- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801145
Szkolenie wspomagane wideo w procesie intensywnej terapii koncentruje się na doświadczeniach intensywnej opieki pacjentów, którzy przejdą operację otwartego serca i wpływ na poziom lęku
6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zeynep Turak
Badanie będzie składać się z grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną podawani formą wprowadzania pacjenta, skali w zakresie doświadczenia intensywnej opieki i skal lękowych stanu przed operacją.
Następnie zostanie przeprowadzony trening wspierany przez wideo na temat procesu intensywnej opieki, a skala doświadczenia w zakresie lęku stanowego i intensywnej opieki zostaną ponownie przyjęte pacjentom 24 godziny po operacji.
Skale te zostaną podawane pacjentom w grupie kontrolnej bez treningu wspieranego przez wideo.
Brak interwencji niż standardowa opieka pielęgniarska nie zostanie udzielona pacjentom.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie będzie składać się z grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną podawani formą wprowadzania pacjenta, skali w zakresie doświadczenia intensywnej opieki i skal lękowych stanu przed operacją.
Następnie zostanie przeprowadzony trening wspierany przez wideo na temat procesu intensywnej opieki, a skala doświadczenia w zakresie lęku stanowego i intensywnej opieki zostaną ponownie przyjęte pacjentom 24 godziny po operacji.
Skale te zostaną podawane pacjentom w grupie kontrolnej bez treningu wspieranego przez wideo.
Brak interwencji niż standardowa opieka pielęgniarska nie zostanie udzielona pacjentom.
Badanie będzie miało wielkość próby 62: 31 grup eksperymentalnych i 31 grup kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Te w wieku 18–75 lat,
- Ci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniach i wolontariusz
- Brak problemów z komunikacją,
- Skale poziomu poznawczego są odpowiednie do zastosowania,
- W badaniu uwzględniono pacjentów bez problemów ze wzrokiem i słuchem.
Kryteria wykluczenia:
- Pozostawienie pracy dobrowolnie,
- Pacjenci, których skale poziomu poznawczego nie były odpowiednie do zastosowania, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie wideo zostanie udostępnione 48 godzin przed operacją.
|
Pacjenci w grupie eksperymentalnej będą szkoleni przez badacza 48 godzin przed operacją za pomocą filmu dostarczającego informacji o procesie intensywnej terapii.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji poza zastosowanymi skalami; utrzymywana będzie wyłącznie standardowa opieka pielęgniarska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 24 godziny po przybyciu z intensywnej terapii
|
Doświadczenie na oddziale intensywnej terapii będzie oceniane za pomocą Skali Doświadczeń z Oddziału Intensywnej Terapii.
Skala została opracowana w celu oceny doświadczeń pacjentów na oddziale intensywnej terapii. 10 pytań skali ocenia częstotliwość stanu emocjonalnego, w jakim żyje pacjent, podczas gdy pozostałe 9 oceniają dostosowanie pacjenta do intensywnej terapii.
Substancje przygotowane do oceny harmonii pacjenta w intensywnej terapii; Oceniane w skali od 1 do 5.
|
24 godziny po przybyciu z intensywnej terapii
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 48 godzin przed operacją, 24 godziny przed operacją, 24 godziny po oddziale intensywnej terapii
|
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku został opracowany po raz pierwszy przez Spielbergera i współpracowników w 1971 roku, a jego turecka adaptacja została ukończona przez Önera i Le Compte w 1985 roku.
Skala składa się z 40 pozycji i dwóch oddzielnych podskal. Pierwsze 20 pozycji ocenia poziom lęku stanowego u osób, natomiast pozostałe 20 pozycji ocenia poziom lęku cechowego. |
48 godzin przed operacją, 24 godziny przed operacją, 24 godziny po oddziale intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Edukacja z Wideo
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania