- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801145
Video-avusteinen koulutus tehohoitoprosessissa keskittyy potilaiden tehohoitokokemuksiin, joille tehdään avoin sydänleikkaus ja vaikutus ahdistuneisuuteen
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zeynep Turak
Tutkimus koostuu kokeellisista ja kontrolliryhmistä.
Koeryhmän potilaille annetaan potilaan esittelymuoto, tehohoitokokemusasteikko ja valtion ahdistusasteikot ennen leikkausta.
Sitten intensiivisestä hoitoprosessista annetaan videon tukemaa koulutusta, ja valtion ahdistusasteikko ja tehohoitokokemusasteikot annetaan uudelleen potilaille 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Nämä asteikot annetaan kontrolliryhmän potilaille ilman videon tukemaa koulutusta.
Potilaille ei anneta muuta interventiota kuin tavanomainen hoitotyö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kokeellisista ja kontrolliryhmistä.
Koeryhmän potilaille annetaan potilaan esittelymuoto, tehohoitokokemusasteikko ja valtion ahdistusasteikot ennen leikkausta.
Sitten intensiivisestä hoitoprosessista annetaan videon tukemaa koulutusta, ja valtion ahdistusasteikko ja tehohoitokokemusasteikot annetaan uudelleen potilaille 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Nämä asteikot annetaan kontrolliryhmän potilaille ilman videon tukemaa koulutusta.
Potilaille ei anneta muuta interventiota kuin tavanomainen hoitotyö.
Tutkimuksen otoskoko on 62: 31 kokeellista ja 31 kontrolliryhmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat,
- Ne, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja vapaaehtoistyöhön,
- Ei viestintäongelmia,
- Kognitiivisen tason asteikot sopivat levitykseen,
- Potilaat, joilla ei ollut näkö- ja kuulovaikeuksia, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistuu työstä vapaaehtoisesti,
- Potilaat, joiden kognitiivisen tason asteikot eivät olleet soveltuvia sovellukseen, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Video-koulutus toimitetaan 48 tuntia ennen leikkausta.
|
Potilaat kokeellisessa ryhmässä koulutetaan tutkijan toimesta 48 tuntia ennen leikkausta videolla, joka tarjoaa tietoa tehohoidon prosessista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa muuta interventiota kuin sovellettuja asteikkoja; vain standardi sairaanhoito ylläpidetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon kokemus
Aikaikkuna: 24 tuntia saavuttuaan tehohoidosta
|
Teho-osastokokemusta arvioidaan Teho-osastokokemuksen asteikolla.
Asteikko on kehitetty arvioimaan potilaiden kokemuksia teho-osastolla. 10 asteikon kysymystä arvioi potilaan elämäntilanteen tunnetilan esiintymistiheyttä, kun taas muut 9 arvioivat potilaan sopeutumista teho-hoitoon.
Teho-osastolla potilaan soveltuvuuden arvioimiseksi laaditut aineistot; pisteytetään 1 ja 5 välillä.
|
24 tuntia saavuttuaan tehohoidosta
|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen leikkausta, 24 tuntia ennen leikkausta, 24 tuntia teho-osaston jälkeen
|
Ahdistuneisuuden tasoa arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla. State-Trait Anxiety Inventory -mittarin kehittivät ensimmäisen kerran Spielberger ja hänen kollegansa vuonna 1971, ja sen turkkilainen sovitus valmistui Önerin ja Le Compten toimesta vuonna 1985.
Mittari koostuu yhteensä 40 eri kysymyksestä ja kahdesta erillisestä alaskaalasta.
Ensimmäiset 20 kysymystä arvioivat yksilöiden tilanneahdistusta, kun taas jäljellä olevat 20 kysymystä arvioivat piirreahdistusta.
|
48 tuntia ennen leikkausta, 24 tuntia ennen leikkausta, 24 tuntia teho-osaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .