- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06801145
Videoassisterad utbildning i intensivvårdsprocessen fokuserar på intensivvårdsupplevelser hos patienter som kommer att genomgå öppen hjärtkirurgi och genomföra ångestnivåer
6 december 2025 uppdaterad av: Zeynep Turak
Studien kommer att bestå av experimentella och kontrollgrupper.
Patienter i den experimentella gruppen kommer att administreras patientens introduktionsform, intensivvårdsupplevelseskala och statliga ångestskalor före operationen.
Sedan kommer videostödd utbildning att ges om intensivvårdsprocessen, och den statliga ångestskalan och intensivvårdsupplevelsens skalor kommer att administreras till patienterna 24 timmar efter operationen.
Dessa skalor kommer att administreras till patienterna i kontrollgruppen utan videostödad träning.
Ingen annan intervention än standardvård kommer att ges till patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att bestå av experimentella och kontrollgrupper.
Patienter i den experimentella gruppen kommer att administreras patientens introduktionsform, intensivvårdsupplevelseskala och statliga ångestskalor före operationen.
Sedan kommer videostödd utbildning att ges om intensivvårdsprocessen, och den statliga ångestskalan och intensivvårdsupplevelsens skalor kommer att administreras till patienterna 24 timmar efter operationen.
Dessa skalor kommer att administreras till patienterna i kontrollgruppen utan videostödad träning.
Ingen annan intervention än standardvård kommer att ges till patienter.
Studien kommer att ha en provstorlek på 62: 31 experimentella och 31 kontrollgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De mellan åldrarna 18-75,
- De som går med på att delta i forskningen och volontären,
- Inga kommunikationsproblem,
- Kognitiva nivåskalor är lämpliga för applikationer,
- Patienter utan syn- och hörselproblem inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
- Lämnar arbetet frivilligt,
- Patienter vars kognitiva nivåskalor inte var lämpliga för tillämpning utesluts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Videoinstruktion kommer att tillhandahållas 48 timmar före operationen.
|
Patienter i den experimentella gruppen kommer att tränas av forskaren 48 timmar före operationen med en video som ger information om intensivvårdsprocessen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon annan intervention än de tillämpade skattningsskalorna; endast standardvård kommer att bibehållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsupplevelse
Tidsram: 24 timmar efter ankomst från intensivvårdsavdelningen
|
Intensivvårdsupplevelsen kommer att utvärderas med Intensivvårdsupplevelseskalan.
Skalan har utvecklats för att utvärdera upplevelserna hos patienter på intensivvårdsavdelningen. 10 av skalfrågorna utvärderar frekvensen av det känslomässiga tillstånd som patienten lever i, medan de andra 9 utvärderar patientens anpassning till intensivvården.
De ämnen som förberetts för att utvärdera patientens anpassning i intensivvården; poängsätts mellan 1 och 5.
|
24 timmar efter ankomst från intensivvårdsavdelningen
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 48 timmar före operation, 24 timmar före operation, 24 timmar efter intensivvårdsavdelning
|
Ångestnivå kommer att utvärderas med State-Trait Anxiety Inventory-skalan. State-Trait Anxiety Inventory utvecklades först av Spielberger och kollegor 1971, och dess turkiska anpassning slutfördes av Öner och Le Compte 1985.
Skalan består av totalt 40 frågor och två separata subskalor.
De första 20 frågorna bedömer individers tillståndsångestnivåer, medan de återstående 20 frågorna bedömer personlighetsångestnivåer.
|
48 timmar före operation, 24 timmar före operation, 24 timmar efter intensivvårdsavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
30 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .