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- 임상시험 NCT06801145
집중 치료 과정에서 비디오 보조 교육은 열린 심장 수술을 받고 불안 수준에 영향을 줄 환자의 중환자 실험에 중점을 둡니다.
2025년 12월 6일 업데이트: Zeynep Turak
이 연구는 실험 및 대조군으로 구성됩니다.
실험 그룹의 환자는 수술 전 환자 소개 양식, 집중 치료 경험 척도 및 상태 불안 척도를 투여 받게됩니다.
그런 다음 집중 치료 과정에 대한 비디오 지원 교육이 제공 될 것이며, 주 불안 척도 및 집중 치료 경험 척도는 수술 후 24 시간 후 환자에게 다시 투여됩니다.
이 척도는 비디오 지원 훈련없이 대조군의 환자에게 투여됩니다.
환자에게는 표준 간호 외에 다른 중재가 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험 및 대조군으로 구성됩니다.
실험 그룹의 환자는 수술 전 환자 소개 양식, 집중 치료 경험 척도 및 상태 불안 척도를 투여 받게됩니다.
그런 다음 집중 치료 과정에 대한 비디오 지원 교육이 제공 될 것이며, 주 불안 척도 및 집중 치료 경험 척도는 수술 후 24 시간 후 환자에게 다시 투여됩니다.
이 척도는 비디오 지원 훈련없이 대조군의 환자에게 투여됩니다.
환자에게는 표준 간호 외에 다른 중재가 제공되지 않습니다.
이 연구는 표본 크기가 62 : 31 실험 및 31 개의 대조군의 대조군을 가질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-75 세 사이의 사람들은
- 연구 및 자원 봉사에 참여하기로 동의하는 사람들,
- 의사 소통 문제 없음,
- 인지 레벨 척도는 적용에 적합하며
- 시력과 청각 문제가없는 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 자발적으로 일을 떠나고
- 인지 수준 척도가 적용에 적합하지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
수술 48시간 전에 동영상 교육이 제공됩니다.
|
실험군 환자는 수술 48시간 전에 연구원이 집중 치료 과정에 대한 정보를 제공하는 동영상으로 교육을 받을 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 적용된 척도 외에는 어떠한 중재도 받지 않으며, 표준 간호만 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 경험
기간: 집중 치료 후 도착 24시간 후
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집중 치료 경험은 집중 치료 경험 척도로 평가됩니다.
이 척도는 집중 치료실 환자의 경험을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도의 10개 질문은 환자가 경험하는 감정 상태의 빈도를 평가하고, 다른 9개 질문은 집중 치료에 대한 환자의 순응도를 평가합니다.
집중 치료에서 환자의 조화를 평가하기 위해 준비된 항목들은 1점에서 5점 사이로 채점됩니다.
|
집중 치료 후 도착 24시간 후
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불안 수준
기간: 수술 48시간 전, 수술 24시간 전, 중환자실 24시간 후
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불안 수준은 상태-특성 불안 척도를 사용하여 평가됩니다. 상태-특성 불안 척도는 1971년에 Spielberger와 동료들에 의해 처음 개발되었으며, 터키어 적응판은 1985년에 Öner와 Le Compte에 의해 완성되었습니다.
이 척도는 총 40개의 문항과 두 개의 별도 하위 척도로 구성됩니다.
첫 20개 문항은 개인의 상태 불안 수준을 평가하는 반면, 나머지 20개 문항은 특성 불안 수준을 평가합니다.
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수술 48시간 전, 수술 24시간 전, 중환자실 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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