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Immersione in acqua fredda vs calda per il recupero di DOMS

7 febbraio 2025 aggiornato da: Józef Piłsudski University of Physical Education

Efficacia comparativa dell'immersione in acque fredde e calde nel mitigare il dolore muscolare di insorgenza ritardata: uno studio controllato randomizzato multi-braccio

Lo studio studia l'efficacia delle strategie fisiche nell'affrontare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS) negli individui fisicamente attivi. DOMS, un fenomeno comune che segue un'intensa o nuova attività fisica, è caratterizzato da dolore, infiammazione e menomazioni funzionali come una ridotta gamma di movimento, forza muscolare e resistenza. Questi sintomi raggiungono il picco tra le 24-72 ore dopo l'esercizio e sono attribuiti al micro-danno nel tessuto muscolare e connettivo, seguito da risposte infiammatorie. Nonostante la ricerca approfondita, l'efficacia di vari interventi terapeutici rimane inconcludente a causa dell'eterogeneità nei progetti di studio, misure di esito e qualità delle prove.

L'obiettivo principale di questo studio è di valutare e confrontare sistematicamente l'efficacia dell'immersione in acqua fredda (CWI) o dell'immersione in acqua calda (HWI), nel mitigare i sintomi DOMS. Questo studio utilizzerà un design multi-ARM, parallelo e randomizzato controllato (RCT) per valutare gli esiti terapeutici contro un gruppo di controllo che riceve terapia simulata.

Utilizzando un protocollo di esercizio standardizzato per indurre DOMS e metodologie di valutazione unificata (ad es. Test biomeccanici, biochimici e funzionali), lo studio mira a fornire prove solide per l'efficacia di questi interventi. I risultati contribuiranno all'ottimizzazione delle strategie di recupero post-esercizio, offrendo protocolli terapeutici affidabili per ambienti clinici e atletici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio multi-braccio, parallelo, randomizzato controllato (RCT) progettato per valutare l'efficacia dell'immersione in acqua fredda (CWI), l'immersione in acqua calda (prima guerra mondiale) e la terapia laser simulata (gruppo di controllo) nella mitigazione del dolore ai muscoli a esordio ritardato (Doms). Questo studio mira a confrontare gli esiti fisiologici, biochimici e funzionali di questi interventi a seguito di danni muscolari indotti dall'esercizio nei partecipanti maschi sani. I DOM, che derivano da attività fisiche eccentriche, presenta sintomi come dolore muscolare, rigidità, infiammazione e limitazioni funzionali, raggiungendo un picco di 24-72 ore dopo l'esercizio.

Impostazione e durata Lo studio sarà condotto presso i laboratori della facoltà di educazione fisica e salute presso AWF Biała Podlaska tra marzo e maggio 2024. Le sessioni di laboratorio si svolgeranno nei giorni feriali dalle 8:00 alle 16:00.

I partecipanti alla metodologia verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio

Acqua fredda Immersione (CWI):

I partecipanti immergeranno gli arti inferiori in acqua mantenuti a 10-12 ° C per 15 minuti. La temperatura dell'acqua sarà regolata con aggiunte di ghiaccio per garantire coerenza. I partecipanti eseguiranno movimenti della luce, come la flessione e l'estensione della caviglia, per stimolare il flusso sanguigno.

Le sessioni si verificheranno 1 ora dopo l'esercizio e a 24 e 48 ore.

Immersione in acqua calda (HWI):

I partecipanti immergeranno gli arti inferiori in acqua a 40 ° C per 15 minuti, mantenendo condizioni di temperatura coerenti.

Le sessioni seguiranno lo stesso programma del gruppo CWI (1, 24 e 48 ore dopo l'esercizio).

Terapia laser simulata (gruppo di controllo):

I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia laser a basso livello simulato (LLLT). Un dispositivo laser disattivato sarà posizionato sui muscoli per imitare la terapia senza fornire un trattamento effettivo. Le sessioni simulate si allineano con il programma di intervento degli altri gruppi.

Procedura di studio

Lo studio comprende tre fasi:

Misure di base (Fase 1):

Condotto al mattino, a digiuno, seguito da test funzionali e biomeccanici standardizzati due ore dopo un pasto leggero.

Le misurazioni comprendono la composizione corporea, la gamma articolare di movimento, la rigidità muscolare (elastografia), le valutazioni del dolore (scala VAS) e il campionamento del sangue venoso per misurare i marcatori biochimici di base.

Danno muscolare indotto dall'esercizio (Fase 2):

I partecipanti eseguiranno esercizi eccentrici progettati per indurre DOMS, prendendo di mira i muscoli dei quadricipiti. Il protocollo di esercizio comprende cinque set di 20 salti a goccia da un'altezza di 60 cm con un riposo di 5 minuti tra i set.

I fisioterapisti esperti garantiranno la corretta esecuzione dell'esercizio.

Monitoraggio e intervento post-esercizio (Fase 3):

Gli interventi (CWI, WWI o LLLT simulato) saranno somministrati entro un'ora dopo l'esercizio e ripetuti a 24 e 48 ore.

I test funzionali e il campionamento del sangue saranno condotti pre-intervento e a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'esercizio per valutare le dinamiche di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polonia, 21-500
        • Reclutamento
        • Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi sani di età compresa tra 18-25 anni
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m²
  • Sperimentare il dolore muscolare (scala VAS)> 5 per dolore muscolare entro 12-30 ore dopo l'esercizio
  • Impegnarsi in un'attività fisica moderata 2-5 ore/settimana, secondo il modulo del questionario di attività fisica internazionale (IPAQ-SF).
  • Devono firmare volontariamente un consenso informato scritto approvato da un comitato etico/bioetica dopo una spiegazione sufficiente prima di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie negli ultimi 6 mesi
  • Disturbi neurologici che influenzano la forza muscolare
  • Uso in corso di steroidi, analgesici, rilassanti muscolari o altri farmaci ritenuti inappropriati dai ricercatori, tra cui antispasmodici, antidepressivi, antidiarheals, antibiotici o trombolitici
  • Condizioni mediche instabili come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie gastrointestinali, malattie epatobiliari, malattie metaboliche, malattie endocrine, malattie renali, malattia del tratto urinario, disturbi genetici o problemi relativi al sistema nervoso o alla salute mentale.
  • Anche i partecipanti che hanno abusato di alcol o droghe nell'ultimo anno, non desiderano seguire le linee guida di studio o sono considerati inappropriati per lo studio da parte del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti sottoposti solo a misurazioni standard biomeccaniche, funzionali e del sangue, senza l'uso di terapie rigenerative.
Altro: Terapia laser simulata
Dispositivo LLLT (LLTT) disattivato a basso livello (LLLT). Applicatore posizionato sulla pancia muscolare del quadricipite. Durata: 15 minuti, senza output laser attivo per simulare le condizioni di trattamento.
Sperimentale: Immersione in acqua fredda (CWI)
I partecipanti sono sottoposti a un bagno in acqua fredda (10-12 ° C) per 10 minuti con gli arti inferiori immersi all'altezza della vita.
Altro: Immersione in acqua fredda (CWI)
Bagni di immersione standard con monitoraggio della temperatura e integrazione del ghiaccio. Gli arti inferiori immersi fino all'anca. Temperatura dell'acqua mantenuta a 10-12 ° C. Durata: 15 minuti per sessione. I partecipanti eseguono flessione/estensione della caviglia attiva per promuovere la circolazione.
Altri nomi:
  • crioterapia
Sperimentale: Terapia dell'acqua calda (calda)
Immergendo tutto il corpo in acqua calda (40 ° C).
Altro: Immersione in acqua calda (HWI)
Bagni di immersione controllati. Gli arti inferiori immersi fino all'anca. Temperatura dell'acqua mantenuta a 40 ° C. Durata: 15 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore muscolare (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Il dolore muscolare misurato dalla scala analogica visiva (0-10) Descrizione: La scala analogica visiva (VAS) varia da 0 ("nessun dolore muscolare") a 10 ("peggior dolore possibile"). I punteggi più alti indicano un risultato peggiore (maggiore dolore).
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei marcatori biochimici del danno muscolare (creatina chinasi)
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
I campioni di sangue verranno raccolti al basale, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio e analizzati per la creatina chinasi sierica (U/L) usando metodi immunologici standard.
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Cambiamento della resistenza muscolare del quadricipite (NM) misurata dal dinamometro al basale, 24 ore, 48 ore, 72h dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Cambiamento dell'elasticità del tessuto muscolare del quadricipite (KPA) misurata mediante elastografia ad ultrasuoni al basale, 24h, 48h, 72h dopo l'esercizio post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Cambiamento dei marcatori biochimici del danno muscolare: mioglobina
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
I campioni di sangue verranno raccolti al basale, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio e analizzati per la mioglobina (Ng/mL), usando metodi immuno-test standard.
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
Cambiamento dei marcatori di infiammazione (IL-6, TNF-α)
Lasso di tempo: Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)
I campioni di sangue verranno raccolti al basale, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio e analizzati per l'interleuchina 6 (IL-6) e il fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) (PG/mL), usando metodi immunoassici standard .
Baseline a 72 ore dopo l'esercizio, con misurazioni al giorno 1 (24 ore), giorno 2 (48 ore) e giorno 3 (72 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKE 01-80/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché il campione di studio è piccolo e i partecipanti sono stati reclutati localmente, esiste un rischio elevato che si possa dedurre singole identità. Pertanto, non prevediamo di condividere i dati dei partecipanti de-identificati al fine di proteggere la privacy e la riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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