- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801145
Trénink podporovaný videem v procesu intenzivní péče se zaměřuje na zkušenosti s intenzivní péčí u pacientů, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce a dopad na úroveň úzkosti
6. prosince 2025 aktualizováno: Zeynep Turak
Studie bude sestávat z experimentálních a kontrolních skupin.
Pacienti v experimentální skupině budou před operací podávány formulář pro úvod pacienta, měřítko intenzivní péče a stupnice státní úzkosti.
Poté bude provedeno trénink podporovaný videem o procesu intenzivní péče a stupnice státní úzkosti a stupnice zkušeností s intenzivní péčí budou pacientům znovu přijata 24 hodin po operaci.
Tyto stupnice budou podávány pacientům v kontrolní skupině bez tréninku podporovaného videem.
Pacienti nebudou věnováni žádný jiný zásah než standardní ošetřovatelská péče.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude sestávat z experimentálních a kontrolních skupin.
Pacienti v experimentální skupině budou před operací podávány formulář pro úvod pacienta, měřítko intenzivní péče a stupnice státní úzkosti.
Poté bude provedeno trénink podporovaný videem o procesu intenzivní péče a stupnice státní úzkosti a stupnice zkušeností s intenzivní péčí budou pacientům znovu přijata 24 hodin po operaci.
Tyto stupnice budou podávány pacientům v kontrolní skupině bez tréninku podporovaného videem.
Pacienti nebudou věnováni žádný jiný zásah než standardní ošetřovatelská péče.
Studie bude mít velikost vzorku 62: 31 experimentálních a 31 kontrolních skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 18-75,
- Ti, kteří souhlasí s účastí na výzkumu a dobrovolníky,
- Žádné komunikační problémy,
- Měřítka kognitivní úrovně jsou vhodné pro aplikaci,
- Do studie byli zahrnuti pacienti bez problémů s viděním a sluchem.
Kritéria pro vyloučení:
- Opouštět práci dobrovolně,
- Pacienti, jejichž měřítka kognitivní úrovně nebyla vhodná pro aplikaci, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Video školení bude poskytnuto 48 hodin před operací.
|
Pacienti v experimentální skupině budou proškoleni výzkumníkem 48 hodin před operací pomocí videa poskytujícího informace o procesu intenzivní péče.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nedostane žádnou intervenci kromě aplikovaných škál; bude udržována pouze standardní ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost s intenzivní péčí
Časové okno: 24 hodin po příjezdu z intenzivní péče
|
Zkušenost na jednotce intenzivní péče bude hodnocena pomocí stupnice Intenzivní péče Experience Scale.
Stupnice byla vyvinuta k hodnocení zkušeností pacientů na jednotce intenzivní péče. 10 otázek stupnice hodnotí četnost emocionálního stavu, ve kterém pacient žije, zatímco dalších 9 hodnotí soulad pacienta s intenzivní péčí.
Přípravky připravené k posouzení harmonie pacienta v intenzivní péči; Hodnoceno v rozmezí od 1 do 5.
|
24 hodin po příjezdu z intenzivní péče
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 48 hodin před operací, 24 hodin před operací, 24 hodin po jednotce intenzivní péče
|
Úroveň úzkosti bude vyhodnocena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti. Inventář stavové a rysové úzkosti byl poprvé vyvinut Spielbergerem a kolegy v roce 1971 a jeho turecká adaptace byla dokončena Önerem a Le Comptem v roce 1985.
Škála se skládá z celkem 40 položek a dvou samostatných subškal. Prvních 20 položek hodnotí úroveň stavové úzkosti jednotlivců, zatímco zbývajících 20 položek hodnotí úroveň rysové úzkosti. |
48 hodin před operací, 24 hodin před operací, 24 hodin po jednotce intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otevřená operace srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Vzdělávání s videem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan