Inmersión fría vs agua tibia para la recuperación de Doms
Efectividad comparativa de la inmersión en agua fría y tibia en la mitigación del dolor muscular de inicio retrasado: un ensayo controlado aleatorio múltiple
El estudio investiga la efectividad de las estrategias físicas para abordar el dolor muscular de inicio tardío (DOM) en individuos físicamente activos. DOMS, un fenómeno común que sigue la actividad física intensa o novedosa, se caracteriza por el dolor, la inflamación y las impedimentos funcionales, como el rango de movimiento reducido, la fuerza muscular y la resistencia. Estos síntomas alcanzan su punto máximo entre las 24-72 horas después del ejercicio y se atribuyen al microamagio en el tejido muscular y conectivo, seguido de respuestas inflamatorias. A pesar de la extensa investigación, la eficacia de diversas intervenciones terapéuticas no sigue siendo concluyente debido a la heterogeneidad en los diseños de estudio, las medidas de resultado y la calidad de la evidencia.
El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar sistemáticamente la efectividad de la inmersión del agua fría (CWI) o la inmersión del agua caliente (HWI), en la mitigación de los síntomas de DOMS. Este estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) múltiple, paralelo, para evaluar los resultados terapéuticos contra un grupo de control que recibe terapia simulada.
Al emplear un protocolo de ejercicio estandarizado para inducir DOM y metodologías de evaluación unificada (por ejemplo, pruebas biomecánicas, bioquímicas y funcionales), el estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sólida de la eficacia de estas intervenciones. Los hallazgos contribuirán a optimizar las estrategias de recuperación posteriores al ejercicio, ofreciendo protocolos terapéuticos confiables para entornos clínicos y deportivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) múltiple, paralelo, diseñado para evaluar la efectividad de la inmersión del agua fría (CWI), la inmersión del agua tibia (WWI) y la terapia láser simulada (grupo de control) en la mitigación (Doms). Este ensayo tiene como objetivo comparar los resultados fisiológicos, bioquímicos y funcionales de estas intervenciones después del daño muscular inducido por el ejercicio en participantes masculinos sanos. DOMS, que surge de actividades físicas excéntricas, se presenta con síntomas como dolor muscular, rigidez, inflamación y limitaciones funcionales, alcanzando un pico de 24 a 72 horas después del ejercicio.
Establecimiento y duración El estudio se realizará en los Laboratorios de la Facultad de Educación Física y Salud en AWF Biała Podlaska entre marzo y mayo de 2024. Las sesiones de laboratorio tendrán lugar de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.
Los participantes de la metodología serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio
Inmersión en agua fría (CWI):
Los participantes sumergirán sus extremidades inferiores en agua mantenida a 10-12 ° C durante 15 minutos. La temperatura del agua estará regulada con adiciones de hielo para garantizar la consistencia. Los participantes realizarán movimientos de luz, como la flexión y la extensión del tobillo, para estimular el flujo sanguíneo.
Las sesiones ocurrirán 1 hora después del ejercicio, y a las 24 y 48 horas.
Inmersión de agua caliente (HWI):
Los participantes sumergirán sus extremidades inferiores en agua a 40 ° C durante 15 minutos, manteniendo condiciones de temperatura consistentes.
Las sesiones seguirán el mismo horario que el grupo CWI (1, 24 y 48 horas después del ejercicio).
Terapia láser simulada (grupo de control):
Los participantes en este grupo recibirán terapia láser de bajo nivel simulada (LLLT). Se colocará un dispositivo láser desactivado sobre los músculos para imitar la terapia sin administrar un tratamiento real. Las sesiones simuladas se alinearán con el programa de intervención de los otros grupos.
Procedimiento de estudio
El estudio comprende tres fases:
Mediciones de línea de base (Fase 1):
Realizado por la mañana, en ayunas, seguido de pruebas funcionales y biomecánicas estandarizadas dos horas después de una comida ligera.
Las mediciones incluyen composición corporal, rango de movimiento articular, rigidez muscular (elastografía), evaluaciones del dolor (escala VAS) y muestreo de sangre venosa para medir los marcadores bioquímicos basales.
Daño muscular inducido por el ejercicio (fase 2):
Los participantes realizarán ejercicios excéntricos diseñados para inducir DOM, dirigidos a los músculos cuádriceps. El protocolo de ejercicio incluye cinco juegos de 20 saltos de caída desde una altura de 60 cm con un descanso de 5 minutos entre series.
Los fisioterapeutas experimentados asegurarán la ejecución correcta del ejercicio.
Monitoreo e intervención posterior al ejercicio (fase 3):
Las intervenciones (CWI, WWI o LLLT simuladas) se administrarán dentro de una hora después del ejercicio y se repitirán a las 24 y 48 horas.
Las pruebas funcionales y el muestreo de sangre se realizarán antes de la intervención y a las 24, 48, 72 y 96 horas después del ejercicio para evaluar la dinámica de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Szczepan Wiecha
- Número de teléfono: +48602349181
- Correo electrónico: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polonia, 21-500
- Reclutamiento
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Contacto:
- Szczepan Wiecha
- Número de teléfono: +48 602349181
- Correo electrónico: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos de 18 a 25 años
- IMC entre 18.5 y 30 kg/m²
- Experimentar dolor muscular (escala VAS)> 5 para dolor muscular dentro de las 12 a 30 horas después del ejercicio
- Participe en actividad física moderada de 2 a 5 horas/semana, de acuerdo con la formulario de cuestionario de actividad física internacional (IPAQ-SF).
- Deben firmar voluntariamente un consentimiento informado por escrito aprobado por un comité de ética/bioética después de una explicación suficiente antes de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias en los últimos 6 meses
- Trastornos neurológicos que afectan la fuerza muscular
- Uso continuo de esteroides, analgésicos, relajantes musculares u otros medicamentos considerados inapropiados por los investigadores, incluidos los antiespasmódicos, los antidepresivos, los antidiarreos, los antibióticos o los trombolíticos
- Condición médica inestable como enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, enfermedad gastrointestinal, enfermedad hepatobiliar, enfermedad metabólica, enfermedad endocrina, enfermedad renal, enfermedad del tracto urinario, trastornos genéticos o problemas relacionados con el sistema nervioso o la salud mental.
- Los participantes que han abusado de alcohol o drogas en el último año, no desean seguir las pautas del estudio, o se consideran inapropiados para el estudio por el investigador también será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
Los participantes sometidos solo a mediciones biomecánicas, funcionales y sanguíneas estándar, sin el uso de terapias regenerativas.
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Dispositivo de terapia con láser de bajo nivel (LLLT) desactivado.
Aplicador colocado sobre el vientre muscular del cuádriceps.
Duración: 15 minutos, sin salida de láser activo para simular condiciones de tratamiento.
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Experimental: Inmersión en agua fría (CWI)
Los participantes son sometidos a un baño en agua fría (10-12 ° C) durante 10 minutos con las extremidades inferiores sumergidas a la altura de la cintura.
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Baños de inmersión estándar con monitoreo de temperatura y suplementación con hielo.
Extremidades inferiores inmersas en la cadera.
Temperatura del agua mantenida a 10-12 ° C.
Duración: 15 minutos por sesión.
Los participantes realizan flexión/extensión activa del tobillo para promover la circulación.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de agua caliente (caliente)
Sumergiendo todo el cuerpo en agua caliente (40 ° C).
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Baños de inmersión controlados.
Extremidades inferiores inmersas en la cadera.
Temperatura del agua mantenida a 40 ° C.
Duración: 15 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor muscular (puntaje VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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El dolor muscular medido por la escala analógica visual (0-10) Descripción: la escala analógica visual (VAS) varía de 0 ("sin dolor muscular") a 10 ("peor dolor posible").
Los puntajes más altos indican un peor resultado (mayor dolor).
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los marcadores bioquímicos del daño muscular (creatina quinasa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Las muestras de sangre se recolectarán al inicio, 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio y se analizarán para la creatina quinasa sérica (U/L) utilizando métodos de inmunoensayo estándar.
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Cambio en la fuerza muscular del cuádriceps (NM) medido por dinamómetro al inicio, 24h, 48h, 72 h después del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Cambio en la elasticidad del tejido muscular del cuádriceps (KPA) medido por elastografía de ultrasonido al inicio, 24h, 48h, 72 h después del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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|
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Cambio en los marcadores bioquímicos de daño muscular: mioglobina
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Las muestras de sangre se recolectarán al inicio, 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio y se analizarán para mioglobina (NG/ml), utilizando métodos de inmunoensayo estándar.
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Cambio en los marcadores de inflamación (IL-6, TNF-α)
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
|
Las muestras de sangre se recolectarán al inicio, 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio y se analizarán para la interleucina 6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral α (TNF-α) (PG/ml), utilizando métodos de inmunoensayo estándar .
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Línea de base a 72 horas después del ejercicio, con medidas en el día 1 (24 horas), día 2 (48 horas) y día 3 (72 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKE 01-80/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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