Koud versus warm water onderdompeling voor DOMS -herstel
Vergelijkende effectiviteit van onderdompeling van koud en warm water bij het verzachten van vertraagde beginspierpijn: een gerandomiseerde multi-arm gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie onderzoekt de effectiviteit van fysieke strategieën bij het aanpakken van vertraagde beginspierpijn (DOM's) bij fysiek actieve individuen. DOMS, een gemeenschappelijk fenomeen na intense of nieuwe fysieke activiteit, wordt gekenmerkt door pijn, ontsteking en functionele beperkingen zoals verminderde bewegingsbereik, spierkracht en uithoudingsvermogen. Deze symptomen pieken tussen 24-72 uur na de oefening en worden toegeschreven aan micro-schade in spier- en bindweefsel, gevolgd door ontstekingsreacties. Ondanks uitgebreid onderzoek blijft de werkzaamheid van verschillende therapeutische interventies niet doorslaggevend vanwege heterogeniteit in studieontwerpen, uitkomstmaten en kwaliteit van bewijs.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van onderdompeling van koud water (CWI) of warmwater onderdompeling (HWI) systematisch te beoordelen en te vergelijken bij het verzachten van DOMS -symptomen. Deze studie zal een multi-arm, parallel, gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) -ontwerp gebruiken om therapeutische resultaten te evalueren tegen een controlegroep die gesimuleerde therapie ontvangt.
Door een gestandaardiseerd oefenprotocol te gebruiken om DOM's en uniforme beoordelingsmethoden te induceren (bijv. Biomechanische, biochemische en functionele tests), heeft de studie bedoeld om robuust bewijs te leveren voor de werkzaamheid van deze interventies. De bevindingen zullen bijdragen aan het optimaliseren van strategieën voor herstel na de oefening en bieden betrouwbare therapeutische protocollen voor zowel klinische als atletische omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een meerdere, parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is ontworpen om de effectiviteit van onderdompeling van koud water (CWI), onderdompeling van warm water (WWI) en gesimuleerde lasertherapie (controlegroep) te evalueren bij het verzachten van vertraagde spierpijnheid (DOMS). Deze studie heeft als doel de fysiologische, biochemische en functionele resultaten van deze interventies te vergelijken na door inspanning geïnduceerde spierschade bij gezonde mannelijke deelnemers. DOMS, die voortvloeit uit excentrieke fysieke activiteiten, presenteert zich met symptomen zoals spierpijn, stijfheid, ontsteking en functionele beperkingen, waardoor een piek 24-72 uur na de oefening wordt bereikt.
Setting en duur De studie zal worden uitgevoerd bij de laboratoria van de faculteit lichamelijke opvoeding en gezondheid in AWF Biała Podlaska tussen maart en mei 2024. De laboratoriumsessies vinden plaats op weekdagen van 8:00 tot 16:00 uur.
Methodologie -deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie studiegroepen
Koud water onderdompeling (CWI):
Deelnemers zullen hun onderste ledematen in water onderdompelen die gedurende 15 minuten op 10-12 ° C worden gehandhaafd. De watertemperatuur wordt gereguleerd met ijs toevoegingen om consistentie te garanderen. Deelnemers zullen lichte bewegingen, zoals enkelflexie en extensie, uitvoeren om de bloedstroom te stimuleren.
Sessies zullen 1 uur na de oefening plaatsvinden en na 24 en 48 uur.
Hot Water Immersion (HWI):
Deelnemers zullen hun onderste ledematen in water bij 40 ° C gedurende 15 minuten onderdompelen, waardoor consistente temperatuuromstandigheden worden gehandhaafd.
Sessies volgen hetzelfde schema als de CWI-groep (1, 24 en 48 uur na de oefening).
Gesimuleerde lasertherapie (controlegroep):
Deelnemers aan deze groep ontvangen gesimuleerde lasertherapie op laag niveau (LLLT). Een gedeactiveerd laserapparaat zal over de spieren worden geplaatst om de therapie na te bootsen zonder de daadwerkelijke behandeling te bieden. Gesimuleerde sessies zullen aansluiten bij het interventieschema van de andere groepen.
Onderzoeksprocedure
De studie bestaat uit drie fasen:
Baseline metingen (fase 1):
In de ochtend uitgevoerd, vasten, gevolgd door gestandaardiseerde functionele en biomechanische tests twee uur na een lichte maaltijd.
Metingen zijn onder meer lichaamssamenstelling, gewrichtsbereik van bewegingsbereik, spierstijfheid (elastografie), pijnbeoordelingen (VAS -schaal) en veneuze bloedbemonstering om baseline biochemische markers te meten.
Door oefening geïnduceerde spierschade (fase 2):
Deelnemers zullen excentrische oefeningen uitvoeren die zijn ontworpen om DOM's te induceren, gericht op de quadriceps -spieren. Het oefenprotocol omvat vijf sets van 20 druppel sprongen van een hoogte van 60 cm met een rust van 5 minuten tussen sets.
Ervaren fysiotherapeuten zorgen voor de juiste uitvoering van inspanning.
Monitoring en interventie na de oefening (fase 3):
Interventies (CWI, WWI of gesimuleerde LLLT) worden binnen een uur na de oefening toegediend en herhaald na 24 en 48 uur.
Functionele tests en bloedbemonstering worden uitgevoerd voor de interventie en op 24, 48, 72 en 96 uur na de oefening om de hersteldynamiek te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Szczepan Wiecha
- Telefoonnummer: +48602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Studie Locaties
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
- Werving
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Contact:
- Szczepan Wiecha
- Telefoonnummer: +48 602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen van 18-25 jaar
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m²
- Spierpijn ervaren (VAS-schaal)> 5 voor spierpijn binnen 12 tot 30 uur na de oefening
- Doe een gematigde fysieke activiteit 2-5 uur/week, volgens de internationale fysieke activiteitsvragenlijstvorm (IPAQ-SF).
- Ze moeten vrijwillig een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen die is goedgekeurd door een Ethics/Bioethics Committee na voldoende uitleg voordat ze deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsziekten in de afgelopen 6 maanden
- Neurologische aandoeningen die spierkracht beïnvloeden
- Lopend gebruik van steroïden, analgetica, spierevelaxatanten of andere medicijnen die door de onderzoekers ongepast worden geacht, waaronder antispasmodica, antidepressiva, antidiarrheals, antibiotica of trombolytica
- Onstabiele medische aandoening zoals hart- en vaatziekten, ademhalingsziekten, gastro -intestinale ziekte, hepatobiliaire ziekte, metabole ziekten, endocriene ziekte, nierziekte, urinewegaandoeningen, genetische aandoeningen of problemen met betrekking tot het zenuwstelsel of de geestelijke gezondheid.
- Deelnemers die het afgelopen jaar alcohol of drugs hebben misbruikt, willen de onderzoeksrichtlijnen niet volgen, of worden ook ongepast geacht voor de studie door de onderzoeker zal ook worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers werden alleen onderworpen aan standaard biomechanische, functionele en bloedmetingen, zonder het gebruik van regeneratieve therapieën.
|
Gedelativeerd later-lasertherapie (LLLT) -apparaat.
Applicator gepositioneerd over quadriceps spierbuik.
Duur: 15 minuten, zonder actieve laseruitgang om behandelingsomstandigheden te simuleren.
|
|
Experimenteel: Koud water onderdompeling (CWI)
Deelnemers worden gedurende 10 minuten onderworpen aan een bad in koud water (10-12 ° C) met de onderste ledematen ondergedompeld op taillehoogte.
|
Standaard onderdompelingsbaden met temperatuurbewaking en ijssuppletie.
Lower ledematen ondergedompeld tot de heup.
Watertemperatuur gehouden op 10-12 ° C.
Duur: 15 minuten per sessie.
Deelnemers voeren actieve enkelflexie/extensie uit om de circulatie te bevorderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hotwatertherapie (hot)
Het hele lichaam onderdompelen in hete (40 ° C) water.
|
Gecontroleerde onderdompelingbaden.
Lower ledematen ondergedompeld tot de heup.
Watertemperatuur gehouden op 40 ° C.
Duur: 15 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierpijn (VAS -score)
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Spierpijn gemeten door de visuele analoge schaal (0-10) Beschrijving: De visuele analoge schaal (VAS) varieert van 0 ("geen spierpijn") tot 10 ("slechtste pijn").
Hogere scores duiden op een slechter resultaat (grotere pijn).
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biochemische markers van spierschade (creatinekinase)
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de oefening en geanalyseerd op serumcreatinekinase (U/L) met behulp van standaard immunoassay-methoden.
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
|
Verandering in quadriceps spiersterkte (nm) gemeten door dynamometer bij aanvang, 24 uur, 48 uur, 72 uur na de oefening
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
|
|
Verandering in quadriceps spierweefselelasticiteit (KPA) gemeten door ultrasone elastografie bij aanvang, 24 uur, 48 uur, 72 uur na de oefening
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
|
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
|
|
Verandering in biochemische markers van spierschade: myoglobine
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de oefening en geanalyseerd op myoglobine (NG/ml), met behulp van standaard immunoassay-methoden.
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers (IL-6, TNF-a)
Tijdsspanne: Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de oefening en geanalyseerd op interleukine 6 (IL-6) en tumornecrosefactor α (TNF-α) (PG/ML), met behulp van standaard immunoassay-methoden .
|
Basislijn tot 72 uur na de oefening, met metingen op dag 1 (24 uur), dag 2 (48 uur) en dag 3 (72 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKE 01-80/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .