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IMERRAÇÃO DE ÁGUA DO FRIO VS

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education

Eficácia comparativa da imersão em água fria e morna na atenuação da dor muscular tardia: um estudo controlado randomizado com vários braços

O estudo investiga a eficácia das estratégias físicas no tratamento da dor muscular tardia (DOMS) em indivíduos fisicamente ativos. DOMS, um fenômeno comum após atividade física intensa ou nova, é caracterizada por dor, inflamação e comprometimentos funcionais, como amplitude de movimento reduzida, força muscular e resistência. Esses sintomas atingem o pico entre 24 e 72 horas após o exercício e são atribuídos a micro-dano no tecido muscular e conjuntivo, seguido de respostas inflamatórias. Apesar da extensa pesquisa, a eficácia de várias intervenções terapêuticas permanece inconclusiva devido à heterogeneidade nos desenhos do estudo, medidas de resultados e qualidade das evidências.

O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar sistematicamente a eficácia da imersão em água fria (CWI) ou imersão em água quente (HWI), na mitigação dos sintomas DOMS. Este estudo utilizará um projeto de estudo controlado randomizado, paralelo, paralelo, paralelo (ECR) para avaliar os resultados terapêuticos em relação a um grupo controle que recebe terapia simulada.

Ao empregar um protocolo de exercício padronizado para induzir DOMs e metodologias de avaliação unificada (por exemplo, testes biomecânicos, bioquímicos e funcionais), o estudo visa fornecer evidências robustas para a eficácia dessas intervenções. Os resultados contribuirão para otimizar estratégias de recuperação pós-exercício, oferecendo protocolos terapêuticos confiáveis ​​para ambientes clínicos e atléticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo controlado randomizado, paralelo, paralelo, paralelo (ECR), projetado para avaliar a eficácia da imersão em água fria (CWI), imersão em água morna (Primeira Guerra Mundial) e terapia a laser simulada (grupo controle) na mitigação do atraso no músculo da dor muscular (Doms). Este estudo tem como objetivo comparar os resultados fisiológicos, bioquímicos e funcionais dessas intervenções após danos musculares induzidos pelo exercício em participantes saudáveis ​​do sexo masculino. DOMS, que surge de atividades físicas excêntricas, apresenta sintomas como dor muscular, rigidez, inflamação e limitações funcionais, atingindo um pico de 24 a 72 horas após o exercício.

Cenário e duração O estudo será realizado nos laboratórios da Faculdade de Educação Física e Saúde em AWF Biała Podlaska entre março e maio de 2024. As sessões de laboratório ocorrerão nos dias da semana, das 8:00 às 16:00.

Os participantes da metodologia serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de estudo

IMERRAÇÃO DE ÁGUA FRIO (CWI):

Os participantes submergirão seus membros inferiores em água mantidos a 10 a 12 ° C por 15 minutos. A temperatura da água será regulada com adições de gelo para garantir a consistência. Os participantes realizarão movimentos de luz, como flexão e extensão do tornozelo, para estimular o fluxo sanguíneo.

As sessões ocorrerão 1 hora após o exercício e às 24 e 48 horas.

IMERRAÇÃO DE ÁGUA HOT (HWI):

Os participantes mergulharão seus membros inferiores em água a 40 ° C por 15 minutos, mantendo condições consistentes de temperatura.

As sessões seguirão o mesmo cronograma do grupo CWI (1, 24 e 48 horas após o exercício).

Terapia a laser simulada (grupo controle):

Os participantes deste grupo receberão terapia simulada a laser de baixo nível (LLLT). Um dispositivo laser desativado será posicionado sobre os músculos para imitar a terapia sem fornecer tratamento real. As sessões simuladas se alinharão ao cronograma de intervenção dos outros grupos.

Procedimento de estudo

O estudo compreende três fases:

Medições de linha de base (Fase 1):

Conduzido pela manhã, jejum, seguido de testes funcionais e biomecânicos padronizados duas horas após uma refeição leve.

As medições incluem composição corporal, amplitude de movimento articular, rigidez muscular (elastografia), avaliações da dor (escala VAS) e amostragem de sangue venoso para medir marcadores bioquímicos da linha de base.

Dano muscular induzido pelo exercício (Fase 2):

Os participantes realizarão exercícios excêntricos projetados para induzir DOMs, direcionando os músculos do quadríceps. O protocolo do exercício inclui cinco conjuntos de 20 saltos de uma queda de uma altura de 60 cm com um descanso de 5 minutos entre os conjuntos.

Fisioterapeutas experientes garantirão a execução correta do exercício.

Monitoramento e intervenção pós-exercício (Fase 3):

As intervenções (CWI, WWI ou LLLT simulada) serão administradas dentro de uma hora após o exercício e repetidas em 24 e 48 horas.

Os testes funcionais e a amostragem sanguínea serão realizados antes da intervenção e às 24, 48, 72 e 96 horas após o exercício para avaliar a dinâmica da recuperação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polônia, 21-500
        • Recrutamento
        • Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​com idades entre 18 e 25 anos
  • IMC entre 18,5 e 30 kg/m²
  • Experimentando dor muscular (escala VAS)> 5 para dor muscular dentro de 12 a 30 horas após o exercício
  • Envolva-se em atividade física moderada de 2 a 5 horas/semana, de acordo com o Formulário de Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ-SF).
  • Eles devem assinar voluntariamente um consentimento informado por escrito aprovado por um comitê de ética/bioética após explicação suficiente antes de participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Doenças inflamatórias nos últimos 6 meses
  • Distúrbios neurológicos que afetam a força muscular
  • Uso contínuo de esteróides, analgésicos, relaxantes musculares ou outros medicamentos considerados inapropriados pelos pesquisadores, incluindo antiespasmódicos, antidepressivos, antidiarreias, antibióticos ou trombolíticos
  • Condição médica instável, como doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças gastrointestinais, doença hepatobiliar, doença metabólica, doença endócrina, doença renal, doença do trato urinário, distúrbios genéticos ou questões relacionadas ao sistema nervoso ou à saúde mental.
  • Os participantes que abusaram de álcool ou drogas no ano passado, não desejam seguir as diretrizes do estudo ou são considerados inadequados para o estudo pelo pesquisador também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Os participantes submetidos apenas a medições biomecânicas, funcionais e sanguíneas padrão, sem o uso de terapias regenerativas.
Dispositivo desativado de terapia a laser de baixo nível (LLLT). Aplicador posicionado sobre a barriga muscular do quadríceps. Duração: 15 minutos, sem saída ativa a laser para simular as condições de tratamento.
Experimental: IMERGIRA DE ÁGUA FRIO (CWI)
Os participantes estão sujeitos a um banho em água fria (10-12 ° C) por 10 minutos, com os membros inferiores submersos à altura da cintura.
Banhos de imersão padrão com monitoramento de temperatura e suplementação de gelo. Os membros inferiores imergiram até o quadril. A temperatura da água mantida a 10-12 ° C. Duração: 15 minutos por sessão. Os participantes realizam flexão/extensão ativa do tornozelo para promover a circulação.
Outros nomes:
  • crioterapia
Experimental: Terapia de água quente (quente)
Imergir o corpo inteiro em água quente (40 ° C).
Banhos de imersão controlados. Os membros inferiores imergiram até o quadril. A temperatura da água mantida a 40 ° C. Duração: 15 minutos por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor muscular (pontuação VAS)
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Dentidade muscular medida pela escala visual analógica (0-10) Descrição: A escala visual analógica (VAS) varia de 0 ("sem dor muscular") a 10 ("pior dor possível"). Pontuações mais altas indicam um resultado pior (maior dor).
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos marcadores bioquímicos de danos musculares (creatina quinase)
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
As amostras de sangue serão coletadas na linha de base, 24 h, 48 h e 72 h após o exercício e analisadas para a creatina quinase sérica (U/L) usando métodos padrão de imunoensaio.
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Mudança na força muscular do quadríceps (NM) medida pelo dinamômetro na linha de base, 24h, 48h, 72h após o exercício
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Mudança na elasticidade do tecido muscular do quadríceps (KPA) medido por elastografia de ultrassom na linha de base, 24h, 48h, 72h após o exercício
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Mudança nos marcadores bioquímicos de danos musculares: mioglobina
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
As amostras de sangue serão coletadas na linha de base, 24 h, 48 h e 72 h após o exercício e analisadas para mioglobina (ng/ml), usando métodos de imunoensaio padrão.
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
Mudança nos marcadores de inflamação (IL-6, TNF-α)
Prazo: Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)
As amostras de sangue serão coletadas na linha de base, 24 h, 48 h e 72 h após o exercício e analisadas para interleucina 6 (IL-6) e fator de necrose tumoral α (TNF-α) (PG/ML), usando métodos de imunoensaio padrão .
Brasil para 72 horas após o exercício, com medições no dia 1 (24 horas), dia 2 (48 horas) e dia 3 (72 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como a amostra do estudo é pequena e os participantes foram recrutados localmente, há um risco aumentado de que identidades individuais possam ser inferidas. Portanto, não planejamos compartilhar dados de participantes não identificados para proteger a privacidade e a confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia simulada a laser

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