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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804564
DOMS 회복을위한 차가운 대 따뜻한 물 침수
지연된 발병 근육 통증을 완화하는 데있어서 감기 및 따뜻한 물 침수의 비교 효과 : 다중 암 무작위 대조 시험
이 연구는 육체적으로 활동적인 개인의 지연 발병 근육통 (DOM)을 해결하는 데있어 물리적 전략의 효과를 조사합니다. 강렬하거나 새로운 신체 활동에 따른 일반적인 현상 인 DOMS는 통증, 염증 및 운동 범위, 근육 강도 및 지구력과 같은 기능 장애가 특징입니다. 이러한 증상은 운동 후 24-72 시간 사이에 정점에 이르며 근육 및 결합 조직의 미세 손상과 염증 반응에 기인합니다. 광범위한 연구에도 불구하고, 다양한 치료 중재의 효능은 연구 설계, 결과 측정 및 증거의 질에 이질성으로 인해 결정적이지 않다.
이 연구의 주요 목표는 DOMS 증상을 완화 할 때 냉수 침지 (CWI) 또는 온수 침수 (HWI)의 효과를 체계적으로 평가하고 비교하는 것입니다. 이 연구는 시뮬레이션 된 요법을받는 대조군에 대한 치료 결과를 평가하기 위해 다각, 병렬, 무작위 대조 시험 (RCT) 설계를 활용할 것이다.
표준화 된 운동 프로토콜을 사용하여 DOM 및 통합 평가 방법론 (예 : 생체 역학, 생화학 및 기능적 테스트)을 유도함으로써,이 연구는 이러한 중재의 효능에 대한 강력한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 결과는 운동 후 회복 전략을 최적화하는 데 기여할 것이며, 임상 및 운동 환경 모두에 대한 신뢰할 수있는 치료 프로토콜을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지연된 발병 근육통을 완화 할 때 냉수 침수 (CWI), 따뜻한 물 침지 (WWI) 및 시뮬레이션 레이저 요법 (대조군)의 효과를 평가하기 위해 설계된 다각형, 병렬, 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. (Doms). 이 시험은 건강한 남성 참가자의 운동으로 인한 근육 손상으로 이러한 중재의 생리 학적, 생화학 적 및 기능적 결과를 비교하는 것을 목표로합니다. 편심 신체 활동에서 발생하는 DOMS는 운동 후 24-72 시간의 최고점에 도달하는 근육 통증, 강성, 염증 및 기능적 한계와 같은 증상을 나타냅니다.
설정 및 기간이 연구는 2024 년 3 월부터 5 월 사이에 AWF Biała Podlaska의 체육 및 건강 학부 실험실에서 수행 될 것입니다. 실험실 세션은 평일 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 진행됩니다.
방법론 참가자는 3 개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
냉수 침수 (CWI) :
참가자는 10-12 ° C에서 15 분 동안 유지 된 물에 저 사지를 침수합니다. 수온은 일관성을 보장하기 위해 얼음 첨가로 조절됩니다. 참가자는 발목 굴곡 및 연장과 같은 가벼운 움직임을 수행하여 혈류를 자극합니다.
세션은 운동 후 1 시간, 24 시간 및 48 시간에 발생합니다.
온수 침수 (HWI) :
참가자는 40 ° C에서 15 분 동안 물에 저질을 담그고 일관된 온도 조건을 유지합니다.
세션은 CWI 그룹 (운동 후 1, 24 및 48 시간)과 동일한 일정을 따릅니다.
시뮬레이션 레이저 요법 (대조군) :
이 그룹의 참가자는 시뮬레이션 된 저수준 레이저 요법 (LLLT)을 받게됩니다. 비활성화 된 레이저 장치는 실제 치료를 전달하지 않고 치료를 모방하기 위해 근육 위에 위치합니다. 시뮬레이션 세션은 다른 그룹의 중재 일정과 일치합니다.
학습 절차
이 연구는 세 단계로 구성됩니다.
기준 측정 (1 단계) :
아침, 금식, 가벼운 식사 후 2 시간 후 표준화 된 기능적 및 생체 역학적 테스트가 이어집니다.
측정에는 체성분, 관절 운동 범위, 근육 강성 (엘라스토 그래피), 통증 평가 (VAS 규모) 및 정맥 혈액 샘플링이 포함되어 기준선 생화학 마커를 측정합니다.
운동으로 인한 근육 손상 (2 단계) :
참가자는 Deccps 근육을 대상으로 DOM을 유도하도록 설계된 편심 운동을 수행합니다. 운동 프로토콜에는 60cm 높이에서 20 드롭 점프의 5 개 세트가 포함되어 있으며 세트간에 5 분 휴식을 취합니다.
숙련 된 물리 치료사는 올바른 운동 실행을 보장합니다.
운동 후 모니터링 및 중재 (3 단계) :
중재 (CWI, WWI 또는 시뮬레이션 된 LLLT)는 운동 후 1 시간 이내에 투여되고 24 시간 및 48 시간에 반복됩니다.
기능적 테스트 및 혈액 샘플링은 회복 역학을 평가하기 위해 운동 후 24, 48, 72 및 96 시간에 개입 전 및 24, 48, 72 및 96 시간에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Szczepan Wiecha
- 전화번호: +48602349181
- 이메일: szczepan.wiecha@sportslab.pl
연구 장소
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, 폴란드, 21-500
- 모병
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
연락하다:
- Szczepan Wiecha
- 전화번호: +48 602349181
- 이메일: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-25 세의 건강한 남성
- 18.5 내지 30 kg/m² 사이의 BMI
- 운동 후 12 ~ 30 시간 이내에 근육 통증에 대한 근육통 경험 (VAS 규모)> 5
- IPAQ-SF (IPAQ-SF)에 따라 2-5 시간/주당 적당한 신체 활동에 참여하십시오.
- 그들은 연구에 참여하기 전에 충분한 설명을 한 후 윤리/생물 윤리위원회가 승인 한 서면 동의서에 자발적으로 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 이내의 염증성 질환
- 근육 강도에 영향을 미치는 신경계 장애
- 스테로이드, 진통제, 근육 이완제 또는 기타 약물의 지속적인 사용, 항 혈관, 항우울제, 항균, 항생제 또는 혈전 용해성을 포함한 연구원들에 의해 부적절하다고 간주되는 기타 약물의 사용
- 심혈관 질환, 호흡기 질환, 위장병, 간 질환, 대사 질환, 내분비 질환, 신장 질환, 요로 질환, 유전 질환 또는 신경계 또는 정신 건강과 관련된 문제와 같은 불안정한 의학적 상태.
- 지난해 알코올이나 약물을 남용한 참가자, 연구 지침을 따르고 싶지 않거나 연구원의 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어 그룹
참가자는 재생 요법을 사용하지 않고 표준 생체 역학, 기능 및 혈액 측정에 처해있었습니다.
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비활성화 된 저수준 레이저 요법 (LLLT) 장치.
어플리케이터는 사두근 근육 배에 배치되었습니다.
기간 : 15 분, 처리 조건을 시뮬레이션하기위한 활성 레이저 출력이없는 상태.
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실험적: 냉수 침수 (CWI)
참가자는 냉수 (10-12 ° C)의 목욕에 10 분 동안 허리 높이에 잠긴 상태로 발생합니다.
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온도 모니터링 및 얼음 보충제가있는 표준 침수 욕조.
저 사지는 엉덩이에 담겨있었습니다.
수온은 10-12 ° C에서 유지되었습니다.
기간 : 세션 당 15 분.
참가자는 순환을 촉진하기 위해 활성 발목 굴곡/확장을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 온수 요법 (뜨거운)
뜨거운 (40 ° C) 물에 몸 전체를 담그십시오.
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통제 된 침수 목욕.
저 사지는 엉덩이에 담겨있었습니다.
40 ° C에서 유지 된 수온.
기간 : 세션 당 15 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통의 변화 (VAS 점수)
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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시각적 아날로그 척도 (0-10)에 의해 측정 된 근육 통증 : 설명 : 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 0 ( "근육통 없음")에서 10 ( "최악의 통증") 범위입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다 (더 큰 통증).
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 손상의 생화학 적 마커의 변화 (크레아틴 키나제)
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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혈액 샘플은 기준선, 24 시간, 48 시간 및 72 시간에 운동 후 수집되고 표준 면역 분석 방법을 사용하여 혈청 크레아틴 키나제 (U/L)에 대해 분석됩니다.
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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기준선, 24H, 48H, 72H 운동 후 동적 계수에 의해 측정 된 사두근 근력 강도 (NM)의 변화
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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사두근 근육 조직 탄성 (KPA)의 변화는 기준선, 24H, 48H, 72H Exercise에서 초음파 탄성에 의해 측정되었습니다.
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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근육 손상의 생화학 적 마커의 변화 : 미오글로빈
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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혈액 샘플은 표준 면역 분석 방법을 사용하여 기준선, 24 시간, 48 시간 및 72 시간에서 운동 후 미오글로빈 (NG/ML)에 대해 분석됩니다.
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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염증 마커의 변화 (IL-6, TNF-α)
기간: 운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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혈액 샘플은 기준선, 24 시간, 48 시간 및 운동 후 72 시간에서 수집되고 표준 면역 분석법 방법을 사용하여 인터루킨 6 (IL-6) 및 종양 괴사 인자 α (TNF-α) (PG/ML)에 대해 분석됩니다. .
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운동 후 72 시간 ~ 72 시간, 1 일 (24 시간), 2 일 (48 시간) 및 3 일 (72 시간)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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