- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804564
Kylmä vs. lämmin veden upotus DOMS: n palautumiseen
Kylmän ja lämpimän veden upottamisen vertaileva tehokkuus vähentämällä viivästynyttä alkamislihaskipua: monisarjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa tutkitaan fyysisten strategioiden tehokkuutta viivästyneen lihaskipujen (DOMS) käsittelemisessä fyysisesti aktiivisilla yksilöillä. DOM: ille, yleiselle ilmiölle voimakkaan tai uuden fyysisen aktiivisuuden jälkeen, on ominaista kipu, tulehdukset ja toiminnalliset heikentymiset, kuten vähentynyt liike -alue, lihasvoima ja kestävyys. Nämä oireet saavuttavat huipunsa 24-72 tuntia harjoituksen jälkeen ja johtuvat lihaksen ja sidekudoksen mikrovauriosta, jota seuraa tulehdukselliset vasteet. Laajasta tutkimuksesta huolimatta erilaisten terapeuttisten interventioiden tehokkuus on edelleen epäselvä johtuen heterogeenisyydestä tutkimussuunnitelmissa, lopputuloksen mittauksissa ja todisteiden laadussa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida systemaattisesti ja verrata kylmän veden upotuksen (CWI) tai kuumavesien upotuksen (HWI) tehokkuutta DOMS -oireiden lieventämisessä. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään monivarustettua, rinnakkaista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimuksen (RCT) suunnittelua terapeuttisten tulosten arvioimiseksi simuloitua terapiaa vastaanottavaa kontrolliryhmää vastaan.
Käyttämällä standardisoitua harjoitusprotokollaa DOM: ien ja yhtenäisten arviointimenetelmien (esim. Biomekaanisen, biokemiallisen ja toiminnallisen testin) indusoimiseksi, tutkimuksen tavoitteena on tarjota vankka näyttö näiden interventioiden tehokkuudesta. Tulokset auttavat optimoimaan liikunnan jälkeisiä palautumisstrategioita tarjoamalla luotettavia terapeuttisia protokollia sekä kliinisille että urheilullisille olosuhteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikäinen, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan kylmän veden upotuksen (CWI), lämpimän veden upotuksen (WWI) ja simuloidun laserhoidon (kontrolliryhmän) tehokkuutta viivästyneen lihaksen kipeyden lieventämisessä (DOMS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näiden interventioiden fysiologisia, biokemiallisia ja toiminnallisia tuloksia liikunnan aiheuttamien lihasvaurioiden seurauksena terveissä miesten osallistujissa. Epäkeskeisistä fyysisistä aktiviteeteista johtuvat DOM: t aiheuttavat oireita, kuten lihaskipu, jäykkyys, tulehdukset ja toiminnalliset rajoitukset, jotka saavuttavat huipun 24-72 tuntia harjoituksen jälkeen.
AWF Biała Podlaskan fyysisen koulutuksen ja terveyden tiedekunnan laboratorioissa tehdään tutkimus ja kesto maaliskuun ja toukokuun 2024 välisenä aikana. Laboratorioistunnot järjestetään arkisin klo 8.00–16.00.
Metodologian osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta tutkimusryhmästä
Kylmän veden upotus (CWI):
Osallistujat upottavat alaraajansa veteen, jota ylläpidetään 10–12 ° C: ssa 15 minuutin ajan. Veden lämpötilaa säädetään jään lisäyksillä konsistenssin varmistamiseksi. Osallistujat suorittavat kevyitä liikkeitä, kuten nilkan taivutusta ja laajennusta, verenvirtauksen stimuloimiseksi.
Istunnot tapahtuvat 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tunnissa.
Kuumavesi upotus (HWI):
Osallistujat upottavat alaraajansa veteen 40 ° C: ssa 15 minuutin ajan säilyttäen tasaiset lämpötilaolosuhteet.
Istunnot seuraavat samaa aikataulua kuin CWI-ryhmä (1, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen).
Simuloitu laserhoito (kontrolliryhmä):
Tämän ryhmän osallistujat saavat simuloidun matalan tason laserhoitoa (LLLT). Deaktivoitu laserlaite sijoitetaan lihaksien yli jäljittelemään terapiaa tuottamatta todellista hoitoa. Simuloidut istunnot vastaavat muiden ryhmien interventioaikataulua.
Tutkimusmenettely
Tutkimus käsittää kolme vaihetta:
Perusmittaukset (vaihe 1):
Suoritettu aamulla, paastoaminen, jota seuraa standardisoidut funktionaaliset ja biomekaaniset testit kaksi tuntia kevyen aterian jälkeen.
Mittaukset sisältävät kehon koostumuksen, nivelliikenteen, lihasjäykkyyden (elastografian), kivun arvioinnit (VAS -asteikko) ja laskimoverinäytteet biokemiallisten markkerien lähtötason mittaamiseksi.
Liikunnan aiheuttama lihasvaurio (vaihe 2):
Osallistujat suorittavat epäkeskeisiä harjoituksia, jotka on suunniteltu indusoimaan DOMS: ää, kohdistaen nelikorujen lihakset. Harjoitteluprotokolla sisältää viisi sarjaa 20 pudotushyppyä 60 cm: n korkeudesta, jonka lepo on 5 minuutin lepo sarjojen välillä.
Kokeneet fysioterapeutit varmistavat liikunnan oikean toteuttamisen.
Harjoituksen jälkeinen seuranta ja interventio (vaihe 3):
Interventioita (CWI, WWI tai simuloitu LLLT) annetaan tunnin kuluessa harjoituksen jälkeen ja toistetaan 24 ja 48 tunnissa.
Funktionaaliset testit ja verinäytteet suoritetaan ennen interventiota ja 24, 48, 72 ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen palautumisdynamiikan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Szczepan Wiecha
- Puhelinnumero: +48602349181
- Sähköposti: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Opiskelupaikat
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Puola, 21-500
- Rekrytointi
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Ottaa yhteyttä:
- Szczepan Wiecha
- Puhelinnumero: +48 602349181
- Sähköposti: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet 18-25-vuotiaat
- BMI välillä 18,5 - 30 kg/m²
- Lihaskipu (VAS-asteikko)> 5 lihaskipulle 12-30 tunnin kuluessa harjoituksen jälkeen
- Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) mukaan osallistu kohtalainen fyysinen aktiivisuus 2–5 tuntia viikossa.
- Heidän on allekirjoitettava vapaaehtoisesti etiikan/bioetiikan komitean hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus riittävän selityksen jälkeen ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset sairaudet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat lihasvoimaan
- Steroidien, kipulääkkeiden, lihasrelaksanttien tai muiden lääkkeiden jatkuva käyttö
- Epävakaa sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinsairaus, maha -suolikanavan sairaus, maksasairaus, metabolinen sairaus, endokriiniset sairaudet, munuaissairaus, virtsateiden sairaus, geneettiset häiriöt tai hermostoon tai mielenterveyteen liittyvät kysymykset.
- Osallistujat, jotka ovat väärinkäyttäneet alkoholia tai huumeita kuluneen vuoden aikana, eivät halua noudattaa tutkimusohjeita tai tutkijan tutkimukselle ei myöskään ole tarkoituksenmukaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka on alistettu vain tavanomaisille biomekaanisille, toiminnallisille ja veren mittauksille ilman regeneratiivisia hoitoja.
|
Deaktivoitu matalan tason laserhoito (LLLT) -laite.
Applikaattori on sijoitettu neliömäisten lihaksen vatsan päälle.
Kesto: 15 minuuttia, ilman aktiivista laserlähtöä käsittelyolosuhteiden simuloimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kylmän veden upotus (CWI)
Osallistujille altistetaan kylpyhuone kylmässä vedessä (10–12 ° C) 10 minuutin ajan alaraajojen ollessa upotettu vyötärön korkeuteen.
|
Tavalliset upotuskylpylät, joissa on lämpötilan valvonta ja jäälisä.
Alaraajat upotettiin lonkkaan asti.
Veden lämpötila ylläpidetään 10–12 ° C: ssa.
Kesto: 15 minuuttia istuntoa kohti.
Osallistujat suorittavat aktiivista nilkan taivutusta/laajennusta verenkierron edistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuumavesiterapia (kuuma)
Koko kehon upottaminen kuumaan (40 ° C) veteen.
|
Kontrolloitujen upotuskylpylät.
Alaraajat upotettiin lonkkaan asti.
Veden lämpötila ylläpidetään 40 ° C: ssa.
Kesto: 15 minuuttia istuntoa kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskipu (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Lihaskipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10) Kuvaus: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) vaihtelee välillä 0 ("Ei lihaskipuja")-10 ("pahin mahdollinen kipu").
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen (suurempi kipu).
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvaurioiden biokemiallisissa markkereissa (kreatiinikinaasi)
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa, 24 tunnissa, 48 tunnissa ja 72 tunnissa harjoituksen jälkeen ja analysoidaan seerumin kreatiinikinaasin (U/L) kanssa käyttämällä tavanomaisia immunomääritysmenetelmiä.
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
|
Muutos neliömäisten lihasvoiman (NM) muutos dynamometrillä mitattuna lähtötilanteessa, 24h, 48h, 72h harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
|
|
Muutos nelikirjojen lihaskudoksen joustavuudessa (KPA) mitattuna ultraäänielastografialla lähtötilanteessa, 24h, 48h, 72h harjoituksen jälkeinen
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
|
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
|
|
Muutos lihasvaurioiden biokemiallisissa markkereissa: myoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa, 24 tunnissa, 48 tunnissa ja 72 tunnissa harjoituksen jälkeen ja analysoidaan myoglobiinille (ng/ml) käyttämällä tavanomaisia immunomääritysmenetelmiä.
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
|
Tulehdussamerkkien muutos (IL-6, TNF-a)
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa, 24 tunnissa, 48 tunnissa ja 72 tunnissa harjoituksen jälkeen ja analysoidaan interleukiini 6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä α (TNF-a) (PG/ML), käyttämällä standardi immunomääritysmenetelmiä .
|
Perustaso 72 tuntiin harjoituksen jälkeen, mittaukset päivänä 1 (24 tuntia), päivä 2 (48 tuntia) ja päivä 3 (72 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKE 01-80/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simuloitu laserhoito
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)ValmisAuringon vahingoittama ihoYhdysvallat
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitValmis