Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanurzenie zimnego vs ciepła woda do regeneracji DOMS

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Józef Piłsudski University of Physical Education

Porównawcza skuteczność zanurzenia zimnej i ciepłej wody w łagodzeniu opóźnionego bólu mięśni: wielo-randomizowane badanie kontrolowane

Badanie bada skuteczność fizycznych strategii w rozwiązaniu opóźnionego bólu mięśni (DOMS) u osób aktywnych fizycznie. DOMS, wspólne zjawisko po intensywnej lub nowej aktywności fizycznej, charakteryzuje się bólem, stanem zapalnym i upośledzeniami funkcjonalnymi, takimi jak zmniejszony zakres ruchu, siła mięśni i wytrzymałość. Objawy te osiągają szczyt między 24-72 godzinami po wysiłku i są przypisywane mikroprzedlaniu w tkance mięśniowej i łącznej, a następnie odpowiedzi zapalne. Pomimo szeroko zakrojonych badań skuteczność różnych interwencji terapeutycznych pozostaje niejednoznaczna z powodu heterogeniczności w projektach badań, miar wyników i jakości dowodów.

Głównym celem tego badania jest systematyczna ocena i porównanie skuteczności zanurzenia zimnej wody (CWI) lub zanurzenia ciepłej wody (HWI), w łagodzeniu objawów DOMS. W tym badaniu wykorzystano projekt wielofunkcyjny, równoległy, randomizowane kontrolowane badanie (RCT) do oceny wyników terapeutycznych przeciwko grupie kontrolnej otrzymującej symulowaną terapię.

Stosując znormalizowany protokół ćwiczeń w celu indukcji DOMS i zunifikowanych metodologii oceny (np. Testy biomechaniczne, biochemiczne i funkcjonalne), badanie ma na celu dostarczenie solidnych dowodów na skuteczność tych interwencji. Odkrycia przyczynią się do optymalizacji strategii odzyskiwania po wysiłku, oferując niezawodne protokoły terapeutyczne zarówno dla warunków klinicznych, jak i sportowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to wieloarodowe, równoległe, randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zaprojektowane w celu oceny skuteczności zanurzenia zimnej wody (CWI), zanurzenia ciepłej wody (II wojny światowej) i symulowanej laseroterapii (grupa kontrolna) w łagodzeniu opóźnionego bolesności mięśniowej po początku. (DOMS). To badanie ma na celu porównanie wyników fizjologicznych, biochemicznych i funkcjonalnych tych interwencji po uszkodzeniu mięśni wywołanych wysiłkiem u zdrowych mężczyzn. DOMS, który wynika z ekscentrycznej aktywności fizycznej, zawiera objawy, takie jak ból mięśni, sztywność, stan zapalny i ograniczenia funkcjonalne, osiągając szczyt 24-72 godzin po wysiłku.

Ustanowienie i czas trwania Badanie zostanie przeprowadzone w laboratoriach Wydziału Wydziału Phymal Education and Health w AWF BIAJA POLAKA od marca do maja 2024 r. Sesje laboratoryjne odbędą się w dni powszednie od 8:00 do 16:00.

Uczestnicy metodologii zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup badawczych

Zanurzenie zimnej wody (CWI):

Uczestnicy zanurzą kończyny dolne w wodzie utrzymywanej w temperaturze 10-12 ° C przez 15 minut. Temperatura wody będzie regulowana za pomocą dodatków do lodu, aby zapewnić spójność. Uczestnicy wykonają ruchy światła, takie jak zgięcie kostki i przedłużenie, w celu stymulowania przepływu krwi.

Sesje nastąpi 1 godzinę po wysiłku i po 24 i 48 godzinach.

Zanurzenie ciepłej wody (HWI):

Uczestnicy zanurzą kończyny dolne w wodzie w 40 ° C przez 15 minut, utrzymując stałe warunki temperatury.

Sesje będą miały ten sam harmonogram co grupa CWI (1, 24 i 48 godzin po wysiłku).

Symulowana terapia laserowa (grupa kontrolna):

Uczestnicy tej grupy otrzymają symulowaną leczenie laserowe niskiego poziomu (LLLT). Dezaktywowane urządzenie laserowe będzie ustawione nad mięśniami do naśladowania terapii bez faktycznego leczenia. Symulowane sesje będą zgodne z harmonogramem interwencji innych grup.

Procedura badań

Badanie obejmuje trzy fazy:

Pomiary wyjściowe (faza 1):

Przeprowadzony rano, post, a następnie znormalizowane testy funkcjonalne i biomechaniczne dwie godziny po lekkim posiłku.

Pomiary obejmują skład ciała, zakres stawu ruchu, sztywność mięśni (elastografia), oceny bólu (skala VAS) i pobieranie próbek krwi żylnej w celu pomiaru wyjściowych markerów biochemicznych.

Uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem (faza 2):

Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia mimośrodowe zaprojektowane w celu wywołania DOMS, ukierunkowane na mięśnie mięśnia czworogłowego. Protokół ćwiczeń obejmuje pięć zestawów 20 skoków z wysokości 60 cm z 5-minutowym odpoczynkiem między zestawami.

Doświadczeni fizjoterapeuci zapewnią prawidłowe wykonywanie ćwiczeń.

Monitorowanie i interwencja po wysiłku (faza 3):

Interwencje (CWI, II wojna światowa lub symulowana LLLT) będą podawane w ciągu godziny po wysiłku i powtórzone po 24 i 48 godzinach.

Testy funkcjonalne i pobieranie próbek krwi zostaną przeprowadzone przed interwencją i po 24, 48, 72 i 96 godzinach po wysiłku w celu oceny dynamiki odzyskiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polska, 21-500
        • Rekrutacyjny
        • Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe samce w wieku 18–25 lat
  • BMI między 18,5 a 30 kg/m²
  • Doświadczenie bólu mięśni (skala VAS)> 5 dla bolesności mięśni w ciągu 12 do 30 godzin po wysiłku
  • Zgodnie z międzynarodową formą kwestionariusza aktywności fizycznej angażują się w umiarkowaną aktywność fizyczną 2-5 godzin tygodniowo (IPAQ-SF).
  • Muszą dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez komitet ds. Etyki/bioetyki po wystarczającym wyjaśnieniu przed udziałem w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby zapalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia neurologiczne, które wpływają na siłę mięśni
  • Trwające stosowanie sterydów, środków przeciwbólowych, odpoczynku mięśni lub innych leków uznanych za niewłaściwe przez naukowców, w tym przeciwskurcz, leki przeciwdączki, antybiotyki lub trombolityki
  • Niestabilny stan zdrowia, taki jak choroba sercowo -naczyniowa, choroba oddechowa, choroba żołądkowo -jelitowa, choroba wątroby, choroba metaboliczna, choroba hormonalna, choroba nerek, choroba moczowa, zaburzenia genetyczne lub problemy związane z układem nerwowym lub zdrowiem psychicznym.
  • Uczestnicy, którzy w ubiegłym roku wykorzystali alkohol lub narkotyki, nie chcą przestrzegać wytycznych badań lub są uważani za nieodpowiednie dla badania przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy poddawali się jedynie standardowym pomiarom biomechanicznym, funkcjonalnym i krwi, bez zastosowania terapii regeneracyjnych.
Inny: Symulowana terapia laserowa
Dezaktywowane urządzenie laserowe niskiego poziomu (LLLT). Aplikator ustawiony nad brzuchem mięśni mięśni czworonożnych. Czas trwania: 15 minut, bez aktywnej mocy lasera w celu symulacji warunków leczenia.
Eksperymentalny: Zanurzenie zimnej wody (CWI)
Uczestnicy są poddawani kąpieli w zimnej wodzie (10-12 ° C) przez 10 minut z kończynami dolnymi zanurzonymi do wysokości talii.
Inny: Zanurzenie zimnej wody (CWI)
Standardowe kąpiele zanurzeniowe z monitorowaniem temperatury i suplementacją lodu. Kończyny dolne zanurzyły się w biodrze. Temperatura wody utrzymywana w 10-12 ° C. Czas trwania: 15 minut na sesję. Uczestnicy wykonują aktywne zgięcie/przedłużenie kostki w celu promowania krążenia.
Inne nazwy:
  • krioterapia
Eksperymentalny: Terapia gorąca (gorąca)
Zanurzenie całego ciała w gorącej (40 ° C) wodzie.
Inny: Zanurzenie ciepłej wody (HWI)
Kontrolowane kąpiele zanurzeniowe. Kończyny dolne zanurzyły się w biodrze. Temperatura wody utrzymywana w 40 ° C. Czas trwania: 15 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bolesności mięśni (wynik VAS)
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Bolesność mięśni mierzona wizualną skalą analogową (0-10) Opis: Skala analogowa wizualna (VAS) wynosi od 0 („Bez bólu mięśni”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (większy ból).
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biochemicznych markerów uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa)
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Próbki krwi zostaną pobrane na początku, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po wysiłku i analizowane pod kątem kinazy kreatynowej w surowicy (U/L) przy użyciu standardowych metod testu immunologicznego.
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Zmiana siły mięśni mięśni (NM) mierzona przez dynamometr na początku, 24h, 48h, 72H po wysiłku
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Zmiana elastyczności tkanki mięśni mięśni (KPA) mierzona za pomocą elastografii ultradźwiękowej na początku, 24h, 48h, 72H po wysiłku
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Zmiana biochemicznych markerów uszkodzeń mięśni: mioglobina
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Próbki krwi zostaną pobrane na początku, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po wysiłku i analizowane pod kątem mioglobiny (NG/ML), przy użyciu standardowych metod testu immunologicznego.
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Zmiana markerów zapalnych (IL-6, TNF-α)
Ramy czasowe: Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)
Próbki krwi zostaną pobrane na początku, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po wysiłku i analizowane dla interleukiny 6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α) (PG/ML), przy użyciu standardowych metod immunoassay .
Odejście do 72 godzin po wysiłku, z pomiarami w dniu 1 (24 godziny), dniem 2 (48 godzin) i dniem 3 (72 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKE 01-80/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ próbka badana jest niewielka, a uczestnicy byli lokalnie rekrutowani, istnieje zwiększone ryzyko, że można wywnioskować poszczególne tożsamości. Dlatego nie planujemy udostępniać danych zidentyfikowanych uczestników w celu ochrony prywatności i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśni

Badania kliniczne na Symulowana terapia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj