Studená vs. teplá voda ponoření do zotavení DOMS
Srovnávací účinnost ponoření na studenou a teplou vodu do zmírňování zpožděné bolestivé bolestivosti svalu: randomizovaná kontrolovaná studie s více rameny
Studie zkoumá účinnost fyzikálních strategií při řešení zpožděné bolestivosti svalové bolesti (DOM) u fyzicky aktivních jedinců. DOMS, společný jev po intenzivní nebo nové fyzické aktivitě, je charakterizován bolestí, zánětem a funkčními poruchami, jako je snížený rozsah pohybu, svalová síla a vytrvalost. Tyto příznaky vrcholí mezi 24-72 hodinami po cvičení a jsou přičítány mikro-poškození ve svalové a pojivové tkáni, následované zánětlivými reakcemi. Navzdory rozsáhlému výzkumu zůstává účinnost různých terapeutických intervencí neprůkazná kvůli heterogenitě v návrzích studie, výsledkových opatřeních a kvalitě důkazů.
Primárním cílem této studie je systematicky posoudit a porovnat účinnost ponoření studené vody (CWI) nebo ponoření horké vody (HWI) při zmírňování příznaků DOMS. Tato studie bude využívat konstrukci více rande, randomizované kontrolované studie (RCT) k vyhodnocení terapeutických výsledků proti kontrolní skupině, která dostává simulovanou terapii.
Použitím standardizovaného cvičebního protokolu k vyvolání DOM a sjednocených metodik hodnocení (např. Biomechanických, biochemických a funkčních testů), cílem studie je poskytnout robustní důkazy o účinnosti těchto intervencí. Zjištění přispějí k optimalizaci strategií obnovy po cvičení a nabízí spolehlivé terapeutické protokoly pro klinické i atletické nastavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je víceramenná, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená k vyhodnocení účinnosti ponoření studené vody (CWI), ponoření teplé vody (WWI) a simulované laserové terapie (kontrolní skupina) při zmírňování opožděné bolestivé body svalů sval sval (DOMS). Cílem tohoto pokusu je porovnat fyziologické, biochemické a funkční výsledky těchto intervencí po poškození svalů vyvolané cvičením u zdravých účastníků mužů. DOMS, které vycházejí z excentrické fyzické aktivity, představuje příznaky, jako je bolest svalů, ztuhlost, zánět a funkční omezení, dosahující vrcholu 24-72 hodin po cvičení.
Nastavení a doba trvání studie bude provedena na laboratořích Fakulty tělesné výchovy a zdraví na AWF Biała Podlaska mezi březnem a květnem 2024. Laboratorní sezení se budou konat ve všední dny od 8:00 do 16:00.
Metodika Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze tří studijních skupin
Ponoření studené vody (CWI):
Účastníci ponoří dolní končetiny ve vodě udržované při 10-12 ° C po dobu 15 minut. Teplota vody bude regulována sčítáním ledu, aby byla zajištěna konzistence. Účastníci budou provádět pohyby světla, jako je flexe kotníku a prodloužení, aby stimulovali průtok krve.
Sezení se objeví 1 hodinu po cvičení a po 24 a 48 hodinách.
Ponoření horké vody (HWI):
Účastníci ponoří své dolní končetiny do vody při 40 ° C po dobu 15 minut, což udržuje konzistentní teplotní podmínky.
Sessions budou dodržovat stejný rozvrh jako skupina CWI (1, 24 a 48 hodin po cvičení).
Simulovaná laserová terapie (kontrolní skupina):
Účastníci této skupiny obdrží simulovanou laserovou terapii na nízké úrovni (LLLT). Deaktivované laserové zařízení bude umístěno přes svaly, aby napodobovalo terapii, aniž by bylo provedeno skutečné léčby. Simulovaná relace se přizpůsobí intervenčnímu plánu ostatních skupin.
Postup studie
Studie zahrnuje tři fáze:
Základní měření (fáze 1):
Provedeno ráno, půst, následované standardizovanými funkčními a biomechanickými testy dvě hodiny po lehkém jídle.
Měření zahrnují složení těla, rozsah pohybu kloubů, tuhost svalů (elastografie), hodnocení bolesti (stupnice VAS) a žilní vzorkování krve za účelem měření základních biochemických markerů.
Poškození svalů vyvolané cvičením (fáze 2):
Účastníci budou provádět excentrická cvičení určená k vyvolání DOM a zaměřují se na svaly čtyřhlavého svalu. Protokol cvičení obsahuje pět sad 20 skoků z kapky z výšky 60 cm s 5minutovým odpočíkem mezi sadami.
Zkušení fyzioterapeuti zajistí správné provedení cvičení.
Sledování a intervence po cvičení (fáze 3):
Intervence (CWI, WWI nebo simulovaný LLLT) budou podávány do hodiny po cvičení a opakují se po 24 a 48 hodinách.
Funkční testy a vzorkování krve budou prováděny před zásahem a 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičení k posouzení dynamiky zotavení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Szczepan Wiecha
- Telefonní číslo: +48602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Studijní místa
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polsko, 21-500
- Nábor
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Kontakt:
- Szczepan Wiecha
- Telefonní číslo: +48 602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18–25 let
- BMI mezi 18,5 a 30 kg/m²
- Zkušenost bolesti svalů (stupnice VAS)> 5 pro bolestivost svalů do 12 až 30 hodin po cvičení
- Zapojte se do mírné fyzické aktivity 2-5 hodin/týden, podle formy mezinárodního dotazníku pro fyzickou aktivitu (IPAQ-SF).
- Po dostatečném vysvětlení před účastí na studii musí dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas schválený komisí pro etiku/bioetiku.
Kritéria pro vyloučení:
- Zánětlivá onemocnění během posledních 6 měsíců
- Neurologické poruchy, které ovlivňují sílu svalů
- Probíhající používání steroidů, analgetik, svalových relaxancí nebo jiných léků, které vědci považují za nevhodné, včetně antispasmodik, antidepresiv, antidiarrealů, antibiotik nebo trombolytiky
- Nestabilní zdravotní stav, jako je kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, gastrointestinální onemocnění, hepatobiliární onemocnění, metabolické onemocnění, endokrinní onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění močových cest, genetické poruchy nebo problémy související s nervovým systémem nebo duševním zdravím.
- Účastníci, kteří zneužívali alkohol nebo drogy v uplynulém roce, nechtějí dodržovat pokyny pro studium nebo jsou považováni za nevhodné pro studii výzkumného pracovníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci vystavili pouze standardní biomechanická, funkční a krevní měření bez použití regenerativních terapií.
|
Deaktivované zařízení laserové terapie nízké úrovně (LLLT).
Aplikátor umístěný na svalovém břichu čtyřhlavéhop.
Doba trvání: 15 minut, bez aktivního laserového výkonu pro simulaci podmínek léčby.
|
|
Experimentální: Ponoření studené vody (CWI)
Účastníci jsou podrobeni koupeli ve studené vodě (10-12 ° C) po dobu 10 minut, přičemž dolní končetiny jsou ponořeny do výšky pasu.
|
Standardní ponorné lázně s monitorováním teploty a doplňováním ledu.
Dolní končetiny se ponořily do kyčle.
Teplota vody udržovaná při 10-12 ° C.
Trvání: 15 minut na relaci.
Účastníci provádějí aktivní flexi/prodloužení kotníku pro podporu oběhu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Terapie horké vody (horká)
Ponoření celého těla do horké (40 ° C) vody.
|
Kontrolované ponorné lázně.
Dolní končetiny se ponořily do kyčle.
Teplota vody udržovaná při 40 ° C.
Trvání: 15 minut na relaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolestivosti svalů (skóre VAS)
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Bodolnost svalů měřená vizuální analogovou stupnicí (0-10) Popis: Vizuální analogová stupnice (VAS) se pohybuje od 0 („bez bolesti svalů“) do 10 („nejhorší možná bolest“).
Vyšší skóre naznačují horší výsledek (větší bolest).
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biochemických markerů poškození svalů (kreatine kináza)
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Vzorky krve budou odebrány na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení a analyzovány na sérovou kreatinu kinázu (U/L) pomocí standardních metod imunotestoanu.
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
|
Změna síly svalové síly čtyřhlavého svalu (NM) měřená dynamometrem na začátku, 24h, 48h, 72h po cvičení
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
|
|
Změna v kvadricepsové svalové tkáňové elasticitě (KPA) měřené ultrazvukovou elastografií na začátku, 24h, 48h, 72h po cvičení
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
|
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
|
|
Změna biochemických markerů poškození svalů: Myoglobin
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Vzorky krve budou odebrány na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení a analyzovány na myoglobin (NG/ML) pomocí standardních metod imunoanalýzy.
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
|
Změna zánětlivých markerů (IL-6, TNF-a)
Časové okno: Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Vzorky krve budou shromažďovány na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení a analyzovány na interleukin 6 (IL-6) a faktor nekrózy nádoru a (TNF-a) (PG/ML), pomocí standardních metod imunoanalýzy pomocí metod standardních imunoanalýz .
|
Základní do 72 hodin po cvičení, s měřením v den 1 (24 hodin), 2 (48 hodin) a den 3 (72 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKE 01-80/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .