- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804564
Immersion à froid et à l'eau tiède pour la récupération DOMS
Efficacité comparative de l'immersion à l'eau froide et chaude dans l'atténuation des douleurs musculaires à début retardé: un essai contrôlé randomisé multi-bras
L'étude examine l'efficacité des stratégies physiques pour traiter les douleurs musculaires de début retardées (DOMS) chez les individus physiquement actifs. DOMS, un phénomène commun après une activité physique intense ou nouvelle, est caractérisé par la douleur, l'inflammation et les déficiences fonctionnelles telles que l'amplitude réduite de mouvement, la force musculaire et l'endurance. Ces symptômes atteignent un pic entre 24 et 72 heures après l'exercice et sont attribués au micro-damage dans le tissu musculaire et conjonctif, suivi de réponses inflammatoires. Malgré des recherches approfondies, l'efficacité de diverses interventions thérapeutiques n'est pas concluante en raison de l'hétérogénéité des conceptions d'étude, des mesures des résultats et de la qualité des preuves.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer systématiquement l'efficacité de l'immersion en eau froide (CWI) ou de l'immersion d'eau chaude (HWI), dans les symptômes de DOMS atténuants. Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlées parallèles multi-bras, parallèle et randomisée) pour évaluer les résultats thérapeutiques contre un groupe témoin recevant une thérapie simulée.
En utilisant un protocole d'exercice standardisé pour induire des DOM et des méthodologies d'évaluation unifiées (par exemple, des tests biomécaniques, biochimiques et fonctionnels), l'étude vise à fournir des preuves solides de l'efficacité de ces interventions. Les résultats contribueront à l'optimisation des stratégies de récupération post-exercice, offrant des protocoles thérapeutiques fiables pour les contextes cliniques et sportifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé parallèle multi-bras (RCT) conçu pour évaluer l'efficacité de l'immersion en eau froide (CWI), de l'immersion en eau chaude (Première Guerre mondiale) et du thérapie laser simulée (groupe témoin) dans l'atténuation de la douleur musculaire à l'apparition retardée (DOMS). Cet essai vise à comparer les résultats physiologiques, biochimiques et fonctionnels de ces interventions après des dommages musculaires induits par l'exercice chez les participants masculins en bonne santé. DOMS, qui découle des activités physiques excentriques, présente des symptômes tels que la douleur musculaire, la raideur, l'inflammation et les limitations fonctionnelles, atteignant un pic 24 à 72 heures après l'exercice.
Définir et durée L'étude sera menée aux laboratoires de la Faculté de l'éducation physique et de la santé à l'AWF Biała Podlaska entre mars et mai 2024. Les séances de laboratoire auront lieu en semaine de 8h00 à 16h00.
Méthodologie Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude
Immersion en eau froide (CWI):
Les participants submergeront leurs membres inférieurs dans l'eau maintenue à 10-12 ° C pendant 15 minutes. La température de l'eau sera régulée avec des ajouts de glace pour assurer la cohérence. Les participants effectueront des mouvements légers, tels que la flexion et l'extension de la cheville, pour stimuler la circulation sanguine.
Les séances se produiront 1 heure après l'exercice et à 24 et 48 heures.
Immersion en eau chaude (HWI):
Les participants plongeront leurs membres inférieurs dans l'eau à 40 ° C pendant 15 minutes, en maintenant des conditions de température cohérentes.
Les séances suivront le même calendrier que le groupe CWI (1, 24 et 48 heures après l'exercice).
Thérapie laser simulée (groupe témoin):
Les participants à ce groupe recevront une thérapie laser de bas niveau simulée (LLLT). Un dispositif laser désactivé sera positionné sur les muscles pour imiter la thérapie sans dispenser un traitement réel. Les séances simulées s'aligneront sur le calendrier d'intervention des autres groupes.
Procédure d'étude
L'étude comprend trois phases:
Mesures de base (phase 1):
Dirigé le matin, à jeun, suivi de tests fonctionnels et biomécaniques standardisés deux heures après un repas léger.
Les mesures comprennent la composition corporelle, l'amplitude des mouvements articulaires, la rigidité musculaire (élastographie), les évaluations de la douleur (échelle EVA) et l'échantillonnage de sang veineux pour mesurer les marqueurs biochimiques de base.
Dommages musculaires induits par l'exercice (phase 2):
Les participants effectueront des exercices excentriques conçus pour induire des DOM, ciblant les muscles quadriceps. Le protocole d'exercice comprend cinq ensembles de 20 sauts de goutte d'une hauteur de 60 cm avec un repos de 5 minutes entre les ensembles.
Les physiothérapeutes expérimentés assureront l'exécution correcte de l'exercice.
Surveillance et intervention post-exercice (phase 3):
Les interventions (CWI, WWI ou LLLT simulées) seront administrées dans une heure après l'exercice et répétées à 24 et 48 heures.
Les tests fonctionnels et l'échantillonnage sanguin seront effectués avant l'intervention et à 24, 48, 72 et 96 heures après l'exercice pour évaluer la dynamique de récupération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Szczepan Wiecha
- Numéro de téléphone: +48602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Lieux d'étude
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Lubelskie
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Biała Podlaska, Lubelskie, Pologne, 21-500
- Recrutement
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
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Contact:
- Szczepan Wiecha
- Numéro de téléphone: +48 602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg / m²
- Ressentir des douleurs musculaires (échelle EVA)> 5 pour les douleurs musculaires dans les 12 à 30 heures après l'exercice
- Engager une activité physique modérée 2 à 5 heures / semaine, selon le formulaire de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF).
- Ils doivent signer volontairement un consentement éclairé écrit approuvé par un comité d'éthique / bioéthique après une explication suffisante avant de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Maladies inflammatoires au cours des 6 derniers mois
- Troubles neurologiques qui affectent la force musculaire
- Utilisation continue de stéroïdes, d'analgésiques, de relaxants musculaires ou d'autres médicaments jugés inappropriés par les chercheurs, notamment des antipasmodiques, des antidépresseurs, des antidiarrymes, des antibiotiques ou des thrombolytiques
- Un état médical instable tel que les maladies cardiovasculaires, les maladies respiratoires, les maladies gastro-intestinales, les maladies hépatobiliaires, les maladies métaboliques, les maladies endocriniennes, les maladies rénales, les maladies des voies urinaires, les troubles génétiques ou les problèmes liés au système nerveux ou à la santé mentale.
- Les participants qui ont abusé de l'alcool ou de la drogue au cours de la dernière année, ne souhaitent pas suivre les directives de l'étude ou sont jugés inappropriés pour l'étude par le chercheur seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants n'ont soumis qu'à des mesures biomécaniques, fonctionnelles et sanguines standard, sans utiliser de thérapies régénératives.
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Dispositif de thérapie laser de bas niveau désactivé (LLLT).
Applicateur positionné sur le ventre musculaire quadriceps.
Durée: 15 minutes, sans sortie laser active pour simuler les conditions de traitement.
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Expérimental: Immersion à l'eau froide (CWI)
Les participants sont soumis à un bain dans de l'eau froide (10-12 ° C) pendant 10 minutes avec les membres inférieurs submergés à la hauteur de la taille.
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Baths d'immersion standard avec surveillance de la température et supplémentation en glace.
Les membres inférieurs se sont plongés jusqu'à la hanche.
La température de l'eau maintenue à 10-12 ° C.
Durée: 15 minutes par session.
Les participants effectuent une flexion / extension active de la cheville pour favoriser la circulation.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie à l'eau chaude (chaud)
Immerger tout le corps dans de l'eau chaude (40 ° C).
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Bains d'immersion contrôlés.
Les membres inférieurs se sont plongés jusqu'à la hanche.
La température de l'eau maintenue à 40 ° C.
Durée: 15 minutes par session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les douleurs musculaires (score VAS)
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Douleur musculaire mesurée par l'échelle visuelle analogique (0-10) Description: L'échelle analogique visuelle (EVA) varie de 0 ("pas de douleur musculaire") à 10 ("pire douleur possible").
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (plus de douleur).
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des marqueurs biochimiques des dommages musculaires (créatine kinase)
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ, 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice et analysés pour la créatine kinase sérique (U / L) en utilisant des méthodes d'immuno-essai standard.
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Changement de la résistance musculaire quadriceps (nm) mesurée par dynamomètre au départ, 24h, 48h, 72h après l'exercice
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Changement de l'élasticité des tissus musculaires quadriceps (KPA) mesuré par élastographie échographique au départ, 24h, 48h, 72h après l'exercice
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Changement des marqueurs biochimiques des dommages musculaires: la myoglobine
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ, 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice et analysés pour la myoglobine (NG / ML), en utilisant des méthodes d'immunodosage standard.
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Changement des marqueurs d'inflammation (IL-6, TNF-α)
Délai: La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ, 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice et analysés pour l'interleukine 6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) (PG / ML), en utilisant des méthodes d'immuno-essai standard .
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La ligne de base à 72 heures après l'exercice, avec des mesures au jour 1 (24 heures), le jour 2 (48 heures) et le jour 3 (72 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKE 01-80/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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