- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801145
La formazione video assistita nel processo di terapia intensiva si concentra sulle esperienze di terapia intensiva dei pazienti che subiranno una chirurgia cardiaca aperta ed effetto sui livelli di ansia
6 dicembre 2025 aggiornato da: Zeynep Turak
Lo studio consisterà in gruppi sperimentali e di controllo.
Ai pazienti nel gruppo sperimentale verrà somministrata la forma di introduzione del paziente, la scala dell'esperienza di terapia intensiva e le scale d'ansia dello stato prima dell'intervento chirurgico.
Quindi, verrà fornita una formazione supportata dal video sul processo di terapia intensiva e la scala di ansia dello stato e le scale di esperienza di terapia intensiva saranno nuovamente somministrate ai pazienti 24 ore dopo l'intervento.
Queste scale saranno somministrate ai pazienti nel gruppo di controllo senza allenamento supportato dal video.
Nessun intervento diverso dalle cure infermieristiche standard verranno fornite ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio consisterà in gruppi sperimentali e di controllo.
Ai pazienti nel gruppo sperimentale verrà somministrata la forma di introduzione del paziente, la scala dell'esperienza di terapia intensiva e le scale d'ansia dello stato prima dell'intervento chirurgico.
Quindi, verrà fornita una formazione supportata dal video sul processo di terapia intensiva e la scala di ansia dello stato e le scale di esperienza di terapia intensiva saranno nuovamente somministrate ai pazienti 24 ore dopo l'intervento.
Queste scale saranno somministrate ai pazienti nel gruppo di controllo senza allenamento supportato dal video.
Nessun intervento diverso dalle cure infermieristiche standard verranno fornite ai pazienti.
Lo studio avrà una dimensione del campione di 62: 31 gruppi di controllo sperimentali e 31.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 18 e 75 anni,
- Coloro che accettano di partecipare alla ricerca e al volontariato,
- Nessun problema di comunicazione,
- Le scale a livello cognitivo sono adatte per l'applicazione,
- I pazienti senza visione e problemi di udito sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Lasciando il lavoro volontariamente,
- I pazienti le cui scale a livello cognitivo non erano adatte per l'applicazione sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
La formazione video sarà fornita 48 ore prima dell'intervento chirurgico.
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I pazienti del gruppo sperimentale saranno formati dal ricercatore 48 ore prima dell'intervento chirurgico con un video che fornisce informazioni sul processo di terapia intensiva.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà alcun intervento diverso dalle scale applicate; sarà mantenuta solo l'assistenza infermieristica standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'arrivo dalla terapia intensiva
|
L'esperienza in terapia intensiva sarà valutata con la Scala dell'Esperienza in Terapia Intensiva.
La scala è stata sviluppata per valutare le esperienze dei pazienti nell'unità di terapia intensiva. 10 delle domande della scala valutano la frequenza della condizione emotiva in cui vive il paziente, mentre le altre 9 valutano l'aderenza del paziente alla terapia intensiva.
Le sostanze preparate per valutare l'armonia del paziente in terapia intensiva; Punteggio compreso tra 1 e 5.
|
24 ore dopo l'arrivo dalla terapia intensiva
|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: 48 ore prima dell'intervento, 24 ore prima dell'intervento, 24 ore dopo l'unità di terapia intensiva
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Il livello di ansia sarà valutato con l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto. L'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto è stato sviluppato per la prima volta da Spielberger e colleghi nel 1971 e il suo adattamento turco è stato completato da Öner e Le Compte nel 1985.
La scala è composta da un totale di 40 item e due sottoscale separate.
I primi 20 item valutano i livelli di ansia di stato degli individui, mentre i restanti 20 item valutano i livelli di ansia di tratto.
|
48 ore prima dell'intervento, 24 ore prima dell'intervento, 24 ore dopo l'unità di terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .