주변 감염의 2 단계 치료에서 재 이식시 병원체의 확인에서 분자 생물학 (MOLPJI)
2025년 1월 29일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
삼분골 감염의 2 단계 치료에서 재 이식시 병원체의 확인에서 분자 생물학 (다중 PCR).
이 관찰 연구의 목표는 PJI에 대한 2 단계 프로토콜에 따른 치료의 맥락에서 진단 전 임대 감염을 해결하는 진단 단계 동안 병원체를 식별 할 때 멀티 플렉스 PCR 기술의 진단 정확도를 측정하는 것입니다.
이 평가는 멀티 플렉스 PCR에 의해 얻은 결과를 표준 배양 검사에서 파생 된 결과와 비교함으로써 수행 될 것이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수집 될 데이터는 다음과 같습니다.
- 사전 이식 데이터 : 감염시기, 박테리아 집단, 수술 유형 (1 차 또는 개정식). 성별, 연령, 이전 중재의 병력 (날짜, 수 및 중재 유형 포함), 동반 질환, ASA 점수 및 라이프 스타일 습관 (예 : 흡연 및 알코올)과 같은 환자의 기준 특성도 기록됩니다. 도구 및 실험실 테스트를 포함하여 운영 된 사지 및 수행 된 조사의 국소 문제가 문서화됩니다.
- 외식 수술 및 수술 후 과정에 대한 데이터 : 스페이서 시멘트가 2 단계 프로토콜, 사용 된 스페이서 시멘트의 유형, 수술 중 합병증의 발생 및 수술 후 항생제 요법의 특성 및 기간에 따라 사용되었는지 여부에 대한 세부 사항이 기록됩니다. 분자 조사 결과는 초음파 흡 인물, 수술 중 및 항생제 요법 중단 후 15 일에 대한 수술 전 모두에 대한 문서화 될 것이다. 수술 전 및 수술 중 흡 인물의 조직 학적 및 배양 검사 결과, 수술 후 합병증이 포함될 것이다.
- 재 이식과 관련된 데이터 : 수술 중 시편, 수술 후 항생제 요법, 수술 중 및 수술 후 및 수술 후 합병증에 대한 재 이식시기, 분자, 배양 및 조직 학적 검사 결과, 추적 관찰의 임상 상태 (감염의 재발/지속) 후속 조치.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massimiliano De Paolis, MD
- 전화번호: 0512144332
- 이메일: massimiliano.depaolis@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Massimiliano De Paolis, MD
- 전화번호: 0512144332
- 이메일: massimiliano.depaolis@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분석은 IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico di S.Orologa의 정형 외과 및 외상학과에서 치료 된 환자에 대해 연구 승인을받은 후 2 년까지 수행 될 것입니다.
연구 집단은 PJI 진단을 받고 보철사 수술을받는 고관절, 무릎 및 어깨 관절 대체 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 고관절, 무릎, 1 차 또는 이미 수정 된 임플란트의 어깨에 대한 주변 주변 감염 진단.
- 2 단계 프로토콜로 감염 치료.
- 사전 동의를 얻습니다
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 멀티 플렉스 PCR 패널에 포함되지 않은 외식 중에 얻은 분리 물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PJI를 담당하는 병원체를 식별하는 PCR 기술의 정확성, 민감도 및 특이성
기간: 최대 100 주
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문화 검사로 표시되는 현재 진단 금 표준과 비교
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최대 100 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimiliano - De Paolis, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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