로 구성됩니다. 가나의 무작위 대조 시험 (RCT)에서, 연구자들은 WLWH (100%) 대 정기 클리닉 기반 스크리닝 (14.64%)에서 CC를 크게 증가 시켰음을 보여 주었다. 참여하는 여성들은 자체 샘플링 및 3R 커뮤니케이션 모델이 허용되고 문화적으로 적절하다는 것을 알았습니다. 가나의 여성 건강 관리에 HPV 자체 샘플링을 통합하고 확장하려면 고 충격적인 구현 전략이 필요합니다. 연구자들은 WLWH 간의 건강 시스템 채택, 환자 흡수 및 CC의 유지를 증가시키는 데있어 희망 개입의 성공을 극대화하기 위해 구현 전략을 개발 및/또는 적응할 것을 제안합니다. 조사관의 제안 된 하이브리드 유형 2 효율성 구현 RCT 시험은 가나의 2 차 수준의 건강 시설과 기존 관계를 활용할 것입니다. 조사관은 비슷한 인프라와 WLWH 환자 등록을 가진 4 개의 2 차 수준의 건강 시설을 선택합니다. 탐사, 준비, 구현 및 지속 (EPI) 프레임 워크를 사용하여 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다.

AIM 1 : 성공적인 희망 구현 (준비 단계)을위한 문화적으로 적절한 증거 기반 건강 시스템 구현 계획 및 제공자 교육 컨텐츠를 개발합니다. 공칭 그룹 기술 (NGT)을 통해, 조사관은 문화적으로 적절한 구현 지원 전략 (ISS)을 희망에 대한 참여, 우선 순위를 정하고, 적용하는 데 참여한 이해 관계자를 지원할 것입니다. NGTS를 통해 수사관은 희망을 수정하고 희망 2.0을 채택합니다.

AIM 2 : HOPE 2.0 중재의 효과와 하이브리드 타입 2 시험 (구현 단계)에서 구현 계획의 성공을 평가하십시오. 연구자들은 구현 전략의 영향을 평가하기 위해 하이브리드 타입 2 효과 구현 RCT를 수행 할 것입니다. 4 개의 HIV 2 차 수준의 클리닉은 2ARM RCT에서 1 : 1 클러스터-랜도 화됩니다. 중재 그룹 (IG, ARM 1)의 의료 서비스 제공자는 AIM 1에서 검증 된 증거 ​​기반 교육을받습니다. 훈련 후, 훈련 된 공급자는 HIV 시설에서 WLWH (n = 576)를 모집하고 희망을 구현할 것입니다. ISS 자료로 훈련을받지 않는 대조군 (CG, ARM 2)의 제공자는 WLWH (n = 576)를 모집하고 클리닉에서 희망을 구현할 것입니다.

목표 3 : 구현 계획이 학습 현장에서의 희망 개입 유지에 미치는 영향을 평가합니다 (지속 단계). 연구자들은 WLWH 선별 행동에 대한 희망의 영향과 전략 자료가 연구 무기에 대한 희망을 이행하기위한 제공자의 자기 효능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Central Region
      • Cape Coast, Central Region, 가나
        • 모병
        • University of Cape Coast
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

일반적인 기준

  • 기관 검토위원회 규정 당 동의하는 능력
  • 중앙 지역에 거주합니다
  • 완전히 참여할 수있는 능력을 방해 할 의학적 특성이 없음
  • 이 연구에 참여하려는 의지.

    (a) 의료 제공자 자격 : 포함 기준에는 개인 (성 제한 없음)이 포함됩니다.

  • 의료 자격 (예 : 환자 항해자, 의사, 간호사, 건강 시설 관리),
  • 연구 현장의 HIV 건강 시설에서 일하며
  • 18 세 이상입니다. (b) HIV에 사는 여성의 자격 (환자)
  • 출생시 여성을 확인했습니다
  • 25 세에서 65 세 사이의 HIV로 살고 있습니다 (CC 선별 가이드 라인과 일치하는 연령)
  • CC 스크리닝 (PAP 또는 HPV 테스트)이 없었습니다.
  • 지난 5 년간 심사를받지 못했습니다.

제외 기준 :

  • 여성은 임신 중이거나 자궁 적출술이 발생한 경우 제외됩니다.
  • 자궁 경부가있는 WLWH는 Hope Toolkit을 개발하는 주요 대상 인구입니다.
  • 25 세 미만이고 65 세 이상인 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
IG 사이트의 보건 의료 제공자 및 관리
IG 사이트의 보건 의료 제공자 및 관리
통제 그룹의 제공자는 ISS 지원을받지 않습니다.
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 제공자 및 관리는 ISS 또는 구현 계획 교육을받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 결과 1A : 희망 2.0 프로그램 채택
기간: 랜덤 화 후 24 개월
관심의 첫 번째 주요 결과는 프로그램 채택이며, 의료 관리 및 제공자가 Hope 2.0 (자체 샘플링, 3R 모델 및 환자 네비게이터로 구성) 및 ISS 자료를 사용하려는 의지로 정의 된 프로그램 채택입니다. 채택은 로그 시트를 사용하여 랜덤 화 후 1, 3, 6-, 12- 및 24 개월에 측정됩니다.
랜덤 화 후 24 개월
구현 결과 1B : 희망 2.0 프로그램 채택
기간: 랜덤 화 후 24 개월
관심의 첫 번째 주요 결과는 프로그램 채택이며, 의료 관리 및 제공자가 Hope 2.0 (자체 샘플링, 3R 모델 및 환자 네비게이터로 구성) 및 ISS 자료를 사용하려는 의지로 정의 된 프로그램 채택입니다. 입양은 반 구조화 된 인터뷰를 사용하여 랜덤 화 후 1, 3, 6, 12- 및 24 개월에 측정됩니다.
랜덤 화 후 24 개월
구현 결과 1C : 희망 2.0 프로그램 채택
기간: 랜덤 화 후 24 개월
첫 번째 주요 관심사 결과는 공급자의 채택 결과가 시설에서 Hope 2.0 (자체 샘플링, 3R 모델 및 환자 항해자로 구성) 및 ISS 자료를 사용하려는 의지로 정의 된 제공자의 채택 결과입니다. 채택은 리 커트 스케일 설문 조사를 사용하여 랜덤 화 후 1, 3, 6-12 및 24 개월을 측정합니다.
랜덤 화 후 24 개월
구현 결과 1D : 희망 2.0 프로그램 채택
기간: 랜덤 화 후 24 개월
관심의 첫 번째 주요 결과는 환자의 채택 결과 이행 결과이며, 시설의 자체 샘플링, 3R 모델 및 환자 탐색기로 구성된 Hope 2.0 (자체 샘플링, 3R 모델 및 환자 항해자) 및 ISS 자료를 사용하려는 환자의 결정으로 정의됩니다. 입양은 랜덤 화 후 1, 3, 6-12- 및 24 개월을 측정합니다. 환자 수준에서는 6 개의 항목 척도를 사용하여 채택을 측정합니다.
랜덤 화 후 24 개월
구현 결과 2A : 희망 2.0 구현 비용
기간: 랜덤 화 후 24 개월
두 번째 주요 관심사 결과는 Hope 2.0 구현에 대한 총 비용으로 정의 된 구현 비용입니다. 비용은 랜덤 화 후 1, 3, 6, 12 및 24 개월에 건강 시설 및 환자 수준에서 평가됩니다. 두 수준에서 구현 비용은 비용 추적 데이터베이스를 사용하여 측정됩니다.
랜덤 화 후 24 개월
구현 결과 2B : 희망 2.0 구현 비용
기간: 랜덤 화 후 24 개월
두 번째 주요 관심사 결과는 Hope 2.0 구현에 대한 총 비용으로 정의 된 구현 비용입니다. 비용은 외래 환자 비용 조사를 사용한 랜덤 화 후 1, 3, 6, 12 및 24 개월에 환자 수준에서 평가됩니다.
랜덤 화 후 24 개월
구현 결과 3A : 희망 구현의 충실도 2.0
기간: 랜덤 화 후 24 개월 동안
관심의 세 번째 주요 결과는 충실도이며, 희망 2.0/iss가 시설에서 계획된대로 구현되는 정도로 정의됩니다. 충실도 결과는 중재 기간 동안 프로세스 평가 점검 목록을 사용하여 관리 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 24 개월 동안
구현 결과 3B : 희망 구현의 충실도 2.0
기간: 랜덤 화 후 24 개월 동안
관심의 세 번째 주요 결과는 충실도이며, 희망 2.0/iss가 시설에서 계획된대로 구현되는 정도로 정의됩니다. 충실도 결과는 중재 기간 동안 관찰을 사용하여 관리 및 제공자 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 24 개월 동안
구현 결과 3C : 희망 구현의 충실도 2.0
기간: 랜덤 화 후 24 개월 동안
관심의 세 번째 주요 결과는 충실도이며, 희망 2.0/iss가 시설에서 계획된대로 구현되는 정도로 정의됩니다. 충실도 결과는 로그 시트를 정기적으로 검토하여 관리 및 공급자 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 24 개월 동안
구현 결과 3D : 희망 구현의 충실도 2.0
기간: 랜덤 화 후 24 개월 동안
관심의 세 번째 주요 결과는 충실도이며, 희망 2.0/iss가 시설에서 계획된대로 구현되는 정도로 정의됩니다. 충실도 결과는 7 항목 설문 조사를 사용하여 제공자 수준을 측정합니다.
랜덤 화 후 24 개월 동안
구현 결과 4A : 클리닉에서의 희망 2.0 프로그램 침투
기간: 랜덤 화 후 6 개월
네 번째로 관심의 주요 결과는 클리닉 시설 내에서 Hope 2.0/ISS를 통합하는 것으로 정의 된 프로그램 침투입니다. 랜덤 화 후 1 및 6 개월에 활동 로그 시트를 사용하여 관리 및 공급자 수준에서의 침투를 평가할 것입니다.
랜덤 화 후 6 개월
구현 결과 4B : 클리닉에서의 희망 2.0 프로그램 침투
기간: 랜덤 화 후 6 개월
네 번째로 관심의 주요 결과는 클리닉 시설 내에서 Hope 2.0/ISS를 통합하는 것으로 정의 된 프로그램 침투입니다. 우리는 랜덤 화 후 1 및 6 개월에 인터뷰를 사용하여 관리 및 제공자 수준에서의 침투 결과를 평가할 것입니다.
랜덤 화 후 6 개월
구현 결과 5A : 시설의 희망 2.0 지속
기간: 랜덤 화 후 42 개월
최종 구현 결과는 지속 가능성이며, 중재 (Hope 2.0 및 ISS)가 클리닉의 일상적인 운영 내에 통합되는 정도로 정의됩니다. 지속 가능성은 랜덤 화 후 12, 24, 36 및 42 개월 (12, 24, 36 및 42 개월)에 지속 측정 시스템 척도를 사용하여 제공자 및 관리 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 42 개월
구현 결과 5B : 시설의 희망 2.0 지속
기간: 랜덤 화 후 42 개월
최종 구현 결과는 지속 가능성이며, 중재 (Hope 2.0 및 ISS)가 클리닉의 일상적인 운영 내에 통합되는 정도로 정의됩니다. 지속 가능성은 랜덤 화 후 12, 36 및 42 개월의 인터뷰를 사용하여 제공자 및 관리 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 42 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 결과 1A : 제공자 자체 효능 증가의 프로그램 효율성
기간: 랜덤 화 후 6 개월
관심의 첫 번째 서비스 결과는 프로그램 효율성으로, ISS가 시설 내에서 Hope 2.0을 구현할 때 의료 종사자의 자기 효능에 미치는 영향으로 정의됩니다. 프로그램 효율성 결과는 활동 로그 시트를 사용하여 제공자 및 관리 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 6 개월
서비스 결과 1B : 제공자 자체 효능 증가의 프로그램 효율성
기간: 랜덤 화 후 6 개월
관심의 첫 번째 서비스 결과는 프로그램 효율성으로, ISS가 시설 내에서 Hope 2.0을 구현할 때 의료 종사자의 자기 효능에 미치는 영향으로 정의됩니다. 프로그램 효율성 결과는 랜덤 화 후 1 개월 및 6 개월의 인터뷰를 사용하여 제공자 및 관리 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 6 개월
서비스 결과 1C : 제공자 자체 효능 증가의 프로그램 효율성
기간: 랜덤 화 후 6 개월
관심의 첫 번째 서비스 결과는 프로그램 효율성으로, ISS가 시설 내에서 Hope 2.0을 구현할 때 의료 종사자의 자기 효능에 미치는 영향으로 정의됩니다. 프로그램 효율성 결과는 조사를 사용하여 제공자 수준에서 측정하여 랜덤 화 후 1 및 6 개월에 제공자 수준에서 프로그램 효과를 측정합니다.
랜덤 화 후 6 개월
서비스 결과 2A : 환자의 자궁 경부 선별 검사 섭취
기간: 랜덤 화 후 6 개월
관심의 서비스 결과는 선별 흡수이며, 셀프 샘플 키트 및 PAP 테스트 완료의 완료 및 반환으로 정의됩니다. 스크리닝 흡수는 랜덤 화 후 1 개월 및 6 개월에 설문 조사를 사용하여 환자 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 6 개월
서비스 결과 2B : 환자의 자궁 경부 선별 검사 섭취
기간: 랜덤 화 후 6 개월
관심의 서비스 결과는 선별 흡수이며, 셀프 샘플 키트 및 PAP 테스트 완료의 완료 및 반환으로 정의됩니다. 스크리닝 흡수는 랜덤 화 후 1 개월 6 개월에 전자 의료 기록을 검증하여 환자 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 6 개월
클라이언트 결과 3A : 환자 후속 치료.
기간: 무작위 배정 후 12 개월.
클라이언트 결과는 환자 치료 추적 관찰이며, 긍정적 인 결과가있는 환자가 치료에 대한 추적 관찰인지 여부에 정의됩니다. 결과는 시험 결과를 수반 한 후 6 개월 및 12 개월에 설문 조사를 사용하여 환자 수준에서 측정됩니다.
무작위 배정 후 12 개월.
클라이언트 결과 3B : 환자 후속 치료.
기간: 무작위 배정 후 12 개월.
클라이언트 결과는 환자 치료 추적 관찰이며, 긍정적 인 결과가있는 환자가 치료에 대한 추적 관찰인지 여부에 정의됩니다. 결과는 시험 결과를 수반 한 후 6 개월 및 12 개월에 환자 임상 기록을 검증하여 환자 수준에서 측정됩니다.
무작위 배정 후 12 개월.
고객 결과 : 환자 만족도
기간: 랜덤 화 후 6 개월
고객의 관심사 결과는 환자 만족도이며, 환자가 프로그램에 참여함으로써 자신의 기대, 요구 및 선호도를 느끼는 정도로 정의됩니다. 만족도 결과는 한 번의 완료 후 중재에서 만족도 조사를 사용하고 긍정적 인 결과를 치료 한 후 6 개월 후에 환자의 수준에서 측정됩니다.
랜덤 화 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Asare, PhD, Baylor University
  • 수석 연구원: Dorcas Obiri-Yeboah, PhD, University of Cape Coast
  • 수석 연구원: Nadia Sam-Agudu, MD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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