- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801145
Videoassistert trening i intensivavdelingen fokuserer på intensivavdelingen til pasienter som vil gjennomgå åpen hjerteoperasjon og effekt på angstnivået
6. desember 2025 oppdatert av: Zeynep Turak
Studien vil bestå av eksperimentelle og kontrollgrupper.
Pasienter i eksperimentgruppen vil bli administrert pasientens introduksjonsform, intensivopplevelsesskala og statlig angstskala før operasjonen.
Deretter vil videotøttet trening bli gitt om intensivpleieprosessen, og statens angstskala og intensivopplevelsesskala vil bli administrert på nytt til pasientene 24 timer etter operasjonen.
Disse skalaene vil bli administrert til pasientene i kontrollgruppen uten videotøttet trening.
Ingen andre inngrep enn standard sykepleie vil bli gitt til pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bestå av eksperimentelle og kontrollgrupper.
Pasienter i eksperimentgruppen vil bli administrert pasientens introduksjonsform, intensivopplevelsesskala og statlig angstskala før operasjonen.
Deretter vil videotøttet trening bli gitt om intensivpleieprosessen, og statens angstskala og intensivopplevelsesskala vil bli administrert på nytt til pasientene 24 timer etter operasjonen.
Disse skalaene vil bli administrert til pasientene i kontrollgruppen uten videotøttet trening.
Ingen andre inngrep enn standard sykepleie vil bli gitt til pasienter.
Studien vil ha en prøvestørrelse på 62: 31 eksperimentelle og 31 kontrollgrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De mellom 18-75 år,
- De som er enige om å delta i forskningen og frivillig,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Skalaer på kognitive nivåer er egnet for anvendelse,
- Pasienter uten syns- og hørselsproblemer ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Forlater arbeidet frivillig,
- Pasienter hvis skalaer på kognitivt nivå ikke var egnet for anvendelse ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Videoopplæring vil bli gitt 48 timer før operasjonen.
|
Pasienter i eksperimentgruppen vil bli opplært av forskeren 48 timer før operasjonen med en video som gir informasjon om intensivbehandlingsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon bortsett fra de anvendte skalaene; kun standard sykepleie vil bli opprettholdt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivpleieerfaring
Tidsramme: 24 timer etter ankomst fra intensivavdelingen
|
Erfaring med intensivbehandling vil bli vurdert med Intensive Care Experience Scale.
Skalaen er utviklet for å evaluere pasienters erfaringer på intensivavdelingen. 10 av skalaens spørsmål evaluerer hyppigheten av den emosjonelle tilstanden pasienten lever i, mens de andre 9 evaluerer pasientens tilpasning til intensivbehandling.
De elementene som er utarbeidet for å evaluere pasientens tilpasning i intensivbehandling; poengsum mellom 1 og 5.
|
24 timer etter ankomst fra intensivavdelingen
|
|
Angstnivå
Tidsramme: 48 timer før operasjon, 24 timer før operasjon, 24 timer etter intensivavdeling
|
Angstnivå vil bli vurdert med State-Trait Anxiety Inventory. State-Trait Anxiety Inventory ble først utviklet av Spielberger og kolleger i 1971, og dens tyrkiske tilpasning ble fullført av Öner og Le Compte i 1985. Skalaen består av totalt 40 elementer og to separate subskalaer. De første 20 elementene vurderer individers tilstandssangstnivåer, mens de resterende 20 elementene vurderer personlighetssangstnivåer.
|
48 timer før operasjon, 24 timer før operasjon, 24 timer etter intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .