- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06801145
Une formation en vidéo sur le processus de soins intensifs se concentre sur les expériences de soins intensifs des patients qui subiront une chirurgie coeur ouverte et un effet sur les niveaux d'anxiété
6 décembre 2025 mis à jour par: Zeynep Turak
L'étude sera composée de groupes expérimentaux et témoins.
Les patients du groupe expérimental seront administrés la forme d'introduction du patient, l'échelle de l'expérience de soins intensifs et les échelles d'anxiété d'état avant la chirurgie.
Ensuite, une formation soutenue par vidéo sera dispensée au sujet du processus de soins intensifs, et l'échelle d'anxiété de l'État et les échelles d'expérience en soins intensifs seront réinstallées aux patients 24 heures après la chirurgie.
Ces échelles seront administrées aux patients du groupe témoin sans formation soutenue par vidéo.
Aucune intervention autre que les soins infirmiers standard ne sera donnée aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera composée de groupes expérimentaux et témoins.
Les patients du groupe expérimental seront administrés la forme d'introduction du patient, l'échelle de l'expérience de soins intensifs et les échelles d'anxiété d'état avant la chirurgie.
Ensuite, une formation soutenue par vidéo sera dispensée au sujet du processus de soins intensifs, et l'échelle d'anxiété de l'État et les échelles d'expérience en soins intensifs seront réinstallées aux patients 24 heures après la chirurgie.
Ces échelles seront administrées aux patients du groupe témoin sans formation soutenue par vidéo.
Aucune intervention autre que les soins infirmiers standard ne sera donnée aux patients.
L'étude aura une taille d'échantillon de 62: 31 groupes expérimentaux et 31 groupes de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ceux de 18 à 75 ans,
- Ceux qui acceptent de participer à la recherche et font du bénévolat,
- Aucun problème de communication,
- Les échelles de niveau cognitif conviennent à l'application,
- Les patients sans vision et problèmes auditifs ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Laisser le travail volontairement,
- Les patients dont les échelles de niveau cognitif ne convenaient pas à l'application ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Une formation vidéo sera fournie 48 heures avant l'opération.
|
Les patients du groupe expérimental seront formés par le chercheur 48 heures avant l'intervention chirurgicale avec une vidéo fournissant des informations sur le processus de soins intensifs.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe ne recevra aucune intervention autre que les échelles appliquées ; seul les soins infirmiers standard seront maintenus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience en soins intensifs
Délai: 24 heures après l'arrivée des soins intensifs
|
L'expérience en soins intensifs sera évaluée avec l'échelle d'expérience en soins intensifs.
L'échelle a été développée pour évaluer les expériences des patients en unité de soins intensifs. 10 des questions de l'échelle évaluent la fréquence de l'état émotionnel dans lequel vit le patient, tandis que les 9 autres évaluent l'adaptation du patient aux soins intensifs.
Les éléments préparés pour évaluer l'harmonie du patient en soins intensifs sont notés entre 1 et 5.
|
24 heures après l'arrivée des soins intensifs
|
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Niveau d'anxiété
Délai: 48 heures avant la chirurgie, 24 heures avant la chirurgie, 24 heures après l'unité de soins intensifs
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Le niveau d'anxiété sera évalué avec l'Inventaire d'Anxiété État-Trait. L'Inventaire d'Anxiété État-Trait a été initialement développé par Spielberger et ses collègues en 1971, et son adaptation turque a été réalisée par Öner et Le Compte en 1985.
L'échelle comprend un total de 40 items et deux sous-échelles distinctes.
Les 20 premiers items évaluent les niveaux d'anxiété-état des individus, tandis que les 20 items restants évaluent les niveaux d'anxiété-trait.
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48 heures avant la chirurgie, 24 heures avant la chirurgie, 24 heures après l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .