- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804564
Kalt gegen warmes Wasser eintauchen für die Erholung von DOMS
Vergleichende Wirksamkeit von kaltem und warmem Wassertauchen bei der Minderung des verzögerten Beginns Muskelkater: eine randomisierte Mehrarmstudie mit mehreren Arms
Die Studie untersucht die Wirksamkeit physischer Strategien bei der Bewältigung verzögerter Beginns Muskelkater (DOMS) bei körperlich aktiven Personen. Doms, ein gemeinsames Phänomen nach intensiver oder neuer körperlicher Aktivität, ist durch Schmerzen, Entzündungen und funktionelle Beeinträchtigungen wie reduzierter Bewegungsbereich, Muskelkraft und Ausdauer gekennzeichnet. Diese Symptome ihren Höhepunkt zwischen 24 und 72 Stunden nach dem Training und werden auf die Mikroschaden in Muskel- und Bindegewebe zurückgeführt, gefolgt von entzündlichen Reaktionen. Trotz umfassender Forschung bleibt die Wirksamkeit verschiedener therapeutischer Interventionen aufgrund der Heterogenität bei Studiendesigns, Ergebnismaßen und der Qualität der Beweise nicht schlüssig.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Eintauchens von Kaltwasser (CWI) oder heißem Wassertauch (HWI) systematisch zu bewerten und zu vergleichen, um die DOMS -Symptome zu mildern. In dieser Studie wird ein Multi-Arm-Parallel-, Randomisierte kontrollierter Studie (RCT) verwendet, um die therapeutischen Ergebnisse gegen eine Kontrollgruppe zu bewerten, die eine simulierte Therapie erhält.
Durch die Verwendung eines standardisierten Trainingsprotokolls, um DOMs und einheitliche Bewertungsmethoden (z. B. biomechanische, biochemische und funktionelle Tests) zu induzieren, zielt die Studie darauf ab, robuste Nachweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen zu liefern. Die Ergebnisse tragen zur Optimierung von Strategien nach der Wiederherstellung bei und bieten zuverlässige therapeutische Protokolle sowohl für klinische als auch für sportliche Umgebungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine mehrarmige, parallele, randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit des Kaltwassereintans (CWI), des Immersion mit warmem Wasser (WWI) und der simulierten Lasertherapie (Kontrollgruppe) bei der Minderung verzögerter Beginn-Muskelschmerzen bewerten soll (Doms). Diese Studie zielt darauf ab, die physiologischen, biochemischen und funktionellen Ergebnisse dieser Interventionen nach dem durch Training verursachten Muskelschäden bei gesunden männlichen Teilnehmern zu vergleichen. DOMs, das aus exzentrischen körperlichen Aktivitäten entsteht, zeigt Symptome wie Muskelschmerzen, Steifheit, Entzündung und funktionelle Einschränkungen und erreicht 24-72 Stunden nach dem Training einen Peak.
Setzen und Dauer Die Studie wird zwischen März und Mai 2024 in den Labors der Fakultät für Sport und Gesundheit am AWF Biała Podlaska durchgeführt. Die Laborsitzungen finden an Wochentagen von 8.00 bis 16.00 Uhr statt.
Methodikteilnehmer werden zufällig einer von drei Studiengruppen zugeordnet
Kaltes Wassertauchen (CWI):
Die Teilnehmer tauchen ihre unteren Gliedmaßen in Wasser mit 10 bis 12 ° C 15 Minuten lang auf. Die Wassertemperatur wird mit ICE -Ergänzungen reguliert, um eine Konsistenz zu gewährleisten. Die Teilnehmer führen leichte Bewegungen wie die Knöchelflexion und -ausdehnung durch, um den Blutfluss zu stimulieren.
Die Sitzungen werden 1 Stunde nach dem Training und nach 24 und 48 Stunden stattfinden.
Heißwassereintauchung (HWI):
Die Teilnehmer tauchen ihre unteren Gliedmaßen 15 Minuten lang bei 40 ° C in Wasser ein und halten konsistente Temperaturbedingungen.
Die Sitzungen folgen dem gleichen Zeitplan wie die CWI-Gruppe (1, 24 und 48 Stunden nach dem Training).
Simulierte Lasertherapie (Kontrollgruppe):
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine simulierte Lasertherapie auf niedriger Ebene (LLLT). Ein deaktiviertes Lasergerät wird über die Muskeln positioniert, um die Therapie nachzuahmen, ohne die tatsächliche Behandlung zu liefern. Simulierte Sitzungen entsprechen dem Interventionsplan der anderen Gruppen.
Studienverfahren
Die Studie umfasst drei Phasen:
Grundlinienmessungen (Phase 1):
Durchgeführt am Morgen, Fasten, gefolgt von standardisierten funktionellen und biomechanischen Tests zwei Stunden nach einer leichten Mahlzeit.
Zu den Messungen gehören Körperzusammensetzung, Gelenkbewegungsbereich, Muskelsteifigkeit (Elastographie), Schmerzbewertungen (VAS -Skala) und venöse Blutprobenahme zur Messung basischbiochemischer Marker.
Übungsbedingte Muskelschäden (Phase 2):
Die Teilnehmer werden exzentrische Übungen durchführen, um DOMs zu induzieren und die Quadrizepsmuskeln abzielen. Das Trainingsprotokoll umfasst fünf Sätze mit 20 Tropfen-Sprüngen aus einer Höhe von 60 cm mit einer 5-minütigen Pause zwischen den Sätzen.
Erfahrene Physiotherapeuten gewährleisten die korrekte Ausführung der Bewegung.
Überwachung und Intervention nach dem Training (Phase 3):
Interventionen (CWI, WWI oder simuliertes LLLT) werden innerhalb einer Stunde nach dem Training verabreicht und nach 24 und 48 Stunden wiederholt.
Funktionstests und Blutproben werden vor der Intervention und bei 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Training durchgeführt, um die Wiederherstellungsdynamik zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Szczepan Wiecha
- Telefonnummer: +48602349181
- E-Mail: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Studienorte
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
- Rekrutierung
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Kontakt:
- Szczepan Wiecha
- Telefonnummer: +48 602349181
- E-Mail: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer im Alter von 18 bis 25 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m²
- Muskelschmerzen (VAS-Skala)> 5 für Muskelkater innerhalb von 12 bis 30 Stunden nach dem Training auftreten
- Laut dem Fragebogenformular für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF) mäßige körperliche Aktivität 2-5 Stunden pro Woche eingehen.
- Sie müssen freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben, die vor der Teilnahme an der Studie von einem Ethik-/Bioethikausschuss genehmigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankungen in den letzten 6 Monaten
- Neurologische Störungen, die die Muskelkraft beeinflussen
- Dauerhafte Verwendung von Steroiden, Analgetika, Muskelrelaxantien oder anderen Medikamenten, die von den Forschern als unangemessen angesehen werden, einschließlich Antispasmodik, Antidepressiva, Antidiarrheäle, Antibiotika oder Thrombolytik
- Instabile medizinische Erkrankungen wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Magen -Darm -Erkrankungen, Leberkrankheiten, Stoffwechselerkrankungen, endokrine Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Harnwegserkrankungen, genetische Störungen oder Probleme im Zusammenhang mit dem Nervensystem oder der psychischen Gesundheit.
- Teilnehmer, die im vergangenen Jahr Alkohol oder Drogen missbraucht haben, möchten die Studienrichtlinien nicht befolgen oder für die Studie des Forschers als unangemessen angesehen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die nur biomechanischen, funktionellen und Blutmessungen ausgesetzt sind, ohne die Verwendung von Regenerativtherapien.
|
Deaktiviertes Lltherapie-Gerät (Low-Level Laser Therapy).
Applikator über den Quadrizeps -Muskelbauch positioniert.
Dauer: 15 Minuten, ohne aktive Laserleistung, um die Behandlungsbedingungen zu simulieren.
|
|
Experimental: Kaltes Wassertauchen (CWI)
Die Teilnehmer sind 10 Minuten lang einem Bad in kaltem Wasser (10-12 ° C) ausgesetzt, wobei die unteren Gliedmaßen in die Taillenhöhe getaucht sind.
|
Standard -Immersionsbäder mit Temperaturüberwachung und Eispunktergänzung.
Die unteren Gliedmaßen tauchten bis zur Hüfte ein.
Wassertemperatur bei 10-12 ° C.
Dauer: 15 Minuten pro Sitzung.
Die Teilnehmer führen eine aktive Knöchelflexion/-verlängerung durch, um die Zirkulation zu fördern.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Heißwassertherapie (heiß)
Eintauchen Sie den ganzen Körper in heißes Wasser (40 ° C).
|
Kontrollierte Immersionsbäder.
Die unteren Gliedmaßen tauchten bis zur Hüfte ein.
Wassertemperatur bei 40 ° C.
Dauer: 15 Minuten pro Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelkater (VAS Score)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Muskelkater gemessen an der visuellen Analogskala (0-10) Beschreibung: Die visuelle Analogskala (VAS) reicht von 0 ("No Muskelschmerzen") bis 10 ("schlimmste mögliche Schmerzen").
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (größere Schmerzen).
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der biochemischen Marker von Muskelschäden (Kreatinkinase)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, 24 h, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training entnommen und auf Serumkreatinkinase (U/L) unter Verwendung von Standard-Immunoassay-Methoden analysiert.
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
|
Änderung der Quadriceps-Muskelstärke (NM) gemessen durch Dynamometer zu Studienbeginn 24H, 48H, 72H nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
|
|
Änderung der Quadrizeps-Muskelgewebe-Elastizität (KPA) gemessen durch Ultraschallelastographie zu Studienbeginn, 24H, 48H, 72H nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
|
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
|
|
Veränderung der biochemischen Marker des Muskelschadens: Myoglobin
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, 24 h, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training entnommen und auf Myoglobin (NG/ml) unter Verwendung von Standard-Immunoassay-Methoden analysiert.
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
|
Änderung der Entzündungsmarker (IL-6, TNF-α)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, 24 h, 48 h und 72 Stunden nach dem Training entnommen und auf Interleukin 6 (IL-6) und Tumornekrose-Faktor α (TNF-α) (PG/ml) unter Verwendung von Standard-Immunoassay-Methoden analysiert .
|
Grundlinie auf 72 Stunden nach dem Training mit Messungen am Tag 1 (24 Stunden), Tag 2 (48 Stunden) und Tag 3 (72 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKE 01-80/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Simulierte Lasertherapie
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Almirall, S.A.Abgeschlossen
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutierungKohlenhydratintoleranzVereinigte Staaten
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung