- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06801145
Video-asszociált képzés az intenzív gondozási folyamatban az olyan betegek intenzív ápolási tapasztalataira összpontosít, akik nyitott szívműtéten mennek keresztül, és hatással vannak a szorongás szintjére
2025. december 6. frissítette: Zeynep Turak
A vizsgálat kísérleti és kontrollcsoportokból áll.
A kísérleti csoportban szenvedő betegeket a műtét előtt beadják a beteg bevezetési formájának, az intenzív ápolási tapasztalatok és az állami szorongás skáláknak.
Ezután video-támogatott képzést kapnak az intenzív gondozási folyamatról, és az állami szorongás skáláját és az intenzív ápolási tapasztalatok skáláját a műtét után 24 órával a betegek számára adják át.
Ezeket a skálákat a kontrollcsoport betegeinek adják be, videó által támogatott képzés nélkül.
A betegeknek nem kapnak beavatkozást a szokásos ápolási gondozáson kívül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat kísérleti és kontrollcsoportokból áll.
A kísérleti csoportban szenvedő betegeket a műtét előtt beadják a beteg bevezetési formájának, az intenzív ápolási tapasztalatok és az állami szorongás skáláknak.
Ezután video-támogatott képzést kapnak az intenzív gondozási folyamatról, és az állami szorongás skáláját és az intenzív ápolási tapasztalatok skáláját a műtét után 24 órával a betegek számára adják át.
Ezeket a skálákat a kontrollcsoport betegeinek adják be, videó által támogatott képzés nélkül.
A betegeknek nem kapnak beavatkozást a szokásos ápolási gondozáson kívül.
A tanulmány mintája 62: 31 kísérleti és 31 kontrollcsoport lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Törökország (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-75 éves korúak,
- Azok, akik beleegyeznek, hogy részt vesznek a kutatásban és az önkéntesek,
- Nincsenek kommunikációs problémák,
- A kognitív szintű skálák alkalmazhatók,
- A vizsgálatba bevonta a látást és a hallási problémákat.
Kizárási kritériumok:
- Önként elhagyni a munkát,
- Azokat a betegeket, akiknek kognitív szintű skálája nem volt alkalmas alkalmazásra, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A videós képzés a műtét előtt 48 órával lesz biztosítva.
|
A kísérleti csoport betegeit a kutató 48 órával a műtét előtt fogja kiképezni egy olyan videóval, amely információt nyújt az intenzív terápiás folyamatról.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ez a csoport nem kap egyéb beavatkozást, mint az alkalmazott skálák; csak a szokásos ápolást kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív ellátási tapasztalat
Időkeret: 24 órával az intenzív osztályról történő érkezés után
|
Az intenzív osztályon szerzett tapasztalat az Intenzív Osztályon Szerzett Tapasztalat Skálával lesz értékelve.
A skála az intenzív osztályon lévő betegek tapasztalatainak értékelésére fejlesztették ki. A skála 10 kérdése a beteg érzelmi állapotának gyakoriságát értékeli, míg a másik 9 kérdés a beteg intenzív ellátáshoz való alkalmazkodását vizsgálja.
Az intenzív ellátásban a beteg alkalmazkodásának értékelésére készült anyagok; 1 és 5 között pontozva.
|
24 órával az intenzív osztályról történő érkezés után
|
|
Szorongási szint
Időkeret: 48 órával a műtét előtt, 24 órával a műtét előtt, 24 órával az intenzív osztály után
|
A szorongás szintjét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékelik. A State-Trait Anxiety Inventory-t Spielberger és munkatársai fejlesztették ki először 1971-ben, török adaptációját Öner és Le Compte készítette el 1985-ben.
A skála összesen 40 tételből és két külön alskála alkot.
Az első 20 tétel az egyének állapotszorongási szintjét értékeli, míg a maradék 20 tétel a vonásszorongási szintet méri.
|
48 órával a műtét előtt, 24 órával a műtét előtt, 24 órával az intenzív osztály után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .