Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя самооценка для профилактического вмешательства по профилактике рака шейки матки в Гане (HOPE-inG)

30 июня 2026 г. обновлено: Matt Asare, Baylor University

Влияние основанного на фактических данных, поведенческом вмешательстве для скрининга рака шейки матки среди женщин, живущих с ВИЧ в Гане (надежда): исследование гибридной эффективности 2 типа 2

Исследователи предлагают разработать и/или адаптировать стратегии реализации и структурированный план реализации, чтобы перевести вмешательство надежды в существующую практику здравоохранения в Гане.

Эти «стратегии поддержки внедрения (ISS)» являются стратегиями реализации, имеющих отношение к поддержке реализации, которая связана с перемещением (реализация) исследования (реализации) практики.

Конечная цель состоит в том, чтобы облегчить принятие и поддержку системы здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 69 000 женщин, живущих с ВИЧ, (WLWH) в Гане имеют в шести раз повышенный риск развития рака шейки матки и требуют раннего и частых скрининга рака шейки матки (CCS). Тем не менее, доступные данные в Гане показывают, что показатель CCS среди подходящих женщин составляет всего 2,7%, и нет никаких доказательств того, что WLWH скринится с более высокими показателями. В ответ на необходимость увеличения внедрения CCS среди WLWH следователи разработали самооценку на дому для вмешательства по профилактике рака шейки матки (надежда). Надежда состоит из самоопределения ВПЧ в сочетании с 3R (переосмысление, реврация и реформирование) модели связи для продвижения CCS. В рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) в Гане исследователи продемонстрировали, что надежда значительно увеличило CCS среди WLWH (100%) по сравнению с рутинным скринингом на основе клиники (14,64%). Участвующие женщины нашли самооценку и 3R-модель общения приемлемой и культурной уместной. Для интеграции и масштабирования HPV в Гане необходимы высокоэффективные стратегии внедрения в области реализации. Исследователи предлагают разработать и/или адаптировать стратегии реализации, чтобы максимизировать успех вмешательства надежды в увеличении принятия системы здравоохранения, поглощения пациентов и поддержания CCS среди WLWH. Предлагаемое исследователи гибридного гибридного типа 2 Исследование внедрения РКИ-внедрения будет использовать существующие отношения с медицинскими учреждениями вторичного уровня в Гане. Исследователи выберут четыре медицинских учреждения вторичного уровня с сопоставимой инфраструктурой и регистрацией пациентов WLWH. Используя структуру разведки, подготовки, реализации и поддержания (EPS), следователи будут направлены на следующие конкретные цели.

Цель 1: Разработка культурно подходящего плана реализации системы здравоохранения, основанного на фактических данных и контента обучения поставщиков для успешной реализации надежды (этап подготовки). С помощью номинальных групповых методов (NGTS) следователи будут поддерживать вовлеченные заинтересованные стороны в выборе, приоритетах и ​​адаптации стратегий поддержки внедрения в культурном отношении (ISS) для надежды. Через NGT следователи изменят надежду и примут Hope 2.0

Цель 2: Оцените эффективность вмешательства Hope 2.0 и успеха плана реализации в исследовании гибридного типа 2 (этап реализации). Исследователи проведут RCT гибридного типа 2, внедряющий эффективность, чтобы оценить влияние стратегий реализации. Четыре клиники ВИЧ вторичного уровня будут подвергаться кластерному рандомированию 1: 1 в RCT с двумя руками. Поставщики медицинских услуг в группе вмешательства (IG, ARM 1) получат основанное на фактических данных обучение, подтвержденное в AIM 1. После обучения обученные поставщики будут набирать WLWH (n = 576) из своих средств на ВИЧ и реализовать надежду. Поставщики в контрольной группе (CG, ARM 2), которые не будут обучены нашим материалам ISS, будут набирать WLWH (n = 576) и реализовать надежду в их клиниках.

Цель 3: Оцените влияние плана реализации на поддержание вмешательства надежды на участках обучения (этап поддержки). Исследователи оценит влияние надежды на поведение скрининга WLWH и влияние стратегического материала на самоэффективность поставщиков на реализацию надежды во время обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dorcas Obiri-Yeboah, PhD
  • Номер телефона: 233+244-527387
  • Электронная почта: dobiri-yeboah@ucc.edu.gh

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matthew Asare, PhD
  • Номер телефона: 5136416482
  • Электронная почта: Matt_asare@baylor.edu

Места учебы

  • Гана
    • Central Region
      • Cape Coast, Central Region, Гана
        • Рекрутинг
        • University of Cape Coast
        • Контакт:
          • Dorcas Obiri-Yeboah, PhD
          • Номер телефона: +233244-527387
          • Электронная почта: dobiri-yeboah@ucc.edu.gh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Общие критерии

  • Способность дать согласие на условия институционального контрольного совета
  • Проживание в центральном регионе
  • не имея медицинских характеристик, которые будут мешать способности полностью участвовать

  • готовность участвовать в этом исследовании.

    (а) право на получение поставщика медицинских услуг: критерии включения включают отдельное лицо (без гендерных ограничений), который

  • обладает квалификацией здравоохранения (то есть навигаторами пациентов, врачами, медсестрами, управлением медицинскими учреждениями),
  • Работает в медицинском учреждении ВИЧ на участках обучения,
  • ≥18 лет. (б) право на получение женщин, живущих с ВИЧ (пациенты)
  • идентифицировал женщину при рождении), которая
  • живут с ВИЧ в возрасте от 25 до 65 лет (возраст в соответствии с руководящими принципами скрининга ВОЗ)
  • никогда не было скрининга CC (PAP или HPV -тест),
  • не было показ за последние 5 лет

Критерии исключения:

  • Женщины будут исключены, если они беременны или получили гистерэктомию.
  • WLWH, у которых есть шейка матки, являются основной целью развития инструментария Hope.
  • Женщины ниже 25, а те, кто старше 65 лет, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Медицинские работники и управление на сайтах IG получат МКС (то есть поддержка управления, наращивание потенциала и поддержка социальной сети) и обучение по плану реализации надежды
Поведенческий: Медицинские работники и управление на сайтах IG получат МКС (то есть поддержка управления, наращивание потенциала и поддержка социальной сети) и обучение по плану реализации надежды
Медицинские работники и управление на сайтах IG получат МКС (то есть поддержка управления, наращивание потенциала и поддержка социальной сети) и обучение по плану реализации надежды
Поведенческий: Контрольная группа
Поставщики в контрольной группе не получат поддержку МКС
Без вмешательства: Контрольная группа
Поставщики и управление в контрольной группе не получат никаких МКС или обучения плану реализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат внедрения 1A: Hope 2.0 Внедрение программы
Временное ограничение: 24 месяца после рандомизации
Первым основным результатом интереса является принятие программы, определяемое как решение управления здравоохранением и готовность поставщика использовать Hope 2.0 (состоящий из самооценки, 3R-модели и навигаторов пациентов) и материалов ISS в учреждениях. Принятие будет измерено в 1, 3-, 6-, 12- и 24 месяцах после рандомизации с использованием логического листа.
24 месяца после рандомизации
Результат реализации 1B: Hope 2.0 Внедрение программы
Временное ограничение: 24 месяца после рандомизации
Первым основным результатом интереса является принятие программы, определяемое как решение управления здравоохранением и готовность поставщика использовать Hope 2.0 (состоящий из самооценки, 3R-модели и навигаторов пациентов) и материалов ISS в учреждениях. Принятие будет измерено в 1, 3-, 6-, 12- и 24 месяцах после рандомизации с использованием полуструктурированных интервью.
24 месяца после рандомизации
Результат реализации 1c: Hope 2.0. Принятие программы
Временное ограничение: 24 месяца после рандомизации
Первым основным результатом интереса является результаты внедрения усыновления у поставщиков, определенных как решение о готовности поставщиков использовать Hope 2.0 (состоящий из самооценки, 3R-модели и навигаторов пациентов) и материалов ISS на объектах. Принятие будет измерено через 1, 3, 6-12-4-4 месяца после прохождения рандомизации с использованием опросов Лайкерта.
24 месяца после рандомизации
Результат реализации 1d: Hope 2.0 Принятие программы
Временное ограничение: 24 месяца после рандомизации
Первым первичным результатом интереса являются результаты внедрения усыновления у пациентов, определяемое как решение о готовности пациентов использовать Hope 2.0 (состоящий из самооценки, 3R-модели и навигаторов пациентов) и материалов ISS в учреждениях. Принятие будет измерено через 1, 3, 6-12-4-4 месяца после транспомирования. На уровне пациента усыновление будет измерено с использованием шкалы 6 элементов.
24 месяца после рандомизации
Результат реализации 2A: надежда 2.0 Стоимость реализации
Временное ограничение: 24 месяца после рандомизации
Вторым основным результатом процентов является стоимость реализации, определяемая как общие расходы на реализацию Hope 2.0. Стоимость будет оцениваться на уровне медицинского обслуживания и уровня пациентов в 1, 3, 6, 12 и 24 месяцах после рандомизации. На обоих уровнях затраты на реализацию будут измерены с использованием базы данных об отслеживании затрат.
24 месяца после рандомизации
Результат реализации 2B: надежда 2.0 Стоимость реализации
Временное ограничение: 24 месяца после рандомизации
Вторым основным результатом процентов является стоимость реализации, определяемая как общие расходы на реализацию Hope 2.0. Стоимость будет оцениваться на уровне пациента в 1, 3, 6, 12 и 24 месяцах после рандомизации с использованием амбулаторного обследования затрат
24 месяца после рандомизации
Результат реализации 3A: верность реализации Hope 2.0
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после рандомизации
Третьим основным результатом интереса является точность, определяемая как степень, в которой надежда 2.0/ISS реализуется в соответствии с запланированным на объектах. Результат верности будет измерен на уровне управления с использованием контрольных списков оценки процесса на протяжении всего периода вмешательства.
В течение 24 месяцев после рандомизации
Результат реализации 3b: верность реализации Hope 2.0
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после рандомизации
Третьим основным результатом интереса является точность, определяемая как степень, в которой надежда 2.0/ISS реализуется в соответствии с запланированным на объектах. Результат верности будет измерен на уровнях управления и поставщика с использованием наблюдений в течение всего периода вмешательства.
В течение 24 месяцев после рандомизации
Результат реализации 3C: верность реализации Hope 2.0
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после рандомизации
Третьим основным результатом интереса является точность, определяемая как степень, в которой надежда 2.0/ISS реализуется в соответствии с запланированным на объектах. Результат верности будет измерен на уровнях управления и поставщика посредством регулярного обзора журнальных листов.
В течение 24 месяцев после рандомизации
Результат реализации 3D: верность реализации Hope 2.0
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после рандомизации
Третьим основным результатом интереса является точность, определяемая как степень, в которой надежда 2.0/ISS реализуется в соответствии с запланированным на объектах. Результат верности будет измерен на уровне поставщика с использованием 7 -й предметов.
В течение 24 месяцев после рандомизации
Результат реализации 4A: Проникновение программы Hope 2.0 в клиниках
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Четвертым первичным результатом интереса является проникновение программ, определяемое как интеграция Hope 2.0/ISS в учреждениях клиники. Мы оценим проникновение на уровне управления и поставщика с использованием журналов деятельности через 1 и 6 месяцев после трансрандомизации.
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат реализации 4b: Проникновение программы Hope 2.0 в клиниках
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Четвертым первичным результатом интереса является проникновение программ, определяемое как интеграция Hope 2.0/ISS в учреждениях клиники. Мы оценим результаты проникновения на уровне управления и поставщика с использованием интервью через 1 и 6 месяцев после трансрандомизации.
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат реализации 5A: Hope 2.0 Поддержание в объектах
Временное ограничение: 42 месяца после рандомизации
Окончательным результатом реализации интереса является устойчивость, определяемая как степень, в которой вмешательство (Hope 2.0 и ISS) интегрировано в обычные операции клиник. Устойчивость будет измерена на уровнях поставщика и управления с использованием шкалы системы измерения поддержания в 12, 24, 36 и 42 месяцах (после 36-42-месячного периода после предъявления) после рандомизации.
42 месяца после рандомизации
Результат реализации 5b: Hope 2.0 Поддержание в объектах
Временное ограничение: 42 месяца после рандомизации
Окончательным результатом реализации интереса является устойчивость, определяемая как степень, в которой вмешательство (Hope 2.0 и ISS) интегрировано в обычные операции клиник. Устойчивость будет измерена на уровнях поставщика и управления с использованием интервью через 12, 36 и 42 месяца после рандомизации.
42 месяца после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат обслуживания 1A: эффективность программы в повышении самоэффективности поставщика
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Первым результатом услуг, представляющих интерес, является эффективность программы, определяемая как влияние МКС на самоэффективность медицинских работников в реализации Hope 2.0 в их учреждениях. Результаты эффективности программы будут измерены на уровнях поставщика и управления с использованием журналов активности
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат обслуживания 1b: эффективность программы в повышении самоэффективности поставщика
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Первым результатом услуг, представляющих интерес, является эффективность программы, определяемая как влияние МКС на самоэффективность медицинских работников в реализации Hope 2.0 в их учреждениях. Результаты эффективности программы будут измерены на уровнях поставщика и управления с использованием интервью через 1 и 6 месяцев после рандомизации.
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат обслуживания 1C: эффективность программы в повышении самоэффективности поставщика
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Первым результатом услуг, представляющих интерес, является эффективность программы, определяемая как влияние МКС на самоэффективность медицинских работников в реализации Hope 2.0 в их учреждениях. Результаты эффективности программы будут измерены на уровне поставщиков с использованием опроса для измерения эффективности программы на уровне поставщиков через 1 и 6 месяцев после трансрандомизации.
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат обслуживания 2A: поглощение скрининга шейки матки пациентов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Предполагаемый результат обслуживания-обследование, определяемое как завершение и возврат комплекта для самооценки и завершения тестов PAP. Поглощение скрининга будет измерено на уровне пациентов с использованием опросов в течение 1 месяца и 6 месяцев после рандомизации.
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат обслуживания 2b: обновление скрининга пациентов с шейки матки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
Предполагаемый результат обслуживания-обследование, определяемое как завершение и возврат комплекта для самооценки и завершения тестов PAP. Поглощение скрининга будет измерено на уровне пациентов путем проверки электронных медицинских карт через месяц и 6 месяцев после рандомизации.
Через 6 месяцев после рандомизации
Результат клиента 3A: последующее лечение пациента.
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации.
Результатом клиента является наблюдение за лечением пациента, определяемое как пациенты с положительными результатами, следуя лечению или нет. Результаты будут измерены на уровне пациентов с использованием опросов через 6 и 12 месяцев после получения результатов теста.
12 месяцев после рандомизации.
Результат клиента 3B: лечение пациента.
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации.
Результатом клиента является наблюдение за лечением пациента, определяемое как пациенты с положительными результатами, следуя лечению или нет. Результаты будут измерены на уровне пациентов путем проверки клинических записей пациента через 6 и 12 месяцев после получения результатов теста
12 месяцев после рандомизации.
Результат клиента: удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
В результате интереса клиента - удовлетворенность пациента, определяемая как степень, в которой пациенты считают их ожидания, потребности и предпочтения, удовлетворяют участию в программе. Результаты удовлетворенности будут измерены на уровне пациентов с использованием обследования удовлетворенности при одном после завершения вмешательства и через 6 месяцев после получения лечения для положительных результатов.
Через 6 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Asare, PhD, Baylor University
  • Главный следователь: Dorcas Obiri-Yeboah, PhD, University of Cape Coast
  • Главный следователь: Nadia Sam-Agudu, MD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01CA294757-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться