- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06801145
Video-ondersteunde training in het intensive care-proces richt zich op de intensive care-ervaringen van patiënten die een open hartoperatie en effect op angstniveaus zullen ondergaan
6 december 2025 bijgewerkt door: Zeynep Turak
De studie zal bestaan uit experimentele en controlegroepen.
Patiënten in de experimentele groep zullen het introductievorm van de patiënt, de intensive care -ervaringschaal en de schalen van de staatsangst worden toegediend vóór de operatie.
Vervolgens worden door video ondersteunde training gegeven over het intensive care-proces en de schalen van de staat angstschaal en intensive care-ervaring worden 24 uur na de operatie opnieuw toegediend aan de patiënten.
Deze schalen worden toegediend aan de patiënten in de controlegroep zonder door video ondersteunde training.
Er zal geen andere interventie dan standaard verpleegkundige zorg aan patiënten worden gegeven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal bestaan uit experimentele en controlegroepen.
Patiënten in de experimentele groep zullen het introductievorm van de patiënt, de intensive care -ervaringschaal en de schalen van de staatsangst worden toegediend vóór de operatie.
Vervolgens worden door video ondersteunde training gegeven over het intensive care-proces en de schalen van de staat angstschaal en intensive care-ervaring worden 24 uur na de operatie opnieuw toegediend aan de patiënten.
Deze schalen worden toegediend aan de patiënten in de controlegroep zonder door video ondersteunde training.
Er zal geen andere interventie dan standaard verpleegkundige zorg aan patiënten worden gegeven.
De studie zal een steekproefgrootte hebben van 62: 31 Experimentele en 31 controlegroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die tussen de leeftijd van 18-75,
- Degenen die overeenkomen deel te nemen aan het onderzoek en vrijwilliger,
- Geen communicatieproblemen,
- Cognitieve niveau schalen zijn geschikt voor toepassing,
- Patiënten zonder visie en gehoorproblemen werden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het werk vrijwillig verlaten,
- Patiënten op wie cognitieve niveauschalen niet geschikt waren voor toepassing, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Video training zal 48 uur voor de operatie worden verstrekt.
|
Patiënten in de experimentele groep zullen 48 uur voor de operatie door de onderzoeker worden getraind met een video die informatie geeft over het intensive care-proces.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal geen interventie ontvangen anders dan de toegepaste schalen; alleen standaard verpleegkundige zorg zal worden gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring op de intensive care
Tijdsspanne: 24 uur na aankomst vanuit de intensive care
|
De ervaring op de intensive care wordt geëvalueerd met de Intensive Care Experience Scale.
De schaal is ontwikkeld om de ervaringen van patiënten op de intensive care te evalueren. 10 van de schaalvragen evalueren de frequentie van de emotionele toestand waarin de patiënt verkeert, terwijl de andere 9 de naleving van de patiënt aan de intensive care evalueren.
De stoffen die zijn voorbereid om de harmonie van de patiënt op de intensive care te evalueren; worden gescoord tussen 1 en 5.
|
24 uur na aankomst vanuit de intensive care
|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: 48 uur voor de operatie, 24 uur voor de operatie, 24 uur na de intensive care
|
Het angstniveau wordt geëvalueerd met de State-Trait Anxiety Inventory. De State-Trait Anxiety Inventory werd voor het eerst ontwikkeld door Spielberger en collega's in 1971, en de Turkse aanpassing werd voltooid door Öner en Le Compte in 1985.
De schaal bestaat uit in totaal 40 items en twee aparte subschalen.
De eerste 20 items beoordelen de toestandsangstniveaus van individuen, terwijl de overige 20 items de eigenschapsangstniveaus beoordelen.
|
48 uur voor de operatie, 24 uur voor de operatie, 24 uur na de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .